Фалев: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФАЛЕВ 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левофлоксацин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ФАЛЕВ и для чего применяется
Что вы должны знать перед приемом таблеток ФАЛЕВ
Как принимать таблетки ФАЛЕВ
Возможные побочные эффекты
Как хранить таблетки ФАЛЕВ
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ТАБЛЕТКИ ФАЛЕВ И ДЛЯ ЧЕГО ОНИ ПРИМЕНЯЮТСЯ

Таблетки ФАЛЕВ содержат действующее вещество под названием левофлоксацин. Этот препарат
относится к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин — это «хинолоновый» антибиотик.
Данный препарат действует, уничтожая бактерии, ответственные за инфекции в организме.
ФАЛЕВ показан для лечения инфекций:

околоносовых пазух
лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательных путей или с пневмонией
мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь
предстательной железы при хронических инфекциях
кожи и подлежащих слоёв, включая мышцы. Их также называют мягкими тканями.

В отдельных особых случаях таблетки ФАЛЕВ могут применяться для снижения вероятности развития лёгочного заболевания, называемого сибирской язвой, либо для предотвращения ухудшения состояния после контакта с бактерией, вызывающей сибирскую язву.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФАЛЕВ

Не принимайте этот препарат и сообщите врачу, если:

у вас аллергия (повышенная чувствительность) к левофлоксацину, к любому другому хинолоновому антибиотику, такому как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Признаки аллергической реакции включают: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отёк губ, лица, горла или языка.
у вас эпилепсия (заболевание, вызывающее потерю сознания и сильные непроизвольные мышечные сокращения).
у вас ранее возникали проблемы с сухожилиями (например, тендинит) в результате лечения «хинолоновым антибиотиком». Сухожилия — это фиброзные структуры, соединяющие мышцы со скелетом.
Фалев не должен применяться у детей и подростков в период роста.
Фалев не должен использоваться во время беременности и лактации (см. раздел «Беременность и лактация»).
Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеперечисленного может относиться к вам.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Фалев.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Фалев, если:

вы пожилого возраста;
вы принимаете кортикостероиды — препараты, используемые для лечения воспалений (см. раздел «Фалев и другие лекарственные средства»);
вы перенесли трансплантацию органа;
у вас ранее были судороги (непроизвольные, внезапные и неконтролируемые движения мышц);
у вас есть проблемы с почками;
у вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой (генетическое наследственное заболевание, которое может вызвать разрушение эритроцитов при недавно возникшем заболевании или приёме некоторых лекарств);
у вас есть или были ранее психические расстройства;
у вас есть проблемы с сердцем (если у вас врождённый или семейный анамнез удлинённого интервала QT, нерегулярного сердечного ритма);
у вас дисбаланс электролитов (особенно низкий уровень калия или магния в крови);
у вас брадикардия (замедленный сердечный ритм);
у вас сердечная недостаточность (неспособность сердца обеспечивать достаточный приток крови к организму, что вызывает одышку и отёк лодыжек);
у вас был инфаркт (гибель клеток сердца из-за длительного отсутствия кислорода);
у вас сахарный диабет (заболевание, характеризующееся высоким уровнем глюкозы в крови из-за снижения выработки инсулина поджелудочной железой);
у вас есть проблемы с печенью;
у вас миастения гравис (заболевание мышц, вызывающее слабость и повышенную утомляемость);
у вас периферическая нейропатия (заболевание нервов, вызывающее боль, онемение, покалывание и слабость);
вам поставлен диагноз аневризма аорты или периферическая аневризма крупного кровеносного сосуда (увеличение размера или расширение крупного кровеносного сосуда);
у вас ранее была диссекция аорты — тяжёлое состояние, при котором происходит разрыв стенки самой большой артерии тела (аорты);
вам поставлен диагноз недостаточности одного из клапанов сердца;
у вас есть семейный анамнез аневризмы или диссекции аорты, врождённого заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния, например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена (аутоиммунные воспалительные заболевания), васкулиты, такие как такаясу-артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз (накопление жира на стенках артерий) или ревматоидный артрит (аутоиммунное заболевание), или эндокардит (воспаление сердца);
у вас развилась тяжёлая кожная реакция, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма левофлоксацина.

Тяжёлые кожные реакции
При применении левофлоксацина сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
SJS и TEN могут вначале проявляться на теле в виде красных пятен или круглых пятен, часто с центральными пузырями. Также могут возникать язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах, а глаза могут становиться красными и опухшими. Эти тяжёлые кожные высыпания часто предшествуют лихорадка и/или симптомы, напоминающие грипп. Высыпания могут прогрессировать до обширного шелушения кожи и привести к опасным для жизни осложнениям или смерти.
DRESS вначале проявляется симптомами, напоминающими грипп, и кожной сыпью на лице, затем — распространённой сыпью с лихорадкой, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови, эозинофилией и увеличением лимфатических узлов.
Если у вас развилась тяжёлая кожная сыпь или любой из этих симптомов кожи, немедленно прекратите приём левофлоксацина и обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь немедленно.
Вы не должны принимать антибактериальные препараты на основе хинолонов/фторхинолонов, включая Фалев, если у вас ранее была любая тяжёлая нежелательная реакция во время лечения хинолоном или фторхинолоном. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу.

Во время приёма Фалев:

Если у вас есть сомнения, что что-либо из вышеперечисленного может касаться вас, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Фалев.
Если у вас внезапно появилась сильная боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и диссекции аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть выше, если вы принимаете кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалений).
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили быстрое появление одышки, особенно в положении лёжа, или отёк лодыжек, стоп или живота, а также новые приступы сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения).
Если внезапно появляются непроизвольные спазмы, мышечные спазмы или сокращения мышц, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки миоклонуса. Врач может быть вынужден прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию.
Если вы чувствуете усталость, бледность, появление синяков, неконтролируемое кровотечение, лихорадку, боль в горле и сильное ухудшение общего состояния или ощущение снижения сопротивляемости инфекциям, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это могут быть признаки нарушений крови. Врач должен контролировать ваше состояние с помощью анализов крови. При выявлении изменений врач может быть вынужден прекратить лечение.
Редко могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилого возраста, перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды (препараты, используемые для лечения воспалений).
Воспаление и разрыв сухожилий могут проявиться в первые 48 часов лечения и в течение нескольких месяцев после окончания терапии Фалев. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём Фалев, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужных движений, поскольку риск разрыва сухожилия может увеличиться.
Редко могут возникать симптомы поражения нервов, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём Фалев и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы избежать развития потенциально необратимой нейропатии.

Тяжёлые, длительные, инвалидизирующие и необратимые нежелательные эффекты
Антибактериальные препараты на основе фторхинолонов/хинолонов, включая Фалев, связаны с очень редкими, но тяжёлыми нежелательными эффектами, некоторые из которых длятся месяцами или годами, приводят к инвалидности или потенциально необратимы.
К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах рук и ног, трудности при ходьбе, парестезии (необычные ощущения, такие как покалывание, жжение, зуд, онемение), нарушения органов чувств, такие как изменение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушение памяти, сильная слабость и тяжёлые нарушения сна.
Если у вас возник один из этих нежелательных эффектов после приёма Фалев, немедленно обратитесь к врачу, прежде чем продолжить лечение. Врач совместно с вами решит, продолжать ли терапию, и рассмотрит возможность применения антибиотика другой группы.
Если вы сомневаетесь, относится ли к вам какое-либо из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Фалев.

Другие лекарственные средства и Фалев
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Это важно, поскольку Фалев может влиять на действие других препаратов, а также некоторые препараты могут влиять на механизм действия Фалев.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов. Поскольку одновременный приём с Фалев может увеличить вероятность возникновения у вас нежелательных эффектов:

Кортикостероиды, применяемые при воспалениях. Вероятность развития воспаления и/или разрыва сухожилий выше.
Варфарин, применяемый для замедления свёртывания крови. Вероятность кровотечения выше. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля свёртываемости.
Теофиллин, применяемый при респираторных проблемах. Вероятность судорог (непроизвольных, внезапных и неконтролируемых движений мышц) выше при одновременном приёме теофиллина и Фалев.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Вероятность возникновения судорог при одновременном приёме с Фалев выше.
Циклоспорин, применяемый после трансплантации органов. Вероятность возникновения типичных нежелательных эффектов циклоспорина выше.
Препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмики, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), антипсихотики (при психических расстройствах) и макролидные антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин, применяемые при бактериальных инфекциях.
Пробенецид, применяемый при подагре (заболевании, вызывающем боль, отёк и покраснение суставов). Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.
Циметидин, применяемый при язве и изжоге. Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить более низкую дозу.

Не принимайте таблетки Фалев одновременно со следующими препаратами. Поскольку механизм действия таблеток Фалев может быть изменён:

Соли железа в таблетках (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при изжоге или кислотности), диданозин или сукральфат (при язвах желудка). См. раздел 3 «Если вы принимаете таблетки солей железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализ мочи на опиаты
У пациентов, принимающих Фалев, анализ мочи может дать «ложноположительный» результат на сильные обезболивающие, называемые «опиатами». Если врач считает необходимым назначить вам анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете Фалев.

Тест на туберкулёз
Этот препарат может вызывать «ложноотрицательные» результаты в некоторых лабораторных тестах на выявление бактерии, вызывающей туберкулёз.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Этот препарат противопоказан во время беременности и лактации (см. раздел «Что вам необходимо знать перед приёмом Фалев»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фалев незначительно или умеренно влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После приёма этого препарата могут возникать такие нежелательные эффекты, как сонливость, головокружение (ощущение движения, вращения и потери равновесия) или нарушения зрения.
Некоторые из этих нежелательных эффектов могут влиять на способность концентрироваться и скорость реакции. Не управляйте транспортными средствами и не выполняйте деятельность, требующую высокого уровня внимания.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах таблеток Фалев
Этот препарат содержит краситель жёлтый закат (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ ФАЛЕВ

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием этого лекарственного препарата

Принимайте препарат внутрь
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды
Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи

Если вы уже принимаете препараты, содержащие железо, цинк, антациды, диданозин или сульфасалазин
Не принимайте эти препараты одновременно с таблетками Фалев. Принимайте дозу этих препаратов как минимум за 2 часа до или после приема таблеток Фалев.
Какую дозу принимать

Дозу таблеток Фалев определит ваш врач
Доза будет зависеть от типа инфекции и места ее локализации
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции
Если вам кажется, что действие препарата слишком слабое или слишком сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с врачом.

Взрослым и пожилым пациентам:
Инфекции околоносовых пазух

По две таблетки Фалев 250 мг два раза в день
Или одну таблетку Фалев 500 мг один раз в день

Инфекции лёгких у пациентов с хроническими заболеваниями дыхательной системы

По две таблетки Фалев 250 мг один раз в день
Или одну таблетку Фалев 500 мг один раз в день

Пневмония

По две таблетки Фалев 250 мг один или два раза в день
Или одну таблетку Фалев 500 мг один раз в день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки и мочевой пузырь

Одну или две таблетки Фалев 250 мг один раз в день
Или половину или одну таблетку Фалев 500 мг один раз в день

Инфекции предстательной железы

По две таблетки Фалев 250 мг один раз в день
Или одну таблетку Фалев 500 мг один раз в день

Инфекции кожи и подкожной ткани, включая мышцы

По две таблетки Фалев 250 мг один или два раза в день
Или одну таблетку Фалев 500 мг один или два раза в день

Взрослым и пожилым пациентам с нарушениями функции почек:
Ваш врач может назначить вам уменьшенную дозу.
Детям и подросткам:
Этот препарат не следует назначать детям и подросткам в период роста.
Защита кожи от солнечного света
Не подвергайтесь прямому воздействию солнечных лучей во время лечения этим препаратом и в течение двух дней после его окончания. Это связано с тем, что кожа становится более чувствительной к солнцу и может появиться солнечный ожог, зуд или тяжелые волдыри, если не соблюдать следующие меры предосторожности:

Обязательно используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты
Носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги
Избегайте использования соляриев.

Если вы случайно приняли больше таблеток Фалев, чем нужно
Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. Возьмите с собой упаковку препарата. Это позволит врачу точно определить, что вы приняли. Возможны следующие побочные эффекты: судороги (непроизвольные, внезапные и неконтролируемые движения мышц), спутанность сознания, головокружение (ощущение движения, вращения и потеря равновесия), ощущение обморока, тремор и нарушения сердечной деятельности — что может привести к нерегулярному сердцебиению, а также к тошноте или изжоге.
Если вы забыли принять таблетки Фалев
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Затем продолжайте приём по прежней схеме. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём таблеток Фалев
Не прекращайте приём Фалев только потому, что чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы завершили полный курс лечения, назначенный врачом. Если вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вновь проявиться, состояние ухудшиться, а бактерии могут выработать устойчивость к препарату.
Если у вас есть вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Фалев и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов — возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)

аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
водянистый понос, возможно с кровью, сопровождающийся спазмами в животе и высокой температурой. Это может быть признаком серьезного кишечного расстройства;
боль и воспаление сухожилий или связок, которые в некоторых случаях могут разрываться. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие;
судороги (непроизвольные, внезапные и неконтролируемые движения мышц);
галлюцинации и паранойя (зрительные или слуховые галлюцинации — видение или слышание того, чего нет на самом деле);
чувство подавленности, психические нарушения, возбуждение (ощущение беспокойства), необычные сновидения или кошмары;
обширная кожная сыпь, повышение температуры тела, повышение уровня печеночных ферментов (что может указывать на повреждение печени), эозинофилия (нарушение состава крови), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам — см. раздел 2);
СИНД (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — синдром, связанный с недостаточным выведением воды и низким уровнем натрия);
гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) или гипогликемическая кома (снижение уровня сахара в крови, приводящее к глубокому бессознательному состоянию). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом.
Очень редко (может встречаться у до 1 пациента из 10 000)
ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «нейропатия».
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
тяжелые кожные высыпания, включая поражение и шелушение кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Они могут проявляться в виде красных пятен или круглых очагов, часто с пузырями по центру, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Перед этим могут наблюдаться лихорадка и симптомы, похожие на грипп. См. раздел 2.
потеря аппетита, желтушность кожи и глаз, потемнение мочи, зуд или боли в животе.
эти симптомы могут указывать на нарушения функции печени, вплоть до летальной печеночной недостаточности. Психотические реакции (потеря связи с реальностью) с риском возникновения суицидальных мыслей или действий.
тошнота, общее недомогание, дискомфорт или боль в области желудка, рвота. Эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы — острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы). См. раздел 2.
Если при приеме Фалев у вас появилось помутнение зрения или любые неприятные ощущения в глазах, немедленно обратитесь к офтальмологу.
Очень редко при применении антибиотиков группы хинолонов и фторхинолонов наблюдались побочные реакции, которые могут сохраняться месяцами или годами, а также быть постоянными, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение, онемение или боль (симптомы нейропатии), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния. Такие реакции наблюдались у некоторых пациентов независимо от наличия предрасполагающих факторов риска.
У пациентов, получавших фторхинолоны, описывались случаи аневризмы и расслоения аорты (расширение и ослабление стенки аорты или разрыв ее стенки), которые могут привести к разрыву и смерти, а также случаи недостаточности клапанов сердца (обратный ток крови через клапаны). См. также раздел 2.

Сообщите врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется дольше нескольких дней:
Часто: (может встречаться у до 1 пациента из 10)

бессонница (нарушения сна, затруднение засыпания или поддержания сна);
головная боль;
головокружение (ощущение движения, вращения и потеря равновесия);
общее недомогание (тошнота, рвота);
диарея;
повышение уровня печеночных ферментов в крови, что может указывать на повреждение печени (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ).
Нечасто (может встречаться у до 1 пациента из 100)
грибковая инфекция, включая кандидоз, требующая лечения;
устойчивые патогены (бактерии, способные выживать и даже размножаться в присутствии антибиотика);
лейкопения и эозинофилия (изменение числа лейкоцитов, выявленное при анализе крови);
тревожность (ощущение стресса);
спутанность сознания;
чувство нервозности;
сонливость;
тремор;
головокружение (ощущение движения, вращения и потеря равновесия);
одышка (затрудненное дыхание);
дисгевзия (нарушение вкуса);
боли в животе;
диспепсия (затрудненное пищеварение);
метеоризм (вздутие живота);
запор;
зуд и кожная сыпь;
крапивница (сильный зуд или кожная сыпь);
гипергидроз (повышенное потоотделение);
боли в суставах или мышечные боли;
повышение уровня билирубина и креатинина (соответственно из-за нарушений функции печени или почек);
общая слабость.
Редко (может встречаться у до 1 пациента из 1 000)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к синякам и склонности к кровотечениям);
нейтропения (снижение числа лейкоцитов);
повышенная чувствительность (чрезмерная иммунная реакция);
парестезия (ощущение покалывания в руках и ногах);
шум в ушах (тиннитус — восприятие звука, не имеющего внешнего источника, который другие люди не слышат);
нечеткость зрения;
тахикардия (ускоренное сердцебиение);
сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения);
гипотензия (пониженное артериальное давление);
мышечная слабость. Это особенно важно для пациентов с миастенией (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
нарушение памяти;
нарушение функции почек и, в редких случаях, почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках — интерстициальный нефрит;
лихорадка.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
недостаточность костного мозга (может вызывать усталость, снижение способности бороться с инфекциями и неконтролируемое кровотечение);
апластическая анемия (может приводить к бледности или желтушности кожи из-за повреждения эритроцитов);
панцитопения (снижение числа всех типов клеток крови);
агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов, сопровождающееся лихорадкой, болью в горле и стойким общим недомоганием);
гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов из-за их разрушения);
анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая резкое падение давления, затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей);
гипергликемия (повышение уровня сахара в крови — важно для пациентов с диабетом);
паросмия (изменение восприятия запахов);
аносмия и агеузия (снижение или потеря обоняния и вкуса);
мания (ощущение сильного возбуждения, эйфории, беспокойства или восторга);
дискинезия (непроизвольные движения мышц);
экстрапирамидные нарушения (затруднения при движении и ходьбе);
синкопе (внезапная кратковременная потеря сознания);
временную потерю зрения;
увеит (воспаление глаза, которое может вызывать боль, покраснение и нечеткость зрения);
ухудшение или потеря слуха;
удлинение интервала QT (нарушение сердечного ритма, учащение, которое может перейти в опасную для жизни аритмию с остановкой сердца);
бронхоспазм (затрудненное дыхание или свистящее дыхание из-за сужения дыхательных путей);
аллергические реакции в легких;
панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
гепатит (воспаление печени);
фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению);
васкулит (воспаление кровеносных сосудов по всему телу, вызванное аллергической реакцией);
стоматит (воспаление внутренних тканей рта);
рабдомиолиз (разрушение мышечных тканей);
артрит (покраснение и отек суставов);
боль, включая боль в спине, груди и конечностях;
миоклонус (мышечные сокращения, спазмы или внезапные непроизвольные сокращения мышц);
приступы порфирии (болезненные приступы, длящиеся дни или недели, у пациентов с порфирией — очень редким метаболическим заболеванием, поражающим нервную систему и/или кожу);
доброкачественное внутричерепное давление (стойкая головная боль с или без нечеткости зрения).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnala-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ТАБЛЕТКИ ФАЛЕВ

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните блистер в коробке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит таблетки Фалев
Таблетки Фалев доступны в двух дозировках: 250 мг и 500 мг. Действующее вещество — левофлоксацин.
Каждая таблетка Фалев 250 мг содержит гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 250 мг левофлоксацина.
Каждая таблетка Фалев 500 мг содержит гемигидрат левофлоксацина, эквивалентный 500 мг левофлоксацина.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кроссповидон, стеарат магния.
Пленочное покрытие
Гипромеллоза, индигокармин (алюминиевый лак FD&C Blue No. 2, E132), жёлтый закат (алюминиевый лак FD&C Yellow No. 6, E110), оксид железа красный (E172), макрогол 4000, диоксид титана (E171).
Кроме того, таблетки 500 мг содержат оксид железа жёлтый.

Форма выпуска таблеток Фалев и содержание упаковки
Таблетки Фалев 250 мг — розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки Фалев 500 мг — оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.
Таблетки можно разделить на две равные части.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фалев 250 мг упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5 и 10 таблеток.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фалев 500 мг упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 1, 5, 7 и 10 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
LANOVA FARMACEUTICI S.r.l.
Via Conca D’Oro, 212
00141 Рим, Италия

Производитель:
Pharmathen S.A.
ул. Dervenekion, 6,
153 51 Палини, Аттика,
Греция