Эзетимиб Док Дженеричи: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Эзетимиб Док Дженеричи 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Эзетимиб Док Дженеричи и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Эзетимиб Док Дженеричи
Как принимать Эзетимиб Док Дженеричи
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эзетимиб Док Дженеричи
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эзетимиб Док Дженеричи и для чего применяется
Эзетимиб Док Дженеричи — это лекарственное средство, предназначенное для снижения повышенного уровня холестерина.
Эзетимиб Док Дженеричи снижает уровни общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, Эзетимиб Док Дженеричи повышает уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП-холестерина).
Эзетимиб Док Дженеричи действует путем уменьшения всасывания холестерина в кишечнике.
Снижение уровня холестерина, вызванное Эзетимиб Док Дженеричи, дополняет эффект статинов — группы лекарственных средств, снижающих выработку холестерина организмом.
Холестерин — одна из нескольких жировых субстанций, присутствующих в крови. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП-холестерина и ЛПВП-холестерина.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем такое накопление в виде бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью блокировать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такая блокада кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
ЛПВП-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это другой вид жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат применяется у пациентов, у которых уровень холестерина не может быть контролирован только с помощью диеты. При приеме этого лекарственного средства вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.
Эзетимиб Док Дженеричи применяется в дополнение к диете, если у вас:

повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) в сочетании со статином, когда уровень холестерина недостаточно контролируется только статином, или в монотерапии, когда лечение статинами нецелесообразно или не переносится;
наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также будет назначен статин, и возможно, другое лечение;
наследственное заболевание (гомозиготная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), приводящее к повышению уровня растительных стеролов в крови.

Если у вас был сердечный приступ, Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании с лекарственными средствами, снижающими холестерин (статинами), уменьшает риск повторного сердечного приступа, инсульта, хирургических вмешательств для улучшения кровотока или госпитализаций из-за боли в груди.
Эзетимиб Док Дженеричи не способствует снижению массы тела.

2. Что Вы должны знать перед приемом Эзетимиб Док Дженеричи

Если Вы принимаете Эзетимиб Док Дженеричи вместе со статином, внимательно прочитайте инструкцию по применению этого лекарственного средства.
Не принимайте Эзетимиб Док Дженеричи:

при повышенной чувствительности к эзетимибу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)

Не принимайте Эзетимиб Док Дженеричи вместе со статином:

при наличии в настоящее время заболеваний печени
если Вы беременны или кормите грудью

Внимание и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Эзетимиб Док Дженеричи.

сообщите врачу обо всех своих заболеваниях, включая аллергии
перед началом терапии препаратом Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании со статином врач должен назначить анализ крови для оценки функции печени
возможно, врач также попросит Вас сдавать анализы крови для контроля функции печени после начала приема Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании со статином.

Применение Эзетимиб Док Дженеричи не рекомендуется при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени.
Безопасность и эффективность применения Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании с некоторыми препаратами, снижающими уровень холестерина (фибратами), не установлены.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам в возрасте от 6 до 17 лет, за исключением случаев, когда препарат назначен специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку отсутствует информация по применению в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Эзетимиб Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:

циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов)
лекарственные средства, содержащие действующие вещества, предотвращающие свёртывание крови, такие как варфарин, фенпроцумон, аценокумарол или флуйндин (антикоагулянты)
колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на действие Эзетимиб Док Дженеричи
фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании со статином, если Вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если беременность наступила во время приема Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании со статином, немедленно прекратите прием обоих препаратов и сообщите об этом врачу.
Опыт применения Эзетимиб Док Дженеричи без статина во время беременности отсутствует. Если Вы беременны, перед применением Эзетимиб Док Дженеричи проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте Эзетимиб Док Дженеричи в сочетании со статином во время лактации, поскольку неизвестно, выделяются ли оба препарата с грудным молоком.
Эзетимиб Док Дженеричи без статина не должен применяться при грудном вскармливании. Проконсультируйтесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не ожидается, что Эзетимиб Док Дженеричи оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема препарата может возникать головокружение.
Эзетимиб Док Дженеричи содержит лактозу
Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Эзетимиб Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Продолжайте принимать другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина, если только врач не сказал вам прекратить их приём.

Перед началом приёма препарата Эзетимиб Док Дженеричи вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина.
Во время приёма препарата Эзетимиб Док Дженеричи вы должны продолжать соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Эзетимиб Док Дженеричи 10 мг один раз в день внутрь.
Вы можете принимать препарат Эзетимиб Док Дженеричи в любое время суток. Препарат можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
Если врач назначил вам препарат Эзетимиб Док Дженеричи одновременно со статином, оба препарата можно принимать в одно и то же время. В этом случае ознакомьтесь с инструкцией по дозировке, указанной в листке-вкладыше другого препарата.
Если врач назначил вам препарат Эзетимиб Док Дженеричи одновременно с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин, или с любым другим препаратом, содержащим сорбенты желчных кислот, вы должны принимать препарат Эзетимиб Док Дженеричи как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма сорбента желчных кислот.

Если вы случайно приняли больше препарата Эзетимиб Док Дженеричи, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять препарат Эзетимиб Док Дженеричи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите обычную дозу препарата Эзетимиб Док Дженеричи в обычное время на следующий день.

Если вы прекратите лечение препаратом Эзетимиб Док Дженеричи
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Эзетимиб Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы:

Необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях проблемы с мышцами, включая повреждение мышечной ткани, приводящее к поражению почек, могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни.
Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затрудненное дыхание или глотание.

При применении препарата в монотерапии были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

боль в животе, диарея, метеоризм
ощущение усталости.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

повышение показателей некоторых лабораторных исследований функции печени (трансаминазы) и/или функции мышц (КФК)
кашель
диспепсия, изжога
тошнота
боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее
боль
боль в груди
снижение аппетита
приливы жара
повышенное артериальное давление

Кроме того, при одновременном применении со статинами были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

повышение показателей некоторых лабораторных исследований функции печени (трансаминазы)
головная боль
мышечная боль, болезненность или слабость мышц

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

ощущение покалывания
сухость во рту
зуд
кожная сыпь, крапивница
боль в спине
мышечная слабость
боль в руках и ногах
необычная усталость или слабость
отеки, особенно рук и ног

При одновременном применении с фенофибратом был отмечен следующий общий побочный эффект (может встречаться у до 1 из 10 человек):

боль в животе

Кроме того, при общем применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

головокружение
мышечные боли
проблемы с печенью
аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу, покраснение и возвышение кожи, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема)
мышечная боль, болезненность или слабость мышц, повреждение мышечной ткани
желчнокаменная болезнь или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
воспаление поджелудочной железы, часто сопровождающееся сильной болью в животе
запор
снижение количества клеток крови, что может привести к появлению синяков/кровотечений (тромбоцитопения)
ощущение покалывания
депрессия
необычная усталость или слабость
одышка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Условия хранения Эзетимиб Док Дженеричи
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке или блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эзетимиб Док Дженеричи
Действующее вещество, содержащееся в Эзетимибе Док Дженеричи, — эзетимиб. Каждая таблетка
Эзетимиб Док Дженеричи содержит 10 мг эзетимиба.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза,
натрия лаурилсульфат, стеарат магния, гипромеллоза и кросповидон.
Описание внешнего вида Эзетимиб Док Дженеричи и состав упаковки
Таблетки Эзетимиб Док Дженеричи белого или почти белого цвета, капсуловидной формы,
размером 8 мм x 4 мм, с гравировкой «713» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Эзетимиб Док Дженеричи выпускается в блистерах с давлением или легко вскрываемых.
Упаковки:
30 таблеток в блистерах
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Милан
Производитель
Balkanpharma, Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Дупница 2600
Болгария
Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания: Ezetimib DOC Generici
Италия: EZETIMIBE DOC Generici