Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА 20 мг + 12,5 мг таблетки

Эналаприл малеат и гидрохлоротиазид
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Как принимать ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса и для чего он применяется

Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса содержит два активных вещества: эналаприл и гидрохлоротиазид.
Эналаприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ действуют, вызывая расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание через них крови. Ингибиторы АПФ используются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, называемых тиазидными диуретиками. Он действует, стимулируя почки к выработке большего количества мочи (диуретическое действие), что приводит к снижению артериального давления (антигипертензивное действие).
Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса показан для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и предназначен для пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только эналаприла малеата или только гидрохлоротиазида.

2. Что необходимо знать перед применением ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА

Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА

если у вас аллергия на действующие вещества (малеат эналаприла и гидрохлоротиазид) или на другие лекарственные средства, производные от сульфонамида (вещество, родственное гидрохлоротиазиду), или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас тяжелые нарушения функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
если вы не можете мочиться (анурия);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция, вызвавшая отек рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затрудненной глотанием или дыханием (ангионевротический отек) после приема ингибиторов АПФ;
если у вас наследственный ангионевротический отек (обусловленный наследственной предрасположенностью);
если у вас идиопатический ангионевротический отек, то есть ангионевротический отек неизвестной причины;
если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете лекарственное средство для снижения артериального давления, содержащее алискирен (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА:

если вы принимаете лекарственные средства, способствующие выработке мочи (диуретики), придерживаетесь бессолевой диеты (гипонатриевая диета), или если у вас была диарея или рвота. В этих случаях вы подвержены риску чрезмерного снижения артериального давления (гипотензии), которое может проявляться ощущением слабости или головокружением. Ваш врач назначит вам регулярно контролировать уровень электролитов в крови.
если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая кардиопатия) или мозге (ишемическая энцефалопатия), или другие проблемы с сердцем, сопровождающиеся или не сопровождающиеся нарушениями функции почек. В этих случаях чрезмерное снижение артериального давления может быть особенно опасным.
если во время лечения ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА у вас появляются симптомы гипотензии, немедленно лягте и обратитесь к врачу;
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас нарушения функции почек, связанные с диабетом;
алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»;
если вы подвержены риску повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия) из-за:
почечной недостаточности, ухудшения функции почек, возраста старше 70 лет, диабета, обезвоживания, острой сердечной недостаточности, при которой сердце не перекачивает кровь по всему организму, повышения количества кислот в крови (метаболический ацидоз);
одновременного приема лекарственных средств, способствующих выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, или если вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на уровень калия в крови (например, гепарин [лекарственное средство, используемое для профилактики тромбов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций]) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»). В таких случаях врач будет часто контролировать уровень калия в крови;
если у вас сужение (стеноз) аортальной артерии или утолщение стенок сердца (гипертрофическая кардиомиопатия);
если у вас тяжелые нарушения функции сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
если у вас проблемы с почками, например, сужение (стеноз) одной или обеих почечных артерий, поскольку существует повышенный риск гипотензии и почечной недостаточности. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вами, контролируя функцию почек;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки. В этом случае применение данного препарата не рекомендуется;
если вы находитесь на диализе (очистительная терапия крови) из-за почечной недостаточности. В этом случае врач рассмотрит альтернативное лечение (см. раздел «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»);
если у вас проблемы с печенью или заболевание, которое может привести к разрушению клеток печени (прогрессирующая гепатопатия) (см. разделы «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА» и «Прекратите лечение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и немедленно сообщите врачу, если»);
если у вас хроническое дегенеративное заболевание печени (цирроз печени), выраженная выработка мочи, недостаточное поступление электролитов с пищей, вы принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон (гормональные препараты). В таких случаях риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) максимален;
если у вас заболевание соединительной ткани, затрагивающее кровеносные сосуды, вы принимаете лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры), у вас подагра или вы принимаете аллопуринол (применяется при лечении подагры) или прокаинамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма), или у вас сочетание этих факторов риска, особенно при наличии проблем с почками. В этом случае могут развиться тяжелые инфекции, которые могут не поддаваться лечению антибиотиками. Если вам необходимо принимать ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА при наличии этих состояний, врач назначит вам специальные анализы крови. Сообщайте врачу о любых признаках или симптомах инфекции;
если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические препараты или инсулин. В этом случае врач порекомендует вам сдавать анализы крови для контроля уровня глюкозы, особенно в первый месяц лечения ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА, и оценит необходимость корректировки дозы антидиабетических препаратов;
если вы принимаете литий (лекарственное средство для лечения психических расстройств) (см. раздел «Другие лекарственные средства и ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»);
если вы темнокожий. ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов темной расы по сравнению с пациентами светлой расы. Кроме того, у вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отека;
если у вас развилась длительная сухая кашель после начала лечения ингибитором АПФ;
если у вас были аллергии или бронхиальная астма, поскольку при применении ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА могут возникнуть реакции повышенной чувствительности;
если у вас заболевание, называемое системной красной волчанкой (аутоиммунное заболевание), которое может возникнуть или усугубиться при применении ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА;
если у вас ранее был рак кожи или вы замечаете неожиданное появление кожных поражений во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА;
если у вас ухудшилось зрение или болит глаз. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА у вас появляется одышка или тяжелое затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Прекратите лечение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и немедленно сообщите врачу, если у вас появились:

отек рук, ног, лодыжек или лица, губ, языка и/или горла, с последующей затрудненной дыханием или глотанием (ангионевротический отек);
желтушность кожи или белков глаз (желтуха), указывающая на проблемы с печенью, или повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов) в крови;
повышение уровня азота и креатинина в крови, что может указывать на возможный стеноз почечной артерии;
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия).

Если вы собираетесь пройти одну из следующих процедур, сообщите врачу, что вы принимаете ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА:

любую хирургическую операцию или анестезию;
процедуру, называемую аферезом ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) с декстран-сульфатом для удаления холестерина из крови с помощью специальных аппаратов. Врач может временно прекратить лечение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА для предотвращения возможной аллергической реакции;
лечение для уменьшения проявлений аллергии, например, после укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). При приеме ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА во время такого лечения может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, поэтому временно следует прекратить лечение;
вам необходимо пройти обследование функции паращитовидных желез (паратиреоидная функция). Проконсультируйтесь с врачом, который порекомендует вам прекратить прием ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА перед проведением этого теста.

Во время лечения ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может возникнуть электролитный дисбаланс, проявляющийся следующими признаками и симптомами:

сухость во рту, жажда, слабость, патологическое состояние глубокого сна (летаргия), сонливость, беспокойство, боли в мышцах или судороги, усталость мышц, снижение артериального давления, уменьшение выработки мочи, учащение сердцебиения (тахикардия) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и рвота. В таких случаях немедленно сообщите врачу. Применение этого препарата должно осуществляться под регулярным медицинским контролем. Поэтому тщательно выполняйте все назначенные врачом лабораторные анализы и обследования.

Дети и подростки
Применение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется у детей из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства.
В частности, обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете:

антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА» и «Предостережения и меры предосторожности»). Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности;
другие лекарства, снижающие артериальное давление (гипотензивные), включая вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления;
литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств, поскольку может произойти чрезмерное повышение концентрации лития в крови и, как следствие, токсичность лития;
лекарства, способствующие выработе мочи (диуретики), такие как тиазиды или петлевые диуретики, поскольку они могут вызвать снижение артериального давления;
лекарства, способствующие выведению мочи с сохранением калия (калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин [лекарственное средство, используемое для профилактики тромбов], препараты, содержащие триметоприм, такие как ко-тримоксазол [лекарства, применяемые для лечения инфекций]) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
анестетики, антипсихотики и трициклические антидепрессанты (используются для лечения некоторых психических расстройств), поскольку может произойти дополнительное снижение артериального давления;
лекарства, действующие на вегетативную нервную систему (симпатомиметики), такие как эфедрин, псевдоэфедрин, сальбутамол, содержащиеся в некоторых препаратах от заложенности носа, от кашля и простуды, при астме, при низком артериальном давлении и при сердечных заболеваниях. Эти препараты могут ослаблять антигипертензивное действие ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА;
инсулин или другие пероральные антидиабетические препараты. Уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в первые недели лечения ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и у пациентов с нарушениями функции почек;
лекарства, применяемые для лечения скованности и воспаления, связанной с болезненными состояниями, особенно с поражением мышц, костей и суставов, в том числе:
препараты, содержащие золото, вводимые в виде инъекций, например, натрия ауротиомалат, поскольку они могут вызывать приливы, тошноту, рвоту и низкое артериальное давление;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку они могут снижать эффективность ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА, повышать уровень калия в крови и ухудшать функцию почек;
тубокурарин, применяемый для расслабления мышц во время хирургических операций (миорелаксант), поскольку ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может усиливать его действие;
карбеноксолон (лекарственное средство, применяемое для лечения заболеваний желудка, таких как язва), калийуретические диуретики (например, фуросемид) или чрезмерное применение слабительных. Применение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА вместе с этими препаратами может дополнительно снижать уровень калия и/или магния в крови;
барбитураты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему, например, при лечении эпилепсии, или опиоидные анальгетики, применяемые для уменьшения боли. Эти препараты могут усиливать головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
лекарства, применяемые для снижения уровня жиров в крови, такие как холестирамин или колестипол, поскольку они могут снижать всасывание ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА;
лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (антиаритмические препараты, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол), поскольку они могут вызывать нарушения сердечного ритма (пируэтную тахикардию);
лекарства для лечения сердечной недостаточности (дигиталис);
кортикостероиды (модулирующие противовоспалительные реакции) и адренокортикотропный гормон (АКТГ) (используется для проверки функции надпочечников), поскольку они могут снижать уровень солей в крови, особенно калия (гипокалиемия);
прессорные амины (например, норадреналин), поскольку ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может ослаблять их действие;
лекарства для лечения рака, такие как циклофосфамид и метотрексат, поскольку ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может усиливать их токсичность;
лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
лекарства, подавляющие иммунную систему (иммуносупрессоры);
ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиrolимус, эверолимус), поскольку одновременное применение может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком (см. раздел «Прекратите лечение ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и сообщите врачу, если»).

ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА и алкоголь
ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не следует принимать вместе с алкоголем, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность
ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется во время беременности и не должен приниматься, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если принимается после третьего месяца беременности (см. раздел «Не принимайте ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА»).
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если планируете беременность).
Врач скажет вам прекратить лечение немедленно и, при необходимости, порекомендует вам принимать другое лекарство вместо ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА.

Кормление грудью
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, особенно если ваш ребенок родился преждевременно и в первые недели после родов.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА может в редких случаях вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами, такие как головокружение и усталость.
Поэтому будьте осторожны при вождении и использовании механизмов.

ЭНАЛАПРИЛ И ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ПЕНСА содержит моногидрат лактозы
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки в день.
Рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления — 1 таблетка один раз в день. В случаях, когда врач сочтёт это необходимым, доза может быть увеличена до 2 таблеток один раз в день.
Эта фиксированная комбинация в общем случае не подходит для начала терапии.

Предшествующая диуретическая терапия
Если вы уже принимаете другие лекарственные препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), применение эналаприла, входящего в состав Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса, может привести к чрезмерному снижению артериального давления. В таких случаях, если врач всё же сочтёт необходимым применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса, он порекомендует вам прекратить приём диуретика за несколько дней до начала приёма Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса. Если это невозможно, врач может назначить вам начальную терапию с более низких доз эналаприла, а именно — отдельные таблетки активных веществ, входящих в состав Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса (эналаприл и гидрохлоротиазид). Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса возможно в дальнейшем, когда врач определит необходимость приёма именно той дозы эналаприла и гидрохлоротиазида, которая содержится в таблетке Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса.

Пациенты с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
Не следует применять Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса при тяжёлых нарушениях функции почек (см. раздел «Когда не следует принимать Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса»).
Если у вас имеются нарушения функции почек, врач проведёт обследование функции ваших почек и определит соответствующую дозу Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса.

Применение у детей и подростков
Применение Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать:
ощущение пустоты в голове или головокружение, вызванные чрезмерным снижением артериального давления,
тяжёлые нарушения кровообращения (циркуляторный шок),
почечную недостаточность,
гипервентиляцию,
учащение сердцебиения (тахикардию),
сердцебиение,
замедление сердцебиения (брадикардию),
тревожность,
кашель,
нарушения электролитного баланса, такие как снижение уровня калия (гипокалиемия), хлора (гипохлоремия) и натрия (гипонатриемия) в крови,
обезвоживание, вызванное чрезмерным выделением мочи.

Если вы забыли принять Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса
Не прекращайте лечение препаратом Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса без назначения врача.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите прием препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса и обратитесь к врачу, если во время лечения появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком рук, ног, лодыжек, а также лица, губ, языка и/или горла, с последующей затрудненной глотанием или дыханием (ангионевротический отек).

Побочные эффекты, возникающие при приеме препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

нечеткость зрения;
головокружение;
слабость (астения);
кашель;
тошнота.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

головная боль (цефалгия), депрессия, кратковременная потеря сознания (обморок), нарушение вкуса;
снижение артериального давления (гипотензия), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при резком переходе из лежачего или сидячего положения в вертикальное), нарушения сердечного ритма, боль в груди с ощущением сжатия и тесноты (стенокардия), учащение сердцебиения (тахикардия);
затруднение дыхания (одышка);
диарея, боли в животе;
кожная сыпь (экзантема);
непроизвольное сокращение мышц (мышечные судороги);
боль в груди, утомляемость;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, мочевой кислоты (гиперурикемия) и креатинина в крови.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

снижение количества эритроцитов в крови (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), боль и отек суставов (подагра);
спутанность сознания, сонливость, бессонница, раздражительность, ощущение покалывания в конечностях или других частях тела (парестезия), ощущение вращения (головокружение); неприятное ощущение шума или звона в ушах (тиннитус);
покраснение или ощущение жара, преимущественно в области лица (приливы), ощущение нерегулярного или усиленного сердцебиения (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт (инсульт, цереброваскулярный несчастный случай), которые могут быть вторичными по отношению к резкому снижению артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
насморк (ринорея), жжение в горле (ларингодиния) и охриплость, ощущение сдавления в груди, затрудняющее дыхание и сопровождающееся шумом (бронхоспазм/астма);
снижение перистальтики кишечника (илеус), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), рвота, затруднение пищеварения (диспепсия), запор (запор), потеря аппетита (анорексия), раздражение желудка, сухость во рту, поражение желудка (пептическая язва), увеличение образования газов в кишечнике (метеоризм);
усиленное потоотделение (диафорез), зуд, крапивница, выпадение волос (алопеция);
боль в суставах (артралгия);
нарушение функции почек, почечная недостаточность, наличие белка в моче (протеинурия);
снижение полового влечения, импотенция;
общее недомогание, лихорадка;
повышение уровня мочевины в крови (уремия), низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

снижение числа лейкоцитов (нейтропения, лейкопения и агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина, объема эритроцитов (низкий гематокрит), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов клеток крови (панцитопения), угнетение костного мозга (когда костный мозг не способен производить достаточное количество клеток крови), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), заболевания иммунной системы (аутоиммунные заболевания);
нарушения сна, ночные кошмары, частичное снижение подвижности (парез вследствие гипокалиемии);
уменьшение притока крови к пальцам рук и ног, вызывающее покраснение и боль (синдром Рейно);
проблемы с легкими, включая легочные инфильтраты, тяжелую дыхательную недостаточность (респираторный дистресс-синдром), воспаление легких (пневмония) и накопление жидкости в легких (отек легких), аллергическая реакция в легких (аллергический альвеолит), заболевание легких (эозинофильная пневмония);
раздражение или воспаление носа (ринит);
воспаление слизистой оболочки рта (стоматит) с язвами или афтами, воспаление языка (глоссит);
заболевания печени, такие как печеночная недостаточность, повреждение печени (некроз печени, потенциально смертельный), воспаление печени или желчевыводящих путей (гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический), желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), воспаление желчного пузыря (холецистит, особенно у пациентов с уже существующими желчными камнями);
тяжелые заболевания кожи с образованием пузырей, покраснением и шелушением, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпуру, кожный красный волчанку (аутоиммунное заболевание, вызывающее воспаление кожи), пемфигус и эритродермию (покраснение кожи);
уменьшение объема мочи (олигурия), заболевание почек (интерстициальный нефрит);
увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в крови (билирубинемия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

отек слизистой оболочки кишечника (кишечный ангионевротический отек);
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затрудненное дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАГ);
резкое ухудшение зрения вдаль (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома);
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Другие побочные эффекты
С неизвестной частотой наблюдалось сложное расстройство, включающее один или несколько из следующих симптомов:

лихорадка, серозит (воспаление серозных оболочек полостей тела, таких как грудная и брюшная), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), боль в мышцах или воспаление мышц (миалгия/миозит), боль или воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный результат анализа на антинуклеарные антитела, ускорение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), повышение числа лейкоцитов (эозинофилия, лейкоцитоз), кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) и другие кожные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения препарата Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса

Действующие вещества: эналаприл малеат и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, оксид железа желтый, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, магния стеарат.

Описание внешнего вида Эналаприл и гидрохлоротиазид Пенса и содержимое упаковки
Упаковка из 14 таблеток в блистерах из алюминия.
Упаковка из 28 таблеток в блистерах из алюминия.
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан – Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Аньяни (FR)