Ulotka: informacje dla pacjenta

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA 20 mg + 12,5 mg tabletki

Enalapril maleato e idroclorotiazide
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Jak stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i do czego służy

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA zawiera dwa substancje czynne: enalapril i hydrochlorothiazid.
Enalapril należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Inhibitory ACE działają poprzez rozluźnianie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi. Inhibitory ACE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyżyszonego ciśnienia krwi).
Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Działa poprzez pobudzanie nerek do zwiększonej produkcji moczu (działanie moczopędne), co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (działanie przeciw nadciśnieniowe).
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyżyszonego ciśnienia krwi) i stosuje się go u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam enalapril maleinian lub sam hydrochlorothiazid.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

jeśli jesteś uczulony na substancje czynne (enalapril maleat i hydrochlorothiazid) lub na inne leki pochodne sulfonamidu (substancja związana z hydrochlorothiazidem) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek (ciężka niewydolność nerek);
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność wątroby);
jeśli nie możesz oddawać moczu (anuria);
jeśli miałeś reakcję alergiczną, która spowodowała obrzęk rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzącą do trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk) po zażyciu inhibitorów ACE;
jeśli cierpisz na dziedziczny angioobrzęk (spowodowany predyspozycją genetyczną);
jeśli cierpisz na angioobrzęk idiopatyczny, czyli angioobrzęk o nieznanym pochodzeniu;
jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), stosujesz dietę ubogą w sól (hiposodową) lub miałeś biegunkę lub wymioty. W takich przypadkach istnieje ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji), które może objawiać się uczuciem osłabienia lub zawrotami głowy. Lekarz zaleci regularne oznaczanie poziomu elektrolitów we krwi.
jeśli występują zaburzenia przepływu krwi do serca (choroba wieńcowa) lub do mózgu (ischemiczna choroba mózgu), lub inne problemy serca, z lub bez problemów nerek. W takich przypadkach nadmierne obniżenie ciśnienia krwi może być szczególnie niebezpieczne.
jeśli podczas leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA wystąpią objawy hipotensji, połóż się i skontaktuj się z lekarzem;
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. walzartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli cierpisz na choroby nerek związane z cukrzycą;
aliskiren. Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”;
jeśli jesteś narażony na podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemię) z powodu:
niewydolności nerek, pogorszenia funkcji nerek, wieku powyżej 70 lat, cukrzycy, odwodnienia, ostrej niewydolności serca, w której serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie do całego organizmu, zwiększenia ilości kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
jednoczesnego przyjmowania leków zwiększających wydzielanie moczu i zatrzymujących potas (diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, eplerenon, triamteren lub amilorid), suplementów potasu lub substytutów soli zawierających potas, lub jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na poziom potasu we krwi (np. heparynę [lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi], produkty zawierające trimetoprym, takie jak kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu infekcji]) (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”). W takich przypadkach lekarz będzie często monitorował poziom potasu we krwi;
jeśli cierpisz na zwężenie (stenozę) aorty lub na zgrubienie ścian serca (hipertroficzna kardiomiopatia);
jeśli cierpisz na ciężkie problemy serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz problemy z nerkami, np. zwężenie (stenozę) jednej lub obu arterii nerkowych, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko hipotensji i niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie obserwował i monitorował funkcję nerek;
jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki. W takim przypadku nie zaleca się stosowania tego leku;
jeśli jesteś poddawany dializie (terapii oczyszczającej krew) z powodu niewydolności nerek. W takim przypadku lekarz rozważy leczenie alternatywne (zobacz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);
jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę, która może prowadzić do zniszczenia komórek wątroby (postępująca hepatopatia) (zobacz punkty „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA” i „Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i natychmiast powiadom lekarza, jeśli”);
jeśli cierpisz na przewlekłą i zwyrodnieniową chorobę wątroby (cirrhosis hepatica), masz znaczną produkcję moczu, nie przyjmujesz odpowiedniej ilości elektrolitów doustnie, jesteś leczony kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (hormonalne leki). W takich przypadkach ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi (hipokaliemia) jest największe;
jeśli cierpisz na chorobę tkanki łącznej dotykającą naczyń krwionośnych, przyjmujesz leki tłumiące odporność (immunosupresory), cierpisz na dżumę lub przyjmujesz allopurinol (stosowany w leczeniu dżumy) lub procainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), lub występuje kombinacja tych czynników ryzyka, szczególnie jeśli masz również problemy z nerkami. W takim przypadku mogą wystąpić ciężkie infekcje, które mogą nie odpowiadać na terapię antybiotykami. Jeśli musisz przyjmować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA w obecności tych stanów, lekarz zaleci Ci określone badania krwi. Powiadom lekarza o każdym objawie lub objawie infekcji;
jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulinę. W takim przypadku lekarz zaleci badania krwi w celu kontroli poziomu glukozy, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i oceni potrzebę dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych;
jeśli przyjmujesz lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju) (zobacz punkt „Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”);
jeśli jesteś czarnoskóry. ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów czarnoskórych w porównaniu do pacjentów nieczarnoskórych. Ponadto, możesz mieć większe ryzyko rozwoju angioobrzęku;
jeśli po rozpoczęciu leczenia inhibitory ACE wystąpił u Ciebie długotrwały suchy kaszel;
jeśli miałeś w przeszłości alergie lub astmę oskrzelową, ponieważ mogą wystąpić reakcje wrażliwości podczas stosowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
jeśli cierpisz na chorobę o nazwie toczeń rumieniowaty układowy (autoimmunologiczne schorzenie), które może się rozwinąć lub nasilić podczas stosowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
jeśli występuje zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA pojawi się duszność lub ciężki trudny oddech, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

obrzęk rąk, stóp, kostek lub też twarzy, warg, języka i/lub gardła, prowadzący do trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioobrzęk);
żółte zabarwienie skóry lub białka oczu (żółtaczka), co wskazuje na problemy z wątrobą lub zwiększenie poziomu transaminaz (enzymów wątrobowych) we krwi;
zwiększenie poziomu azotu i kreatyniny we krwi, co może sugerować możliwość stenozu tętnicy nerkowej;
zwiększenie poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Jeśli zamierzasz poddać się jednej z poniższych procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA:

każda operacja chirurgiczna lub leczenie z zastosowaniem znieczulenia;
leczenie zwane aferezą LDL (lipoproteiny o niskiej gęstości) z użyciem dekstranu siarczanowego w celu usunięcia cholesterolu z krwi za pomocą urządzeń. Lekarz może przerwać leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, aby zapobiec możliwej reakcji alergicznej;
leczenie mające na celu zmniejszenie objawów alergii, np. po ukąszeniu przez owada (leczenie desensytyzujące). Jeśli przyjmujesz ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA podczas tego leczenia, możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej, dlatego należy tymczasowo przerwać leczenie;
musisz wykonać badania kontrolujące funkcję gruczołów przytarczyc (funkcja przytarczyc). Skonsultuj się z lekarzem, który zaleci przerwanie przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA przed wykonaniem tego badania.

Podczas leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może wystąpić zaburzenie równowagi elektrolitowej, objawiające się objawami takimi jak:

suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, stan patologicznej senności głębokiej (letargia), senność, pobudzenie, ból mięśni lub skurcze, zmęczenie mięśni, obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszona produkcja moczu, zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia) oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. W takich przypadkach natychmiast powiadom lekarza. Stosowanie tego leku powinno odbywać się pod regularną kontrolą lekarską. Dlatego wykonuj dokładnie zalecone badania laboratoryjne zgodnie z wytycznymi lekarza.

Dzieci i młodzież
Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecane u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Inne leki i ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz:

antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności;
inne leki obniżające ciśnienie krwi (leków przeciwnadciśnieniowych), w tym rozszerzające naczynia (wazodylatory), nitroglicerynę i inne nitraty, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi;
lit, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń nastroju, ponieważ może dojść do nadmiernego wzrostu stężenia litu we krwi i toksyczności litu;
leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki), takie jak tiazydy lub diuretyki pętlowe, ponieważ mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi;
leki zwiększające wydzielanie moczu i zatrzymujące potas (diuretyki oszczędzające potas, np. spironolakton, triamteren lub amilorid), suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki zwiększające poziom potasu we krwi (np. heparynę [lek stosowany do zapobiegania krzepnięciu krwi], produkty zawierające trimetoprym, takie jak kotrimoksazol [leki stosowane w leczeniu infekcji]) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
znieczulenia, leki przeciwpsychotyczne i trójcykliczne antydepresanty (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), ponieważ może dojść do dalszego obniżenia ciśnienia krwi;
leki działające na układ nerwowy autonomiczny (sympatykomimetyki), takie jak efedryna, pseudoefedryna, salbutamol, występujące w niektórych lekach przeciwwżeniowych, na kaszel i przeziębienie, na astmę, na niskie ciśnienie krwi i problemy serca. Mogą one zmniejszyć działanie przeciwnadciśnieniowe ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
insulinę lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe. Poziom glukozy we krwi należy dokładnie kontrolować, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i u pacjentów z problemami nerek;
leki stosowane w leczeniu sztywności i stanu zapalnego związanych z stanami bólowymi, szczególnie tych dotyczących mięśni, kości i stawów, w tym:
leki zawierające złoto podawane w formie zastrzyków, np. aurotiomalat sodu, ponieważ mogą powodować rumień twarzy, uczucie niedoboru (nudności), wymioty i obniżone ciśnienie krwi;
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym selektywne inhibitory COX-2, ponieważ mogą zmniejszyć skuteczność ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, zwiększyć poziom potasu we krwi i pogorszyć funkcję nerek;
tubokurarynę, stosowaną do rozluźnienia mięśni podczas operacji (miorelaksant), ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może wzmocnić jej działanie;
karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu problemów żołądka, takich jak wrzód), diuretyki kaliuretyczne (np. furosemid) lub nadmierne stosowanie środków przeczyszczających. Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA z tymi lekami może dalszy obniżyć poziom potasu i/lub magnezu we krwi;
barbiturany, które działają uspokajająco na ośrodkowy układ nerwowy, stosowane np. w leczeniu epilepsji, lub opioidowe leki przeciwbólowe. Mogą one nasilić uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
leki stosowane do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi, takie jak żywice cholestrynowe lub kolestypol, ponieważ mogą zmniejszyć wchłanianie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA;
leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (antyarytmiki, takie jak chinidyna, procainamid, amiodaron, sotalol), ponieważ mogą powodować problemy z rytmem serca (torsade de pointes);
leki stosowane w leczeniu niewydolności serca (cyfrowice);
kortykosteroidy (modulujące reakcje przeciwzapalne) i hormon adrenokortykotropowy ACTH (stosowany do sprawdzenia, czy nadnercze działają prawidłowo), ponieważ mogą zmniejszyć poziom soli we krwi, szczególnie potasu (hipokaliemia);
aminy ciśnieniowe (np. noradrenalina), ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zmniejszyć ich działanie;
leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak cyklofosfamid i metotreksat, ponieważ ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może zwiększyć ich toksyczność;
leki stosowane w leczeniu dżumy, takie jak allopurinol (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki tłumiące odporność (immunosupresory);
inhibitory mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus), ponieważ jednoczesne podawanie może zwiększyć ryzyko reakcji alergicznej zwanej angioobrzękiem (zobacz punkt „Przerwij leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i powiadom lekarza, jeśli”).

ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i alkohol
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie powinno być przyjmowane razem z alkoholem, ponieważ może dojść do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecane w czasie ciąży i nie powinno być przyjmowane, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowane po trzecim miesiącu ciąży (zobacz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub planujesz zajście w ciążę). Lekarz zaleci natychmiastowe przerwanie leczenia i, jeśli stosowne, zaleci przyjmowanie innego leku zamiast ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie. ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecane u kobiet karmiących piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko urodziło się przedwcześnie i w pierwszych tygodniach po porodzie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może rzadko powodować niepożądane działania, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, takie jak zawroty głowy i zmęczenie. Dlatego zachowaj ostrożność podczas kierowania i korzystania z maszyn.
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA zawiera laktozę monohydrat
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to pół tabletu dziennie.
Zalecana dawka w leczeniu nadciśnienia tętniczego to 1 tablet raz dziennie. W przypadkach, gdy lekarz uzna to za konieczne, dawkę można zwiększyć do 2 tabletów raz dziennie.
To stałe połączenie leków nie jest ogólnie odpowiednie do rozpoczynania terapii.
Poprzednia terapia lekami moczopędnymi
Jeśli już stosujesz inne leki moczopędne, zastosowanie enalaprilu zawartego w
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. W takich przypadkach, jeśli lekarz uzna jednak za konieczne stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, zaleci mu zawieszenie leku moczopędnego kilka dni przed rozpoczęciem przyjmowania ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. Jeśli nie jest to możliwe, lekarz zdecyduje o rozpoczęciu terapii niższymi dawkami enalaprilu, tj. oddzielnymi tabletami tych samych substancji czynnych, co w ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA (enalapril i hydrochlorothiazid). ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA może być stosowany później, gdy lekarz ustali potrzebę przyjmowania dawki enalaprilu i hydrochlorothiazidu zawartej w tablecie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek)
Nie należy stosować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek (zobacz punkt „Nie przyjmuj ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA”).
Jeśli cierpisz na zaburzenia czynności nerek, lekarz sprawdzi funkcję Twoich nerek i ustali odpowiednią dawkę ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA nie jest zalecane u dzieci.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych nie są konieczne dostosowania dawki.
Jeśli przyjmiesz więcej ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
uczucie pustki w głowie lub zawroty głowy spowodowane nadmiernym obniżeniem ciśnienia krwi,
ciężkie zaburzenia krążenia (szok krążeniowy), niewydolność nerek, nadmierne oddychanie (hiperwentylację), zwiększoną częstość akcji serca (tachykardię), kołatanie serca, spowolnienie akcji serca (bradykardię), niepokój, kaszel, zaburzenia elektrolitowe, takie jak obniżenie stężenia potasu (hipokaliemia), chloru (hipochloremia) i sodu (hiponatremia) we krwi, odwodnienie spowodowane nadmiernym działaniem moczopędny.
Jeśli zapomnisz przyjąć ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przerwiesz leczenie ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA
Nie przerywaj leczenia ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się objawy nacieku naczyniowego (angioedemu), takie jak:

reakcja alergiczna towarzysząca obrzękowi rąk, stóp, kostek, a także twarzy, warg, języka i/lub gardła, powodująca trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem).

Działania niepożądane występujące przy stosowaniu ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA to:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zamazane widzenie;
zawroty głowy;
osłabienie (astenia);
kaszel;
nudności.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy (cefalea), depresja, tymczasowa utrata przytomności (zawał), zaburzenia smaku;
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do stojącej (hipotensja ortostatyczna), zaburzenia rytmu serca, ból towarzyszący uczuciu ściskania i ucisku w klatce piersiowej (angina pectoris), zwiększenie częstości bicia serca (tachykardia);
trudności w oddychaniu (dyspnia);
biegunka, ból brzucha;
wysypka (egzantem);
mimowolne skurcze mięśni (skurcze mięśni);
ból w klatce piersiowej, zmęczenie;
obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) lub podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), podwyższenie poziomu cholesterolu, trójglicerydów, kwasu moczowego (hiperurikemia) oraz kreatyniny we krwi.

Niekonie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia, w tym anemia aplastyczna i hemolityczna);
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia), ból i obrzęk stawów (duszność);
dezorientacja, senność, bezsenność, pobudzenie, uczucie mrowienia kończyn lub innych części ciała (parestezja), uczucie kręcenia się w głowie (zawroty głowy); przykry szum lub pisk w uszach (szumy w uszach);
zaczerwienienie lub uczucie gorąca głównie twarzy (rumień), odczuwanie nieregularnego lub wzmocnionego bicia serca (kołatanie serca), atak serca (zawał mięśnia sercowego) lub udar (naruszenie krążenia mózgowego), czasem wtórny gwałtownemu spadkowi ciśnienia u pacjentów z wysokim ryzykiem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
katar (rynorea), pieczenie w gardle (laryngodynia) i chrypka, uczucie ucisku w klatce piersiowej utrudniające i powodujące hałaśliwe oddychanie (bronchospazm/astma);
zmniejszenie ruchomości jelita (ileo), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, trudności trawienne (dyspepsja), zaparcia (zaparcia), utrata apetytu (anoreksja), podrażnienia żołądka, suchość jamy ustnej, zmiany w żołądku (żołądkowe owrzodzenie), zwiększenie produkcji gazów jelitowych (wzdęcia);
zwiększone pocenie się (diaforeza), swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie);
ból stawów (artrologia);
zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, obecność białka w moczu (proteinuria);
zmniejszenie popędu seksualnego, impotencja;
niedobór, gorączka;
podwyższenie poziomu mocznika we krwi (uremia), niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (neutropenia, leukopenia i agranulocytoza), ilości hemoglobiny, całkowitej objętości czerwonych krwinek (niski hematokryt), płytek krwi (trombocytopenia) lub wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia), niedoczynność szpiku (gdy szpik kostny nie jest w stanie wytwarzać wystarczającej liczby komórek krwi), obrzęk węzłów chłonnych (chłoniak), choroby układu odpornościowego (choroby autoimmunologiczne);
niepokojące sny, zaburzenia snu, częściowe ograniczenie ruchomości (paraplegia spowodowana hipokaliemią);
zmniejszony przepływ krwi do palców rąk i stóp powodujący zaczerwienienie i ból (zespół Raynauda);
problemy z płucami, w tym infiltraty płucne, ciężka niewydolność oddechowa (zespół ostrej niewydolności oddechowej), zapalenie (zapalenie płuc) i gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc), reakcja alergiczna (nadwrażliwość) w płucach (alergiczne zapalenie pęcherzyków), choroba płuc (eozynofilowe zapalenie płuc);
podrażnienie lub zapalenie nosa (rzut);
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt) z owrzodzeniami lub opryszczem, zapalenie języka (glosyt);
problemy wątrobowe, takie jak niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby (martwica wątroby, potencjalnie śmiertelna), zapalenie wątroby lub dróg żółciowych (zapalenie wątroby hepatocelularne lub cholesteryczne), żółte zabarwienie skóry i białek oczu (żółtaczka), zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystyt, szczególnie u pacjentów z istniejącym kamieniem w dróg żółciowych);
ciężkie choroby skóry z powstawaniem pęcherzy, zaczerwienieniem i łuszczem, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, odłupujące się zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, purpura, toczeń rumieniowy skóry (choroba autoimmunologiczna powodująca zapalenie skóry), trądzik grzybiasty i erytrodermia (zaczerwienienie skóry).
zmniejszona ilość moczu (oliguria), choroba nerek (nephritis interstitialis);
powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
wzrost enzymów wątrobowych, podwyższenie stężenia bilirubiny we krwi (bilirubinemia).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obrzęk błony śluzowej jelita (angioedem jelitowy);
podwyższenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie zadyszki, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego, SIADH;
Szybko rozwijające się pogorszenie ostrości widzenia w dali (ostre krótkowzroczność), pogorszenie widzenia lub ból oka spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk koroidalny) lub ostrego glaukomu z zamkniętym kątem).
raka skóry i warg (nieczarnakomórkowy rak skóry)

Inne działania niepożądane
Zgłoszono, z nieznaną częstością, złożone zaburzenie obejmujące jeden lub więcej z następujących objawów:

gorączka, serozyt (zapalenie błon wyścielających jamy ciała, takie jak klatka piersiowa i brzuch), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), ból mięśni lub zapalenie mięśni (mialgia/miozyt), ból lub zapalenie stawów (artrologia/artryt), pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał antyjądrowych, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów (OB), zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, leukocytoza), wysypka, nadwrażliwość skóry na światło (fotosensytywność) oraz inne problemy skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA

Substancje czynne: enalapril maleate i hydrochlorothiazide. Każda tabletka zawiera 20 mg enalapril maleate i 12,5 mg hydrochlorothiazide.
Pozostałe składniki: sodu bicarbonas, laktosa monohydras, żelazo (II) oxide żółte, skrobię kukurydzianą, skrobię pregelatynizowaną, magnezu stearyt.

Wygląd leku ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 14 tabletek w blisterach aluminiowych.
Opakowanie zawierające 28 tabletek w blisterach aluminiowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano – Italia
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)

Enalapryl i hydrochlorotiazyd PensA