Эквитон

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эквитон 5 мг/мл + 10 мг/мл глазные капли, раствор

Тимолол + Пилокарпин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам персонально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эквитон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Эквитона
3. Как применять Эквитон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Эквитон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эквитон и для чего он применяется

Эквитон — это глазные капли, содержащие действующие вещества тимолол и пилокарпин. Тимолол снижает давление внутри глаза, а пилокарпин способствует естественному оттоку жидкости из глаза в кровеносное русло.
Этот препарат используется для лечения заболеваний, вызывающих повышение внутриглазного давления, которое при длительном течении может привести к повреждению зрения (офтальмогипертензия, узкий или блокированный иридокорнеальный угол, спонтанный или вызванный лечением, хроническая открытоугольная глаукома).

2. Что Вы должны знать перед применением Эквитон

Не используйте Эквитон

• если у Вас аллергия на тимолол или схожие по действию вещества, пилокарпин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием (астма) или ХОБЛ — хроническая обструктивная болезнь лёгких тяжёлой степени (заболевание, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и постоянный кашель);
• если у Вас есть или ранее были проблемы с сердцем, приводившие к снижению частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия) или нарушения ритма сердца (синдром больного синуса, сино-атриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, не контролируемая кардиостимулятором);
• если у Вас нарушена работа сердца (сердечная недостаточность и/или кардиогенный шок);
• если у Вас есть или ранее была воспаление глаза (ирит или иридоциклит);
• при кормлении грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Эквитон проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если Вы должны применять этот препарат длительное время, регулярно проходите осмотр у офтальмолога.
Применяйте препарат с осторожностью и сообщите врачу, если у Вас наблюдаются следующие состояния:

• если у Вас есть или ранее были тяжёлые проблемы с сердцем, например, ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сжатия в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, первой степени блокада сердца;
• если у Вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, такие как медленный пульс;
• если у Вас есть или ранее было низкое артериальное давление;
• если у Вас есть или ранее были проблемы с кровообращением в руках и ногах, проявляющиеся болью в пальцах и покалыванием (синдром Рейно);
• если у Вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• если у Вас диабет, поскольку молеат тимолола может маскировать признаки и симптомы гипогликемии;
• если у Вас проблемы с щитовидной железой (гипертиреоз), поскольку молеат тимолола может маскировать его признаки и симптомы;
• если у Вас есть проблемы с роговицей (заболевания роговицы), поскольку этот препарат может вызывать сухость глаза;
• если Вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите анестезиологу, что Вы используете этот препарат;
• если Вы носите контактные линзы (см. раздел «Эквитон содержит бензалкония хлорид»).

Сообщалось о случаях отслоения хориоидеи после применения терапии, подавляющей выработку водянистой влаги (например, тимолол, ацетазоламид), после фильтрационных операций.
Тимолол, как и другие бета-блокаторы, может всасываться и попадать в кровь, что может вызывать некоторые системные побочные эффекты, такие как нарушения работы сердца и кровообращения (кардиоваскулярные нарушения) и проблемы с лёгкими (дыхательные расстройства). Однако такие реакции возникают крайне редко при применении этих препаратов в виде глазных капель по сравнению с другими лекарственными формами, например, таблетками.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Безопасность применения препарата у детей и подростков не установлена.
Применение препарата у детей не предусмотрено, за исключением случаев абсолютной необходимости по решению врача.

Другие лекарственные препараты и Эквитон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Эквитон может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы.
Применяйте Эквитон с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (бета-блокаторы перорально, антиаритмические средства, включая амиодарон, сердечные гликозиды, парасимпатомиметики, гуанетидин);
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении (кальций-антагонисты перорально и диуретики — ингибиторы карбоангидразы);
• другие препараты для контроля внутриглазного давления, такие как миотики или эпинефрин для местного применения;
• резерпин — препарат, применяемый при высоком артериальном давлении (гипотензивное средство) и как антипсихотическое средство;
• препараты, применяемые для регулирования настроения (флуоксетин, пароксетин);
• хинидин — используется для лечения заболеваний сердца и некоторых форм малярии;
• препараты для лечения диабета.

Глазные бета-блокаторы могут блокировать системные эффекты бета-агонистов, например, адреналина. Сообщите врачу, что Вы используете Эквитон, перед хирургическим вмешательством, поскольку молеат тимолола может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применяйте этот препарат во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и только под строгим контролем врача. Сообщите врачу, если Вы применяли Эквитон до родов, поскольку новорождённого необходимо тщательно наблюдать в первые дни жизни.
Не применяйте Эквитон при кормлении грудью, поскольку молеат тимолола может выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и механизмами
Применение этого препарата может вызвать временное помутнение зрения. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами до восстановления ясности зрения.

Эквитон содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед закапыванием и подождите не менее 15 минут перед повторным их надеванием. Известно, что вещество может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Эквитон содержит фосфатный буфер
При тяжёлом повреждении самого наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Эквитон

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировку препарата врач подбирает индивидуально, исходя из ваших потребностей.
Рекомендуемая доза — 1–2 капли глазных капель каждые 12 часов в глаз, подлежащий лечению. Действие препарата начинается примерно через 20 минут после закапывания, достигает максимума в течение 1–2 часов и сохраняется практически неизменным около 12 часов. Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, дозировку можно увеличить по усмотрению врача.
Продолжительность лечения: в зависимости от тяжести заболевания. При необходимости длительного лечения в течение продолжительного времени рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ применения:

• откройте флакон, нажав на колпачок и одновременно открутив его (Рис. 1);
• аккуратно потяните вниз нижнее веко глаза, в который будут закапываться капли;
• поднесите наконечник флакона к глазу, не касаясь его;
• слегка надавите на флакон, чтобы выпало 1–2 капли в глаз, затем отпустите нижнее веко;
• нажмите пальцем на уголок глаза в области, близкой к носу. Удерживайте нажатие в течение 2 минут, держа глаз закрытым. Это предотвратит системное всасывание препарата (Рис. 2);
• при необходимости повторите процедуру для другого глаза;
• закройте флакон, нажав на колпачок и плотно закрутив его (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Если вы применили Эквитон в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или чрезмерном применении препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
При длительном применении Эквитона в высоких дозах могут возникнуть токсические эффекты. Поэтому следует избегать чрезмерных доз и после каждого закапывания надавливать пальцем на уголок глаза, чтобы снизить возможное системное всасывание препарата.
При длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление и функциональные параметры зрения.
Если вы забыли применить Эквитон
Если вы забыли закапать глазные капли Эквитон, продолжайте применять обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, глазные капли Эквитон могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Как и другие глазные капли, тимолол малеат может всасываться в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при внутривенном или пероральном применении аналогичных препаратов (бета-блокаторов), хотя и с меньшей частотой.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нарушения глаз и зрения:

• раздражение глаза (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение, конъюнктивит);
• воспаление века (блефарит);
• воспаление роговицы (кератит);
• нечёткое зрение и отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии глаза, что может привести к нарушениям зрения, снижению чувствительности роговицы, сухости глаз, эрозии роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), опущение верхнего века (в результате чего глаз может быть полностью или частично закрыт), двоение в глазах.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• системные аллергические реакции, включая общее отёк под кожей (могут возникать в области лица и конечностей), отёк языка, гортани и горла, что может вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отёк);
• тяжёлая угрожающая жизни реакция в виде острой аллергии (анафилактический шок);
• аллергические реакции на коже, включая локализованные и генерализованные высыпания, крапивницу, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы:

• нарушения сна (бессонница), депрессия, кошмары, потеря памяти;
• обморок; сердечный приступ, снижение притока крови к мозгу;
• ухудшение признаков и симптомов тяжёлой миастении — заболевания мышц;
• головокружение, головная боль (цефалгия);
• нарушение чувствительности конечностей (парестезии).

Нарушения со стороны сердца и кровообращения:

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• боль в груди, сердцебиение;
• накопление жидкости (отёки);
• нарушения сердечного ритма (аритмии);
• застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отёками ног и стоп из-за скопления жидкости), нарушение сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность;
• чрезмерное снижение артериального давления (гипотензия);
• нарушения кровообращения в руках и ногах (синдром Рейно), холодные руки и ноги.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

• сужение дыхательных путей лёгких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), затруднённое дыхание, кашель.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:

• снижение вкусовых ощущений (дисгевзия);
• тошнота, рвота, боли в животе и диарея;
• нарушения пищеварения (диспепсия), сухость во рту.

Нарушения со стороны кожи и мышц:

• выпадение волос (алопеция);
• высыпания с серебристо-белым видом (псориазоподобная сыпь) или ухудшение псориаза, кожная сыпь;
• системная красная волчанка — иммунное заболевание кожи, вызывающее поражения лица и боль;
• боль и воспаление мышц (миалгия).

Нарушения половой функции:

• нарушение половой функции, импотенция;
• снижение полового влечения.

Изменения в результатах диагностических исследований:

• положительные результаты на некоторые аутоантитела (антинуклеарные антитела).

Нарушения обмена веществ и питания:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).

Системные заболевания и состояния, связанные с местом применения:

• мышечная слабость и утомляемость.

Психиатрические нарушения:

• галлюцинации.

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Если у вас имеется тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы в виде белых пятен из-за отложения кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Эквитон

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света, при температуре не выше 25 °С.
Капли глазные следует использовать в течение 30 дней после первого открытия флакона. Излишки препарата необходимо утилизировать.
Не сливайте лекарства в канализацию и не выбрасывайте их с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эквитон

• Действующие вещества: малеат тимолола и хлорид пилокарпина. 100 мл глазных капель содержат 0,5 г малеата тимолола и 1 г хлорида пилокарпина.
• Другие компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двухосновный двуводный, бензалкония хлорид и вода очищенная.

Описание внешнего вида Эквитона и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 5 мл глазных капель
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BRUSCHETTINI S.r.l.
Виа Изонцо, 6
16147 Генуя
Италия