Эффералган от гриппа и простуды: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пациента

Эффералган от гриппа и простуды 500 мг + 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Парацетамол 500 мг / Хлорфенирамин 4 мг

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал врач, фармацевт или медсестра.

Сохраняйте эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Эффералган от гриппа и простуды и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Эффералгана от гриппа и простуды
Как принимать Эффералган от гриппа и простуды
Возможные побочные эффекты
Как хранить Эффералган от гриппа и простуды
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Эффералган от гриппа и простуды и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая категория: АНАЛЬГЕТИКИ-АНТИПИРЕТИКИ, АНТИГИСТАМИНЫ, ИНГИБИТОРЫ РЕЦЕПТОРОВ H1, код АТС: R05X
Этот лекарственный препарат содержит 2 активных вещества:

парацетамол — снимает боль и снижает температуру,
хлорфенирамина малеат — уменьшает выделения из носа, слезотечение и чихание.

Этот препарат показан при простуде, рините, ринофарингите и гриппоподобных состояниях у взрослых и подростков старше 15 лет для лечения следующих симптомов:

прозрачных назальных выделений и слезотечения глаз,
чихания,
головной боли и/или лихорадки.

Для детей младше 15 лет существуют другие лекарственные средства: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Эффералган от гриппа и простуды

Не принимайте Эффералган от гриппа и простуды:

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если вам меньше 15 лет,
если у вас тяжелое заболевание печени,
если существует риск глаукомы (повышение внутриглазного давления),
если у вас затруднено мочеиспускание вследствие заболеваний предстательной железы или другой причины.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Эффералган от гриппа и простуды. При передозировке или случайном приеме избыточной дозы немедленно обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит парацетамол и малеат хлорфенирамина. Другие лекарства также могут содержать эти вещества. Проверьте, не принимаете ли вы другие препараты, содержащие парацетамол и/или малеат хлорфенирамина, включая те, что приобретены без рецепта. Не сочетайте эти препараты, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу. Если вы должны принимать другие лекарства, содержащие эти вещества, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. (См. раздел 3 «Как принимать Эффералган от гриппа и простуды».)

При наличии гнойных выделений из носа, лихорадке или боли, сохраняющихся более 3 дней, или если симптомы не улучшаются после 5 дней лечения, обратитесь к врачу.

Дозировка, продолжительность лечения (5 дней) и противопоказания должны строго соблюдаться.

В связи с содержанием парацетамола:

Перед применением этого лекарственного средства вы должны сообщить врачу или фармацевту, если у вас:

масса тела менее 50 кг,
печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести (заболевание печени),
нарушение функции почек (заболевание почек),
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
хронический алкоголизм,
анорексия, булимия, кахексия (состояние тяжелого истощения организма) или хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени),
обезвоживание и гиповолемия (снижение общего объема крови).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции. При появлении сыпи или других признаков аллергии немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу.

В связи с содержанием малеата хлорфенирамина:

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или фармацевту, если наблюдаются один (или более) из следующих побочных эффектов:

диарея, рвота, тахикардия, повышение температуры тела (потливость, дрожь, мышечная ригидность, спутанность сознания, возбуждение).

Такие побочные реакции могут возникать, особенно если вы уже принимаете антидепрессанты и/или препарат, содержащий декстрометорфан.

С осторожностью применять у пациентов (особенно пожилых) с заболеваниями предстательной железы, тяжелыми нарушениями функции печени и/или почек, склонностью к хроническим запорам, ортостатической гипотензии, головокружению или сонливости.

Дети и подростки

Не применимо.

Другие лекарства и Эффералган от гриппа и простуды

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В связи с содержанием парацетамола:

Обратитесь к врачу, если вы принимаете пероральный антикоагулянт — лекарство, замедляющее свертывание крови (антагонист витамина К). При высоких дозах Эффералган от гриппа и простуды может усиливать действие антикоагулянта. При необходимости врач скорректирует дозировку антикоагулянта.

Обратитесь к врачу, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик из группы пенициллинов), поскольку существует повышенный риск развития метаболического ацидоза, особенно при наличии факторов риска дефицита глутатиона, таких как тяжелая почечная недостаточность, сепсис (тяжелая системная инфекция, вызванная патогенными микроорганизмами), недоедание или хронический алкоголизм.

Если врач назначил вам или ребенку определение уровня мочевой кислоты или глюкозы в крови, сообщите ему, что вы или ребенок принимаете этот препарат.

В связи с содержанием малеата хлорфенирамина:

Избегайте приема натрия оксибата, алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь, в период лечения.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете антидепрессанты и/или препарат, содержащий декстрометорфан.

Эффералган от гриппа и простуды с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат может усиливать сонливость, вызванную алкоголем:

рекомендуется начинать лечение вечером,
и воздерживаться от употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь, в период лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

При необходимости Эффералган от гриппа и простуды может применяться во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения симптомов, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если симптомы не уменьшаются.

Однако в поздние сроки беременности чрезмерный прием этого препарата может вызывать неврологические эффекты у новорожденных. Поэтому перед применением этого препарата всегда проконсультируйтесь с врачом и никогда не превышайте рекомендуемую дозу.

Лактация

Этот препарат, скорее всего, выделяется с грудным молоком. В связи с его седативными свойствами, которые могут оказывать влияние на новорожденного (вялость, снижение мышечного тонуса), или, наоборот, стимулирующими свойствами (бессонница), этот препарат не рекомендуется при грудном вскармливании.

Фертильность

Парацетамол может обратимо снижать женскую фертильность после прекращения приема.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Соблюдайте особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. При наличии дополнительных вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот эффект усиливается при употреблении алкогольных напитков, лекарств, содержащих алкоголь, или седативных препаратов. Рекомендуется начинать лечение вечером.

Эффералган от гриппа и простуды содержит кармуазин (азорубин) (Е122) и кроскармеллозу натрия.

Этот препарат содержит азорубин (покрывающий агент) (Е122), который может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Как принимать Эффералган от гриппа и простуды

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкциями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Эта форма выпуска предназначена для взрослых и подростков старше 15 лет.

Масса тела (возраст) | Доза на прием | Интервал между приемами | Максимальная суточная доза (таблетки)
--- | --- | --- | ---
Взрослые и подростки >50 кг (>15 лет) | 1 таблетка (500 мг парацетамола + 4 мг хлорфенирамина) | 4 часа | 4 таблетки (2000 мг парацетамола + 16 мг хлорфенирамина)

Максимальная суточная доза малеата хлорфенирамина не должна превышать 16 мг в день, то есть 4 таблетки в день.

Проверьте, не принимаете ли вы другие препараты, содержащие парацетамол и/или хлорфенирамин, включая те, что приобретены без рецепта. Не сочетайте эти препараты, чтобы не превысить рекомендуемую суточную дозу. Если вы должны принимать другие лекарства, содержащие эти вещества, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ БОЛЕЕ 4 ГРАММОВ ПАРАЦЕТАМОЛА В СУТКИ (с учетом всех других препаратов, содержащих парацетамол).

Способ применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая напитком (например, водой, молоком, соком).

Рекомендуется начинать лечение вечером из-за седативного действия этого препарата.

Частота применения

1 таблетка, при необходимости повторяется через интервал не менее 4 часов, не более 4 таблеток в день.

Продолжительность лечения

Если лихорадка или боль сохраняются более 3 дней или симптомы не улучшаются после 5 дней лечения, необходимо пересмотреть тактику лечения.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек (заболевание почек) обратитесь к врачу, который скорректирует дозировку и интервалы между приемами. Минимальный интервал между двумя приемами должен корректироваться в зависимости от клиренса креатинина (показатель тяжести почечной недостаточности):

Клиренс креатинина (Cl) | Интервал между приемами
--- | ---
Cl ≥50 мл/мин | 4 часа
Cl 10–50 мл/мин | 6 часов
Cl <10 мл/мин | 8 часов

Если вы приняли больше Эффералган от гриппа и простуды, чем нужно

Немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Передозировка может быть смертельной.

В первые 24 часа основными симптомами интоксикации являются: тошнота, рвота, анорексия, бледность, общее недомогание, потливость, боли в животе.

Передозировка парацетамола может вызывать повреждение печени, поражение головного мозга, кому и даже смерть, особенно у особенно уязвимых групп населения, таких как маленькие дети, пожилые люди, а также при определенных состояниях (заболевания печени или почек, хронический алкоголизм, хроническое недоедание, голодание, недавняя потеря массы тела, синдром Жильбера, а также у пациентов, получающих одновременно некоторые лекарства). Также описаны редкие случаи поражения поджелудочной железы.

Передозировка малеата хлорфенирамина может вызывать судороги (особенно у детей), потерю сознания и кому.

Если вы забыли принять Эффералган от гриппа и простуды

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратили лечение Эффералган от гриппа и простуды

Не применимо.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

СВЯЗАННЫЕ С ПАРАЦЕТАМОЛОМ

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000

покраснение кожи или аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи, либо внезапное недомогание с понижением артериального давления. При этом необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
покраснение кожи, высыпания, крапивница. При этом необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие парацетамол.
кровавые пятна на коже. При этом необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед приемом любых лекарств, содержащих парацетамол.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000

биологические изменения, требующие анализа крови: нарушения функции печени, аномально низкий уровень некоторых видов лейкоцитов или других компонентов крови, таких как тромбоциты, что может привести к носовому кровотечению или кровоточивости десен. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
тяжелые кожные реакции. При этом необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие парацетамол.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

диарея, боли в животе.
повышение уровня печеночных ферментов.

СВЯЗАННЫЕ С МАЛЕИНОВОЙ КИСЛОТОЙ ХЛОРФЕНАМИНА

аномально низкий уровень некоторых видов лейкоцитов или эритроцитов, либо других компонентов крови, таких как тромбоциты.
отек, реже — аллергические реакции с внезапным отеком лица и шеи или внезапным недомоганием с понижением артериального давления. При этом необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие малеиновую кислоту хлорфенамина.
покраснение кожи, высыпания, крапивница. При этом необходимо немедленно прекратить лечение, сообщить врачу и никогда больше не принимать лекарства, содержащие малеиновую кислоту хлорфенамина.
кровавые пятна на коже. При этом необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом перед приемом любых лекарств, содержащих малеиновую кислоту хлорфенамина.

Могут проявляться и другие побочные эффекты:

сонливость, нарушение бдительности, особенно в начале лечения,
снижение артериального давления в вертикальном положении, которое может сопровождаться головокружением,
сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочеиспускания, запор, сердцебиение,
нарушения памяти или концентрации (чаще у пожилых пациентов), спутанность сознания, нарушения равновесия, головокружение, галлюцинации,
трудности координации движений, тремор.
реже — возбуждающие эффекты: беспокойство, нервозность и бессонница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Эффералган от гриппа и простуды

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Эффералган от гриппа и простуды

Действующие вещества:
Парацетамол ................................................................................................................... 500,00 мг
Хлорфенамина малеат .................................................................................................. 4,00 мг

в одной пленочной таблетке

Вспомогательные компоненты:
Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K90, глицерол бензоат, стеарат магния, оболочка*, лакирующий агент**

* Оболочка:
Гипромеллоза (Е464), пропиленгликоль (Е1520), диоксид титана (Е171), кармуазин (азорубин) (Е122), индигокармин (Е132)
** Лакирующий агент:
Очищенная вода, белый пчелиный воск (Е901), карнаубский воск (Е903), полисорбат 20 (Е432), сорбиновая кислота (Е200)

Описание внешнего вида Эффералган от гриппа и простуды и состав упаковки
Лекарственное средство представляет собой продолговатые пленочные таблетки фиолетового цвета.
Упаковки по 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28 или 32 таблетки.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, Рюй-Мальмезон, Франция
представлена в Италии компанией
UPSA ITALY S.R.L. Viale Luca Gaurico 9/11 – Рим

Производитель
UPSA SAS
304, avenue du docteur Jean Bru - 47000 Agen - Франция
979, avenue des pyrenees - 47520 Le Passage - Франция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Болгария: Фервекс настинка и грип 500 mg/ 4 mg филмирани таблетки
Греция: Depon Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, (500 + 4) mg/TAB
Франция: FERVEXRHUME, comprimé pelliculé
Италия: Эффералган от гриппа и простуды
Польша: Fervex ExtraTabs, tabletki powlekane; Paracetamol 500 mg + maleinian chlorfenaminy 4 mg
Румыния: Fervex raceala si gripa 500 mg / 4 mg comprimate filmate

Другие источники информации
Более подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA) по адресу: http://www.aifa.gov.it/

Рекомендации по профилактике и уходу

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ НАЗАЛЬНОЙ ЗАЛОЖЕННОСТИ ИЛИ РИНОРЕЕ:
Данный препарат применяется для лечения ощущения заложенности носа, головной боли и/или лихорадки при простуде у взрослых и подростков старше 15 лет.
Простуда — это острое, доброкачественное, но очень распространённое инфекционное заболевание слизистой оболочки носа (внутренней стенки носа). Эта слизистая выделяет жидкость, которая увлажняет вдыхаемый воздух и защищает от инфекционных агентов. При раздражении слизистая отекает, и выделение жидкости усиливается, что приводит к «текущему носу».
Чтобы снизить риск появления симптомов, по возможности соблюдайте следующие правила гигиены:

регулярно мойте руки, особенно перед едой и при её приготовлении;
прикрывайте рот при кашле и чихании;
регулярно сморкайтесь, используя одноразовые бумажные салфетки (чтобы избежать повторного заражения), сразу выбрасывайте их в мусорное ведро и мойте руки;
если вы используете назальный спрей, не пользуйтесь одним и тем же наконечником несколько человек;
избегайте посещений женщин, недавно родивших, их новорождённых, пожилых людей или лиц, принимающих иммуносупрессанты (кортикостероиды, препараты при заболеваниях крови, раке и др.). В таких случаях рекомендуется использовать маску.

Для вашего благополучия:

пейте достаточно жидкости;
увлажняйте слизистую оболочку носа с помощью подходящих промывочных растворов (физиологический раствор, спрей с термальной или морской водой). Избегайте использования одного наконечника несколькими членами семьи.
избегайте активного и пассивного курения;
спите с приподнятой головой, чтобы улучшить прохождение воздуха через заложенные носовые ходы, и обеспечьте достаточный сон;
при необходимости наносите крем на кожу верхней губы и ноздрей, так как частое сморкание может вызвать раздражение кожи;
избегайте кондиционеров, которые уменьшают влажность воздуха и пересушивают слизистую носа; оптимальная комнатная температура — около 18–20 °C;
обеспечивайте регулярное проветривание помещений.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ЛИХОРАДКЕ:
Нормальная температура тела у разных людей варьируется и составляет от 36,5 °C до 37,5 °C. Повышение температуры выше 38 °C можно считать лихорадкой.
Если симптомы лихорадки становятся слишком неприятными, вы можете принять этот препарат, содержащий парацетамол, соблюдая указанную дозировку.
Не забывайте часто пить, чтобы предотвратить риск обезвоживания.
После приёма этого препарата температура должна быстро снизиться. Однако:

если появляются необычные симптомы,
если лихорадка сохраняется более 3 дней или усиливается,
если головная боль усиливается или появляется рвота,

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.

ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ БОЛЕ:
Интенсивность восприятия боли и способность её переносить различаются у разных людей.

если нет улучшений после 5 дней лечения,
если боль сильная, неожиданная и возникает внезапно (особенно выраженная боль в груди) и/или, наоборот, возникает регулярно,
если боль сопровождается другими симптомами: общим недомоганием, лихорадкой, необычным отеком в болезненной области, ослаблением силы в конечности,
если боль будит вас ночью,

НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.