Эфавиренз Ауробиндо

Инструкция по применению: информация для пользователя

Эфавиренз Ауробиндо 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Эфавиренз Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Эфавиренз Ауробиндо
3. Как принимать Эфавиренз Ауробиндо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эфавиренз Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эфавиренз Ауробиндо и для чего он применяется

Эфавиренз Ауробиндо содержит действующее вещество — эфавиренз и относится к классу противовирусных препаратов, называемых ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ННИОТ). Это противовирусное лекарственное средство, которое борется с инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), снижая количество вируса в крови. Препарат применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 месяцев и старше, имеющих массу тела не менее 3,5 кг.
Ваш врач назначил вам Эфавиренз Ауробиндо, потому что у вас инфекция, вызванная ВИЧ.
Эфавиренз Ауробиндо, применяемый в комбинации с другими противовирусными препаратами, снижает количество вируса в крови. Это укрепит вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с инфекцией ВИЧ.

2. Что следует знать перед приемом препарата Эфавиренз Ауробиндо

Не принимайте Эфавиренз Ауробиндо

• Если у вас аллергия на эфавиренз или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
• Если у вас тяжелое заболевание печени.
• Если у вас имеется сердечное заболевание, например, нарушение ритма или частоты сердечных сокращений, медленный пульс или тяжелое заболевание сердца.
• Если у кого-либо из ваших близких родственников (родителей, бабушек и дедушек, братьев или сестер) внезапно наступила смерть из-за сердечного заболевания или если у вас врожденные пороки сердца.
• Если врач сообщил вам о высоком или низком уровне электролитов, таких как калий или магний, в крови.
• Если вы в настоящее время принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • астемизол или терфенадин (применяются для лечения симптомов аллергии);
  • бепридил (применяется для лечения заболеваний сердца);
  • цизаприд (применяется для лечения изжоги);
  • алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин и метилэргоновин) (применяются для лечения мигрени и кластерной головной боли);
  • мидазолам или триазолам (применяются для помощи при засыпании);
  • пимозид, имипрамин, амитриптилин или кломипрамин (применяются для лечения некоторых психических состояний);
  • зверобой (Hypericum perforatum) (фитотерапевтическое средство, применяемое при депрессии и тревожности);
  • флекаинид, метопролол (применяются для лечения нерегулярного сердцебиения);
  • некоторые антибиотики (макролиды, фторхинолоны, имидазолы);
  • противогрибковые средства триазольного ряда;
  • некоторые противомалярийные препараты;
  • метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости).

Если вы принимаете один из этих препаратов, немедленно сообщите об этом врачу. Совместный прием этих препаратов с Эфавирензом Ауробиндо может привести к серьезным и/или потенциально опасным для жизни побочным эффектам или может помешать правильному действию Эфавиренза Ауробиндо.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед началом приема Эфавиренза Ауробиндо.

• Эфавиренз Ауробиндо всегда должен приниматься в сочетании с другими препаратами, действующими против вируса ВИЧ. Если вы начинаете прием Эфавиренза Ауробиндо, потому что текущая терапия не препятствовала размножению вируса, вам необходимо одновременно начать прием еще одного препарата, который вы ранее никогда не принимали.
• Вы можете всегда передавать вирус ВИЧ, даже если принимаете этот препарат, хотя риск передачи снижается благодаря эффективности антиретровирусной терапии. Обсудите с врачом необходимые меры предосторожности, чтобы избежать заражения других людей. Этот препарат не является лекарством от ВИЧ-инфекции, и вы можете продолжать страдать от инфекций или других заболеваний, связанных со СПИДом.
• Во время приема Эфавиренза Ауробиндо вы должны находиться под наблюдением врача.
• Сообщите врачу:
  • Если у вас были психические заболевания, включая депрессию, злоупотребление веществами или алкоголем. Немедленно сообщите врачу, если вы чувствуете депрессию, появляются суицидальные мысли или странные мысли (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
  • Если у вас были судороги (эпилептические припадки) или если вы лечились противосудорожными препаратами, такими как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. Если вы принимаете один из этих препаратов, врач может потребовать контролировать уровень противосудорожного средства в крови, чтобы убедиться, что он не изменяется при приеме Эфавиренза Ауробиндо. Врач может назначить вам другой противосудорожный препарат.
  • Если у вас были заболевания печени, включая хронический активный гепатит. У пациентов с хроническим гепатитом В или С, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, повышен риск серьезных и потенциально опасных для жизни проблем с печенью. Врач может назначить анализы крови для проверки функции печени или может назначить другой препарат. Если у вас тяжелое заболевание печени, не принимайте Эфавиренз Ауробиндо (см. раздел 2, Не принимайте Эфавиренз Ауробиндо).
• Когда вы начинаете принимать Эфавиренз Ауробиндо, обратите внимание на следующее:
  • Симптомы головокружения, трудности с засыпанием, сонливость, трудности с концентрацией или странные сновидения. Эти побочные эффекты могут начаться в первые 1–2 дня лечения и обычно исчезают через первые 2–4 недели.
  • Любые признаки кожной сыпи. Если вы заметили признаки тяжелой сыпи с пузырями или лихорадкой, немедленно прекратите прием Эфавиренза Ауробиндо и сообщите об этом врачу. Если у вас была сыпь при приеме другого ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы, вы можете быть в группе высокого риска развития сыпи при приеме Эфавиренза Ауробиндо.
  • Любые признаки воспаления или инфекции. У некоторых пациентов с тяжелой ВИЧ-инфекцией (СПИД) и с историей оппортунистических инфекций сразу после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы воспаления, вызванные ранее перенесенными инфекциями. Считается, что эти симптомы обусловлены улучшением иммунного ответа организма, которое позволяет ему бороться с инфекциями, которые могли присутствовать бессимптомно. Если вы заметили симптомы инфекции, немедленно сообщите об этом врачу. Кроме оппортунистических инфекций, после начала приема препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут возникать аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут развиваться спустя несколько месяцев после начала терапии. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.
  • Проблемы с костями. Некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (гибель костной ткани из-за нарушения кровоснабжения кости). Длительность комбинированной антиретровирусной терапии, применение кортикостероидов, употребление алкоголя, тяжелая иммуносупрессия, повышенный индекс массы тела и другие факторы могут способствовать развитию этого заболевания. Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах), трудности с движением. Обратитесь к врачу, если вы заметили появление любого из этих симптомов.

Дети и подростки

Эфавиренз Ауробиндо не рекомендуется детям младше 3 месяцев или с массой тела менее 3,5 кг, поскольку его применение не было достаточно изучено у таких пациентов.

Другие лекарственные средства и Эфавиренз Ауробиндо

Вы не должны принимать Эфавиренз Ауробиндо с некоторыми лекарственными средствами. Они перечислены в начале раздела 2: Не принимайте Эфавиренз Ауробиндо. Среди них — некоторые распространенные препараты и фитотерапевтическое средство (зверобой), которое может вызвать серьезные взаимодействия.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Эфавиренз Ауробиндо может взаимодействовать с другими препаратами, включая фитопрепараты, такие как экстракты Ginkgo biloba. Это может привести к изменению концентрации Эфавиренза Ауробиндо или других препаратов в крови. Это может помешать эффективности лекарств или усилить побочные эффекты. В некоторых случаях врач может потребоваться скорректировать дозу или контролировать ее уровень в крови. Важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Другие препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции:
  • Ингибиторы протеазы: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир с ритонавиром, саквинавир или фосампренавир/саквинавир. Врач может решить назначить вам альтернативный препарат или изменить дозу ингибиторов протеазы.
  • Маравирок.
  • Таблетка комбинированного препарата, содержащая эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, не должна приниматься одновременно с Эфавирензом Ауробиндо, если врач не порекомендовал этого, поскольку она содержит эфавиренз — активное вещество Эфавиренза Ауробиндо.
• Препараты, применяемые для лечения вирусного гепатита С: бокепревир, телапревир, симепревир.
• Препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез и микобактериальную инфекцию, связанную со СПИДом: кларитромицин, рифабутин, рифампицин. Врач может решить изменить дозу или назначить альтернативный антибиотик. Кроме того, врач может назначить более высокую дозу Эфавиренза Ауробиндо.
• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (противогрибковые):
  • Вориконазол. Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию вориконазола в крови, а вориконазол может повышать концентрацию Эфавиренза Ауробиндо в крови. При одновременном приеме этих двух препаратов доза вориконазола должна быть увеличена, а доза эфавиренза — снижена. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
  • Итраконазол. Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию итраконазола в крови.
  • Позаконазол. Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию позаконазола в крови.
• Препараты, применяемые для лечения малярии:
  • Артеметер/люмефантрин: Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию артеметера/люмефантрина в крови.
  • Атоваквон/прогуанил: Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию атоваквона/прогуанила в крови.
• Препараты, применяемые для лечения судорог/эпилептических припадков (противосудорожные): карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал. Эфавиренз Ауробиндо может снижать или повышать концентрацию противосудорожного препарата в крови. Карбамазепин может снижать эффективность Эфавиренза Ауробиндо. Врач может назначить вам другой противосудорожный препарат.
• Препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови (так называемые статины): аторвастатин, правастатин, симвастатин. Эфавиренз Ауробиндо может снижать концентрацию статинов в крови. Врач будет контролировать уровень холестерина и, при необходимости, может рассмотреть возможность изменения дозы статина.
• Метадон (препарат, применяемый для лечения опиоидной зависимости): врач может изменить дозу метадона.
• Сертралин (препарат, применяемый для лечения депрессии): врач может изменить дозу сертралина.
• Бупропион (препарат, применяемый для лечения депрессии или помощи в отказе от курения): врач может изменить дозу бупропиона.
• Дилтиазем или аналогичные препараты (так называемые блокаторы кальциевых каналов, обычно применяемые при высоком артериальном давлении или сердечных заболеваниях): при начале приема Эфавиренза Ауробиндо врач может потребоваться скорректировать дозу блокатора кальциевых каналов.
• Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, применяемые для профилактики отторжения при трансплантации органов): при начале или прекращении приема Эфавиренза Ауробиндо врач будет тщательно контролировать уровень иммунодепрессанта в крови и может потребоваться изменить его дозу.
• Гормональные контрацептивы, такие как оральные контрацептивы (таблетки), инъекционные контрацептивы (например, Депо-Провера) или имплантируемые контрацептивы (например, Импланон): вы должны использовать надежный барьерный метод контрацепции (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Эфавиренз Ауробиндо может снижать эффективность гормональных контрацептивов. У женщин, использующих имплантируемые контрацептивы и принимающих Эфавиренз Ауробиндо, наблюдались случаи беременности, хотя не установлено, что именно Эфавиренз Ауробиндо стал причиной выхода контрацептива из строя.
• Варфарин или аценокумарол (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови): врач может потребоваться скорректировать дозу варфарина или аценокумарола.
• Экстракты Ginkgo biloba (фитотерапевтическое средство).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм:
  • Препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма, такие как флекаинид или метопролол.
  • Препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
  • Антибиотики, включая следующие группы: макролиды, фторхинолоны или имидазолы.

Эфавиренз Ауробиндо и пища, напитки

Прием Эфавиренза Ауробиндо натощак может снизить побочные эффекты. При приеме Эфавиренза Ауробиндо следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Беременность, лактация и фертильность

Женщины не должны забеременеть во время лечения Эфавирензом Ауробиндо и в течение последующих 12 недель. Перед началом лечения Эфавирензом Ауробиндо врач может назначить тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.
Если вы можете забеременеть во время терапии Эфавирензом Ауробиндо, вы должны использовать надежный барьерный метод контрацепции (например, презерватив), а также другие методы контрацепции, такие как оральные (таблетки) или другие гормональные контрацептивы (например, имплантаты, инъекции). В течение некоторого времени после прекращения терапии Эфавиренз Ауробиндо может оставаться в крови. Поэтому после прекращения приема Эфавиренза Ауробиндо вы должны продолжать использовать контрацептивы, как описано выше, в течение 12 недель.
Немедленно сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Если вы беременны, Эфавиренз Ауробиндо следует принимать только в случае, если вы и врач решите, что это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарства.
Тяжелые врожденные пороки развития наблюдались у плодов животных и новорожденных детей женщин, получавших эфавиренз или комбинированный препарат, содержащий эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, во время беременности. Если вы принимали Эфавиренз Ауробиндо или таблетку комбинированного препарата, содержащую эфавиренз, эмтрицитабин и тенофовир, во время беременности, врач может назначить вам регулярные анализы крови и другие диагностические исследования для контроля развития вашего ребенка.
Вы не должны кормить грудью, если принимаете Эфавиренз Ауробиндо.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Эфавиренз Ауробиндо содержит эфавиренз и может вызывать головокружение, трудности с концентрацией и сонливость. Если у вас появляются эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Эфавиренз Ауробиндо содержит лактозу моногидрат. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Эфавиренз Ауробиндо

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Дозу вам должен определить врач.

• Доза для взрослых составляет 600 мг один раз в день.
• Если вы принимаете также другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Эфавиренз Ауробиндо»), может потребоваться увеличение или уменьшение дозы Эфавиренза Ауробиндо.
• Эфавиренз Ауробиндо предназначен для приёма внутрь. Рекомендуется принимать Эфавиренз Ауробиндо натощак, предпочтительно перед сном. Это может уменьшить выраженность некоторых побочных эффектов (например, головокружения, сонливости). Под приёмом «натощак» обычно понимают приём за 1 час до или через 2 часа после еды.
• Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, запивая водой.
• Эфавиренз Ауробиндо необходимо принимать каждый день.
• Эфавиренз Ауробиндо ни в коем случае нельзя применять в монотерапии для борьбы с ВИЧ. Его следует всегда принимать в сочетании с другими противовирусными препаратами против ВИЧ.

Применение у детей и подростков

• Таблетки Эфавиренз Ауробиндо, покрытые пленочной оболочкой, не подходят для детей с массой тела менее 40 кг.
• Доза для детей с массой тела 40 кг и выше составляет 600 мг один раз в день.

Если вы приняли слишком много Эфавиренза Ауробиндо
Если вы приняли слишком большую дозу Эфавиренза Ауробиндо, немедленно обратитесь за помощью к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы легче было объяснить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Эфавиренз Ауробиндо
Постарайтесь не пропускать приёмы препарата. Если вы пропустили приём, примите следующую дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вам нужна консультация по поводу наиболее подходящего времени приёма Эфавиренза Ауробиндо, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение Эфавирензом Ауробиндо
Когда запасы Эфавиренза Ауробиндо у вас заканчиваются, заранее получите новую партию у врача или фармацевта. Это очень важно, поскольку если вы прекратите приём препарата даже на короткое время, вирус может начать размножаться, и в этом случае его будет сложнее подавить.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех пациентов.
При лечении ВИЧ-инфекции не всегда можно определить, вызваны ли некоторые побочные эффекты
препаратом Эфавиренз Ауробиндо, другими лекарствами, которые вы принимаете одновременно, или
самой ВИЧ-инфекцией.
Во время терапии ВИЧ могут наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и
глюкозы в крови. Это частично связано с улучшением общего состояния здоровья и образом жизни, а в
случае повышения уровня липидов в крови — иногда и с самими препаратами от ВИЧ. Ваш врач будет
проводить анализы для выявления этих изменений.
Наиболее серьёзными побочными эффектами, сообщавшимися при применении эфавиренза в
сочетании с другими противовирусными препаратами, являются кожные высыпания и симптомы со
стороны нервной системы.
При появлении кожных высыпаний обязательно проконсультируйтесь с врачом, поскольку некоторые
из них могут быть тяжёлыми. Однако большинство высыпаний проходят без необходимости
изменения лечения препаратом Эфавиренз Ауробиндо.
У детей, получающих эфавиренз, кожные высыпания возникают чаще, чем у взрослых.
Симптомы со стороны нервной системы обычно появляются сразу после начала лечения, но, как правило,
ослабевают в течение первых недель. В одном из исследований отмечалось, что симптомы со стороны
нервной системы часто возникают в первые 3 часа после приёма препарата. Если у вас появляются такие
симптомы, врач может посоветовать принимать Эфавиренз Ауробиндо на ночь натощак. У некоторых
пациентов могут возникать более тяжёлые симптомы, которые могут влиять на их психическое
состояние или способность ясно мыслить. У некоторых пациентов действительно имели место случаи
самоубийства. Эти проблемы чаще возникают у лиц с анамнезом психических заболеваний. Немедленно
сообщайте врачу, если у вас появляются такие симптомы или любые другие побочные эффекты во
время приёма Эфавиренз Ауробиндо.
Сообщите врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кожная сыпь.

Часто (встречается у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• Необычные сновидения, трудности с концентрацией внимания, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, нарушения координации или равновесия.
• Боли в желудке, диарея, ощущение недомогания (тошнота), рвота.
• Зуд.
• Усталость.
• Ощущение тревожности, ощущение подавленности. В анализах может быть отмечено:
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня триглицеридов (жирных кислот) в крови.

Нечасто (встречается у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• Нервозность, нарушения памяти, спутанность сознания, судорожные припадки (эпилептические приступы), необычные мысли.
• Нарушение зрения.
• Ощущение вращения или покачивания (головокружение).
• Боли в животе (желудке), вызванные воспалением поджелудочной железы.
• Аллергическая реакция (повышенная чувствительность), которая может вызвать тяжёлые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона).
• Желтушность кожи или глаз, зуд или боли в животе (желудке), вызванные воспалением печени.
• Увеличение молочных желез у мужчин.
• Агрессивное поведение, нарушения настроения, видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации), мания (психическое состояние, характеризующееся эпизодами повышенной активности, возбуждения или раздражительности), паранойя, суицидальные мысли, кататония (состояние, при котором пациент неподвижен и молчалив в течение определённого времени).
• Шум, звон или ощущение других постоянных шумов в ушах.
• Дрожание.
• Покраснение. В анализах может быть отмечено:
• Повышение уровня холестерина в крови.

Редко (встречается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• Зудящая кожная сыпь, вызванная реакцией на солнечный свет.
• При применении эфавиренза наблюдалась печеночная недостаточность, в некоторых случаях приводившая к смерти или необходимости трансплантации печени. В большинстве случаев это были пациенты, у которых уже имелось заболевание печени, однако имеются отдельные сообщения и у пациентов без предшествующих заболеваний печени.
• Необъяснимое ощущение стресса, не связанное с галлюцинациями, но которое может затруднять ясное или логическое мышление.
• Самоубийство.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого
препарата.

5. Условия хранения Эфавиренз Ауробиндо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Эфавиренз Ауробиндо

• Действующее вещество: эфавиренз. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 600 мг эфавиренза.
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (сорт -101) (Е460), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (LH-21), моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза (низковязкий сорт), аморфная кремнекислота, кросповидон (тип В), натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза (сорт 200) (Е460), кросповидон (тип А), стеарат магния.
  Покрытие: гипромеллоза тип 2910 (Е464), макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Эфавиренз Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки с пленочным покрытием.
Желтые овальные таблетки с закругленными краями, двояковыпуклые, с пленочным покрытием, с маркировкой «L» на одной стороне и «11» на другой стороне. Размер таблетки — 20,1 × 9,6 мм.
Таблетки с пленочным покрытием Эфавиренз Ауробиндо 600 мг выпускаются в блистерных упаковках из ПВХ/ПВдХ с алюминиевой фольгой и в полимерных флаконах из непрозрачного полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из непрозрачного полипропилена.
Блистерные упаковки: по 30 и 90 таблеток.
Флаконы из HDPE: по 30, 90 и 500 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (Варезе)

Производители
Milpharm Limited – Ares Block, Odyssey Buiness Park, West End Road, Ruslip HA4 6QD – Великобритания
APL Swift services (Malta) Limited – HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia – BBG 3000, Мальта
Zeta Analytical limited – Colonial Way, Unit 3, Watford, Hertfordshire WD24 4YR – Великобритания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Кипр: Efavirenz Aurobindo 600 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία
Дания: Efavirenz “Aurobindo”
Германия: Efavirenz Aurobindo 600 mg Filmtabletten
Финляндия: Efavirenz Aurobindo 600 mg kalvopäällysteinen tabletti
Италия: Efavirenz Aurobindo
Нидерланды: Efavirenz Aurobindo 600 mg, filmomhulde tabletten
Португалия: Efavirenz Aurobindo
Испания: EFAVIRENZ AUROBINDO 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Швеция: Efavirenz Aurobindo 600 mg filmdragerade tabletter
Великобритания: Efavirenz Milpharm 600 mg film-coated tablets