Дуоклин

Инструкция по применению: информация для пациента

Дуоклин 10 мг/г + 30 мг/г гель

клиндамицин + бензоилпероксид безводный
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При появлении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дуоклин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Дуоклина
3. Как применять Дуоклин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дуоклин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дуоклин и для чего он применяется

Дуоклин содержит два лекарственных средства: клиндамицин и бензоилпероксид.
Дуоклин относится к группе лекарственных препаратов, известных как «противоугревые средства».
Дуоклин применяется для лечения лёгкой и умеренной формы угревой сыпи на коже.

• Клиндамицин — это антибиотик, который препятствует размножению бактерий, участвующих в развитии угревой сыпи.
• Бензоилпероксид уменьшает количество чёрных точек и прыщей. Кроме того, он уничтожает бактерии, участвующие в развитии угревой сыпи.

Совместное действие этих компонентов в препарате Дуоклин обеспечивает:

• борьбу с бактериями, вызывающими угревую сыпь
• лечение уже существующих чёрных точек, прыщей и пустул
• уменьшение количества красных воспалённых пустул при угревой сыпи

Дуоклин показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

2. Что нужно знать перед применением Дуоклин

Не используйте Дуоклин

• если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин, бензоилпероксид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Не используйте Дуоклин, если один из вышеперечисленных случаев относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Дуоклин.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарственного средства:

• если у вас ранее были следующие проблемы с кишечником: «регионарный илеит», «язвенный колит» или «колит, связанный с применением антибиотиков».
• Если возникают спазмы в животе или диарея, которые не проходят или ухудшаются, немедленно прекратите использование этого лекарственного средства и обратитесь к врачу. Антибиотики могут вызывать состояние, приводящее к тяжёлой диарее и спазмам в животе. Хотя это маловероятно при использовании антибиотиков, наносимых на кожу.
• Наносите гель клиндамицин + бензоилпероксид исключительно на кожу. Избегайте попадания на такие участки, как глаза, губы, рот или внутрь носа.
• Не наносите гель на раздражённые участки кожи. Например, при наличии порезов, ссадин, ожогов или повреждённой кожи.
• В случае случайного попадания этого лекарственного средства в глаза, рот или нос, тщательно промойте их большим количеством воды.
• Не наносите слишком много геля клиндамицин + бензоилпероксид на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в первые недели лечения может наблюдаться незначительное покраснение и шелушение кожи. Если кожа раздражается, может потребоваться использование безмасляного увлажняющего средства, более редкое применение этого лекарственного средства или временный перерыв в лечении, чтобы кожа могла восстановиться, после чего можно возобновить терапию.
• Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи становится сильным (сильное покраснение, сухость, зуд, жгучая боль или жжение) или не проходит.
• Старайтесь избегать контакта геля клиндамицин + бензоилпероксид с цветной одеждой, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель или ковры. Это лекарственное средство может обесцветить эти материалы.
• Это лекарственное средство может обесцветить волосы.
• Это лекарственное средство может повысить чувствительность кожи к вредному воздействию солнечных лучей. Избегайте использования солярия/ламп и максимально ограничьте пребывание на солнце. Во время применения геля клиндамицин + бензоилпероксид необходимо использовать солнцезащитные средства и носить защитную одежду.

Перед применением этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту, если:

• если вы недавно использовали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, существует повышенная вероятность того, что гель клиндамицин + бензоилпероксид будет работать недостаточно эффективно.
• Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали другие лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет. Неизвестно, насколько оно эффективно и безопасно для них.

Другие лекарства и Дуоклин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете одно из следующих средств:

• любое лечение акне, содержащее антибиотики, наносимые на кожу
• медицинские мыла и очищающие средства или «абразивные» средства
• мыла или косметические средства, оказывающие чрезмерно подсушивающее действие
• продукты, содержащие большое количество спирта или «вяжущие вещества».

Поскольку при одновременном применении с Дуоклин они со временем могут вызвать раздражение кожи.

Дуоклин может снижать эффективность некоторых противовоспалительных средств при акне при одновременном применении.
К ним относятся:

• некоторые лекарства от акне, наносимые на кожу, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен
  ➢ Сообщите врачу или фармацевту, если вы также используете одно из этих лекарств. Возможно, потребуется применять два продукта в разное время суток (например, один утром, другой вечером). Одновременное применение других лекарств от акне с Дуоклин может увеличить риск раздражения кожи.

  ➢ Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если раздражение кожи становится сильным (сильное покраснение, сухость, зуд, жгучая боль или жжение).

Дуоклин не должен применяться одновременно с лекарствами, содержащими эритромицин.

Одновременное нанесение Дуоклин с такими лекарствами, как дапсон и сульфацетамид, может вызвать временное изменение цвета кожи или волос на лице (жёлтое/оранжевое). Это изменение не будет постоянным.

Один из компонентов Дуоклин может повлиять на действие некоторых лекарств, используемых при общей анестезии (так называемые «средства, блокирующие нервно-мышечную передачу»).

➢ Сообщите врачу или фармацевту, если вам предстоит хирургическая операция.

Если вы не уверены, касается ли вас одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дуоклин.

Беременность и грудное вскармливание

Имеется ограниченная информация о безопасности Дуоклин у беременных женщин.

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Врач оценит пользу для матери и возможный риск для ребёнка при применении Дуоклин во время беременности.

Неизвестно, проникают ли компоненты Дуоклин в грудное молоко. Одним из компонентов Дуоклин является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко. Если вы кормите грудью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Дуоклин.

Не наносите Дуоклин на область груди, если вы кормите грудью.

3. Как применять Дуоклин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

• Применяйте Дуоклин один раз в день вечером на всю поражённую область.
• Эффект от применения Дуоклин может стать заметен только через 2–5 недель.
• Не применяйте препарат более 12 недель подряд. Ваш врач сообщит, как долго должен продолжаться курс лечения.

При чрезмерной сухости или шелушении кожи уменьшите частоту нанесения или временно прервите лечение.
Как наносить Дуоклин

1. Полностью удалите макияж с обрабатываемого участка кожи.
2. Тщательно вымойте поражённый участок, затем промойте тёплой водой и аккуратно промокните полотенцем.
3. Нанесите тонкий слой геля на всю поражённую область кожи, используя кончик пальца.
4. Наносите гель на все участки кожи, поражённые акне, а не только на отдельные прыщи. Если гель плохо впитывается, это означает, что вы нанесли его слишком много.
   • Для лица используйте количество геля, которое при выходе из тюбика достигает первой складки на пальце (до первого сустава). Это называется «одна точка на палец».
   • Для лица и спины в целом используйте в общей сложности две с половиной «точки на палец».
5. При чрезмерной сухости и шелушении кожи можно использовать гипоаллергенную увлажняющую крем без масла и отдушек, применять Дуоклин реже или временно прервать лечение, чтобы кожа могла адаптироваться. Данный препарат может не действовать должным образом, если его не наносить каждый день.
6. Тщательно вымойте руки после нанесения геля.
7. После полного высыхания геля можно наносить нежирный макияж.

Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы нанесли Дуоклин в большем количестве, чем нужно

• Следите, чтобы не нанести слишком много. Нанесение избыточного количества геля или более частое применение не ускорит избавление от прыщей и может вызвать раздражение кожи. В таком случае уменьшите частоту применения или временно прекратите использование препарата на несколько дней, а затем возобновите лечение.

Если Дуоклин был случайно проглочен

• При случайном проглатывании геля немедленно обратитесь к врачу. Возможны симптомы, схожие с побочными эффектами при приёме антибиотиков внутрь (например, боль в желудке).

Если вы забыли нанести Дуоклин

• Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
• Нанесите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Дуоклин
Не применяйте гель более 12 недель подряд без консультации с врачом. Применяйте Дуоклин в течение срока, рекомендованного врачом. Не прекращайте лечение самостоятельно, если только врач не посоветовал этого.
Важно продолжать применение геля в соответствии с предписаниями врача. Если вы прекратите лечение слишком рано, акне может вернуться.
При наличии любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.
Прекратите использование Дуоклина и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Признаки аллергической реакции (например, отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затруднённое дыхание, коллапс)
• сильная или продолжительная диарея, или боли в животе спастического характера
• сильное жжение, шелушение или зуд кожи.

Другие возможные побочные эффекты
Если вы заметили один из этих побочных эффектов, попробуйте использовать Дуоклин реже, либо прекратите применение Дуоклина на один-два дня, а затем возобновите лечение.
Очень частые побочные эффекты
(могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
В месте нанесения:

• Ощущение жжения кожи, шелушение, зуд, сухость кожи
• Поверхностное покраснение кожи с раздражением (эритема), особенно в первые недели применения.

Эти побочные эффекты, как правило, имеют лёгкую степень выраженности.
Частые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль

В месте нанесения:

• Кожная сыпь и покраснение кожи (дерматит)
• Повышенная чувствительность к свету, болезненность кожи в месте нанесения

Нечастые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Покалывание ( парестезия ), ухудшение акне, покраснение кожи, зуд кожи, высыпания ( эритематозная сыпь ).

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) включают:

• Аллергические реакции
• Воспаление кишечника, диарея, включая геморрагическую диарею, боль в желудке

В месте нанесения:

• Кожные реакции, обесцвечивание кожи
• Зудящая возвышенная кожная сыпь (крапивница)
• Сообщение о побочных эффектах Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дуоклин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните в холодильнике (2 °C–8 °C).
После первого вскрытия Дуоклин не храните при температуре выше 25 °C и утилизируйте через 2 месяца.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дуоклин
Действующие вещества: клиндамицин и бензоилпероксид безводный.
1 г геля содержит 10 мг клиндамицина (в виде фосфата клиндамицина) и 30 мг бензоилпероксида безводного (в виде бензоилпероксида гидрата).
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Вспомогательные вещества: карбомер 980, диметикон, лаурилсульфосукцинат динатрия, динатриевая соль ЭДТА, глицерол, полоксамер (полоксамер 182), кремнезем, тип зубной пасты, натрия гидроксид 2N раствор и очищенная вода.

Описание внешнего вида Дуоклин и содержимое упаковки
Однородный гель от белого до слегка желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.
30 г или 60 г геля в тубе из алюминия, закрытой винтовой пластиковой крышкой, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160
21042 Каронно-П. (Va)
Италия

Производитель
JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского союза под следующими названиями: