Duoclin

Folleto informativo: información para el paciente

Duoclin 10 mg/g + 30 mg/g gel

clindamicina + peróxido de benzoilo anhidro
medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Duoclin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Duoclin
3. Cómo usar Duoclin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Duoclin
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Duoclin y para qué se utiliza

Duoclin contiene dos medicamentos: clindamicina y peróxido de benzoilo.
Duoclin pertenece a un grupo de medicamentos conocido como "preparados contra el acné".
Duoclin se utiliza para tratar el acné cutáneo de intensidad leve a moderada.

• La clindamicina es un antibiótico que impide la reproducción de las bacterias implicadas en el acné.
• El peróxido de benzoilo reduce los puntos negros y las espinillas. Asimismo, destruye las bacterias implicadas en el acné.

Su uso combinado en Duoclin actúa:

• combatiendo las bacterias que causan el acné
• tratando los puntos negros, espinillas y pústulas ya existentes
• reduciendo el número de pústulas del acné rojas e inflamadas

Duoclin está indicado para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o más.

2. Qué debe saber antes de usar Duoclin

No use Duoclin

• si es alérgico a la clindamicina, a la lincomicina, al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

No use Duoclin si alguno de los casos anteriores se aplica a usted. Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar
Duoclin.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento

• si ha tenido anteriormente problemas intestinales como: “enteritis regional”, “colitis ulcerosa” o “colitis asociada al uso de antibióticos”.
• Si experimenta calambres abdominales o diarrea que no mejora o empeora, deje de usar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico. Los antibióticos pueden provocar una afección que causa diarrea grave y calambres abdominales. Aunque es poco probable que esto ocurra con antibióticos aplicados sobre la piel.
• Utilice el gel de clindamicina + peróxido de benzoilo exclusivamente sobre la piel. Manténgalo alejado de zonas como ojos, labios, boca o interior de la nariz.
• No use el gel sobre zonas de la piel irritadas. Por ejemplo, si hay cortes, rozaduras, quemaduras o piel dañada.
• Si este medicamento entra accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuáguelos con abundante agua.
• No aplique demasiado gel de clindamicina + peróxido de benzoilo sobre zonas sensibles de la piel.
• La mayoría de los pacientes experimentan cierto enrojecimiento y descamación de la piel durante las primeras semanas de tratamiento. Si la piel se irrita, puede ser necesario usar una crema hidratante sin aceite, aplicar este medicamento con menos frecuencia o interrumpir su uso durante un breve periodo para permitir que la piel se recupere, y luego reanudar el tratamiento.
• Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico si la irritación de la piel es grave (enrojecimiento intenso, sequedad, picor, dolor punzante o ardor) o si no mejora.
• Trate de evitar el contacto entre el gel de clindamicina + peróxido de benzoilo y prendas de ropa de color, incluyendo ropa, toallas, sábanas, muebles o alfombras. Este medicamento puede decolorar estos materiales.
• Este medicamento puede decolorar el cabello.
• Este medicamento puede hacer que la piel sea más sensible a los efectos dañinos del sol. Evite el uso de camas solares/lámparas y reduzca al mínimo la exposición solar. Es necesario usar protección solar y ropa protectora durante el uso del gel de clindamicina + peróxido de benzoilo.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

• Ha usado recientemente otros medicamentos que contienen clindamicina o eritromicina, ya que existe una mayor probabilidad de que el gel de clindamicina + peróxido de benzoilo no funcione tan bien como debería.
• Informe a su médico o farmacéutico si ha usado recientemente otros medicamentos que contienen clindamicina o eritromicina.

Niños
No administre este medicamento a niños menores de doce años. No se sabe si es eficaz ni si es seguro para ellos.
Otros medicamentos y Duoclin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando alguno de los siguientes:

• Cualquier tratamiento para el acné que contenga antibióticos aplicados sobre la piel
• Jabones y limpiadores medicados o “abrasivos”
• Jabones o cosméticos que tengan un efecto excesivamente secante
• Productos que contengan gran cantidad de alcohol o “sustancias astringentes”.
• Esto se debe a que, cuando se usan junto con Duoclin, con el tiempo pueden irritar la piel.

Duoclin puede hacer que algunos medicamentos antiacné sean menos eficaces cuando se usan simultáneamente.
Esto incluye:

• algunos medicamentos antiacné que se aplican sobre la piel y que contienen tretinoína, isotretinoína o tazaroteno

• Informe a su médico o farmacéutico si también está usando alguno de estos medicamentos. Puede ser necesario usar los dos productos en momentos diferentes del día (por ejemplo, uno por la mañana y otro por la noche). El uso combinado de otros medicamentos antiacné junto con Duoclin puede aumentar el riesgo de irritación cutánea.

• Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico si la irritación de la piel se vuelve grave (enrojecimiento intenso, sequedad, picor, dolor punzante o ardor).
  Duoclin no debe usarse simultáneamente con medicamentos que contengan eritromicina.
  La aplicación de Duoclin al mismo tiempo que medicamentos como dapsona y sulfacetamida puede provocar un cambio temporal de color en la piel o el cabello facial (amarillo/naranja). Este cambio no será permanente.
  Uno de los medicamentos presentes en Duoclin puede afectar el funcionamiento de ciertos medicamentos utilizados en anestesia general (los llamados “agentes bloqueadores neuromusculares”).

• Informe a su médico o farmacéutico si debe someterse a una intervención quirúrgica.
  Si no está seguro de si alguna de estas condiciones le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de usar Duoclin.
  Embarazo y lactancia
  Solo hay información limitada sobre la seguridad de Duoclin en mujeres embarazadas.
  Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
  Su médico evaluará el beneficio para la madre y el riesgo para el bebé del uso de Duoclin durante el embarazo.
  No se sabe si los componentes de Duoclin pueden pasar a la leche materna. Uno de los medicamentos contenidos en Duoclin es la clindamicina. Cuando la clindamicina se toma por vía oral o por inyección, puede pasar a la leche materna. Si está amamantando, debe consultar con su médico antes de usar Duoclin.
  No aplique Duoclin sobre el pecho si está amamantando.

3. Cómo utilizar Duoclin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.

• Utilice Duoclin una vez al día por la noche en toda la zona afectada.
• Es posible que transcurran entre 2 y 5 semanas antes de observar el efecto de Duoclin.
• No lo utilice durante más de 12 semanas consecutivas. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

En caso de sequedad excesiva o descamación, reduzca la frecuencia de aplicación o interrumpa el
tratamiento durante un breve periodo.
Cómo aplicar Duoclin

1. Retire completamente el maquillaje de la superficie de la piel que va a tratar.
2. Lave bien la zona afectada. A continuación, enjuague con agua tibia y seque suavemente con una toalla.
3. Aplique una fina capa de gel en toda el área de la piel afectada, utilizando la punta de los dedos.
4. Aplique el gel en todas las zonas de la piel con acné, no solo en los granos individuales. Si el gel no se absorbe fácilmente, significa que se ha aplicado una cantidad excesiva.
   • Para la cara únicamente, utilice la cantidad de gel que, al salir del tubo, alcance la primera articulación del dedo (hasta la primera arruga). Esta cantidad se denomina "una punta de dedo".
   • Para la cara y la espalda, utilice en total dos "puntas de dedo" y media.
5. En caso de sequedad o descamación excesiva de la piel, puede utilizar una crema hidratante hipoalergénica, sin aceite y sin perfume, aplicar Duoclin con menos frecuencia o interrumpir el tratamiento durante un breve periodo, para permitir que la piel se adapte al tratamiento. Este medicamento puede no funcionar adecuadamente si no se aplica cada día.
6. Lávese las manos después de aplicar el gel.
7. Una vez que el gel esté seco, puede aplicar maquillaje no graso.

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si utiliza más Duoclin del que debe

• Tenga cuidado de no aplicar demasiado. Aplicar más gel o hacerlo con más frecuencia no ayudará a mejorar el acné más rápidamente y puede causar irritación en la piel. Si esto ocurre, aplique el gel con menos frecuencia o interrumpa su uso durante algunos días y luego reanude el tratamiento.

Si ingiere accidentalmente Duoclin

• Si ingiere accidentalmente el gel, consulte a un médico. Podrían presentarse síntomas similares a los que se producen al tomar antibióticos por vía oral (dolor de estómago).

Si olvida utilizar Duoclin

• No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Duoclin
No utilice el gel durante más de 12 semanas seguidas sin consultar antes con su médico. Utilice Duoclin durante el
tiempo recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Es importante que continúe utilizando el gel según las indicaciones de su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, el acné podría reaparecer.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Deje de usar Duoclin y consulte inmediatamente a un médico si observa alguno de los siguientes
efectos adversos graves – podría necesitar una intervención médica urgente:

• Signos de una reacción alérgica (como hinchazón en la cara, ojos, labios o lengua, urticaria o dificultad para respirar, colapso)
• diarrea grave o prolongada, o calambres abdominales
• quemazón grave, descamación o picor.

Otros posibles efectos adversos
Si nota alguno de estos efectos adversos, intente usar Duoclin con menos frecuencia, o deje de usar Duoclin durante uno o dos días y luego reanude el tratamiento.
Efectos adversos muy frecuentes
(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
En el sitio de aplicación:

• Sensación de quemazón en la piel, descamación, picor, sequedad cutánea
• Enrojecimiento superficial de la piel con irritación (eritema), especialmente durante las primeras semanas de uso.

Estos efectos adversos suelen ser de intensidad leve.
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza

En el sitio de aplicación:

• Erupción cutánea y enrojecimiento de la piel (dermatitis)
• Sensibilidad a la luz, dolor en la piel en el sitio de aplicación

Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hormigueo (parestesia), empeoramiento del acné, enrojecimiento de la piel, picor de la piel, erupción (erupción eritematosa).

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) incluyen:

• Reacciones alérgicas
• Inflamación intestinal, diarrea, incluida diarrea hemorrágica, dolor de estómago

En el sitio de aplicación:

• Reacciones cutáneas, decoloración de la piel
• Erupción cutánea elevada y pruriginosa (urticaria)
• Notificación de los efectos adversos Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Duoclin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en nevera (2 °C-8 °C).
Después de la primera apertura de Duoclin, no conservarlo a una temperatura superior a 25 °C y desecharlo tras 2 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Duoclin
Los principios activos son: clindamicina y peróxido de benzoilo anhidro. 1 g de gel contiene 10 mg de clindamicina
(como fosfato de clindamicina) y 30 mg de peróxido de benzoilo anhidro (como peróxido de benzoilo hidratado).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Los demás excipientes son: carbómero 980, dimeticona, laurilsulfosuccinato disódico, edetato disódico, glicerol,
poloxámero (poloxámero 182), sílice, tipo dental, hidróxido sódico solución 2N y agua purificada.
Descripción del aspecto de Duoclin y contenido del envase
Gel homogéneo de blanco a ligeramente amarillento con partículas finas visibles.
30 g o 60 g de gel en tubo de aluminio cerrado con tapón de rosca de plástico blanco, en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Difa Cooper S.p.A.
Via Milano 160
21042 Caronno P. (Va)
Italia
Productor
JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Croacia
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres: