Долгит

ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОВКА

Иллюстрированная листовка: информация для пользователя

Долгит 50 мг/г крем

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения или, наоборот, наблюдали ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Долгит и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Долгита
3. Как применять Долгит
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Долгит
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Долгит и для чего он применяется

Действующее вещество — ибупрофен. Ибупрофен является обезболивающим и противовоспалительным средством (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП).
Долгит применяется для местного лечения или в качестве вспомогательной терапии при следующих состояниях:

• болезненных дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартроз), диагностированных врачом,
• отеке и воспалении мягких тканей, окружающих суставы (например, сумок, сухожилий, синовиальных влагалищ сухожилий, связок и суставных капсул),
• скованности плечевого сустава, боли в пояснице, люмбаго,
• спортивных травмах и ушибах, таких как синяки, растяжения, вывихи.

Долгит показан взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что Вы должны знать перед применением Долгит

Не используйте Долгит

• если у Вас аллергия на ибупрофен, другие обезболивающие или противоревматические препараты, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• на открытые раны, воспаления или инфекции кожи, а также при экземе или на слизистых оболочках;
• в течение последних 3 месяцев беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Долгит.
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего необходимого времени для контроля симптомов.
У пациентов, страдающих или ранее страдавших бронхиальной астмой или аллергией и принимающих ибупрофен, может развиваться бронхоспазм.
Пациенты с бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, отеком слизистых носа (носовыми полипами), хронической обструктивной бронхолегочной патологией или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, схожими с сенной лихорадкой) более склонны к приступам астмы (астма, вызванная непереносимостью анальгетиков / анальгетическая астма), локальному отеку кожи и слизистых (ангионевротический отек Квинке) или крапивнице по сравнению с другими пациентами.
У таких пациентов Долгит можно применять только с определенными мерами предосторожности и под непосредственным медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам, имеющим аллергию на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Принимайте соответствующие меры предосторожности, чтобы дети не прикасались к участкам кожи, обработанным лекарственным средством.
Если появляется кожная сыпь, лечение Долгитом следует прекратить.
Не подвергайте обработанный участок воздействию интенсивного естественного и/или искусственного света (например, соляриев) во время лечения и в течение следующего дня после его окончания, чтобы снизить риск фотосенсибилизации.
Даже при местном применении нельзя полностью исключить системное действие ибупрофена на организм, а одновременное применение ибупрофена в форме крема с другими НПВП может привести к увеличению частоты нежелательных реакций.
В связи с применением ибупрофена сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую экзантематозную пустулез (PEAG). Прекратите применение Долгит и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки
Долгит не следует применять у детей и подростков младше 14 лет, поскольку данные об эффективности и безопасности в этой возрастной группе недостаточны.

Другие лекарственные средства и Долгит
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
При применении согласно инструкции случаи взаимодействий с Долгитом не сообщались; поэтому маловероятно, что возникнут взаимодействия, о которых сообщалось при применении ибупрофена внутрь.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Долгит в течение последних 3 месяцев беременности. В течение первых 6 месяцев беременности Долгит не следует применять, если это не строго необходимо и по рекомендации врача. Если требуется лечение в этот период, следует использовать наименьшую дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Формы Долгит для приема внутрь (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у плода.
Неизвестно, распространяется ли такой же риск на Долгит при его нанесении на кожу.
Вредного влияния применения этого лекарственного средства в период лактации не выявлено. Однако в качестве меры предосторожности крем не следует наносить непосредственно на молочные железы во время грудного вскармливания.
Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут нарушать женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Долгит не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы при однократном применении или кратковременном лечении.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), пропиленгликоль (Е 1520) и ароматизаторы, содержащие аллергены.
Метилпарагидроксибензоат натрия может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Это лекарственное средство содержит ароматизаторы, содержащие бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен/d-лимонен, линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Долгит

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 лет и старше:

Наносить Долгит 3–4 раза в день. В зависимости от размера болезненного участка, подлежащего лечению, потребуется полоска крема длиной 4–10 см, что соответствует 2–5 г крема (100–250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза составляет 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней.

Способ применения

Наружное применение.

Наносите Долгит на кожу, слегка втирая. При сильных ушибах и растяжениях в начале лечения может быть полезно применение окклюзионной повязки. Проникновение активного вещества в кожу может быть усилено с помощью ионофореза (особый вид электрофизиотерапии). Наносите Долгит под катод (отрицательный полюс). Сила тока должна составлять 0,1–0,5 мА на каждые 5 см² площади электрода, продолжительность процедуры — до примерно 10 минут.

После нанесения крема на кожу вымойте руки, предварительно очистив их салфеткой из бумаги, если только руки не являются участком, подлежащим лечению. Утилизируйте использованную бумажную салфетку с бытовыми отходами, не подлежащими вторичной переработке. Перед принятием душа или ванны подождите, пока активное вещество полностью впитается.

Для кратковременного применения.

Продолжительность применения зависит от симптомов и основного заболевания. Не применяйте Долгит более 2–3 недель. Терапевтическая эффективность более длительного применения не доказана.

Если вы применили Долгит в большем количестве, чем необходимо

Если на кожу нанесено большее количество крема, чем рекомендовано, излишки крема следует удалить (например, с помощью бумажной салфетки) и смыть водой. Обратитесь к врачу, если крем был нанесён в значительном избытке или произошло случайное проглатывание Долгита.

Специфического антидота не существует.

Если вы забыли применить Долгит

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): местные кожные реакции, такие как эритема, зуд,
жжение, сыпь, в том числе с пустулами, или крапивница
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): реакции гиперчувствительности, например, местные
аллергические реакции (контактный дерматит)
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): ангионевротический отек, сужение дыхательных путей (бронхоспазм)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): повышенная чувствительность кожи к свету

Если Долгит наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени, нельзя исключить побочные эффекты, затрагивающие определённую систему органов или весь организм, подобные тем, которые могут возникать при системном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен.
Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• красные плоские пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• обширная, красная и чешуйчатая сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную ниже.
Веб-сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Долгит

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и тюбике после
«Scad.» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первой открывания Долгит составляет 1 год.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Долгит:

• Действующее вещество — ибупрофен. 1 г крема содержит 50 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи, глицерол моностеарат 40-55, макрогол стеарат 1 500, макрогол стеарат 5 000, пропиленгликоль (Е 1520), натрия метил-пара-гидроксибензоат (Е 219), ксантановая камедь, масло лаванды (содержит бензиловый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен, линалоол), масло нероли (содержит цитраль, гераниол, цитронеллол, фарнезол, лимонен/d-лимонен, линалоол), очищенная вода.

Описание внешнего вида Долгит и содержимое упаковки:
Мягкий, однородный крем белого или кремового цвета.
Долгит выпускается в тюбах по 20 г, 40 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г и 150 г крема.
Возможно, что не все размеры упаковок присутствуют в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke Strasse 1
53757 Занкт-Августин
Германия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Dolgit Creme 50 mg/g
Хорватия: Dolgit 50 mg/g krema
Италия: Dolgit, 50 mg/g crema
Литва: Ibutop 50 mg/g kremas
Латвия: Ibutop 50 mg/g krēms
Румыния: Ibutop 50 mg/g cremă
Словения: Dolgit 50 mg/ krema