Дистеомин

Инструкция по применению: информация для пациента

ДИСТЕОМИН 10 000 МЕ/мл оральные капли, раствор

Холекальциферол (витамин D )
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или аптеке.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или в аптеку. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ДИСТЕОМИН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом ДИСТЕОМИНА
3. Как принимать ДИСТЕОМИН
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ДИСТЕОМИН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дистеомин и для чего он применяется

Дистеомин содержит действующее вещество коллекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Дистеомин капли для приема внутрь, раствор применяется для профилактики дефицита витамина D у взрослых, подростков и детей с установленным риском дефицита витамина D, а также для лечения дефицита витамина D.
Дистеомин капли для приема внутрь, раствор может также применяться в дополнение к специфическим лекарственным средствам для лечения потери костной массы.

2. Что следует знать перед приемом Дистеомина

Не принимайте Дистеомин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас камни в почках (почечнокаменная болезнь) или тяжелые нарушения функции почек;
• если у вас повышен уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
Дистеомина:

• если у вас нарушение уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие кальций или витамин D (включая метаболиты витамина D или аналоги), продукты питания или молоко, обогащённые витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты.
По этой причине особенно важно не превышать рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить анализы крови и/или мочи, если у вас:

• были случаи почечнокаменной болезни;
• имеются нарушения функции почек;
• вы пожилой пациент, принимающий сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Другие лекарственные средства и Дистеомин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Дистеомина может быть изменено под влиянием других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые в анестезии или как снотворные);
• рифампицин, изониазид (антибиотики);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи, например, гидрохлоротиазид);
• глюкокортикостероиды (применяются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку (используются при лечении сердечных заболеваний);
• антациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты для снижения веса, уменьшающие всасывание жиров в организме (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкий парафин);
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, применяемые для лечения грибковых заболеваний).
  Эти препараты могут влиять на то, как организм усваивает витамин D.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Дефицит витамина D вреден как для матери, так и для ребёнка.
Дистеомин следует применять во время беременности и лактации только по назначению врача.
Передозировка витамина D должна избегаться во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами отсутствует.

3. Как принимать Дистеомин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед употреблением взболтайте.
Рекомендуется принимать Дистеомин во время обильного приёма пищи.
Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Его можно принимать отдельно или смешивать указанное врачом количество капель с чайной ложкой или небольшим количеством холодной или тёплой пищи непосредственно перед применением. Убедитесь, что вся доза была принята.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для:

• профилактики дефицита витамина D — 3–4 капли (600 МЕ – 800 МЕ) в день;
• в дополнение к специфическому лекарственному средству для лечения потери костной массы (остеопороз) — 3–4 капли (600 МЕ – 800 МЕ) в день. В соответствии с национальными рекомендациями и клиническим суждением врач может увеличить дозу до 5 капель (1000 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D, как правило, назначают по 4 капли (800 МЕ) в день.
Более высокие дозы должны подбираться с учётом желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, тяжести состояния и ответа пациента на лечение. Суточная доза не должна превышать 4000 МЕ (20 капель в день).

Применение у детей и подростков
Для профилактики дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 лет) с установленным риском рекомендуемая доза составляет 2 капли (400 МЕ) в день.
Начиная со второго года жизни, при наличии нескольких факторов риска, по клиническому усмотрению врач может увеличить дозу до 4 капель (800 МЕ) в день.
Для профилактики у подростков (от 12 до 17 лет) с установленным риском рекомендуется применение 3–4 капель (600–800 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D у детей (0–11 лет) и подростков (12–17 лет) доза должна подбираться с учётом желаемого уровня 25-гидроксихолекальциферола (25(OH)D) в сыворотке крови, тяжести состояния и ответа пациента на лечение. Суточная доза не должна превышать:

• 1000 МЕ в день — для детей младше 1 года,
• 2000 МЕ в день — для детей в возрасте от 1 до 10 лет,
• 4000 МЕ в день — для подростков.

У детей Дистеомин можно смешивать с небольшим количеством детского питания, йогуртом, молоком, сыром или другими молочными продуктами. Не смешивайте этот препарат с молоком в бутылочке или в ёмкости с мягкой пищей, поскольку ребёнок может не съесть всю порцию и, соответственно, не получить полную дозу. Убедитесь, что вся доза была принята. Дети, которые больше не находятся на грудном вскармливании, могут получать назначенную дозу вместе с обильным приёмом пищи.

Не храните продукты или смеси пищи, содержащие Дистеомин, для последующего применения или приёма пищи.

Применение во время беременности и лактации
Рекомендуемая доза составляет от 400 до 600 МЕ/сут (2–3 капли). После подтверждения дефицита витамина D может потребоваться применение более высоких доз, однако не следует принимать больше капель, чем рекомендовал врач.
Витамин D и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Этот факт необходимо учитывать при назначении дополнительного витамина D ребёнку.

Инструкции по применению
Упаковка содержит 1 флакон с капельницей. Флакон запечатан пластиковой крышкой, защищённой от детей. Перед применением взболтайте флакон и следуйте приведённым ниже инструкциям:
a. Чтобы открыть флакон, нажмите на пластиковую крышку и одновременно поверните её (см. рисунок 1);
b. Наберите на ложку необходимое количество капель, указанное врачом;
c. Закрутите крышку, чтобы закрыть флакон;
d. Поместите флакон в оригинальную картонную упаковку.

Рисунок 1

Если вы приняли Дистеомин в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Дистеомина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, полиурию, запор, обезвоживание.
Повышенный уровень кальция в крови у беременной женщины может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённого, что вызывает снижение уровня кальция в крови, мышечные спазмы и судороги (тетанию) и приступы (см. раздел «Беременность и лактация»).

Если вы забыли принять Дистеомин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Дистеомином
Не прекращайте приём Дистеомина самостоятельно. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Дистеомин.

5. Как хранить Дистеомин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Через 5 месяцев после первого вскрытия лекарственный препарат должен быть утилизирован, даже если он полностью не израсходован.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить продукт от света.
Не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Дистеомин

• Действующее вещество — холекальциферол (витамин D). 1 мл содержит: 0,25 мг холекальциферола (что соответствует 10 000 МЕ), 1 капля содержит: 200 МЕ холекальциферола.
• Другие компоненты: рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида Дистеомина и содержание упаковки
Прозрачный раствор слабо-желтого цвета, без запаха.
Дистеомин выпускается в упаковках, содержащих 1 флакон из коричневого стекла, содержащий 10 мл раствора,
закрытый детской крышкой из полиэтилена с встроенным капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
O.P. Pharma S.r.l., Via Monte Rosa, 61 — 20149 Милан
Производители
MIPHARM S.p.A., Via Quaranta 12 — 20141 Милан
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S.16 Zona Industriale 73010 Zollino — Lecce

Листовка-вкладыш: Информация для пациента

Дистеомин 25 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

Холекальциферол (витамин D )
Для применения у взрослых
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Дистеомин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Дистеомина
3. Как принимать Дистеомин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Дистеомин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дистеомин и для чего он применяется

Дистеомин содержит активное вещество — холекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Дистеомин в виде раствора для приема внутрь применяется для начального лечения клинически значимой недостаточности витамина D у взрослых.

2. Что Вы должны знать перед приёмом ДИСТЕОМИНА

Не принимайте ДИСТЕОМИН

• если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у Вас есть камни в почках (почечнокаменная болезнь) или тяжёлая почечная недостаточность;
• если у Вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ДИСТЕОМИНА.
Сообщите врачу, если Вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или употребляете продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине особенно важно, чтобы Вы не превышали рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за Вашим состоянием и при необходимости назначит анализ крови и/или мочи, если у Вас:

• были случаи образования камней в почках;
• имеются заболевания почек;
• Вы — пожилой пациент, принимающий сердечные гликозиды или диуретики;
• у Вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и ДИСТЕОМИН
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.
Действие ДИСТЕОМИНА может быть изменено под влиянием других препаратов. Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используются в анестезии или как снотворные);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи, например, гидрохлоротиазид);
• глюкокортикостероиды (используются для лечения воспалительных процессов);
• препараты, содержащие наперстянку (применяются при лечении заболеваний сердца);
• антациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты для снижения веса, уменьшающие всасывание жиров в организме (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкий парафин);
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при лечении грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на способ, которым Ваш организм усваивает витамин D.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности и грудного вскармливания необходимо обеспечивать достаточное поступление витамина D. Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Применение препаратов с высокой дозировкой не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания; предпочтительнее использовать препараты с более низкой дозировкой.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как принимать Дистеомин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед употреблением взболтать.
Рекомендуется принимать Дистеомин во время приёма пищи.
Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Его можно принимать непосредственно из флакона, либо, для облегчения приёма, раствор можно смешать непосредственно перед употреблением с небольшим количеством холодной или тёплой пищи. Убедитесь, что принята вся доза.

Рекомендуемая доза:
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 флакон (25 000 МЕ) в неделю в течение первого месяца. Дозу определяет врач.

Детская популяция
Применение Дистеомина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Беременность и лактация
Применение Дистеомина не рекомендуется.

Если вы приняли Дистеомин в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Дистеомина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полиурия, запор, обезвоживание.
Передозировка в первые 6 месяцев беременности может оказывать токсическое действие на плод; известна связь между избыточным приёмом или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией.
Повышение уровня кальция в крови у беременной может также привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, судороги и мышечные спазмы (тетания), а также приступы судорог.

Если вы забыли принять Дистеомин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропущенную дозу пропустите и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Дистеомином
Не прекращайте приём Дистеомина самостоятельно. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных :

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дистеомин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить продукт от света.
Не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ДИСТЕОМИН

• Действующее вещество — колекальциферол (витамин D), 2,5 мл содержат: 0,625 мг колекальциферола (что соответствует 25 000 МЕ),
• Вспомогательные вещества: рафинированное оливковое масло.

Описание внешнего вида ДИСТЕОМИНА и содержание упаковки
Прозрачный, слабо-желтый, без запаха раствор.
ДИСТЕОМИН 25 000 МЕ/2,5 мл, оральный раствор выпускается в упаковках по 1, 2 или 4 однодозовых контейнерах из коричневого стекла, содержащих по 2,5 мл раствора, закрытых колпачком из полипропилена.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
О.П. Фарма С.р.л., Виа Торино, 51 – 20123 Милан
Производители
МИФАРМ С.п.А., Виа Кваранта, 12 – 20141 Милан
Лакифарма С.р.л. Лабораторио Кимико Фармасевтико Салентино, С.С.16, Зона Индустриале, 73010 Дзолино – Лечче

Инструкция по применению: Информация для пациента

Дистеомин 50 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь

Холекальциферол (витамин D)
Для применения у взрослых
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, так как он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Дистеомин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Дистеомина
3. Как принимать Дистеомин
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Дистеомин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дистеомин и для чего он применяется

Дистеомин содержит действующее вещество — холекальциферол (витамин D). Основная функция витамина D заключается в обеспечении хорошего всасывания кальция в кишечнике и способствовании правильному минерализации костей.
Дистеомин в виде раствора для приема внутрь применяется для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D у взрослых.

2. Что следует знать перед применением Дистеомина

Не принимайте Дистеомин

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышен уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас имеются камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность;
• если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дистеомина:

• если у вас имеются нарушения уровня паратиреоидного гормона (псевдогипопаратиреоз).

Сообщите врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие витамин D, или продукты питания или молоко, обогащённые витамином D,
так как витамин D накапливается в организме, и его избыточная доза может вызвать токсические эффекты.
По этой причине особенно важно не превышать рекомендуемую дозу.
Врач будет наблюдать за вами и может назначить анализы крови и/или мочи, если у вас:

• ранее были почечные камни;
• имеются проблемы с почками;
• вы пожилой человек и принимаете сердечные гликозиды или диуретики;
• у вас саркоидоз или другие гранулематозные заболевания.

Дети и подростки
Применение Дистеомина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Дистеомин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые
другие лекарственные средства.
Действие Дистеомина может быть изменено под влиянием других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используются в анестезии или как снотворные);
• рифампицин (антибиотик);
• тиазидные диуретики (препараты, способствующие выведению мочи, например, гидрохлоротиазид);
• глюкокортикостероиды (используются для лечения воспаления);
• препараты, содержащие наперстянку (применяются при сердечных заболеваниях);
• антациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (например, колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты для снижения веса, уменьшающие всасывание жиров в организме (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкий парафин);
• актиномицин (препарат, применяемый при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые средства (например, клотримазол и кетоконазол — препараты, применяемые при грибковых заболеваниях). Эти лекарства могут влиять на то, как ваш организм усваивает витамин D.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности и грудного вскармливания необходимо достаточное поступление витамина D. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение препаратов с высокой дозой витамина D не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания; предпочтительнее использовать препараты с более низкой дозой.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Информация о возможном влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами отсутствует.

3. Как принимать Дистеомин

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед применением взболтайте.
Рекомендуется принимать Дистеомин во время приёма пищи.
Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Его можно принимать непосредственно из флакона, а для облегчения приёма раствор можно непосредственно перед употреблением смешать с небольшим количеством холодной или тёплой пищи. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых
Врач может рассмотреть возможность назначения более низких доз для начального лечения клинически значимого дефицита витамина D. В таком случае следует использовать другие лекарственные препараты, доступные в настоящее время.
Если требуется более высокая доза, может быть рассмотрена следующая схема приёма под контролем врача:

• 50 000 МЕ (один флакон) один раз в неделю в течение до 6 недель включительно.

Дозу определяет врач индивидуально для вас.

Детское население
Применение Дистеомина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Беременность и лактация
Применение Дистеомина не рекомендуется.

Если вы случайно приняли слишком много Дистеомина
При случайном приёме избыточной дозы Дистеомина немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться повышение уровня кальция в крови и моче, симптомы которых включают: тошноту, рвоту, жажду, полидипсию, полиурию, запор, обезвоживание.
Передозировка в течение первых 6 месяцев беременности может оказывать токсическое воздействие на плод; существует связь между избыточным приёмом или чрезмерной чувствительностью матери к витамину D во время беременности и задержкой физического и умственного развития ребёнка, надклапанной аортальной стенозом и ретинопатией. Повышение уровня кальция в крови у матери также может привести к подавлению функции паращитовидных желёз у новорождённых, что вызывает снижение уровня кальция в крови, судороги и мышечные спазмы (тетанию) и приступы.

Если вы забыли принять Дистеомин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Пропустите забытую дозу и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Дистеомином
Не прекращайте приём Дистеомина самостоятельно. При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
возникают они не у всех.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, спутанность сознания;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность;
• повышенный уровень кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дистеомин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить продукт от света.
Не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дистеомин

• Действующее вещество: колекальциферол (витамин D), 2,5 мл содержат: 1,25 мг колекальциферола (что соответствует 50 000 МЕ),
• Вспомогательные вещества: очищенное оливковое масло.

Описание внешнего вида Дистеомина и содержимое упаковки
Прозрачный раствор слабо-желтого цвета, без запаха.
Дистеомин 50 000 МЕ/2,5 мл, раствор для приема внутрь выпускается в упаковках по 1, 2 или 4 однодозовых контейнера из коричневого стекла, содержащих по 2,5 мл раствора, укупоренных колпачком из полипропилена.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
OP Pharma S.r.l., Виа Монте-Роса, 61 — 20149 Милан
Производители
MIPHARM S.p.A., Виа Кваранта, 12 — 20141 Милан
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino, S.S.16, промышленная зона, 73010 Дзолино — Лечче