Дермомицин

Инструкция по применению: информация для пациента

Дермомицин 20 мг/г крем

фузидат натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дермомицин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Дермомицина
3. Как применять Дермомицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дермомицин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дермомицин и для чего он применяется

Дермомицин содержит действующее вещество — натриевую соль фузидиновой кислоты, антибиотик, уничтожающий микроорганизмы, вызывающие инфекции. Препарат особенно активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, пневмококки и стрептококки.
Дермомицин показан для лечения воспалительных заболеваний кожи, вызванных стафилококками, в частности:

• импетиго — поверхностная инфекция кожи, при которой образуются пузырьки и пустулы
• фурункулёз
• фолликулит — воспаление волосяного фолликула, то есть структуры кожи, в которой растёт волос
• абсцессы
• гидраденит — болезненное воспаление одного из видов потовых желёз (апокринных желёз), характеризующееся образованием красно-фиолетовых узелков, напоминающих фурункулы
• сикоз бороды — хроническое воспаление волосяного фолликула, то есть структуры кожи, в которой растёт волос
• инфицированные раны и ссадины кожи

2. Что следует знать перед применением Дермомицина

Не используйте Дермомицин

• если у вас аллергия на фусидат натрия или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть заболевание кожи, называемое розацеа.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Дермомицина.

• Хотя системное всасывание фузиевой кислоты при местном нанесении на кожу минимально, следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях печени.

Во время лечения Дермомицином:

• Следите особенно внимательно, чтобы Дермомицин не попал в глаза
• Сообщите врачу, если заметите появление других инфекций, поскольку при лечении антибиотиками могут возникать дополнительные инфекции, вызванные бактериями или грибками, на фоне уже существующих. В таких случаях врач назначит вам соответствующее лечение этих инфекций.
• Применение местных препаратов, таких как крем Дермомицин, особенно при длительном использовании, может вызывать аллергические реакции и раздражение. В случае их возникновения прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам соответствующую терапию.

Дети
Если пациент находится в самом раннем возрасте, Дермомицин будет назначен только в случаях действительно необходимой потребности и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Дермомицин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Недостаточно данных о применении Дермомицина во время беременности.
Если вы беременны, Дермомицин будет назначен только в случаях действительно необходимой потребности и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание
Нет данных о выделении фузиевой кислоты с грудным молоком. Если вы кормите грудью, Дермомицин будет назначен только при действительно необходимой потребности. Не наносите крем ДЕРМОМИЦИН на область груди во время грудного вскармливания.
Фертильность
Нет данных о влиянии крема Дермомицин на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дермомицин содержит бутилгидроксианизол и цетиловый спирт
Дермомицин содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактные дерматиты) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Дермомицин содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные реакции на коже (например, контактные дерматиты).

3. Как применять Дермомицин

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите Дермомицин 2–3 раза в день на поражённый участок кожи.
Если вы нанесли Дермомицин в большем количестве, чем нужно
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Дермомицина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день случаев случайного проглатывания или передозировки фузидата натрия не зарегистрировано.
Если вы забыли нанести Дермомицин
Не наносите двойную дозу крема, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Дермомицином
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся после применения крема Дермомицин

Нечасто (более 1 случая на 1000 пациентов, но менее 1 случая на 100 пациентов):

• Аллергическая реакция, которая может вызывать тяжелые заболевания (гиперчувствительность)

Редко (более 1 случая на 10 000 пациентов, но менее 1 случая на 1000 пациентов):

• Потеря волос (алопеция)
• Ощущение жжения
• Покраснение кожи (эритема)
• Зуд
• Аномальное изменение цвета и структуры кожи, проявляющееся в виде красных пятен или уплотнений (кожная сыпь)
• Боль
• Повреждение кожи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Аллергические высыпания на коже

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дермомицин

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вдали от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи Скад.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дермомицин

• Действующее вещество — фузидат натрия. 100 граммов крема содержат 2 г фузидата натрия.
• Другие компоненты: легкая жидкая парафиновая основа, мягкий белый парафин, цетиловый спирт, бутилгидроксианизол (Е320), полисорбат 60, очищенная вода, глицерол, сорбат калия.

Описание внешнего вида Дермомицина и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит тубу по 20 г или 30 г крема 2%.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A. Via Pontina Km 30,400
00071 Помезия (Рим)

Инструкция по применению: информация для пациента

Капсулы Дермомицин 250 мг твердые

фузидат натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дермомицин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Дермомицина
3. Как принимать Дермомицин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дермомицин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дермомицин и для чего он применяется

Дермомицин содержит действующее вещество — натриевую соль фузидиновой кислоты, антибиотик, который уничтожает микроорганизмы, вызывающие инфекции. В частности, он активен в отношении грамположительных бактерий, таких как стафилококки, пневмококки и стрептококки.
Дермомицин показан для лечения острых и хронических инфекций, вызванных грамположительными бактериями, и в частности инфекций, вызванных стафилококками, например:

• абсцессы
• воспаления кожи, характеризующиеся скоплениями фурункулов (фурункулёз)
• инфицированные раны
• инфекции лёгких (бронхолёгочные инфекции)
• воспаления кишечника (энтериты)
• воспаления костей и костного мозга (остеомиелиты)
• воспаление брюшины — оболочки, выстилающей брюшную полость и внутренние органы (перитонит).

Дермомицин также применяется у пациентов, у которых лечение другими антибиотиками оказалось неэффективным, а также у пациентов с аллергией на другие антибиотики.

2. Что следует знать перед применением Дермомицина

Не принимайте Дермомицин

• если у вас аллергия на фузида́т натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание кожи, называемое роза́цеа;
• если вы принимаете статины (препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови);
• если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ (ингибиторы протеазы ВИЧ-1, такие как лопинавир, ритонавир и саквинавир).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дермомицина.
Сообщите врачу перед применением Дермомицина:

• если у вас тяжёлые заболевания печени, поскольку Дермомицин следует применять с осторожностью;
• если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ (ингибиторы протеазы ВИЧ-1, такие как лопинавир, ритонавир и саквинавир), поскольку это может вызвать токсическое воздействие на печень (см. раздел «Не принимайте Дермомицин» и «Другие лекарственные средства и Дермомицин»);
• если вы принимаете антибиотик (флоксациллин), поскольку может снизиться количество лейкоцитов;
• если вы принимаете антибиотик (рифампицин), поскольку может развиться резистентность.

Во время лечения Дермомицином:

• сообщите врачу, если заметите появление других инфекций, поскольку при лечении антибиотиками могут возникать дополнительные инфекции, вызванные бактериями или грибами, помимо уже существующих. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение этих инфекций;
• врач может назначить вам анализы для оценки функции печени, особенно если вы принимаете Дермомицин в высоких дозах или в течение длительного времени.

Дети
Если пациент находится в самом раннем возрасте, Дермомицин будет назначен только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Дермомицин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не следует принимать Дермомицин одновременно с ингибиторами ГМГ–КоА редуктазы (например, статины, препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови). Совместный приём Дермомицина и ингибиторов ГМГ–КоА редуктазы может вызвать слабость мышц, боли и тяжёлое заболевание мышц, называемое рабдомиолиз.
Не следует принимать Дермомицин одновременно с лекарствами, применяемыми для лечения ВИЧ (ингибиторы протеазы ВИЧ-1, такие как лопинавир, ритонавир и саквинавир), поскольку это может вызвать токсическое воздействие на печень (см. раздел «Не принимайте Дермомицин» и «Другие лекарственные средства и Дермомицин»).
С осторожностью применять совместно с флоксациллином (антибиотик), поскольку может снизиться количество лейкоцитов.
С осторожностью применять совместно с рифампицином, поскольку может развиться резистентность.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Фузидовая кислота после системного применения обнаруживалась в крови плода.
Если вы беременны, Дермомицин будет назначен только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Грудное вскармливание
Фузидовая кислота проникает в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Дермомицин будет назначен только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Фертильность
Данные о влиянии Дермомицина на фертильность отсутствуют.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Дермомицин

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 2 капсулы (по 250 мг каждая) 3 раза в день.
Если инфекция особенно устойчива к лечению, врач может порекомендовать увеличить дозу
до 4 капсул (по 250 мг каждая) 3 раза в день.
Применение у детей
Рекомендуемая доза составляет половину дозы, назначенной взрослым.
Если вы приняли Дермомицин в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме чрезмерной дозы Дермомицина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
На сегодняшний день случаи приёма чрезмерной дозы фузидата натрия неизвестны.
Если вы забыли принять Дермомицин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Дермомицином
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, сообщавшиеся после применения капсул Дермомицин

Нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
Головокружение,
Головная боль (Цефалгия),
Сонливость,
Боль в верхней части живота,
Диарея,
Метеоризм,
Желудочно-кишечные расстройства,
Затруднённое пищеварение, которое можно избежать, принимая капсулы во время еды,
Тошнота,
Рвота.

Редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Инфекции,
Снижение количества эритроцитов (Анемия),
Снижение уровня одного из видов лейкоцитов (Нейтропения),
Аллергическая реакция, которая может вызвать тяжёлые заболевания (Гиперчувствительность),
Дискомфорт в области живота,
Запор,
Сухость во рту,
Сниженный аппетит,
Проблемы с кожей (Патология кожи),
Крапивница,
Покраснение кожи (Эритема),
Зуд,
Высыпания на коже (Сыпь),
Общие патологии и состояния, связанные с применением препарата.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
Нарушения со стороны нервной системы,
Нарушение вкусовых ощущений (Дисгевзия),
Онемение, покалывание (Парестезия),
Покраснение,
Нарушения функции печени,
Появление умеренной крапивницы, красных пятен или папул, переходящих в фиолетовый цвет (Пурпура Геноха-Шёнлейна),
Повышенное потоотделение (Гипергидроз),
Ощущение усталости,
Ощущение изменения температуры тела,
Боль,
Отёк.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Желтушность кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха), которые проходили после прекращения лечения или снижения дозы.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дермомицин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дермомицин

• Действующее вещество — натриевая соль фузидиновой кислоты. Каждая капсула содержит 250 мг натрия фузидата.
• Другие компоненты: магния стеарат.
• Капсула состоит из желатина животного происхождения, оксида железа жёлтого, диоксида титана.

Описание внешнего вида Дермомицина и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 8 капсул по 250 мг в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Производитель
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina Km 30,400
00071 Помеция (Рим)