Dermomycin

Folleto informativo: información para el paciente

Dermomycin 20 mg/g crema

fusidato de sodio
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Dermomycin y para qué se utiliza

Dermomycin contiene como principio activo el fusidato sódico, un antibiótico que actúa matando los
gérmenes que causan las infecciones. En particular, es activo frente a bacterias denominadas cocos gram-positivos,
estafilococos, neumococos y estreptococos.
Dermomycin está indicado para el tratamiento de las inflamaciones de la piel causadas por la bacteria
estafilococo, en particular:

• impétigo, infección superficial de la piel con presencia de vesículas y pústulas
• forúnculos
• foliculitis, inflamación del folículo, es decir, la estructura de la piel en la que crece el vello
• abscesos
• hidrosadenitis, inflamación dolorosa de un tipo de glándulas sudoríparas (glándulas apocrinas) caracterizada por la presencia de nódulos rojo-violeta similares a forúnculos
• sicosi del bigote, inflamación crónica del folículo, es decir, la estructura de la piel en la que crece el vello
• heridas y abrasiones infectadas de la piel

2. Qué debe saber antes de usar Dermomycin

No use Dermomycin

• si es alérgico al fusidato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece una enfermedad de la piel denominada rosácea.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Dermomycin.

• Aunque la absorción sistémica del ácido fusídico aplicado localmente sobre la piel es mínima, es necesario tener precaución si padece problemas hepáticos graves.

Durante el tratamiento con Dermomycin:

• Tenga especial cuidado para evitar que Dermomycin entre en contacto con los ojos.
• Informe a su médico si observa la aparición de otras infecciones, ya que durante el tratamiento con antibióticos pueden desarrollarse infecciones adicionales provocadas por bacterias u hongos distintos de los ya existentes. En tales casos, el médico le recetará un tratamiento adecuado para tratar estas infecciones.
• El uso de productos tópicos como la crema Dermomycin, especialmente si se prolonga en el tiempo, puede causar reacciones alérgicas e irritación. Si esto ocurre, suspenda el tratamiento y consulte con su médico, quien le prescribirá una terapia adecuada.

Niños
Si el paciente está en la primera infancia, Dermomycin solo se recetará en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Dermomycin
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de Dermomycin durante el embarazo.
Si está embarazada, Dermomycin solo se recetará en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
No hay datos sobre la excreción del ácido fusídico en la leche materna. Si está amamantando, Dermomycin solo se recetará en caso de necesidad real. No aplique la crema DERMOMYCIN sobre el pecho durante la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre los efectos de la crema Dermomycin en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Dermomycin contiene hidroxianisol butilado y alcohol cetílico
Dermomycin contiene hidroxianisol butilado, que puede provocar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación en los ojos y las mucosas.
Dermomycin contiene alcohol cetílico, que puede causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Dermomycin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique Dermomycin de 2 a 3 veces al día sobre la zona infectada.
Si utiliza más Dermomycin de lo que debe
En caso de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de Dermomycin, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Hasta la fecha, no se conocen casos de ingestión accidental o uso de una dosis excesiva de
fusidiato sódico.
Si olvida utilizar Dermomycin
No utilice una dosis doble de crema para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dermomycin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos notificados tras la utilización de Dermomycin crema
No comunes (en más de 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Reacción alérgica que puede causar enfermedades graves (Hipersensibilidad)

Raros (en más de 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Pérdida de cabello (Alopecia)
• Sensación de escozor
• Enrojecimiento de la piel (eritema)
• Picor
• Cambio anómalo del color o de la consistencia de la piel, que se cubre de manchas rojas o protuberancias (erupción cutánea)
• Dolor
• Irritación de la piel.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Erupciones alérgicas en la piel

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dermomycin

No conserve a temperatura superior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dermomycin

• El principio activo es fusidato sódico. 100 gramos de crema contienen 2 g de fusidato sódico.
• Los demás componentes son parafina líquida ligera, parafina blanca blanda, alcohol cetílico, hidroxianisol butilado (E320), polisorbato 60, agua purificada, glicerol, sorbato potásico.

Descripción del aspecto de Dermomycin y contenido del envase
Cada envase contiene un tubo de 20 g o 30 g de crema al 2 %.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
Alfasigma S.p.A. Via Pontina Km 30,400
00071 Pomezia (Roma)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Cápsulas duras Dermomycin 250 mg

fusidato de sodio
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Dermomycin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Dermomycin
3. Cómo tomar Dermomycin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dermomycin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dermomycin y para qué se utiliza

Dermomycin contiene el principio activo fusidato de sodio, un antibiótico que actúa matando los
gérmenes que causan las infecciones. En particular, es activo frente a las bacterias denominadas cocos gram-positivos, estafilococos, neumococos y estreptococos.
Dermomycin está indicado para el tratamiento de infecciones agudas y crónicas causadas por bacterias
gram-positivas y, en especial, aquellas provocadas por la bacteria estafilococo, tales como:

• abscesos
• inflamaciones de la piel caracterizadas por agrupaciones de forúnculos (foliculitis)
• heridas infectadas
• infecciones de los pulmones (bronconeumonías)
• inflamaciones del intestino (enteritis)
• inflamaciones de los huesos y de la médula (osteomielitis)
• inflamación del peritoneo, la membrana que recubre la pared abdominal y los órganos abdominales (peritonitis).

Dermomycin también se utiliza en pacientes que han sido tratados sin éxito con otros antibióticos y
en pacientes alérgicos a otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de tomar Dermomycin

No tome Dermomycin

• si es alérgico al fusidato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece una enfermedad de la piel denominada rosácea
• si está tomando estatinas (medicamentos utilizados para reducir el colesterol en sangre)
• si está tomando medicamentos para el tratamiento del VIH (inhibidores de la proteasa del VIH-1, como lopinavir, ritonavir y saquinavir)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Dermomycin.
Informe a su médico antes de tomar Dermomycin:

• si tiene problemas graves de hígado, ya que Dermomycin debe tomarse con precaución.
  si está tomando medicamentos para el tratamiento del VIH (inhibidores de la proteasa del VIH-1, como lopinavir, ritonavir y saquinavir), porque podría producir toxicidad hepática (ver sección “No tome Dermomycin” y “Otros medicamentos y Dermomycin”)
• si está tomando un antibiótico (flucloxacilina), ya que podría disminuir el recuento de sus glóbulos blancos
• si está tomando un antibiótico (rifampicina), ya que podría desarrollar resistencia

Durante el tratamiento con Dermomycin:

• Informe a su médico si observa la aparición de otras infecciones, ya que durante el tratamiento con antibióticos pueden aparecer infecciones adicionales causadas por bacterias o hongos, además de las ya existentes. En tales casos, su médico le recetará un tratamiento adecuado para tratar estas infecciones.
• Su médico le realizará pruebas para evaluar la función hepática, especialmente si toma Dermomycin a dosis altas o durante un período prolongado.

Niños
Si el paciente se encuentra en la primera infancia, Dermomycin solo será prescrito en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.

Otros medicamentos y Dermomycin
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Dermomycin

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 2 cápsulas (de 250 mg cada una), 3 veces al día.
Si la infección es particularmente resistente al tratamiento, su médico podrá indicarle aumentar la
dosis hasta 4 cápsulas (de 250 mg cada una), 3 veces al día.
Uso en niños
La dosis recomendada es la mitad de la dosis prescrita para adultos.
Si toma más Dermomycin del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Dermomycin, informe inmediatamente a su
médico o acuda al hospital más cercano.
Hasta la fecha, no se conocen casos de ingestión de dosis excesivas de fusidato sódico.
Si olvida tomar Dermomycin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Dermomycin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos notificados tras la utilización de cápsulas Dermomycin

Poco frecuentes (en más de 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Sensación de mareo,
Dolor de cabeza (cefalea),
Somnolencia,
Dolor abdominal superior,
Diárea,
Flatulencia,
Trastornos gastrointestinales,
Digestión difícil, que puede evitarse tomando las cápsulas con el estómago lleno,
Náuseas,
Vómitos.

Raros (en más de 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Infecciones,
Disminución del número de glóbulos rojos (anemia),
Disminución de un tipo de glóbulos blancos (neutropenia),
Reacción alérgica que puede causar enfermedades graves (hipersensibilidad),
Molestias localizadas en el abdomen,
Estreñimiento,
Boca seca,
Apetito reducido,
Problemas en la piel (patología de la piel),
Urticaria,
Enrojecimiento de la piel (eritema),
Picor (prurito),
Erupción cutánea (rash),
Trastornos generales y alteraciones relacionadas con la administración.

Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Alteraciones del sistema nervioso,
Alteración del sentido del gusto (disgeusia),
Hormigueo (parestesia),
Enrojecimiento,
Alteraciones en la función hepática,
Aparición de urticaria moderada, manchas o pápulas rojas que se vuelven de color púrpura (purpura de Henoch-Schönlein),
Sudoración (hiperhidrosis),
Sensación de fatiga,
Percepción de cambios en la temperatura corporal,
Dolor,
Hinchazón.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Coloración amarilla de la piel, las mucosas y el ojo (ictericia), que desaparecieron tras la interrupción del tratamiento o la reducción de la dosis.

Notificación de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dermomycin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Dermomycin

• El principio activo es fusidato sódico. Cada cápsula contiene 250 mg de fusidato sódico.
• Los demás componentes son estearato de magnesio.
• La cápsula está compuesta por gelatina animal, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de Dermomycin y contenido del envase
Cada envase contiene 8 cápsulas de 250 mg en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Bolonia (BO)
Productor
Alfasigma S.p.A.
Via Pontina Km 30,400
00071 Pomezia (Roma)