Депо Медрол

Инструкция по применению: информация для пациента

ДЕПО МЕДРОЛ 40 мг/мл суспензия для инъекций

метилпреднизолона ацетат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата Вам или Вашему ребёнку, поскольку она содержит важную информацию для Вас и/или ребёнка.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у Вас любых вопросов обращайтесь к врачу, лечащему ребёнка, медсестре или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно Вам или Вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с Вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у Вас или у Вашего ребёнка возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, лечащему ребёнка, медсестре или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Депо Медрол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением/введением Депо Медрола
3. Как применять/будет вводиться Депо Медрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Депо Медрол
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Депо Медрол и для чего он применяется

Депо Медрол содержит действующее вещество — ацетат метилпреднизолона. Ацетат метилпреднизолона относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды — это вещества, которые естественным образом вырабатываются организмом и играют важную роль во многих функциях тела.

Депо Медрол может вводиться врачом или медсестрой, например, в сустав, в область повреждения или рядом с ней, для лечения местных симптомов, вызванных воспалительными или ревматическими состояниями, такими как:

• Бурсит: воспаление суставных сумок, содержащих жидкость, расположенных вокруг суставов плеча, колена и/или локтя;
• Остеоартрит и ревматоидный артрит: локализованное воспаление в суставах;
• Заболевания кожи: такие как очаговая алопеция (участки отсутствия волос), келоиды (рубцовая ткань), лихен плоский или простой (мелкие возвышающиеся пятна или бляшки пурпурного цвета на коже), дискоидная волчанка (круглые пятна, часто на лице) или аннулярная гранулема (округлые узелки);
• Эпикондилит («локоть теннисиста») и теносиновит.

Кроме того, препарат может вводиться внутримышечно для помощи в лечении следующих состояний:

• Заболевания, при которых организм не способен вырабатывать достаточное количество естественных кортикостероидов, например, при нарушениях функции надпочечников, таких как недостаточность надпочечников;
• Заболевания суставов (например, ревматоидный артрит или псориатический артрит);
• Заболевания кожи (например, пемфигус и тяжёлая форма псориаза);
• Аллергические заболевания (например, бронхиальная астма);
• Заболевания глаз (например, диффузный задний увеит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит);
• Заболевания кишечника (например, болезнь Крона и язвенный колит);
• Заболевания лёгких (например, саркоидоз);
• Заболевания крови (например, лейкоз);
• Заболевания головного мозга (например, туберкулёзный менингит);
• Опухоли крови (лейкозы и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей);
• Заболевания, характеризующиеся накоплением жидкости (отёчные состояния).

Депо Медрол может быть назначен для лечения заболеваний, не перечисленных выше.
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, по какой причине этот препарат был назначен вам или вашему ребёнку.

2. Что Вы должны знать перед применением/введением Депо Медрол

Не используйте/вам не будет вводиться Депо Медрол, если Вы и/или ребёнок:

• имеете аллергию к метилпреднизолону или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• имеете инфекцию, вызванную грибками, которая распространилась на некоторые органы или на весь организм.

Депо Медрол не будет вводиться Вам/ребёнку в виде внутривенных инъекций
(внутривенное введение) или в область спины (введение посредством
интратекального/эпидурального пути).
Во время лечения Депо Медрол Вам или Вашему ребёнку не следует прививаться
живыми или ослабленными живыми вакцинами. Однако Вы можете быть привиты
инактивированными или убитыми вакцинами, хотя эффективность таких вакцин может быть снижена.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту ДО применения/введения
Вам или ребёнку этого лекарственного средства, если:

• у Вас есть или ранее была туберкулёз;
• Вы находитесь в состоянии стресса. В этом случае врач может назначить Вам или ребёнку более высокую дозу препарата;
• у Вас синдром Кушинга — заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой естественных кортикостероидов в организме. Депо Медрол может усугубить Ваше состояние или состояние ребёнка;
• у Вас гипотиреоз — снижение функции щитовидной железы. В этом случае дозы Депо Медрол должны быть уменьшены;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас судороги;
• 2 -
• у Вас миастения гравис — заболевание, вызывающее мышечную слабость и повышенную утомляемость, или Вы должны пройти операцию с общей анестезией, при которой используются препараты, блокирующие мышцы (например, панкуроний). В этом случае возрастает риск развития побочных эффектов Депо Медрол на мышцы;
• у Вас инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex;
• у Вас повышенное артериальное давление (гипертензия);
• у Вас повышен уровень жиров в крови (дислипидемия);
• у Вас проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
• у Вас есть или Вы склонны к образованию сгустков крови в венах;
• у Вас язва желудка или другие серьёзные проблемы желудка или кишечника;
• у Вас проблемы с почками;
• у Вас склеродермия (также известная как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку применение кортикостероидов может увеличить риск развития тяжёлого осложнения, называемого почечным кризом при склеродермии;
• у Вас травматическое повреждение головного мозга;
• у Вас цирроз печени — заболевание печени;
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловую кислоту) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Депо Медрол») и у Вас снижена активность протромбина — белка, способствующего свёртыванию крови;
• у Вас опухоль, называемая феохромоцитома;
• у Вас есть или ранее была тяжёлая инфекция или воспаление в суставе, куда должен быть введён Депо Медрол;
• у Вас перитонит или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, поскольку глюкокортикоидная терапия может маскировать такие симптомы, как перфорация, непроходимость или панкреатит;
• у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз). Если во время применения метилпреднизолона у Вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность, немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть симптомы состояния, называемого тиреотоксической периодической параличией, которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Для устранения этого состояния может потребоваться дополнительное лечение.

Если у Вас рак, существует высокий риск развития синдрома лизиса опухоли, который может
возникнуть при применении кортикостероидов во время лечения опухоли.
Сообщите врачу, если у Вас рак и наблюдаются симптомы синдрома лизиса опухоли:
судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, потеря зрения или нарушения зрения, одышка.
Сообщите врачу или лечащему врачу ребёнка, если какое-либо из следующих состояний появляется или ухудшается ВО ВРЕМЯ лечения этим препаратом (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

• впадение кожи в месте инъекции. Обычно этот эффект исчезает спустя несколько месяцев после прекращения лечения;

• инфекции. Этот препарат может снижать сопротивляемость различным инфекциям, маскировать симптомы инфекции, ухудшать текущие инфекции или вызывать рецидив или ухудшение скрытых хронических инфекций. Во время применения Депо Медрол могут возникать и новые инфекции. Таким образом, во время лечения может легче возникать ряд инфекций, например, ветряная оспа и корь. Эти инфекции могут быть лёгкими, тяжёлыми и иногда смертельными. Врач будет внимательно наблюдать за возможным развитием инфекций и, при необходимости, рассмотрит вопрос о прекращении лечения или снижении дозы;

• 3 -

• саркома Капоши — опухоль кожи. В этом случае прекратите лечение Депо Медрол;

• тяжёлые аллергические реакции;

• появление или ухудшение психических расстройств (например, депрессии). Сообщите членам семьи о возможных побочных эффектах этого препарата;

• накопление жира, сдавливающего спинной мозг;

• проблемы с глазами;

• тяжёлое воспаление поджелудочной железы и печени;

• остеопороз (хрупкость костей);

• отёки в различных частях тела, особенно в ногах и лодыжках, или изменения нормальных уровней минеральных солей в крови;

• заболевания печени и желчевыводящих путей (обратимые после прекращения препарата);

• нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Пероральные антикоагулянты (препараты, принимаемые внутрь для предотвращения свёртывания крови), если принимаются одновременно с Депо Медрол, могут увеличить риск кровотечения. В некоторых случаях эффективность пероральных антикоагулянтов может снизиться. Врач может потребовать частого контроля риска кровотечения с помощью дополнительных анализов крови во время лечения Депо Медрол. Может также потребоваться корректировка дозы Депо Медрол при необходимости.

Для спортсменов
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом
и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Новорождённые и дети
Длительное лечение или применение высоких доз Депо Медрол у новорождённых и детей может вызвать задержку роста, повышение внутричерепного давления и воспаление поджелудочной железы.

Пожилые пациенты
Если Вы пожилой человек, длительное лечение Депо Медрол может увеличить риск развития остеопороза, чрезмерного накопления жидкости в организме и повышения артериального давления. Врач оценит Ваше состояние и будет применять этот препарат с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Депо Медрол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы или ребёнок принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Депо Медрол, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если Вы принимаете эти препараты.

Следующие лекарства могут влиять на активность Депо Медрол или Депо Медрол может влиять на эффективность и/или токсичность следующих препаратов:

• изониазид, тролеандомицин, кларитромицин и эритромицин (антибиотики);
• 4 -
• рифампицин (антибиотик против туберкулёза);
• фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин (противосудорожные препараты) и другие барбитураты (успокаивающие препараты, вызывающие сон);
• апрепитант и фосапрепитант (противорвотные препараты);
• итраконазол, кетоконазол и амфотерицин В (противогрибковые препараты);
• препараты для лечения ВИЧ, такие как индинавир, ритонавир и кобицистат (противовирусные препараты против ВИЧ);
• аминоглютетимид (препарат против чрезмерной выработки естественных кортикостероидов);
• дилтиазем (препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца или высокого артериального давления);
• этинилэстрадиол/норэтиндрон (гормоны, применяемые в комбинации как оральные контрацептивы) и другие эстрогены;
• циклоspорин, циклофосфамид и такролимус — препараты против отторжения трансплантированных органов и аутоиммунных заболеваний;
• пероральные антикоагулянты (препараты, принимаемые внутрь для предотвращения свёртывания крови);
• миорелаксанты (например, пакуроний и векуроний) — препараты, вызывающие расслабление мышц;
• антихолинэстеразные препараты (против заболеваний мышц, таких как миастения гравис, и болезни Альцгеймера);
• гипогликемические препараты (против диабета);
• аспирин (ацетилсалициловая кислота), салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая индинометацин);
• диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи, такие как тиазидные диуретики, фуросемид и этаиновая кислота);
• ксантины и бета-2-агонисты (против астмы).

Депо Медрол и напитки
Вам или Вашему ребёнку не следует употреблять грейпфрутовый сок во время лечения Депо Медрол, поскольку эффективность и токсичность препарата могут увеличиться.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением/введением этого препарата.

Беременность
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, особенно в высоких дозах и длительное время, у Вашего ребёнка после рождения могут возникнуть побочные эффекты.
Поэтому, если Вы беременны, врач назначит Депо Медрол только при крайней необходимости.

Кормление грудью
Депо Медрол проникает в грудное молоко, что может вызвать побочные эффекты у ребёнка. Если Вы кормите грудью, врач назначит Депо Медрол только при крайней необходимости.

• 5 -

Фертильность
На основании имеющейся информации, этот препарат может снижать фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если во время лечения Депо Медрол у Вас появляются головокружение, вертиго, нарушения зрения и утомляемость.

Депо Медрол содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять/как будет вводиться Депо Медрол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.
Врач определит, в зависимости от заболевания и его тяжести, место введения инъекции,
количество препарата и число инъекций, которые будут введены вам или вашему ребёнку.
Во время лечения препаратом Депо Медрол врач будет внимательно наблюдать за вами/ребёнком и может изменить дозу и/или продолжительность лечения в зависимости от побочных эффектов, которые проявляются у вас и/или ребёнка.
Если врач будет удовлетворён улучшением состояния при заболевании, он посоветует вам постепенно снижать дозу до достижения минимальной эффективной дозы (поддерживающей дозы).

Взрослым

Введение путём инъекции в сустав или очаг поражения
Такой способ введения будет осуществляться только квалифицированным медицинским персоналом.

Введение путём инъекции в мышцу
Рекомендуемая доза составляет от 40 мг до 120 мг. Врач определит дозировку и кратность введения в зависимости от заболевания и его тяжести.

Применение у новорождённых и детей

Врач подберёт дозу для новорождённых и детей в зависимости от тяжести состояния ребёнка, его реакции на терапию, возраста и массы тела.

Инструкции по применению

Депо Медрол может быть введен путем инъекции в мышцу, в сустав или в

поврежденный участок. В двух последних случаях Депо Медрол будет вводиться вам/ребёнку
только квалифицированным медицинским персоналом.
Не используйте/вам не будут вводить Депо Медрол другими путями, кроме указанных выше.
Перед введением препарат необходимо визуально осмотреть, чтобы убедиться в отсутствии
частиц в суспензии и в неизменности цвета.
Не разбавляйте и не смешивайте Депо Медрол с другими растворами.
Этот препарат не предназначен для многократного использования. После введения дозы,
указанной врачом, оставшуюся суспензию необходимо утилизировать.
Необходимо соблюдать надлежащие меры гигиены во избежание инфекций или
загрязнений.

• 6 -

Если вы/ребёнок получили Депо Медрол в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы/ребёнок получили дозу этого лекарственного средства, значительно превышающую
назначенную, могут возникнуть, хотя и редко, острые токсические реакции и даже смерть.
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы и/или ребёнок случайно
приняли слишком большую дозу Депо Медрол.
Если вы забыли использовать Депо Медрол
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете лечение Депо Медролом
Вы или ваш ребёнок не должны прекращать приём Депо Медрола внезапно. Депо Медрол
может вызывать снижение функции надпочечников, вырабатывающих естественные
кортикостероиды, и резкая отмена может привести к летальному исходу.
Кроме того, при резкой отмене лечения Депо Медролом у вас или у вашего ребёнка могут
появиться симптомы отмены, такие как: анорексия, тошнота, рвота, сонливость, головная
боль, лихорадка, боль в мышцах и суставах, шелушение кожи, снижение массы тела,
понижение артериального давления и психические нарушения.
При прекращении лечения дозы должны постепенно снижаться. Ваш врач подскажет, как это
правильно сделать.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инфекции, включая инфекции, возникающие при сильно сниженной иммунной защите организма
• воспаление брюшной полости (перитонит)
• инфекция и реакции в месте инъекции
• увеличение количества лейкоцитов в крови
• повышенная чувствительность к препарату
• тяжелая аллергическая реакция, например, отек лица, языка и горла с затруднением глотания и дыхания (ангионевротический отек)
• круглое лицо или лицо в виде «полнолуния» (кушингоидный облик)
• снижение выработки гормонов гипофизом (железой, расположенной в основании мозга)
• синдром отмены лечения (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение препаратом Депо Медрол»)
• метаболический ацидоз
• увеличение жировой массы тела
• накопление жировой ткани в определенных участках тела
• задержка жидкости и натрия в организме
• потеря или увеличение выделения кислот из организма
• 7 -
• повышенное содержание жиров в крови
• нарушение метаболизма глюкозы и ухудшение уже существующего диабета
• повышение аппетита и увеличение массы тела
• психические расстройства, такие как: нарушения эмоционального состояния (депрессия, эйфория, эмоциональная и медикаментозная зависимость, суицидальные мысли), маниакальное поведение, бред, галлюцинации, шизофрения, нарушения мышления, изменение личности, спутанность сознания, тревожность, перепады настроения, необычное поведение, бессонница, раздражительность
• накопление жира, сдавливающего спинной мозг
• повышение давления жидкости в черепе
• судороги
• нарушение памяти
• нарушения мышления, необходимого для осознания реальности
• головокружение
• головная боль
• снижение зрения в центральной части поля зрения, слепота (связано с внутриочаговым лечением в области лица и головы)
• катаракта
• повышение внутриглазного давления
• непроизвольное сокращение мышцы глаза
• поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза
• выпученность глаз
• головокружение
• неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови к остальному телу (застойная сердечная недостаточность)
• образование тромбов в венах и легких
• повышенная свертываемость крови
• повышение или понижение артериального давления
• ощущение жара и покраснение кожи (приливы)
• икота
• язва желудка и кишечника с возможным кровотечением и прободением
• воспаление поджелудочной железы
• воспаление пищевода с язвами или без них
• вздутие и боли в животе
• диарея
• тошнота
• трудности с пищеварением
• увеличение роста волос
• появление мелких красных пятен или тонких фиолетовых полос на коже
• синяки
• атрофия кожи
• покраснение кожи, кожные высыпания
• повышенное потоотделение
• зуд
• крапивница
• пятна на коже необычного цвета
• акне
• замедленное заживление ран
• 8 -
• истончение и хрупкость кожи
• мышечная слабость
• боль в мышцах и суставах, заболевания мышц, уменьшение мышечной массы
• временное усиление боли в месте инъекции (обострение боли после инъекции)
• хрупкость костей (остеопороз), отмирание и потеря костной ткани
• разрушение суставов (особенно стопы), вызывающее боль и/или отек
• нерегулярные менструации
• образование гноя
• отек
• усталость, недомогание
• снижение толерантности к углеводам
• повышение уровня кальция в моче
• изменения лабораторных показателей функции печени
• возможное повреждение печени, гепатит, повышение печеночных ферментов
• повышение уровня мочевины в крови
• снижение реакции на кожные пробы
• снижение уровня калия в крови
• переломы позвонков (травматические или спонтанные), разрыв сухожилий, особенно ахиллова сухожилия
• нечеткость зрения

Дополнительные побочные эффекты у детей
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• задержка роста

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас/ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Депо Медрол

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не замораживать.
Не используйте этот препарат, если вы заметили присутствие частиц или изменение цвета раствора.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

• 9 -

Состав Депо Медрол

• Действующее вещество: ацетат метилпреднизолона. Каждый флакон объемом 1 мл содержит 40 мг ацетата метилпреднизолона.
• Вспомогательные вещества: макрогол 3350, натрия хлорид, натрия гидроксид (см. раздел 2 «Депо Медрол содержит натрий»), хлорид миристилгаммапиколиния, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Депо Медрол и состав упаковки
Депо Медрол представляет собой белую суспензию. Суспензия содержится в стеклянном флаконе объемом 1 мл, укупоренном резиновой пробкой.
Депо Медрол выпускается в упаковках по 1 флакону объемом 1 мл или по 3 флакона объемом 1 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Латина
Италия

Производитель
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Метилпреднизолона ацетат в растворе несовместим с несколькими лекарственными средствами. Совместимость зависит от различных факторов, таких как, например, концентрация лекарственных средств, pH раствора и температура. Поэтому рекомендуется не разбавлять и не смешивать Депо Медрол с другими растворами.
ДОЗИРОВКА
Местное применение
Эта терапия предназначена для симптоматического, а не этиологического лечения.

1. Ревматоидный артрит и остеоартрит

Доза для внутрисуставного введения зависит от размера сустава
и варьируется в зависимости от тяжести состояния у конкретного пациента. При хронических
заболеваниях инъекции можно повторять с интервалами от 1 до 5 и более недель в зависимости
от степени улучшения, достигнутого после первого введения. Ниже приведённые дозы
носят рекомендательный характер:

• 10 -

Таблица 1. Дозировка лекарственного средства

Способ применения: рекомендуется провести предварительную оценку анатомии сустава,
подлежащего лечению, перед выполнением внутрисуставной инъекции. Для достижения полного
противовоспалительного эффекта важно, чтобы инъекция была выполнена непосредственно в
синовиальную полость.
С использованием той же асептической техники, что и при люмбальной пункции, быстро ввести
стерильный сухой шприц с иглой 20–24 калибра в синовиальную полость. Введение прокаина
является необязательным.
Аспирация нескольких капель синовиальной жидкости подтверждает правильное расположение
иглы в суставной полости.
Место инъекции для каждого сустава определяется локализацией наиболее поверхностной
области синовиальной полости, в которой отсутствуют крупные сосуды и нервы.
Оставив иглу на месте, замените шприц, содержащий аспирированную жидкость, на другой
шприц, содержащий требуемое количество Депо Медрол. Повторно проверьте аспирацией,
находится ли игла по-прежнему на месте.
После инъекции слегка подвигайте суставом, чтобы способствовать равномерному
распределению суспензии в синовиальной жидкости.
Накройте место инъекции стерильной марлей.
Подходящие участки для внутрисуставных инъекций — коленный, голеностопный, лучезапястный,
локтевой, плечевой суставы, суставы пальцев и тазобедренный сустав.
Поскольку при попытке проникновения в тазобедренный сустав могут возникнуть трудности,
необходимо принять меры предосторожности для избегания повреждения крупных сосудов в
данной области.
Суставы, непригодные для инъекций, — это анатомически недоступные суставы, такие как
спинальные и крестцово-подвздошные суставы, не имеющие синовиальной полости.
Наиболее частой причиной неэффективности лечения является неправильное введение
препарата вне суставной полости.
Инъекция в окружающие ткани приводит к незначительному или отсутствующему терапевтическому
эффекту.
Если лечение оказалось неэффективным после инъекции, выполненной с подтверждением
введения в синовиальную полость (подтверждено аспирацией жидкости), повторение инъекции
излишне.
Местная терапия не способна изменить основной патологический процесс, поэтому при
возможности следует проводить комплексное лечение, включающее физиотерапию и
ортопедическую коррекцию.
После внутрисуставного введения кортикостероидов необходимо особенно тщательно
предотвращать чрезмерную нагрузку на сустав, которая может возникнуть вследствие
симптоматического облегчения.
Игнорирование этого обстоятельства может привести к прогрессированию повреждения
сустава, что сводит на нет пользу от применения стероида.
Не следует выполнять инъекции в суставы, в которых имеются активные воспалительные
процессы.

• 11 -

Многократные инъекции могут иногда вызывать воспаление сустава.
В отдельных случаях рекомендуется контролировать повреждение с помощью рентгеновских
лучей.
Если перед инъекцией Депо Медрол используется местный анестетик, перед применением
необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению и соблюдать все
указанные меры предосторожности.

2. Бурсит

Обработать стерильно окружающую область места инъекции и провести анестезию с помощью 1% раствора прокаина гидрохлорида. Надеть на сухой шприц иглу размером 20–24 и ввести её в бурсу, затем аспирировать жидкость. Оставить иглу на месте и заменить использованный шприц на более мелкий шприц, содержащий требуемую дозу Депо Медрола. После введения препарата извлечь иглу и наложить небольшую повязку. Использовать ту же технику, что и при внутрисуставной инъекции.

3. Тендиниты, тендовагиниты, эпикондилиты

При лечении этих заболеваний суспензию следует вводить в сухожильную влагалище, а не в толщу сухожилия.
Перед инъекцией необходимо тщательно обработать кожу над областью введения.
Сухожилие легко пальпируется в растянутом состоянии.
При лечении эпикондилитов рекомендуется точно определить зону максимальной болезненности для введения препарата в эту область.
Тендиниты следует инъецировать непосредственно.
Во многих случаях достаточно одного введения, чтобы значительно уменьшить размеры кисты и устранить симптомы.
Доза, применяемая при лечении этих состояний, составляет от 4 до 30 мг.
При хронических или рецидивирующих формах заболевания может потребоваться проведение нескольких инъекций.
Каждая инъекция должна выполняться с соблюдением обычных мер предосторожности, обеспечивающих стерильность процедуры.

4. Местное лечение дерматологических заболеваний

После соответствующей антисептической обработки вводят препарат в очаг поражения в дозах 20–60 мг. Иногда может быть полезно выполнить серию небольших периочаговых инфильтратов в дозах от 20 до 40 мг. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать введения вещества, которое может вызвать реакцию, за которой может последовать образование небольшого участка некроза (эскары).
Обычно выполняют от 1 до 4 инъекций с интервалами, варьирующимися в зависимости от типа подлежащего лечению поражения и продолжительности улучшения, достигнутого после первой инъекции.

Системное внутримышечное введение

Дозировка определяется в зависимости от характера патологического состояния.
При необходимости длительного эффекта возможно однократное введение *Depo Медрол* в неделю внутримышечно, при этом дозу рассчитывают путём умножения суточной пероральной дозы метилпреднизолона на 7.
Доза должна подбираться индивидуально для каждого пациента. Основными критериями при определении дозы являются тяжесть заболевания, прогноз, ожидаемая продолжительность патологического процесса и реакция пациента на лечение.
В детском возрасте рекомендуемая доза должна быть уменьшена, однако при выборе дозы следует в первую очередь учитывать тяжесть патологического состояния, а не соотношение «возраст/масса тела».
Гормональная терапия является вспомогательной и не заменяет собой обычное лечение.
После многодневного применения препарата дозу следует постепенно снижать или постепенно прекращать лечение.

• 12 -

Если в ходе хронического заболевания наступает период спонтанной ремиссии, лечение следует прекратить.
При длительной терапии необходимо контролировать обычные показатели крови и мочи, уровень глюкозы в крови после еды, артериальное давление и массу тела; кроме того, рекомендуется регулярно проводить рентгенографию грудной клетки. У пациентов с анамнезом язвенной болезни или значительной диспепсии рекомендуется рентгенологическое исследование желудочно-кишечного тракта.
У пациентов с синдромом Кушинга может быть достаточной одна внутримышечная инъекция *Depo Медрол* в дозе 40 мг каждые две недели. Поддерживающая еженедельная внутримышечная доза *Depo Медрол* у пациентов с ревматоидным артритом составляет от 40 до 120 мг. Обычная дозировка для пациентов с дерматологическими заболеваниями — 40–120 мг внутримышечно с интервалом в одну неделю в течение одной–четырёх недель.
При тяжёлом остром дерматите, вызванном плющом ядовитым («канадская лоза»), однократное внутримышечное введение дозы 80–120 мг может привести к улучшению в течение 8–12 часов.
При хроническом контактном дерматите могут потребоваться повторные инъекции с интервалами 5–10 дней.
При себорейном дерматите недельная доза 80 мг *Depo Медрол* может быть достаточной для контроля патологического состояния.
После внутримышечного введения 80–120 мг *Depo Медрол* у пациентов с бронхиальной астмой улучшение может наступить в течение 6–48 часов, а эффект сохраняется в течение нескольких дней и до двух недель. Если лечебный эффект сопровождается симптомами стресса, дозу *Depo Медрол* следует увеличить. При необходимости быстрого и максимально выраженного эффекта рекомендуется введение растворимой соли (натрия сукцината метилпреднизолона) внутривенно.

Ректальное введение при язвенном колите

Введение *Depo Медрол* в дозах 40–120 мг в виде ретенционной клизмы или непрерывной капельной инфузии 3–7 раз в неделю в течение двух и более недель показало свою эффективность как вспомогательная терапия при лечении некоторых случаев язвенного колита.
Многие пациенты хорошо контролируются при применении 40 мг *Depo Медрол* в 30–300 мл воды в зависимости от степени поражения слизистой оболочки толстой кишки. Тем не менее, должны предприниматься и другие соответствующие терапевтические меры.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ, НАБЛЮДАЕМЫЕ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ НЕРЕКОМЕНДОВАННЫХ СПОСОБОВ ВВЕДЕНИЯ

Интратекальное/эпидуральное введение
Арахноидит, менингит, парапарез, параплегия, нарушения сознания, нарушения функции кишечника и мочевого пузыря, головная боль, эпилептические припадки, судороги, сенсорные нарушения. Частота этих побочных реакций неизвестна.

Назальное введение
Временные или постоянные нарушения зрения, включая слепоту, аллергические реакции, ринит.

Офтальмическое применение
Временные или постоянные нарушения зрения, включая слепоту, повышение внутриглазного давления, воспаления глаза и периокулярных тканей, включая аллергические реакции, инфекции, остаточные явления или некрозы (эскары) в месте инъекции.

Другие места инъекции (кожа головы, нёбные миндалины, крылонёбные узлы)
Слепота.

• 13 -

Дополнительную информацию см. в РСР (Резюме характеристик продукта).

• 14 -