Depo Medrol

Italia
Nombre comercial Depo Medrol
Forma farmacéutica suspensión para inyección
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 017932
Depo Medrol suspensión para inyección

Prospecto: información para el paciente

DEPO MEDROL 40 mg/ml suspensión inyectable

metilprednisolona acetonida
Lea atentamente este prospecto antes de que se le administre a usted o a su niño este medicamento, porque contiene información importante para usted y/o para el niño.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que atiende a su niño, o a la enfermera o al farmacéutico.
  • Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted o para su niño. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de la enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
  • Si usted o su niño experimentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníquelo a su médico o al médico que atiende a su niño, o a la enfermera o al farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Depo Medrol y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar/que se le administre Depo Medrol
  3. Cómo usar/se le administrará Depo Medrol
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Depo Medrol
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Depo-Medrol y para qué se utiliza

Depo-Medrol contiene el principio activo acetato de metilprednisolona. El acetato de metilprednisolona pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. Los corticosteroides son sustancias producidas naturalmente por el organismo y son importantes para muchas funciones del cuerpo.

Depo-Medrol puede ser inyectado por un médico o un enfermero, por ejemplo en una articulación, en una lesión o en sus proximidades, para tratar síntomas locales causados por afecciones inflamatorias o reumáticas tales como:

  • bursitis: inflamación de las bolsas llenas de líquido situadas alrededor de las articulaciones del hombro, la rodilla y/o el codo;
  • osteoartritis y artritis reumatoide: inflamación localizada en las articulaciones;
  • problemas de la piel: tales como alopecia areata (manchas sin pelo), queloides (tejido cicatricial), liquen plano o simple (pequeñas manchas o placas elevadas de color púrpura en la piel), lupus discoide (manchas redondeadas, frecuentemente en la cara) o granuloma anular (nódulos redondeados);
  • epicondilitis (codo de tenista) y tenosinovitis.

Alternativamente, el medicamento puede inyectarse en un músculo para ayudar en el tratamiento de:

  • enfermedades en las que el organismo no es capaz de producir una cantidad suficiente de corticosteroides naturales, debido por ejemplo a problemas en las glándulas suprarrenales, como la insuficiencia suprarrenal;
  • enfermedades articulares (p. ej., artritis reumatoide o artritis psoriásica);
  • enfermedades de la piel (p. ej., penfigo y psoriasis grave);
  • enfermedades alérgicas (p. ej., asma bronquial);
  • enfermedades oculares (p. ej., uveítis posterior difusa, neuritis óptica, iritis e iridociclitis);
  • enfermedades intestinales (p. ej., enteritis segmentaria y colitis ulcerosa);
  • enfermedades pulmonares (p. ej., sarcoidosis);
  • enfermedades de la sangre (p. ej., leucemia);
  • enfermedades del cerebro (p. ej., meningitis tuberculosa);
  • tumores de la sangre (leucemia y linfomas en adultos, leucemia aguda infantil);
  • enfermedades caracterizadas por acumulación de líquido (estados edematosos).

Depo-Medrol puede recetarse para tratar enfermedades distintas de las mencionadas anteriormente.
Consulte a su médico si no está seguro del motivo por el que este medicamento le ha sido prescrito a usted o a su hijo.

2. Qué debe saber antes de usar/administrar Depo Medrol

No use/no se le administrará Depo Medrol si usted y/o el niño:

  • son alérgicos al metilprednisolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
  • tienen una infección causada por hongos que se ha diseminado a algunos órganos o al organismo entero.

Depo Medrol no se le administrará a usted/al niño mediante inyecciones en vena
(administración endovenosa) ni en la espalda (administración por vía
intratecal/epidural).
Usted o su niño no deben vacunarse con vacunas “vivas” o “vivas atenuadas” durante
el tratamiento con Depo Medrol. Sin embargo, pueden vacunarse con vacunas muertas o
inactivadas, aunque la eficacia de estas vacunas podría estar reducida.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico ANTES de usar/administrarse o al niño
este medicamento si:

  • ha tenido o tiene actualmente tuberculosis;
  • se encuentra en situaciones especiales de estrés. En tal caso, el médico le recetará a usted o al niño una dosis más alta de este medicamento;
  • tiene el síndrome de Cushing, una enfermedad caracterizada por la producción excesiva de corticosteroides naturales en el cuerpo. Depo Medrol podría empeorar su estado o el del niño;
  • su tiroides funciona por debajo de lo normal ( hipotiroidismo). En este caso, las dosis de Depo Medrol deben reducirse;
  • tiene diabetes;
  • padece convulsiones;
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  • padece miastenia grave, una enfermedad que causa debilidad muscular y fatiga, o debe someterse a una intervención con anestesia general que incluya el uso de medicamentos que bloquean los músculos (por ejemplo, pancuronio). En este caso, el riesgo de que Depo Medrol cause problemas musculares es mayor;
  • tiene una infección en los ojos causada por el virus Herpes simplex;
  • padece presión arterial alta ( hipertensión);
  • tiene niveles elevados de grasas en la sangre ( dislipidemia);
  • tiene problemas cardíacos ( insuficiencia cardíaca);
  • padece o está predispuesto a desarrollar coágulos sanguíneos en las venas;
  • tiene una úlcera estomacal u otros problemas graves en el estómago o intestino;
  • tiene problemas renales;
  • padece esclerodermia (también conocida como esclerosis sistémica, una enfermedad autoinmune), ya que el uso de corticosteroides puede aumentar el riesgo de una complicación grave llamada crisis renal por esclerodermia;
  • tiene una lesión cerebral causada por un traumatismo;
  • padece cirrosis hepática, una enfermedad del hígado;
  • está en tratamiento con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico) (ver apartado “Otros medicamentos y Depo Medrol”) y padece una actividad reducida de la protrombina, una proteína que ayuda a la coagulación de la sangre;
  • tiene un tipo de tumor llamado feocromocitoma;
  • tiene o ha tenido una infección grave o una inflamación de la articulación donde debe administrarse Depo Medrol;
  • padece peritonitis u otras enfermedades gastrointestinales, ya que el tratamiento con glucocorticoides puede enmascarar síntomas como perforación, obstrucción o pancreatitis.
  • su tiroides es hiperactiva ( hipertiroidismo). Si durante el uso de metilprednisolona presenta debilidad muscular, dolores musculares, calambres y rigidez, consulte inmediatamente al médico. Estos síntomas podrían indicar una afección denominada parálisis periódica tireotóxica, que puede presentarse en pacientes con tiroides hiperactiva (hipertiroidismo) tratados con metilprednisolona. Para aliviar esta condición podría ser necesario un tratamiento adicional.

Si tiene un cáncer, tiene un alto riesgo de desarrollar el síndrome de lisis tumoral, que puede
ocurrir cuando los corticosteroides se usan durante el tratamiento de un tumor.
Informe a su médico si tiene cáncer y presenta síntomas del síndrome de lisis tumoral como
calambres musculares, debilidad muscular, confusión, latidos cardíacos irregulares, pérdida de
visión o alteraciones visuales y falta de aliento.
Informe a su médico o al médico que trata al niño si cualquiera de las siguientes
condiciones aparece o empeora DURANTE el tratamiento con este medicamento (ver también
apartado 4 “Posibles efectos adversos”):

  • depresión de la superficie de la piel en el lugar de la inyección. Habitualmente este efecto desaparece tras varios meses de suspender el tratamiento;
  • infecciones. Este medicamento puede reducir la resistencia a diversas infecciones, enmascarar algunos síntomas de infección, empeorar infecciones existentes o provocar la reaparición o empeoramiento de infecciones antiguas ocultas. Durante el uso de Depo Medrol también pueden aparecer nuevas infecciones. Por tanto, ciertas infecciones podrían manifestarse más fácilmente durante el tratamiento, por ejemplo, varicela y sarampión. Estas infecciones pueden ser leves, graves e, incluso, fatales. Su médico le controlará
  • 3 -

atentamente para detectar la aparición de infecciones y, si es necesario,
considerará la interrupción del tratamiento o la reducción de la dosis;

  • sarcoma de Kaposi, un tumor de la piel. En este caso interrumpa el tratamiento con Depo Medrol;
  • reacciones alérgicas graves;
  • aparición o empeoramiento de trastornos mentales (por ejemplo, depresión). Informe a las personas que viven con usted sobre los posibles efectos de este medicamento;
  • acumulación de grasa que comprime la médula espinal;
  • problemas oculares;
  • inflamación grave del páncreas y del hígado;
  • osteoporosis (huesos frágiles);
  • hinchazón en distintas partes del cuerpo, especialmente en piernas y tobillos, o alteraciones en los niveles normales de sales minerales en sangre;
  • enfermedades hepatobiliares (reversibles tras la interrupción);
  • visión borrosa u otros trastornos visuales.

Los anticoagulantes orales (medicamentos tomados por vía oral para prevenir la coagulación de la
sangre) si se toman junto con Depo Medrol pueden aumentar el riesgo de sangrado. En
algunos casos, la eficacia de los anticoagulantes orales puede reducirse. El médico podría necesitar
controlar frecuentemente el riesgo de sangrado mediante análisis de sangre adicionales durante el tratamiento con Depo Medrol. También podría tener que ajustar la dosis de
Depo Medrol, si fuera necesario.
Para quienes practican actividad deportiva
Para quienes practican actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje
y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Recién nacidos y niños
Los tratamientos prolongados o con dosis elevadas de Depo Medrol pueden
provocar en recién nacidos y niños retrasos en el crecimiento, aumento de la presión
intracraneal e inflamación del páncreas.
Ancianos
Si usted es anciano, un tratamiento prolongado con Depo Medrol puede
aumentar el riesgo de desarrollar osteoporosis, retención excesiva de líquidos en el organismo
y aumento de la presión arterial. El médico evaluará su estado y le administrará este medicamento con precaución.
Otros medicamentos y Depo Medrol
Informe a su médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando, han tomado recientemente
o podrían tomar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Depo Medrol y el médico podría necesitar
vigilarle estrechamente si está tomando estos medicamentos.
Los siguientes medicamentos pueden influir en la actividad de Depo Medrol o bien Depo Medrol puede
afectar la eficacia y/o la toxicidad de los siguientes medicamentos:

  • isoniacida, troleandomicina, claritromicina y eritromicina (antibióticos);
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  • rifampicina (antibiótico contra la tuberculosis);
  • fenobarbital, fenitoína, carbamazepina (medicamentos contra las convulsiones) y otros barbitúricos (medicamentos sedantes que inducen el sueño);
  • aprepitant y fosaprepitant (medicamentos contra las náuseas y vómitos);
  • itraconazol, ketoconazol y anfotericina B (medicamentos contra las infecciones fúngicas);
  • medicamentos para el tratamiento del VIH como indinavir, ritonavir y cobicistat (medicamentos contra el virus del VIH);
  • aminoglutetimida (medicamento contra la producción excesiva de corticosteroides naturales);
  • diltiazem (medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos o hipertensión arterial);
  • etinilestradiol/noretindrona (hormonas utilizadas en combinación como anticonceptivos orales) y otros estrógenos;
  • ciclosporina, ciclofosfamida y tacrolimus, medicamentos contra el rechazo tras el trasplante de órganos y contra enfermedades autoinmunes;
  • anticoagulantes orales (medicamentos tomados por vía oral para prevenir la coagulación de la sangre);
  • bloqueantes neuromusculares como pancuronio y vecuronio (medicamentos que provocan relajación muscular);
  • anticolinesterásicos (medicamentos contra enfermedades musculares, como la miastenia grave, y contra el Alzheimer);
  • antidiabéticos (medicamentos contra la diabetes);
  • aspirina (ácido acetilsalicílico), salicilatos y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (incluida la indometacina);
  • diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina, como los diuréticos tiazídicos, furosemida y ácido etacrínico);
  • xantinas y beta-2-agonistas (medicamentos contra el asma).

Depo Medrol con bebidas
Usted o su niño no deben beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Depo
Medrol, ya que la eficacia y la toxicidad de este medicamento podrían aumentar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar/administrarse este medicamento.
Embarazo
Si usted usa este medicamento durante el embarazo, especialmente a dosis elevadas y durante
mucho tiempo, su bebé podría presentar efectos adversos al nacer.
Por tanto, si está embarazada, el médico le recetará Depo Medrol solo si es estrictamente
necesario.
Lactancia
Depo Medrol pasa a la leche materna y esto podría causar efectos adversos en el
bebé. Si está amamantando, el médico le recetará Depo Medrol solo si es estrictamente necesario.

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Fertilidad
Según la información disponible hasta ahora, este medicamento puede reducir la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Depo Medrol presenta
mareos, vértigos, trastornos visuales o fatiga.
Depo Medrol contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente
“sin sodio”.

3. Cómo se debe utilizar/se administrará Depo Medrol

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, a la enfermera o al farmacéutico.
El médico decidirá, en función de la enfermedad a tratar y de su gravedad, en qué punto realizar
la inyección, la cantidad de medicamento y el número de inyecciones que se le administrarán a
usted o a su hijo. Durante el tratamiento con Depo Medrol, el médico lo controlará a usted/al
niño cuidadosamente y podría modificar la dosis y/o la duración del tratamiento en función de
los efectos adversos que usted y/o el niño presenten.
Si el médico considera satisfactorio el mejoramiento de la enfermedad, le recomendará reducir
gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis mínima más adecuada (dosis de mantenimiento).
Adultos
Administración mediante inyección en una articulación o en una lesión
Este tipo de administración será realizada por personal sanitario especializado.
Administración mediante inyección en un músculo
La dosis recomendada varía entre 40 mg y 120 mg. El médico determinará la dosis y la frecuencia
de administración en función de la enfermedad a tratar y de su gravedad.
Uso en recién nacidos y niños
El médico ajustará la dosis en recién nacidos y niños en función de la gravedad del estado del
niño, de su respuesta al tratamiento, de su edad y de su peso corporal.
Instrucciones para el uso

Depo Medrol puede administrarse mediante inyección en un músculo, en una articulación o en

una lesión. En estos dos últimos casos, Depo Medrol solo le será administrado a usted/al niño
por personal sanitario especializado.
No debe usar/no se administrará Depo Medrol por vías distintas de las indicadas anteriormente.
Antes de la administración, el producto debe inspeccionarse visualmente para evaluar su
contenido y descartar la presencia de partículas o cambios en el color.
No diluir ni mezclar Depo Medrol con otras soluciones.
Este producto no es adecuado para uso múltiple. Tras la administración de la dosis indicada
por el médico, la suspensión restante debe eliminarse.
Debe emplearse con las medidas higiénicas adecuadas para prevenir infecciones o
contaminaciones.

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Si usa/se administra más Depo Medrol del que debe
Si se administra una dosis de este medicamento muy superior a la prescrita, podrían producirse,
aunque raramente, toxicidad aguda y muerte.
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si usted y/o el niño han
utilizado accidentalmente dosis excesivas de Depo Medrol.
Si olvida usar Depo Medrol
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Depo Medrol
Usted o su hijo no deben dejar de tomar Depo Medrol de forma repentina. Depo Medrol
puede causar una reducción del funcionamiento de las glándulas suprarrenales que producen
corticosteroides naturales, y la interrupción brusca puede conducir a la muerte.
Además, en caso de interrupción brusca del tratamiento con Depo Medrol, usted o su hijo
podrían desarrollar síntomas de abstinencia, tales como: anorexia, náuseas, vómitos,
somnolencia, dolor de cabeza, fiebre, dolor muscular y articular, descamación de la piel,
pérdida de peso, descenso de la presión arterial y trastornos mentales.
En caso de suspensión, las dosis deben reducirse progresivamente. Su médico le indicará la
forma correcta de hacerlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Consulte a su médico si padece alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • infecciones, incluidas infecciones que aparecen cuando las defensas inmunitarias del organismo están muy bajas
  • inflamación del abdomen (peritonitis)
  • infección y reacciones en el lugar de inyección
  • aumento del número de glóbulos blancos en sangre
  • hipersensibilidad al medicamento
  • reacción alérgica grave, por ejemplo, hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema)
  • cara redonda o con aspecto de luna llena (aspecto cushingoide)
  • reducción en la secreción de hormonas por la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro)
  • síndrome de abstinencia tras la interrupción del tratamiento (ver sección 3 “Si interrumpe el tratamiento con Depo Medrol”)
  • acidosis metabólica
  • aumento de la grasa corporal
  • acumulación de tejido adiposo en zonas localizadas del cuerpo
  • retención de líquidos y sodio en el organismo
  • pérdida o aumento de sustancias ácidas del organismo
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  • elevada cantidad de grasas en sangre
  • alteración del metabolismo de la glucosa y empeoramiento de la diabetes preexistente
  • aumento del apetito y del peso corporal
  • trastornos mentales tales como: alteraciones en la vivencia emocional (depresión, euforia, dependencia afectiva y medicamentosa, ideación suicida), comportamiento maníaco, delirio, alucinaciones, esquizofrenia, trastornos del pensamiento, cambio de personalidad, confusión, ansiedad, cambios de humor, comportamiento anómalo, insomnio, irritabilidad
  • acumulación de grasa que comprime la médula espinal
  • aumento de la presión del líquido presente en el cráneo
  • convulsiones
  • dificultad para recordar
  • trastornos del pensamiento que permite la conciencia de la realidad
  • mareo
  • dolor de cabeza
  • reducción de la visión en la parte central del campo visual, ceguera (asociada a la terapia intralesional alrededor de la cara y la cabeza)
  • catarata
  • aumento de la presión interna del ojo
  • contracción involuntaria del músculo del ojo
  • enfermedad de la retina y de la membrana coroidea
  • ojos saltones
  • vértigo
  • incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca congestiva)
  • formación de coágulos sanguíneos en venas y pulmones
  • aumento de la coagulación sanguínea
  • aumento o disminución de la presión arterial
  • calor y enrojecimiento de la piel (sofocos)
  • hipo
  • úlcera del estómago y del intestino con posible sangrado y perforación
  • inflamación del páncreas
  • inflamación del esófago con o sin úlceras
  • distensión y dolor abdominal
  • diarrea
  • náuseas
  • dificultad para digerir
  • aumento del vello
  • aparición de pequeñas manchas rojas o de finas líneas violáceas en la piel
  • moretones
  • atrofia de la piel
  • enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas
  • sudoración excesiva
  • prurito
  • urticaria
  • manchas en la piel de color inusual
  • acné
  • retraso en la cicatrización de heridas
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  • adelgazamiento y fragilidad de la piel
  • debilidad muscular
  • dolor muscular y articular, enfermedades musculares, reducción de la masa muscular
  • aumento temporal del dolor en el lugar de inyección (reagudización del dolor tras la inyección)
  • fragilidad ósea (osteoporosis), muerte y pérdida de tejido óseo
  • rotura de articulaciones (especialmente del pie) que causa dolor y/o hinchazón
  • menstruaciones irregulares
  • formación de pus
  • hinchazón
  • fatiga, malestar general
  • reducida tolerancia a los hidratos de carbono
  • aumento de los niveles de calcio en la orina
  • alteración de las pruebas de laboratorio para evaluar el funcionamiento del hígado
  • posibles daños hepáticos, hepatitis, aumento de enzimas hepáticas
  • aumento de los niveles de urea en sangre
  • reducida respuesta a las pruebas cutáneas
  • disminución de los niveles de potasio en sangre
  • fracturas de vértebras (traumáticas o espontáneas), rotura de tendones, especialmente del tendón de Aquiles
  • visión borrosa

Efectos adversos adicionales en niños
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • retraso del crecimiento

Notificación de los efectos adversos
Si usted/el niño padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Depo-Medrol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el
frasco después de la palabra “Caducidad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No congele.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o cambios en el color.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

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Qué contiene Depo Medrol

  • El principio activo es: acetato de metilprednisolona. Cada vial de 1 ml contiene 40 mg de acetato de metilprednisolona.
  • Los demás componentes son: macrogol 3350, cloruro de sodio, hidróxido de sodio (ver sección 2 “Depo Medrol contiene sodio”), cloruro de miristil gamma picolinio, ácido clorhídrico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Depo Medrol y contenido del envase
Depo Medrol se presenta como una suspensión de color blanco. La suspensión está
contenida en un vial de vidrio de 1 ml cerrado con un tapón de goma.
Depo Medrol está disponible en envases de 1 vial de 1 ml o 3 viales de 1 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina
Fabricante
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Rijksweg 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Bélgica

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios

INCOMPATIBILIDADES
El acetato de metilprednisolona es incompatible en solución con varios medicamentos. La compatibilidad
depende, en efecto, de diversos factores como, por ejemplo, la concentración de los fármacos, el pH de la
solución y la temperatura. Por tanto, se recomienda no diluir ni mezclar Depo Medrol
con otras soluciones.
POSOLÓGIA
Administración por vía local
Este tratamiento debe considerarse sintomático y no causal.

1. Artritis reumatoide y artrosis

La dosis para la administración intraarticular depende del tamaño de la articulación
y varía según la gravedad del estado en cada paciente. En casos crónicos, las infiltraciones
pueden repetirse a intervalos de 1 a 5 semanas o más, según el grado de mejoría obtenido
tras la primera administración. Las dosis de la siguiente tabla se indican como orientación general:

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Tabla 1. Dosificación del medicamento

Tamaño de la articulaciónEjemplosDosificación
Granderodillas, tobillos, hombros20-80 mg
Medianacodos, muñecas10-40 mg
Pequeñametacarpofalángicas, interfalángicas, esternoclavicular, acromioclavicular4-10 mg

Modo de administración: se recomienda una revisión de la anatomía de la articulación a
tratar antes de proceder a la infiltración intraarticular. Para obtener una actividad
antiinflamatoria completa, es importante que la infiltración se realice en el espacio
sinovial.
Utilizando la misma técnica estéril empleada para la punción lumbar, introducir rápidamente
en la cavidad sinovial una aguja estéril de 20-24, montada en una jeringa seca. La infiltración
de procaina es opcional.
La aspiración de unas pocas gotas de líquido sinovial asegura la entrada completa de la
aguja en el espacio articular.
El sitio de inyección para cada articulación viene determinado por la localización de la
cavidad sinovial más superficial y más desprovista de grandes vasos y nervios.
Manteniendo la aguja en el sitio de inyección, se sustituirá la jeringa que contiene las gotas de
líquido aspirado por otra jeringa que contenga la cantidad deseada de Depo Medrol.
Verificar nuevamente mediante aspiración que la aguja siga correctamente colocada.
Tras la infiltración, mover ligeramente la articulación para favorecer la dispersión de la
suspensión en el líquido sinovial.
Cubrir el sitio de infiltración con gasa estéril.
Los sitios adecuados para la infiltración intraarticular son la rodilla, el tobillo, la muñeca, el
codo, el hombro, las articulaciones de las falanges y la cadera.
Dado que ocasionalmente puede presentarse dificultad para penetrar en la articulación de la
cadera, deben tomarse precauciones para evitar los grandes vasos presentes en la zona.
Las articulaciones inadecuadas para la infiltración son aquellas anatómicamente inaccesibles,
como las articulaciones espinales y sacroilíacas, que carecen de espacio sinovial.
Los fracasos del tratamiento se deben con mayor frecuencia a la incorrecta introducción del
fármaco en el espacio articular.
La infiltración en el tejido circundante produce escaso o ningún beneficio.
Si el fracaso ocurre tras una inyección seguramente realizada dentro del espacio sinovial
(verificada mediante aspiración del líquido), es superfluo repetir la infiltración.
La terapia local no es capaz de modificar el proceso morboso de base; por tanto, cuando sea
posible, debe realizarse una terapia global que incluya fisioterapia y evaluación ortopédica.
Tras la terapia intraarticular con corticosteroides, debe tenerse especial cuidado en evitar un
uso excesivo de la articulación, favorecido por la mejoría sintomática obtenida.
La negligencia en este aspecto puede permitir un aumento del daño articular que anule el
beneficio del esteroide.
No deben realizarse infiltraciones en articulaciones con procesos inflamatorios activos.

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Infiltraciones repetidas pueden inducir, en ocasiones, una inflamación de la articulación.
En casos particulares, se recomienda controlar el daño mediante rayos X.
Si se utiliza un anestésico local antes de la infiltración de Depo Medrol, leer atentamente el
prospecto y observar todas las precauciones sugeridas.

2. Bursitis

Esterilizar la zona circundante el sitio a infiltrar y anestesiar con una solución al 1 % de clorhidrato de procaína. Colocar una aguja de calibre 20-24 en una jeringa seca, introducirla en la bolsa y aspirar el líquido. Mantener la aguja en posición y sustituir la jeringa utilizada para la aspiración por una jeringa más pequeña que contenga la dosis deseada de Depo-Medrol. Tras la inyección, retirar la aguja y aplicar un pequeño apósito. Utilizar la misma técnica descrita para la infiltración intraarticular.

3. Quistes tendinosos, tendinitis, epicondilitis

En el tratamiento de estas afecciones, inyectar la suspensión en la vaina del tendón,
y no en su espesor. Esterilizar adecuadamente la piel sobreyacente antes
de la infiltración.
El tendón puede palparse fácilmente cuando está en tensión.
Para tratar las epicondilitis, se recomienda delimitar cuidadosamente la zona de mayor
dolor para realizar la infiltración en dicha área.
Los quistes tendinosos deben infiltrarse directamente.
En muchos casos, una única infiltración es suficiente para provocar una reducción notable
del tamaño de los quistes y la desaparición del efecto.
La dosis administrada en el tratamiento de estas afecciones varía entre 4 y 30 mg.
En afecciones crónicas o recurrentes pueden ser necesarias varias infiltraciones.
En cada infiltración deben observarse las precauciones habituales para trabajar en condiciones de esterilidad.

4. Tratamiento local de las afecciones dermatológicas

Tras un tratamiento antiséptico adecuado, infiltrar la lesión con dosis de 20-60 mg. A veces puede ser útil practicar una serie de pequeñas infiltraciones perilesionales con dosis de 20 a 40 mg. Tener cuidado de evitar la infiltración de material que pueda provocar una reacción seguida de una pequeña escara.
Normalmente se realizan de 1 a 4 infiltraciones a intervalos variables según el tipo de lesión a tratar y la duración de la mejoría obtenida con la primera inyección.

Administración por vía sistémica intramuscular
La dosis varía según la afección a tratar.
Cuando se requiere un efecto prolongado, puede administrarse una sola inyección semanal de Depo Medrol por vía intramuscular, calculando la dosis mediante la multiplicación de la dosis oral diaria de metilprednisolona x 7.
La dosis debe individualizarse para cada paciente. Los criterios fundamentales para determinar la dosis son la gravedad, el pronóstico, la duración prevista de la afección y la respuesta del paciente al tratamiento.
En la infancia, la dosis recomendada debe reducirse, aunque a la hora de elegir la dosis debe primar la gravedad de la afección frente a la relación edad/peso corporal.
La terapia hormonal es un tratamiento de apoyo y no sustituye al tratamiento convencional.
Tras la administración del medicamento durante varios días, la dosis debe reducirse o interrumpirse gradualmente.

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Si durante el curso de una enfermedad crónica se produce un período de remisión espontánea, el tratamiento debe interrumpirse.
Durante un tratamiento prolongado deben controlarse los parámetros sanguíneos y urinarios habituales, la glucemia posprandial, la presión arterial y el peso corporal; además, es recomendable realizar radiografías torácicas a intervalos regulares. En pacientes con antecedentes de úlceras o dispepsia importante, se recomienda un control radiológico del tracto gastrointestinal superior.
En pacientes con síndrome suprarrenogenital, puede ser suficiente una única inyección intramuscular de 40 mg de Depo Medrol cada dos semanas. La dosis intramuscular semanal de mantenimiento de Depo Medrol en pacientes con artritis reumatoide oscilará entre 40 y 120 mg. La dosis habitual en pacientes con afecciones dermatológicas es de 40-120 mg por vía intramuscular a intervalos semanales durante un período de una a cuatro semanas.
En la dermatitis aguda grave provocada por la hiedra venenosa canadiense, la administración intramuscular de una única dosis de 80-120 mg puede aliviar los síntomas en 8-12 horas.
En la dermatitis de contacto crónica pueden ser necesarias inyecciones repetidas a intervalos de 5-10 días.
En la dermatitis seborreica, una dosis semanal de 80 mg de Depo Medrol puede ser adecuada para controlar la afección.
Tras la administración intramuscular de 80-120 mg de Depo Medrol en pacientes asmáticos, puede obtenerse alivio entre las 6 y las 48 horas, con un efecto que persiste durante varios días e incluso hasta dos semanas. Si la afección tratada va acompañada de síntomas de estrés, las dosis de Depo Medrol deben aumentarse. Si se desea un efecto rápido y de máxima intensidad, se recomienda la administración del sal soluble (metilprednisolona sódica succinato) por vía intravenosa.

Administración rectal en la colitis ulcerosa
La administración de Depo Medrol en dosis de 40-120 mg mediante enema de retención o perfusión continua de 3 a 7 veces por semana, durante dos o más semanas, ha demostrado ser una terapia coadyuvante útil en el tratamiento de algunos casos de colitis ulcerosa.
Muchos pacientes pueden controlarse con 40 mg de Depo Medrol administrados en 30-300 ml de agua, según la extensión de la mucosa colónica inflamada. No obstante, también deben adoptarse otras medidas terapéuticas adecuadas.

EFECTOS ADVERSOS OBSERVADOS CON VÍAS DE ADMINISTRACIÓN NO RECOMENDADAS

Vía intratecal/epidural
Araqunoiditis, meningitis, paraparesia, paraplejia, alteraciones del sensorio, disfunciones intestinales/vesicales, cefalea, crisis epilépticas, convulsiones, alteraciones sensoriales. La frecuencia de estas reacciones adversas no se conoce.

Vía intranasal
Alteraciones temporales o permanentes de la visión, incluida la ceguera, reacciones alérgicas, rinitis.

Vía oftálmica
Alteraciones temporales o permanentes de la visión, incluida la ceguera, aumento de la presión intraocular, inflamaciones oculares y periorbitarias, incluidas reacciones alérgicas, infecciones, residuos o escaras en el sitio de inyección.

Otros sitios de inyección (cuero cabelludo, amígdalas palatinas, ganglios esfenopalatinos)
Ceguera.

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Para más información, consultar el RCP (Resumen de las Características del Producto).

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