Дегареликс Аккорд

Инструкция по применению: информация для пациента

Дегареликс Аккорд 80 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

дегареликс
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат,
так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Дегареликс Аккорд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Дегареликс Аккорд
3. Как применять Дегареликс Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дегареликс Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дегареликс Аккорд и для чего он применяется

Дегареликс Аккорд содержит действующее вещество дегареликс.
Дегареликс — это гормональный блокатор, полученный химическим путем, который используется при лечении рака предстательной железы, а также при лечении рака предстательной железы высокого риска до лучевой терапии или в сочетании с ней у взрослых мужчин. Дегареликс имитирует естественный гормон (рилизинг-гормон гонадотропинов, ГнРГ) и непосредственно блокирует его действие. В результате дегареликс немедленно снижает уровень мужского гормона тестостерона, который стимулирует рост рака предстательной железы.

2. Что следует знать перед применением Дегареликса Аккорд

Не применять Дегареликс Аккорд

• Если у вас аллергия на дегареликс или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния:

• Наличие каких-либо сердечно-сосудистых заболеваний или нарушений ритма сердца (аритмия), либо вы принимаете лекарственные средства для лечения этих состояний. Нарушения ритма сердца могут усугубляться при применении Дегареликса Аккорд.
• Сахарный диабет. Может возникнуть ухудшение течения диабета или его развитие. При наличии диабета необходимо чаще измерять уровень глюкозы в крови.
• Проблемы с печенью. Может потребоваться контроль функции печени.
• Заболевания почек. Применение Дегареликса Аккорд не изучалось у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
• Остеопороз или любые другие состояния, влияющие на прочность костей. Снижение уровня тестостерона может привести к уменьшению содержания кальция в костях (истончение костей).
• Тяжелые проявления повышенной чувствительности. Применение Дегареликса Аккорд не изучалось у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности.
  Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Дегареликс Аккорд
Дегареликс Аккорд может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или с другими лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца (например, метадон (применяется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркозависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства).
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали, а также если планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Слабость и головокружение — распространенные побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Эти эффекты могут быть обусловлены как самим лечением, так и основным заболеванием.

3. Как применять Дегареликс Аккорд

Обычно этот лекарственный препарат должен вводиться врачом или медсестрой.
Рекомендуемая начальная доза составляет две последовательные инъекции по 120 мг. Далее вам будет вводиться по одной инъекции 80 мг ежемесячно. Введённая жидкость образует гель, который высвобождает дегареликс в течение месяца.
Дегареликс Аккорд следует вводить ТОЛЬКО подкожно (подкожно). Дегареликс Аккорд НЕ должен вводиться в кровеносный сосуд (внутривенно). Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения в вену. Место инъекции следует менять в пределах живота.
Если вы забыли применить Дегареликс Аккорд
Если вы считаете, что пропустили ежемесячную дозу Дегареликс Аккорд, сообщите об этом врачу. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Тяжелые аллергические реакции на этот препарат встречаются редко. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появилась тяжелая сыпь, зуд или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции.

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Приливы, боль и покраснение в месте инъекции. Побочные эффекты в месте инъекции чаще возникают после начальной дозы и реже — после поддерживающей дозы.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• уплотнение, узелки и уплотнение в месте инъекции
• озноб, лихорадка или гриппоподобный синдром после инъекции
• нарушения сна, усталость, головокружение, головная боль
• увеличение массы тела, тошнота, диарея, повышенный уровень некоторых ферментов печени
• повышенное потоотделение (включая ночные поты), кожная сыпь
• анемия
• боль и нарушения со стороны мышц и костей
• уменьшение объема яичек, увеличение молочных желез, импотенция.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение полового влечения, боль в яичках, тазовая боль, нарушение эякуляции, раздражение гениталий, боль в молочной железе
• депрессия, психические нарушения
• покраснение кожи, выпадение волос, кожные узелки, онемение
• аллергические реакции, крапивница, зуд
• снижение аппетита, запор, рвота, сухость во рту, боли и нарушения в животе, повышение уровня сахара в крови/сахарный диабет, повышение уровня холестерина, изменения уровня кальция в крови, снижение массы тела
• повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), ощущение нерегулярного сердцебиения, одышка, периферические отеки
• мышечная слабость, мышечные спазмы, отек/напряженность суставов, остеопороз/остеопения, боль в суставах
• частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, затруднения или боль при мочеиспускании, ночное мочеиспускание, нарушение функции почек, недержание мочи
• нечеткость зрения
• дискомфорт в месте инъекции, включая снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений (вазовагальная реакция)
• общее недомогание

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Фебрильная нейтропения (очень низкое количество лейкоцитов в сочетании с лихорадкой), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Необъяснимые боли или судороги в мышцах, болезненность или слабость. Мышечные нарушения могут быть тяжелыми, вплоть до разрушения мышц с последующим повреждением почек.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Инфекция, абсцесс и некроз в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных эффектов, указанную в Приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Дегареликс Аккорд.

5. Как хранить Дегареликс Аккорд

Храните лекарство в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконах, шприцах и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

После восстановления
Препарат стабилен в течение 4 часов при температуре 25 °C.
Из-за риска микробного загрязнения этот препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не используется сразу, ответственность за его применение лежит на пользователе.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дегареликс Аккорд

• Действующее вещество — дегареликс. Каждый флакон содержит 80 мг дегареликса (в форме ацетата). После восстановления 1 мл восстановленного раствора содержит 20 мг дегареликса.
• Другой компонент порошка — маннитол.
• Растворитель — вода для инъекций.

Как выглядит и что содержит упаковка Дегареликс Аккорд
Дегареликс Аккорд — порошок и растворитель для раствора для инъекций. Порошок белый или почти белый.
Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Дегареликс Аккорд выпускается в двух упаковках.
Упаковка из 1 лотка, содержащая:
1 флакон с порошком, содержащим 80 мг дегареликса, и 1 предварительно заполненный шприц, содержащий 4,2 мл растворителя, 1 поршень, 1 адаптер для флакона и 1 иглу для инъекции.
Упаковка из 3 лотков, содержащая:
3 флакона с порошком, содержащими по 80 мг дегареликса, и 3 предварительно заполненных шприца, содержащих по 4,2 мл растворителя, 3 поршня, 3 адаптера для флакона и 3 иглы для инъекции.
Не все упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Пабянице, Польша
Или
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Барселона, 08040,
Испания
Или
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Утрехт,
Нидерланды
Или
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Паола
PLA 3000, Мальта

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ .

-----------Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по правильному применению
ПРИМЕЧАНИЕ:

• НЕ ВСТРЯХИВАТЬ ФЛАКОНЫ

Упаковка содержит флакон с порошком и шприц, предварительно заполненный растворителем, которые
должны быть приготовлены для подкожного введения.

	1. Снимите защитную крышку с адаптера для флакона. Установите адаптер на флакон с порошком, плотно нажав вниз до тех пор, пока наконечник не пройдёт сквозь резиновую пробку и адаптер не зафиксируется с щелчком.
2. Подготовьте предварительно заполненный шприц, установив поршень.
	3. Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца. Присоедините шприц к флакону с порошком, плотно навернув его на адаптер. Перенесите весь растворитель во флакон с порошком.
	4. Удерживая шприц вставленным в адаптер, аккуратно вращайте флакон до тех пор, пока раствор не станет прозрачным и не исчезнут частицы или нерастворённый порошок. Если порошок остался на стенках флакона выше уровня жидкости, можно слегка наклонить флакон. Избегайте встряхивания, чтобы не образовалась пена. Наличие небольшого кольца из мелких пузырьков воздуха на поверхности жидкости является допустимым. Процесс восстановления обычно занимает несколько минут, однако в некоторых случаях может потребоваться до 15 минут.

5. Переверните флакон вверх дном и наберите в шприц для инъекций жидкость до отметки на шкале.

Всегда убедитесь в том, что набран точный объём
и при необходимости отрегулируйте его.

6. Отсоедините шприц от адаптера и присоедините к шприцу иглу для глубокой подкожной инъекции.

7. Выполните глубокую подкожную инъекцию. Для этого: захватите кожу живота, приподнимите подкожную клетчатку и введите иглу глубоко под кожу под углом не менее 45 градусов. Медленно введите 4 мл Дегареликса Аккорд 80 мг сразу после восстановления раствора.*

* Была подтверждена химико-физическая стабильность в течение 4 часов при 25 °C. С микробиологической точки зрения, если метод восстановления не исключает риск бактериального загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае, если препарат не используется сразу, ответственность за условия и сроки хранения лежит на пользователе.

8. Не следует делать инъекции в области, подвергающиеся давлению, например, в зоне ремня, где могут быть повязки, или вблизи рёбер. Не вводите препарат непосредственно в вену. Медленно потяните поршень шприца на себя, чтобы проверить, не появится ли кровь. Если кровь появится в шприце, препарат использовать нельзя — прекратите процедуру, утилизируйте шприц и иглу (восстановите новый флакон для пациента).

Лист-вкладыш: информация для пациента

Дегареликс Аккорд 120 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

дегареликс
Внимательно прочитайте настоящую инструкцию перед применением этого лекарственного средства, так как она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание настоящей инструкции:

1. Что такое Дегареликс Аккорд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Дегареликс Аккорд
3. Как применять Дегареликс Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дегареликс Аккорд
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дегареликс Аккорд и для чего он применяется

Дегареликс Аккорд содержит дегареликс.
Дегареликс — это гормональный блокатор, полученный химическим путём, который используется для лечения рака предстательной железы и для лечения высокорискового рака предстательной железы до лучевой терапии или в сочетании с ней у взрослых мужчин. Дегареликс имитирует естественный гормон (гормон рилизинг-гормон гонадотропинов, ГнРГ) и непосредственно блокирует его действие. В результате этого дегареликс немедленно снижает уровень мужского гормона тестостерона, который стимулирует развитие рака предстательной железы.

2. Что следует знать перед применением Дегареликс Аккорд

Не используйте Дегареликс Аккорд

• Если у вас аллергия на дегареликс или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если вы находитесь в следующих состояниях:

• У вас имеются какие-либо сердечно-сосудистые заболевания или нарушения ритма сердца (аритмия), либо вы принимаете лекарства для лечения этих состояний. Нарушения ритма сердца могут усугубляться при применении Дегареликс Аккорд.
• У вас сахарный диабет. Возможны ухудшение течения диабета или его развитие. Если у вас диагностирован диабет, необходимо чаще измерять уровень глюкозы в крови.
• У вас имеются проблемы с печенью. Может потребоваться контроль функции печени.
• У вас имеются заболевания почек. Применение Дегареликс Аккорд не изучалось у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек.
• У вас остеопороз или любое другое состояние, влияющее на прочность костей. Сниженный уровень тестостерона может вызвать уменьшение содержания кальция в костях (истончение костей).
• У вас тяжелая гиперчувствительность. Применение Дегареликс Аккорд не изучалось у пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности.
  Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам.
Другие лекарственные средства и Дегареликс Аккорд
Дегареликс Аккорд может взаимодействовать с некоторыми препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол), или с другими лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца (например, метадон (применяется для обезболивания и как часть терапии при лечении наркотической зависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические средства).
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Чувство усталости и головокружение являются распространенными побочными эффектами, которые могут нарушить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Эти эффекты могут быть вызваны как самим лечением, так и основным заболеванием.

3. Как применять Дегареликс Аккорд

Обычно этот препарат должен вводиться врачом или медсестрой.
Рекомендуемая начальная доза — две последовательные инъекции по 120 мг. Далее будет проводиться ежемесячная инъекция по 80 мг. Введённая жидкость образует гель, который высвобождает дегареликс в течение одного месяца.
Дегареликс Аккорд следует вводить ТОЛЬКО под кожу (подкожно). Дегареликс Аккорд НЕЛЬЗЯ вводить в кровеносный сосуд (внутривенно). Необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения в вену. Место инъекции следует менять в пределах живота.
Если вы забыли применить Дегареликс Аккорд
Если вы считаете, что пропустили ежемесячную дозу Дегареликс Аккорд, сообщите об этом врачу. Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пользователей.
Тяжелые аллергические реакции на этот препарат редки. Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появится тяжелая сыпь, зуд или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть признаками тяжелой аллергической реакции.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пользователей):
Приливы, боль и покраснение в месте инъекции. Побочные эффекты в месте инъекции возникают чаще при начальной дозе и реже — при поддерживающей дозе.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей):

• отек, узелки и уплотнение в месте инъекции
• озноб, лихорадка или симптомы, схожие с гриппом, после инъекции
• нарушения сна, усталость, головокружение, головная боль
• увеличение массы тела, тошнота, диарея, повышенный уровень некоторых ферментов печени
• чрезмерное потоотделение (включая ночные поты), кожная сыпь
• анемия
• боль и нарушения в мышцах и костно-суставной системе
• уменьшение объема яичек, увеличение груди, импотенция

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей):

• снижение полового влечения, боль в яичках, тазовая боль, нарушение эякуляции, раздражение половых органов, боль в молочных железах
• депрессия, психические нарушения
• покраснение кожи, выпадение волос, кожные узелки, онемение
• аллергические реакции, крапивница, зуд
• снижение аппетита, запор, рвота, сухость во рту, боли и нарушения в животе, повышение уровня сахара в крови/сахарный диабет, повышение уровня холестерина, изменения уровня кальция в крови, снижение массы тела
• повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT), ощущение нерегулярного сердцебиения, одышка, периферические отеки
• мышечная слабость, мышечные спазмы, отек/скованность суставов, остеопороз/остеопения, боль в суставах
• частое мочеиспускание, позывы к мочеиспусканию, затруднения или боль при мочеиспускании, ночное мочеиспускание, нарушение функции почек, недержание мочи
• нечеткость зрения
• дискомфорт в месте инъекции, включая снижение артериального давления и частоты сердечных сокращений (вазовагальная реакция)
• общее недомогание

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пользователей):

• фебрильная нейтропения (очень низкое количество лейкоцитов в сочетании с лихорадкой), инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
• необъяснимые мышечные боли или судороги, болезненность или слабость. Мышечные нарушения могут быть тяжелыми, вплоть до разрушения мышц с последующим повреждением почек

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пользователей):

• инфекция, абсцесс и некроз в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Дегареликс Аккорд

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконах, шприцах и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

После реконституции
Данный препарат стабилен в течение 4 часов при температуре 25 °C.
В связи с риском микробного загрязнения препарат следует использовать немедленно.
Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за его применение лежит на пользователе.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Дегареликс Аккорд

• Действующее вещество — дегареликс. Каждый флакон содержит 120 мг дегареликса (в форме ацетата). После восстановления 1 мл восстановленного раствора содержит 40 мг дегареликса.
• Другой компонент порошка — маннитол.
• Растворитель — вода для инъекций.

Внешний вид и содержимое упаковки Дегареликс Аккорд
Дегареликс Аккорд — порошок и растворитель для раствора для инъекций. Порошок белый или почти белый. Растворитель — прозрачный бесцветный раствор.
Дегареликс Аккорд выпускается в одной упаковке.
Упаковка из 2 лотков содержит:
2 флакона с порошком, содержащих по 120 мг дегареликса, и 2 предварительно заполненных шприца, содержащих по 3 мл растворителя,
2 поршня, 2 адаптера для флакона и 2 иглы для инъекций.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Пабянице, Польша
Или
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Барселона, 08040,
Испания
Или
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Утрехт,
Нидерланды
Или
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Паола
PLA 3000, Мальта

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по правильному применению
ПРИМЕЧАНИЕ:

• НЕ ВСТРЯХИВАТЬ ВОЗДУШНЫЕ АМПУЛЫ

В упаковке содержатся две ампулы с порошком и два шприца, предварительно заполненных растворителем, которые предназначены для подкожного введения. Поэтому описанную ниже процедуру необходимо повторить второй раз.

1. Снимите защитную крышку с адаптера для ампулы. Присоедините адаптер к ампуле с порошком, нажав вниз до тех пор, пока наконечник не пройдёт через резиновую пробку, и адаптер не зафиксируется на месте.
2. Подготовьте предварительно заполненный шприц, вставив поршень.

3. Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца. Присоедините шприц к ампуле с порошком, закрутив его на адаптере. ПЕРЕМЕСТИТЕ ВСЕ СОДЕРЖИМОЕ РАСТВОРИТЕЛЯ В АМПУЛУ С ПОРОШКОМ.

4. Удерживая шприц, вставленный в адаптер, аккуратно вращайте ампулу до тех пор, пока раствор не станет прозрачным и не исчезнут видимые частицы или нерастворившийся порошок. Если порошок прилип к стенкам ампулы выше уровня жидкости, можно слегка наклонить ампулу. ИЗБЕГАЙТЕ ВСТРЯХИВАНИЯ, ЧТОБЫ ПРЕДОТВРАТИТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ПЕНЫ.
Допустимо образование тонкого кольца из мелких пузырьков воздуха на поверхности жидкости. Обычно процесс восстановления занимает несколько минут, но в отдельных случаях может потребоваться до 15 минут.

5. Переверните ампулу вверх дном и наберите раствор в шприц до отметки объёма, указанной на шприце.

ВСЕГДА УБЕЖДАЙТЕСЬ, ЧТО НАБРАН ТОЧНЫЙ ОБЪЁМ, и при необходимости удалите пузырьки воздуха.

6. Отсоедините шприц от адаптера и прикрепите иглу для глубокой подкожной инъекции к шприцу.
7. Выполните глубокую подкожную инъекцию. Для этого:

захватите кожу живота, приподнимите подкожную клетчатку и введите иглу глубоко под кожу под углом НЕ МЕНЕЕ 45 ГРАДУСОВ.
Медленно введите 3 мл Дегареликс Аккорд 120 мг сразу после восстановления.*
* Доказана химико-физическая стабильность в течение 4 часов при температуре 25 °C. С точки зрения микробиологической безопасности, если метод восстановления не исключает риск бактериального загрязнения, препарат следует использовать немедленно. В случае, если препарат не используется немедленно, условия и сроки хранения находятся под ответственностью пользователя.

8. Не следует делать инъекции в области, подвергающиеся давлению, например, в зоне ремня, под повязками или вблизи рёбер.

Не вводите препарат непосредственно в вену. Аккуратно потяните поршень шприца назад, чтобы проверить, не появилась ли кровь. Если кровь появилась в шприце, препарат использовать нельзя — прекратите процедуру и утилизируйте шприц и иглу (приготовьте новую дозу для пациента).

9. Повторите процедуру восстановления для второй дозы. Выберите другое место инъекции и введите 3 мл.