Инструкция для пациента

Таблетки ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ 6 мг, таблетки ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ 30 мг

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ
Как принимать ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Дефлазакорт Эг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество дезлазакорт, которое относится к группе лекарственных средств,
называемых глюкокортикоидами с противовоспалительным действием.
Дефлазакорт Эг показан для лечения:

снижения функции надпочечников (первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников) — самостоятельно или в сочетании с гормонами (минералокортикоидами);
ревматических заболеваний (псориатическая артропатия, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острая подагрическая артропатия, посттравматический остеоартрит, острый и подострый бурсит, острая неспецифическая теносиновит, эпикондилит);
заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка, острый ревматический эндокардит, системная дерматомиозит);
дерматологических заболеваний (пемфигоид, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, микозный фунгоид как кожный лимфоматоз, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит);
аллергических состояний (сезонный или круглогодичный аллергический ринит, бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, повышенная чувствительность к лекарственным препаратам);
респираторных заболеваний (симптоматическая саркоидоз, бериллиоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационная пневмония);
тяжелых воспалительных и аллергических заболеваний глаз, острых и хронических (аллергические краевые язвы роговицы, глазной опоясывающий лишай, воспаление переднего отрезка глазного яблока, задняя диффузная хориоидит и увеит, симпатическая офтальмия, аллергический конъюнктивит, кератит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, ирит и иридоциклит);
заболеваний крови (вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритробластопения, врожденная гипопластическая анемия, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, острый лейкоз у детей);
отечных состояний: нефротический синдром (заболевание почек) идиопатического происхождения или вторичный системной красной волчанке;
заболеваний желудка и кишечника (язвенный колит, регионарный энтерит).

2. Что нужно знать перед применением ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ

Не принимайте ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ

если у вас аллергия на дефлазакорт или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас инфекционное заболевание лёгких (активная форма туберкулёза);
если у вас язва желудка или кишечника (пептическая язва);
если у вас инфекция глаз, вызванная вирусом Herpes simplex;
если у вас грибковые инфекции (системные микозы);
если у вас психические расстройства (психоз);
если вам был введён живой ослабленный вакцинный препарат.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится неясное зрение или другие нарушения зрения.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

если вы находитесь в состоянии стресса. В этом случае врач определит соответствующую дозу в зависимости от вашего состояния;
если у вас снижена выработка гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас тяжёлое заболевание печени (цирроз печени);
если у вас нарушения настроения и личности (эйфория, депрессия, психоз) или нарушения сна (бессонница), поскольку эти состояния могут усугубиться;
если у вас инфекция лёгких (латентный туберкулёз) или положительный результат пробы на туберкулин. Рекомендуется тщательное врачебное наблюдение, поскольку возможно обострение заболевания. Если у вас туберкулёз, принимайте это лекарственное средство только при тяжёлом течении болезни (молниеносная форма) или при её распространении на другие органы (диссеминированный туберкулёз). В этом случае также необходимо применение антибиотиков;
если у вас воспалительное заболевание кишечника с риском перфорации (неспецифический язвенный колит), если у вас скопление гноя (абсцессы) или инфекции кожи (пиогенные инфекции), если у вас заболевание кишечника (дивертикулит, кишечные анастомозы), если у вас заболевания почек (почечная недостаточность), если у вас повышенное артериальное давление (гипертония), если у вас сахарный диабет, если у вас заболевание костей (остеопороз) или заболевание мышц (миастения);
если вы принимаете лекарства для выведения жидкости с мочой (тиазидные диуретики, фуросемид) или препараты для лечения астмы (бета-агонисты), такие как репротерол. Обратитесь к врачу, поскольку необходимо контролировать уровень калия и pH крови. Сообщите врачу, если во время лечения этим препаратом у вас возникнут следующие состояния:
появление инфекций. В этом случае требуется терапия специфическими антибиотиками;
снижение выработки кортизола — гормона, вырабатываемого надпочечниками (вторичная надпочечниковая недостаточность). В этом случае врач может принять решение о снижении дозы или назначении специфической гормональной терапии (минералокортикоиды);
нарушения уровня солей в крови (электролитный баланс), особенно если вы принимали ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ длительное время и в высоких дозах. В этом случае требуется адекватное поступление натрия и калия. Кроме того, ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ может усиливать выведение кальция с мочой.

Во время лечения ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ, если вы ранее не болели ветряной оспой, избегайте контакта с людьми, у которых ветряная оспа или инфекция, вызванная вирусом herpes zoster. Будьте осторожны при контакте с людьми, больными корью. Если контакт произошёл, немедленно сообщите об этом врачу. Особенно внимательно следите за состоянием ребёнка, если у него корь.
Если вы принимаете это лекарственное средство, вам не следует вводить вакцину против оспы или другие виды вакцин (иммунизирующие процедуры), поскольку возможно снижение иммунного ответа (антителообразование) и развитие неврологических осложнений.
Для спортсменов: применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
У детей ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ следует принимать только под строгим наблюдением врача. Дети, длительно принимавшие кортикостероиды, должны находиться под тщательным контролем роста и развития (см. раздел 4 «Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, применяемые для снижения судорожной активности (фенобарбитал, дифенилгидантоин, карбамазепин, фенитоин, примидон);
некоторые препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (рифампицин, рифабутин);
препараты, применяемые для разжижения крови (кумариновые антикоагулянты, например, варфарин); обратитесь к врачу, поскольку необходимы специфические анализы (протромбиновое время или МНО);
эфедрин — препарат, применяемый как бронхолитик;
аминоглутетимид — препарат, применяемый для снижения выработки стероидных гормонов. В этих случаях может потребоваться увеличение поддерживающей дозы ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ.
препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, тролеандомицин) или кетоконазол, применяемый при грибковых инфекциях. В этом случае может потребоваться снижение дозы ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ;
ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительное средство). Обратитесь к врачу, если у вас заболевание крови, называемое гипопротромбинемия;
препараты, применяемые для снижения кислотности желудка (антациды), поскольку они уменьшают всасывание ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ в кишечнике;
кветиапин — препарат, применяемый при психических расстройствах;
женские гормоны (эстрогены); одновременный приём оральных контрацептивов может повышать уровень ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ;
препараты для лечения инфекций (антибактериальные средства);
препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства и инсулин);
препараты для контроля артериального давления или сердечных заболеваний (антигипертензивные средства, петлевые диуретики, тиазидные диуретики), препараты для лечения астмы (ксантины и бета2-агонисты) и карбеноксолон — препарат, применяемый при заболеваниях желудка. Обратитесь к врачу, поскольку возможно усиление потери калия из крови;
препараты, применяемые для расслабления мышц (недеполяризующие миорелаксанты). Одновременный приём этих препаратов с ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ может вызвать усиленное и длительное расслабление мышц и привести к мышечным нарушениям (острая миопатия).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ только в случаях крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку препарат может нанести вред плоду и новорождённому.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.
ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ 6 мг таблетки содержит лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Может быть вредным для зубов.
ДЕФЛАЗАКОРТ ЭГ 30 мг таблетки содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приём游戏副本

3. Как принимать Дефлазакорт Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуется принимать суточную дозу однократно, утром, вместе с небольшим количеством пищи, перорально.
Таблетки нельзя делить. Поэтому, если необходимую дозу невозможно подобрать с помощью имеющихся дозировок, следует принимать другой препарат.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет от 6 мг до 90 мг в сутки. Врач определит необходимую дозу и продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния и терапевтической реакции. Если требуется снижение дозы, это должно проводиться постепенно.
Если вы приняли больше Дефлазакорта Эг, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Дефлазакорт Эг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекратите лечение Дефлазакортом Эг
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

увеличение массы тела, повышение аппетита, нарушения обмена углеводов (сниженная толерантность к глюкозе), скрытый сахарный диабет, необходимость увеличения дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом;
нарушения уровня солей в крови (электролитный баланс), которые могут редко приводить к проблемам с сердцем (гипертензия и застойная сердечная недостаточность);
повышенная восприимчивость к инфекциям без выраженных симптомов, инфекция лёгких, вызванная бактерией (латентный туберкулёз), инфекции, вызванные грибками (кандидоз);
проблемы с костями (остеопороз), повышенная хрупкость костей, проблемы с мышцами (миопатии), переломы позвоночника и длинных костей, отмирание костной ткани (аваскулярный некроз), воспаление сухожилий (тендинит), разрыв сухожилий при одновременном применении с хинолонами (препаратами для лечения бактериальных инфекций);
головокружение, головная боль (цефалгия), повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия), ухудшение течения эпилепсии;
нарушения психики, такие как: раздражительность, ощущение тревоги или страха (тревожность), суицидальные мысли, навязчивые идеи и поведение (мания), разочарование, галлюцинации, ухудшение шизофрении, ощущение благополучия (эйфория), нарушения сна (бессонница), изменения настроения или личности, тяжёлая депрессия, нарушения памяти (амнезия) и внимания (когнитивные нарушения), включая спутанность сознания;
замедление заживления ран (нарушение процессов регенерации), истончение и повышенная хрупкость кожи, чрезмерный рост волос в нетипичных областях тела (гирсутизм), появление угревой сыпи (акне), растяжки (стрии), синяки (экхимозы), расширение мелких поверхностных кровеносных сосудов (телеангиэктазия), отёки различных частей тела из-за накопления жидкости в организме (отёк);
нарушения зрения (задняя подкапсулярная катаракта), повышение внутриглазного давления (внутриглазная гипертензия), воспаление внутренней оболочки глаза (хориоретинопатия), истончение белочной оболочки глаза (склеры) или роговицы (роговицы), ухудшение течения вирусных или грибковых заболеваний глаз (вирусные или микотические офтальмопатии); нечёткое зрение (побочный эффект неизвестной частоты возникновения (частота не может быть определена на основании имеющихся данных));
нарушения в желудке и кишечнике (пептическая язва), трудности с пищеварением (диспепсия), кровотечение (геморрагия), тошнота;
нерегулярный менструальный цикл;
проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);
усиленная потеря белка (отрицательный азотистый баланс);
нарушение связи между головным мозгом и надпочечниками (нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы), особенно в периоды стресса, гормональные нарушения (нарушение эндокринной функции), изменения внешности лица («лунообразное лицо»);
повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
аллергические реакции (повышенная чувствительность);
образование тромбов в венах (тромбоэмболия) у пациентов, склонных к тромбозам, повышение давления в области головного мозга (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

нечёткое зрение.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Может наблюдаться следующий побочный эффект:

нарушения роста.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дефлазакорт Эг

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Дефлазакорт Эг 6 мг, таблетки

Активное вещество — дефлазакорт: 1 таблетка содержит 6 мг дефлазакорта.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сахароза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Что содержит Дефлазакорт Эг 30 мг, таблетки

Активное вещество — дефлазакорт: 1 таблетка содержит 30 мг дефлазакорта.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Описание внешнего вида Дефлазакорт Эг и состав упаковки
Блистер, содержащий 10 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6, 20136 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Мартири делле Фойбе, 1, 29016, Кортемаджоре (Пьяченца)