Инструкция по применению: информация для пользователя

Дефлан 6 мг таблетки, 30 мг таблетки, 22,75 мг/мл пероральные капли, суспензия

Дефлазакорт
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Дефлан и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Дефлана
Как принимать Дефлан
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Дефлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Дефлан и для чего он применяется

Дефлан содержит действующее вещество дефлазакорт — синтетический глюкокортикоид с противовоспалительным и иммуносупрессивным (подавляющим иммунную систему) действием.
Этот препарат применяется для лечения следующих состояний:

Недостаточная первичная и вторичная функция надпочечников (в монотерапии или в сочетании с минералокортикоидами, которые, как и глюкокортикоиды, являются кортикостероидами, но участвуют в регуляции водно-солевого баланса).
Ревматические заболевания (патологии, вызывающие нарушения опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани), такие как псориатическая артропатия (хроническое воспаление суставов, часто сочетающееся с псориазом), ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (тяжёлое инвалидизирующее ревматическое заболевание), острая подагрическая артропатия (патология, возникающая вследствие отложения микрокристаллов около суставов, сухожилий и окружающих тканей), посттравматический остеоартрит (дегенеративное заболевание суставов, развивающееся после травмы), острая и подострая бурсит (воспаление небольших сумок, содержащих синовиальную жидкость, которые служат амортизатором между костями, сухожилиями и/или мышцами вокруг сустава), неспецифический острый теносиновит (воспаление анатомической структуры, покрывающей сухожилие), эпикондилит (воспаление сухожилий, прикрепляющихся к локтю).
Заболевания соединительной ткани (коллагена), такие как системная красная волчанка (СКВ, хроническое аутоиммунное заболевание), острая ревматическая кардит (воспаление сердца), системная дерматомиозит (полимиозит) (заболевание мышц, с возможным поражением кожи, этиология которого до конца не выяснена, характеризующееся воспалительным процессом в скелетной мускулатуре).
Кожные заболевания, такие как пузырчатка (редкое аутоиммунное заболевание кожи и/или слизистых оболочек), буллёзный дерматит герпетиформный (воспаление кожи с образованием пузырей внутри или под эпидермисом), тяжёлый полиморфная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит (тяжёлое воспаление всей поверхности кожи), микозная плоть (опухоль кожи), тяжёлый псориаз (хроническое воспалительное заболевание кожи), тяжёлый себорейный дерматит (воспаление кожи с избыточной выработкой кожного сала).
Аллергические состояния, такие как сезонный или круглогодичный аллергический ринит (острое и рецидивирующее воспалительное заболевание слизистой оболочки носа), бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь (реакция иммунной системы на определённые лекарства), повышенная чувствительность к лекарственным средствам.
Респираторные заболевания, такие как саркоидоз (воспалительное заболевание, которое может поражать все органы, особенно лёгкие, лимфатические узлы, глаза и кожу) симптоматический, бериллиоз (заболевание, вызванное воздействием бериллия), молниеносный или диссеминированный туберкулёз лёгких (в сочетании с соответствующей химиотерапией), аспирационная пневмония (воспаление лёгких, развивающееся вследствие попадания посторонних веществ в бронхиальное дерево).
Глазные заболевания (тяжёлые острые и хронические воспалительные и аллергические процессы), такие как аллергические краевые язвы роговицы, герпес зостер глаза (или «огонь святого Антония» — вирусное поражение глаза), воспаление переднего отрезка глазного яблока, хориоидит (воспаление хориоидеи — тонкой мембраны глаза, расположенной между склерой и сетчаткой) и диффузный задний увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза), симпатическая офтальмия (продолжающееся тяжёлое воспаление, приводящее к потере зрения), аллергический конъюнктивит (воспаление конъюнктивы), кератит (воспаление роговицы), хориоретинит (воспаление хориоидеи и сетчатки), неврит зрительного нерва (воспаление зрительных нервов), ирит (воспаление радужной оболочки) и иридоциклит (воспалительный процесс в цилиарном теле).
Гематологические нарушения и злокачественные гематологические заболевания, такие как вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина в крови вследствие разрушения эритроцитов), эритробластопения (снижение числа эритроцитов), врождённая гипопластическая анемия (анемия, обусловленная недостаточной продукцией кровяных клеток в костном мозге), болезнь Ходжкина (злокачественное новообразование, поражающее лимфоидные ткани), неходжкинские лимфомы (злокачественные опухоли лимфатической системы), хроническая лимфоцитарная лейкемия, острая лейкемия у детей и др.
Отёчные состояния (вследствие накопления жидкости), такие как идиопатический нефротический синдром, вторичный по отношению к СКВ.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит и регионарный энтерит (болезнь Крона) — хронические воспалительные заболевания кишечника.

2. Что следует знать перед применением Дефлана

Не принимайте Дефлан

Если у вас аллергия на дефлазакорт или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
При активном туберкулёзе (инфекция лёгких, вызванная микобактериями).
При язвенной болезни (эрозии внутреннего слоя желудка и кишечника).
При герпесе простого типа глаза (распространённая инфекция глаза).
При системных грибковых инфекциях (грибковые инфекции, поражающие весь организм).
При психозах.
При одновременном применении ослабленных живых вакцин (т.е. при использовании живых микроорганизмов для вакцинации).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Дефлана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу перед началом приёма Дефлана:

Были ли у вас ранее тяжёлые высыпания на коже, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приёма Дефлана или других лекарственных средств на основе дефлазакорта. Особенно внимательно относитесь к применению Дефлана:
Тяжёлые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз, отмечались при лечении Дефланом. Прекратите приём Дефлана и немедленно обратитесь к врачу, если появятся какие-либо симптомы, описанные в разделе 4. Если у вас активный туберкулёз, Дефлан следует применять только при молниеносной или диссеминированной форме болезни, в сочетании с соответствующей противотуберкулёзной терапией.

Если вы проходите лечение кортикостероидами, такими как глюкокортикостероиды (Дефлан):

Будьте особенно осторожны при наличии особых стрессовых состояний; в таких случаях необходимо корректировать дозу в зависимости от степени стресса.
Учтите, что вторичная недостаточность надпочечников (снижение функции надпочечников), вызванная приёмом кортикостероидов, может быть предотвращена постепенным снижением дозы. Такая относительная недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Поэтому при любом стрессовом состоянии в этот период следует назначать адекватную заместительную гормональную терапию. Кроме того, в таких случаях может быть нарушена секреция минералокортикоидов (кортикостероидов, участвующих в регуляции водно-солевого баланса), поэтому может потребоваться одновременное применение соли и/или минералокортикоидов.
Учтите, что вам не следует прививаться от оспы и не следует проводить другие иммунизационные процедуры, особенно при приёме высоких доз кортикостероидов, из-за повышенного риска неврологических осложнений и снижения антителообразования.
Вам следует быть особенно внимательным, чтобы избежать контакта с больными корью, и немедленно обратиться к врачу, если такой контакт произойдёт.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы контактировали с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом и ранее не болели ветряной оспой.
Учтите, что кортикостероиды могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникать сопутствующие инфекции. В таких случаях всегда следует оценивать необходимость назначения адекватной антибактериальной терапии.
Учтите, что во время кортикостероидной терапии могут возникать различные психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, изменения настроения или личности, тяжёлая депрессия или симптомы настоящих психозов. Существующая эмоциональная нестабильность или склонность к психозам могут усугубляться под действием кортикостероидов.

Принимайте Дефлан с осторожностью:

При неспецифическом язвенном колите с риском перфорации.
При наличии абсцессов (скопления гноя в тканях) и гнойных инфекций в целом.
При дивертикулите (заболевание пищеварительной системы, характеризующееся воспалением одного или нескольких дивертикулов).
При недавних кишечных анастомозах (швах, соединяющих два кровеносных сосуда).
При почечной недостаточности (снижение функции почек).
При гипертонии (повышенное артериальное давление).
При диабете (повышенное содержание сахара в крови).
При остеопорозе (заболевание скелета).
При миастении (заболевание, поражающее мышцы, с постепенной потерей тонуса и силы).
При гипотиреозе (снижение функции щитовидной железы) или циррозе печени (хроническое дегенеративное заболевание печени); в этих случаях реакция на кортикостероиды может быть усиленной.
При латентном туберкулёзе или положительной реакции на туберкулин (тест, позволяющий выявить наличие у человека инфекции, вызванной микобактерией туберкулёза, в том числе скрытой); в этих случаях требуется тщательное наблюдение, поскольку возможно обострение заболевания, и при длительной терапии кортикостероидами необходимо пройти специфическую химиопрофилактику (профилактику заболевания).
При одновременном лечении диуретиками (лекарственными средствами, увеличивающими выработку мочи, такими как тиазиды, фуросемид и др.) и бета-2-агонистами (лекарственными средствами, применяемыми при заболеваниях лёгких, например, репротерол и др.), вызывающими потерю калия; в этих случаях необходимо контролировать уровень калия в крови (калиемию) и pH крови.

При длительной терапии и при высоких дозах, если возникает нарушение электролитного баланса, следует корректировать поступление натрия и калия. Кортикостероиды могут увеличивать выведение кальция, поэтому может потребоваться контроль уровня кальция в крови (кальциемии).
Обратитесь к врачу, если у вас появятся нечёткость зрения или другие нарушения зрения.
Для лиц, занимающихся спортом, применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Дефлан может применяться у детей благодаря своим противовоспалительным и иммуносупрессивным свойствам для лечения состояний, чувствительных к кортикостероидной терапии.
Однако в самом раннем возрасте препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Детей, получающих длительную терапию кортикостероидами, необходимо тщательно наблюдать с точки зрения роста и развития.
Немедленно обратитесь к врачу, если ваш ребёнок контактировал с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом и ранее не болел ветряной оспой.

Другие лекарственные средства и Дефлан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Взаимодействия и несовместимости других лекарственных средств с Дефланом неизвестны; однако необходимо соблюдать особую осторожность в случаях, перечисленных ниже.
Рекомендуется увеличить поддерживающую дозу Дефлана при одновременном лечении:

Противосудорожными средствами (фенобарбитал, дифенилгидантоин).
Рифампицином и рифабутином (антибиотики группы рифамицинов).
Антикоагулянтами (варфарин).
Бронходилататорами (эфедрин).
Карбамазепином, примидоном и фенилтоином (противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии).
Аминоглутетимидом.

Рекомендуется, наоборот, снизить дозу Дефлана при одновременном применении:

Эритромицина и тролеандомицина (макролидные антибиотики).
Эстрогенов (женских половых гормонов, применяемых в качестве контрацептивов) или препаратов, содержащих эстрогены; одновременное применение глюкокортикостероидов и оральных контрацептивов должно тщательно контролироваться, поскольку уровни глюкокортикостероидов в крови могут повышаться из-за изменений в метаболизме или связывании с белками крови.

Принимайте Дефлан с осторожностью при одновременном применении:

Ацетилсалициловой кислоты (противовоспалительное средство), если у вас гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови).
Антацидов (препаратов, снижающих кислотность желудка); если они применяются одновременно для уменьшения диспепсии (боли в животе), вызванной кортикостероидами, может снижаться кишечное всасывание глюкокортикостероидов, что ухудшает контроль симптомов заболевания.
Кветиапина (антипсихотического средства); приём дефлазакорта может привести к снижению концентрации кветиапина в крови.
Антибактериальных препаратов (применяемых при бактериальных инфекциях); поскольку глюкокортикостероиды, такие как Дефлан, могут подавлять нормальные реакции организма на бактериальные инфекции, важно обеспечить эффективность антибактериальной терапии, поэтому требуется тщательный медицинский контроль.
Препаратов, ингибирующих печеночные ферменты (например, кетоконазол); рекомендуется снизить поддерживающую дозу дефлазакорта.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Дефлана, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир, кобицистат)).
Гипогликемических средств (препаратов, снижающих уровень сахара в крови, включая инсулин).
Антигипертензивных и диуретических средств (препаратов, применяемых для снижения артериального давления); действие этих препаратов может ослабляться кортикостероидами, а гипокалиемический эффект (снижение уровня калия в крови) диуретиков, таких как ацетазоламид, петлевые диуретики, тиазидные диуретики, бета-2-агонисты, ксантины (препараты, применяемые преимущественно при лёгочных заболеваниях) и карбеноксолон (противоязвенное средство), может усиливаться.
Кумариновых антикоагулянтов (препаратов, снижающих свёртываемость крови); эффективность кумариновых антикоагулянтов может возрастать при одновременном применении с кортикостероидами. Необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или МНО (индексы, позволяющие оценить свёртываемость крови), чтобы избежать спонтанных кровотечений.
Недеполяризующих миорелаксантов; у пациентов, получающих системные кортикостероиды, применение недеполяризующих миорелаксантов может вызвать длительное расслабление мышц и острый миопатический синдром (заболевание мышц).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
У беременных женщин препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Дефлазакорт проникает через плаценту. Приём кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, такие как расщелина нёба, задержка внутриутробного роста и нарушения роста и развития мозга.
Нет доказательств того, что применение кортикостероидов у человека приводит к увеличению частоты врождённых аномалий, таких как расщелина губы/нёба. Однако при длительном или повторном применении в период беременности кортикостероиды могут увеличивать риск задержки внутриутробного роста.
После пренатального воздействия кортикостероидов у новорождённого может развиться гипофункция надпочечников, но обычно это состояние разрешается самостоятельно после рождения и редко имеет клиническое значение.

Лактация
Во время грудного вскармливания препарат следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кортикостероиды выделяются в грудное молоко, хотя данные о выделении дефлазакорта в молоко отсутствуют. Дозы дефлазакорта до 50 мг в день не вызывают системных эффектов у новорождённого. У новорождённых матерей, получавших дозы выше рекомендованной, может наблюдаться подавление функции надпочечников, однако польза грудного вскармливания может превышать любые теоретические риски.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дефлан не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дефлан 6 мг и 30 мг таблетки содержат лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этих препаратов.

Дефлан 22,75 мг/мл, оральные капли, суспензия содержит 276,92 мг сорбитола на дозу
(при максимальной суточной дозе 90 мг), что эквивалентно 70 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребёнку), что у вас (или у ребёнка) непереносимость некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Дефлан 22,75 мг/мл, оральные капли, суспензия содержит 0,04 мг бензилового спирта на дозу
(при максимальной суточной дозе 90 мг), что эквивалентно 0,010 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая нарушения дыхания (синдром затруднённого дыхания) у маленьких детей.
Не применяйте у новорождённых до 4 недель, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте более одной недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большие количеств游戏副本

3. Как принимать Дефлан

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дефлан — это лекарственный препарат, который принимается внутрь.
Начальная суточная доза дефлазакорта у взрослых может варьироваться от 6 мг (1 таблетка по 6 мг или 6 капель) до 90 мг (3 таблетки по 30 мг или 90 капель в день) в зависимости от тяжести и течения конкретного заболевания, подлежащего лечению.
Начальную дозу следует поддерживать или корректировать до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Важно подчеркнуть, что потребность в кортикостероидах варьируется, поэтому дозировку необходимо подбирать индивидуально с учётом заболевания и терапевтической реакции пациента.
Поддерживающая доза должна быть всегда минимальной, необходимой для контроля симптоматики; снижение дозы следует проводить постепенно.
Рекомендуется принимать суточную дозу Дефлана однократно утром, вместе с небольшим количеством пищи.

Дефлан 22,75 мг/мл, капли для приёма внутрь, раствор

Пипетка-дозатор суспензии выдаёт в среднем по 1 мг дефлазакорта на каплю.
Перед употреблением взболтайте флакон и сразу перед приёмом разведите суспензию в подслащённой воде или напитках без добавления углекислого газа (негазированных).

Если вы приняли больше Дефлана, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При приёме избыточной дозы препарата рекомендуется, одновременно с обычными мерами по удалению неabsorbированного препарата, такими как промывание желудка (опорожнение и очистка желудка) и применение активированного угля, осуществлять клинический контроль жизненно важных функций пациента.

Если вы забыли принять Дефлан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Прекратите приём препарата и срочно обратитесь к врачу:
Прекратите применение Дефлана и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Красноватые пятна на туловище, пятна в виде мишеней или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (токсический эпидермальный некролиз) (частота неизвестна), появляющиеся в течение 8 недель после начала лечения.

Во время терапии кортикостероидами, особенно при интенсивном и длительном лечении, могут возникать следующие побочные эффекты:

Повышение массы тела, усиление аппетита, снижение толерантности к углеводам с возможным проявлением скрытого сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови), а также повышенная потребность в гипогликемических препаратах у больных диабетом — решение принимается врачом; нарушения электролитного баланса, которые редко и у особо предрасположенных пациентов могут привести к артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности (невозможность сердца обеспечивать организм достаточным количеством крови).
Повышенная восприимчивость к инфекциям и увеличение их тяжести, подавление симптомов и клинических признаков, рецидив скрытого туберкулёза, кандидоз (грибковая инфекция).
Остеопороз (заболевание скелета), хрупкость костей, миопатии (заболевания мышц), переломы позвоночника и длинных костей, асептический некроз (гибель костной ткани вследствие прекращения кровоснабжения), тендинит, разрыв сухожилия при одновременном применении хинолонов (антибактериальные препараты).
Головокружение, головная боль и повышение внутричерепного давления (вокруг головного мозга), ухудшение эпилепсии (неврологическое заболевание, характеризующееся повторяющимися и внезапными приступами с внезапной потерей сознания и сильными судорожными движениями мышц), психические расстройства различного характера, такие как раздражительность, тревожность, суицидальные мысли, мания, бред, галлюцинации, ухудшение шизофрении, эйфория, бессонница, изменения настроения или личности, тяжёлая депрессия, когнитивные нарушения, включая спутанность сознания и амнезию (потерю памяти).
Замедление процессов заживления, истончение и хрупкость кожи, гирсутизм (патологический рост волос), акне, стрии (полосы на коже), синяки (гематомы, вызванные травмой), телеангиэктазии (расширение мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи), отёки (накопление жидкости).
Задняя подкапсулярная катаракта (постепенная потеря прозрачности хрусталика) и повышение внутриглазного давления, хориоретинопатия (заболевание сетчатки), истончение роговицы или склеры, ухудшение вирусных или микотических (грибковых) заболеваний глаз.
Расплывчатое зрение (частота неизвестна).
Пептическая язва (эрозия внутреннего слоя желудка и кишечника); диспепсия (боль в животе), кровотечение, тошнота.
Нарушения менструального цикла.
Сердечная недостаточность.
Отрицательный азотистый баланс, нарушения электролитного баланса, включая гипокалиемию (снижение уровня калия в крови) и гипернатриемию (повышение уровня натрия в крови).
Влияние на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, особенно в периоды стресса; нарушение эндокринной функции (нарушение выработки гормонов), изменения внешности («лунообразное лицо»), нарушения роста у детей и подростков.
Лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови).
Повышенная чувствительность (аллергия).
Тромбоэмболия (образование сгустков крови), особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенной склонностью к тромбозу, редко — доброкачественная гипертензия внутричерепного давления, артериальная гипертензия.
Икота (частота неизвестна).

Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Как и другие препараты на основе кортикостероидов, Дефлан может вызывать нарушения роста у детей и подростков.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Дефлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной упаковке, хранящемуся в надлежащих условиях.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дефлан
Дефлан 6 мг, таблетки
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: дезфлазакорт 6 мг.
Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.
Дефлан 30 мг, таблетки
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: дезфлазакорт 30 мг.
Другие компоненты: лактоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.
Дефлан 22,75 мг/мл, пероральные капли, суспензия
1 мл суспензии содержит:
Активное вещество: дезфлазакорт 22,75 мг.
Другие компоненты: силикат магния и алюминия, кармеллоза натрия, бензиловый спирт, сорбитол
70% раствор, полисорбат 80, уксусная кислота, очищенная вода.

Описание внешнего вида Дефлана и содержимое упаковки
Дефлан 6 мг, таблетки
Круглые, необтянутые, белые таблетки, с одной стороны — крест, с другой — цифра 6.
Блистер с 10 таблетками по 6 мг в картонной пачке.
Дефлан 30 мг, таблетки
Круглые, необтянутые, белые таблетки, с одной стороны — крест, с другой — цифра 30.
Блистер с 10 таблетками по 30 мг в картонной пачке.
Дефлан 22,75 мг/мл, пероральные капли, суспензия
Суспензия белого или почти белого цвета, слегка вязкая, однородная после взбалтывания.

Флакон с дозатором объёмом 8 мл суспензии.
Флакон с дозатором объёмом 13 мл суспензии.

Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A. – Via Livornese 897 – PISA – La Vettola.
Концессионер по продаже:
F.I.R.M.A. S.p.A., Via di Scandicci, 37 – Firenze
Производитель
Laboratorios Menarini S.A. – C/. Alfonso XII, 587 – Badalona – Barcelona (Испания).