Дактарин дерматологическое

Инструкция по применению: информация для пациента

Дактарин дерматологическое 20 мг/г спрей для кожи, порошок

миконазола нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.
Содержание этой инструкции:
Что такое Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Как применять Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Возможные побочные эффекты
Как хранить Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Состав упаковки и другая информация
Что такое Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок и для чего он применяется
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок содержит миконазола нитрат, который относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые», применяемых для лечения грибковых инфекций.
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок — это лекарственное средство для дерматологического применения, предназначенное для лечения грибковых (дерматофитов) или дрожжевых (Candida) инфекций кожи, которые могут быть осложнены бактериальной инфекцией.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение.
Что вы должны знать перед применением Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Не применяйте Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
если вы аллергик на миконазол, другие противогрибковые препараты, схожие по действию, или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
Новорождённым и детям до 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок.
Если возникнут симптомы повышенной чувствительности или раздражения, особенно при длительном применении, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Избегайте попадания препарата в глаза. Тщательно мойте руки после каждого применения, если только лечение не проводится на самих руках.
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок содержит тальк: избегайте вдыхания порошка, так как это может вызвать раздражение дыхательных путей.
Рекомендуется соблюдать следующие гигиенические меры, чтобы избежать источников инфекции или повторного заражения (новой инфекции тем же грибком):
используйте отдельные полотенца и нижнее бельё для личного пользования, чтобы избежать заражения других людей;
регулярно меняйте одежду, контактирующую с поражённым участком, чтобы избежать повторного заражения. Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок не пачкает кожу и одежду.
Другие лекарственные препараты и Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Как и при применении других местных лекарственных средств, клинически значимые взаимодействия крайне редки. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
пероральные антикоагулянты (препараты, препятствующие свёртыванию крови), такие как варфарин: Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок может изменить их действие.
другие пероральные гипогликемические препараты (препараты, применяемые при лечении диабета) и фенитоин (противоэпилептический препарат): эффективность и побочные эффекты могут усиливаться при одновременном применении с миконазолом.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
При подтверждённой или предполагаемой беременности проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли назначать Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок.
С осторожностью применяйте Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок содержит этанол.
Этот препарат содержит 105 мг этанола (спирта) в каждой дозе (1050 мг), что эквивалентно 100 мг/г (10% масс./масс.).
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.
Этот препарат является легковоспламеняющимся, не подносите его к открытым источникам огня.
Как применять Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в этой инструкции, или так, как сказал врач или фармацевт. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
Применяйте Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок только в соответствии с инструкциями.
Применяйте Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок ежедневно для достижения оптимального результата.
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок предназначен преимущественно для лечения влажных поражений. Обычно Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок применяют в сочетании с Дактарин дерматологическое крем.
Дозировка: Нанесите достаточное количество порошка, чтобы покрыть поражённый участок.
Когда и как долго: Наносите порошок 2 раза в день.
Лечение следует продолжать непрерывно, по крайней мере, в течение одной недели после исчезновения симптомов, и может длиться от 2 до 6 недель в зависимости от типа и степени распространения инфекции.
Если вы применяете Дактарин дерматологическое крем одновременно, достаточно применять и порошок, и крем один раз в день.
Как:
Промойте поражённый участок и тщательно высушите. Лечите не только поражённый участок, но и окружающую область. Тщательно мойте руки после каждого применения, чтобы избежать передачи микробов другим частям тела или другим людям.
При инфекциях стоп рекомендуется ежедневно посыпать стопы Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок во время и после лечения другими местными формами (Дактарин дерматологическое крем), особенно межпальцевые промежутки, а также носки и обувь.
Если вы применяете больше Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок, чем нужно
Чрезмерное применение препарата может вызвать покраснение, отёк или ощущение жжения. В этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Случайное проглатывание: Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок предназначен для местного применения и не для приёма внутрь. При случайном проглатывании большого количества Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок содержит тальк: случайное вдыхание большого количества препарата может вызвать закупорку дыхательных путей. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях может возникать покраснение, раздражение, лёгкое жжение или зуд в месте нанесения препарата. В таких случаях прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ниже перечислены другие побочные эффекты, выявленные при применении препарата.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек):
тяжёлая аллергическая реакция, возникающая быстро (анафилактические реакции)
Аллергия
Отёк лица, рта, губ и/или языка (ангионевротический отёк)
Высыпания на коже (крапивница; сыпь)
Контактный дерматит (воспаление кожи)
Эритема
Зуд
Ощущение жжения кожи
Раздражения
Другие реакции в месте нанесения
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Как хранить Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не применяйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав упаковки и другая информация
Что содержит Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок
Действующее вещество — миконазола нитрат. 100 г порошка содержат 2 г миконазола нитрата.
Другие компоненты: тальк, сорбитан сесквиолеат, безводный этанол, стералкониевая этторит, пропеллент (смесь пропана и бутана).
Описание внешнего вида Дактарин дерматологическое спрей для кожи, порошок и состав упаковки
Спрей для кожи, порошок: флакон с распылителем, 100 г порошка 2%
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Производитель
JANSSEN-CILAG S.p.A.
Via C. Janssen – Borgo S. Michele - Latina
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont - 27100 Val de Reuil - France

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Дактарин дерматологическое 20 мг/г вагинальный крем

Миконазола нитрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Дактарин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед использованием Дактарина
3. Как применять Дактарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Дактарин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Дактарин дерматологическое и для чего оно применяется

Дактарин дерматологическое содержит нитрат миконазола, который относится к группе лекарственных средств, называемых противомикробными и антисептическими средствами, применяемыми для лечения инфекций.
Дактарин дерматологическое — это лекарственное средство для гинекологического применения, предназначенное для местного лечения вульвовагинальных кандидозов (инфекций, вызванных грибами рода Candida) и суперинфекций (новых инфекций, возникающих на фоне уже имеющейся инфекции), вызванных грамположительными бактериями.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние не улучшается или ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед применением Дактарин дерматологическое

НЕ применяйте Дактарин дерматологическое

• если у Вас аллергия на миконазол или другие противогрибковые препараты, схожие по действию, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения Дактарин дерматологическое.
Рекомендуется соблюдать следующие гигиенические меры, направленные на предотвращение заражения или повторного заражения (новой инфекции тем же грибком):

• использовать полотенца и нижнее бельё только личного пользования, чтобы избежать заражения других людей;
• регулярно менять нижнее бельё, чтобы не допустить повторного заражения. Ваш половой партнёр также может нуждаться в лечении, если был заражён. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Дактарин дерматологическое не оставляет пятен ни на коже, ни на одежде. Крем Дактарин вагинальный не должен применяться одновременно с презервативами или диафрагмами из латекса. Крем Дактарин вагинальный может повредить изделия из латекса и нарушить их функционирование.

В случае появления сенсибилизации или аллергической реакции лечение должно быть прекращено.
Дактарин дерматологическое не должно применяться одновременно с презервативами или диафрагмами из латекса.
Избегайте контакта Дактарин дерматологическое с контрацептивами из каучука (латекса), такими как презервативы или диафрагмы, поскольку компоненты Дактарин могут повредить латекс, что снижает контрацептивную эффективность и защиту от инфекций, передаваемых половым путём.

Дети и подростки:
Безопасность и эффективность Дактарин дерматологическое не установлены у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Другие лекарственные средства и Дактарин дерматологическое
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• оральные антикоагулянты (лекарства, препятствующие свёртыванию крови), такие как варфарин: Дактарин дерматологическое может изменить их действие;
• другие лекарства, например, оральные гипогликемические средства (применяемые при лечении диабета) и фенитоин (противоэпилептическое лекарственное средство): эффективность и побочные эффекты могут усиливаться при одновременном применении с миконазолом.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В первом триместре беременности этот препарат следует применять только по решению врача и при реальной необходимости.
Данные о выделении нитрата миконазола с грудным молоком отсутствуют. Применяйте Дактарин дерматологическое с большой осторожностью в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не имеет значения.

Дактарин дерматологическое содержит бензойную кислоту и бутилгидроксианизол

• Бензойная кислота может вызвать местное раздражение.
• Бутилгидроксианизол может вызвать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Дактарин дерматологическое

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет содержимое одного аппликатора (примерно 5 г крема), которое необходимо вводить глубоко во влагалище один раз в день (вечером, перед сном).
Лечение должно продолжаться не менее 10 дней, даже если зуд и белые выделения (лейкорея) исчезли уже через 3 дня. При отсутствии терапевтического эффекта проконсультируйтесь с врачом, который может принять решение о повторном проведении микробиологических исследований для подтверждения диагноза.

Способ применения
Выполните следующие действия:

1. Чтобы открыть тюбик, отвинтите колпачок и переверните его, затем проколите алюминиевую мембрану с помощью штифта-прокалывателя на колпачке.
2. Навинтите аппликатор на тюбик вместо колпачка.
3. Аккуратно надавите на нижнюю часть тюбика, чтобы заполнить кремом аппликатор. Если поршень оказывает сопротивление, осторожно потяните его. За исключением иных указаний врача, аппликатор следует заполнять полностью.
4. Снимите аппликатор с тюбика, после чего плотно закройте тюбик колпачком.
5. Приняв лежачее положение, согните и разведите колени, аккуратно введите аппликатор как можно глубже во влагалище. Полностью введите поршень. Затем извлеките аппликатор и утилизируйте его.

Местное лечение препаратом Дактарин дерматологическое, как правило, хорошо переносится.
Введение влагалищного аппликатора не вызывает боли и легко выполняется.

Если применять Дактарин дерматологическое в большем количестве, чем необходимо
Препарат Дактарин предназначен для местного применения и не должен приниматься внутрь.
При случайном проглатывании большого количества препарата Дактарин немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Применение препарата Дактарин в количестве, превышающем рекомендованное, как правило, не представляет опасности. В этом случае, а также при случайном проглатывании препарата проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Ниже приведён список побочных эффектов, наблюдавшихся при применении вагинального крема Дактарин:

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Аллергия, включая тяжёлую аллергическую реакцию, развивающуюся быстро (анафилактическая и анафилактоидная реакция)
• Отёк лица, рта, губ и/или языка (ангионевротический отёк)

Прекратите применение Дактарина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили или подозреваете один из этих побочных эффектов, возникающих очень редко:

• Зуд
• Раздражение влагалища
• Реакция в месте нанесения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Зуд женских половых органов
• Ощущение жжения во влагалище
• Дискомфорт вульвовагинальной области
• Головная боль
• Боли во время менструации (дисменорея)
• Боли в животе
• Боль в верхней части живота
• Тошнота
• Вагинальные выделения
• Вагинальное кровотечение
• Боль во влагалище
• Инфекция мочевыводящих путей
• Затруднённое или болезненное мочеиспускание (дизурия)
• Зудящая кожная сыпь (зудящая сыпь)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Дактарин дерматологическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после слова
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанная дата срока годности относится к продукту в оригинальной упаковке, при условии соблюдения
правил хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Дактарин
Действующее вещество — нитрат миконазола 20 мг. Один грамм вагинальной крема содержит 20 мг
нитрата миконазола.

• Другие компоненты: полигликоль пальмито-стеарат, макрогол, глицерол олеат, жидкий парафин, бромата гидроксианизола, бензойная кислота, очищенная вода

Описание внешнего вида Дактарин и содержимое упаковки
Вагинальная крема 2% — туба 78 г с 16 одноразовыми аппликаторами
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Бельгия)