Daktarin dermatológico

Italia
Nombre comercial Daktarin dermatológico
Forma farmacéutica polvo, cutáneo
Principio activo / Dosificación
MICONAZOL NITRATO
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
D01AC02
Número de registro 041411
Fabricante KENVUE ITALIA S.A.
Daktarin dermatológico polvo, cutáneo

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

DAKTARIN DERMATOLÓGICO 20 mg/g spray cutáneo, polvo

miconazol nitrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
Conservar este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto o cualquier otro efecto no mencionado, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.
Contenido de este prospecto:
Qué es DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Cómo usar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Contenido del envase y demás informaciones
Qué es DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo y para qué se utiliza
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo contiene miconazol nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antimicóticos», utilizados para tratar infecciones causadas por hongos.
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo es un medicamento de uso dermatológico indicado para el tratamiento de infecciones de la piel provocadas por hongos (dermatofitos) o levaduras (Candida), eventualmente complicadas por infecciones bacterianas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.
Qué debe saber antes de usar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
No use DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
si es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
En recién nacidos y niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo.
Si se produjera sensibilización o irritación, especialmente con uso prolongado, suspenda el tratamiento y consulte al médico.
Evite el contacto con los ojos. Lávese cuidadosamente las manos después de cada aplicación, salvo que el tratamiento afecte a las propias manos.
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo contiene talco: evite inhalar el polvo, ya que podría causar irritación de las vías respiratorias.
Se recomienda aplicar las siguientes medidas higiénicas para evitar fuentes de infección o reinfección (nuevas infecciones por el mismo hongo):
mantenga toallas y ropa interior separadas para uso personal con el fin de evitar la infección a otras personas;
cambie regularmente la ropa que entre en contacto con la zona infectada para evitar reinfectarse. DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo no mancha la piel ni la ropa.
Otros medicamentos y DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Como con otros medicamentos de uso local, las interacciones clínicamente relevantes son muy raras. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
anticoagulantes orales (medicamentos que dificultan la coagulación de la sangre) como la warfarina: DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo puede modificar su efecto.
Otros medicamentos hipoglucemiantes orales (medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes) y fenitoína (un medicamento antiepiléptico): la eficacia y los efectos adversos pueden aumentar si se administran simultáneamente con miconazol.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está lactando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si tiene confirmado o sospecha un embarazo, consulte a su médico, quien valorará si debe recetarle DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo.
Use con precaución DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo contiene etanol.
Este medicamento contiene 105 mg de alcohol (etanol) por dosis (1050 mg), lo que equivale a 100 mg/g (10% p/p).
Puede causar sensación de escozor en la piel dañada.
Este medicamento es inflamable; no debe acercarse a llamas.
Cómo usar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Use este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
SOLO PARA USO EXTERNO.
Use DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo únicamente según las instrucciones.
Utilice DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo diariamente para obtener resultados óptimos.
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo está indicado especialmente para el tratamiento de lesiones húmedas. Generalmente, Daktarin Dermatológico spray cutáneo, polvo se utiliza en combinación con Daktarin Dermatológico crema.
Dosis: Aplique una cantidad suficiente de polvo para cubrir completamente la zona afectada.
Cuándo y durante cuánto tiempo: Aplique el polvo dos veces al día.
El tratamiento debe continuar ininterrumpidamente al menos durante una semana después de la desaparición de los síntomas, y puede durar entre 2 y 6 semanas, dependiendo del tipo y extensión de la infección.
Si está utilizando también Daktarin Dermatológico crema en combinación, es suficiente aplicar tanto el polvo como la crema una vez al día.
Cómo:
Lave la zona afectada y séquela bien. Trate no solo la zona infectada, sino también la zona circundante. Lávese cuidadosamente las manos después de cada aplicación para evitar transmitir los gérmenes a otras partes del cuerpo o a otras personas.
En las infecciones de los pies, se recomienda espolvorear diariamente los pies con DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo durante y después del tratamiento con otra formulación de uso local (DAKTARIN DERMATOLÓGICO crema), especialmente entre los dedos, así como en calcetines y calzado.
Si usa más DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo del que debe
El uso excesivo del medicamento puede provocar enrojecimiento, hinchazón o sensación de escozor. En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico.
Ingesta accidental: DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo está indicado para aplicación local y no para uso oral. En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo contiene talco: la inhalación accidental de grandes cantidades del medicamento puede provocar obstrucción de las vías respiratorias. En tal caso, contacte inmediatamente con su médico.
Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan.
En casos raros puede aparecer en el lugar de aplicación enrojecimiento, sensación de irritación, ligero escozor o picor. En tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.
A continuación se indican otros efectos adversos detectados.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
reacción alérgica grave que aparece rápidamente (reacciones anafilácticas)
alergia
hinchazón de cara, boca, labios y/o lengua (angioedema)
erupción cutánea (urticaria; rash)
dermatitis de contacto (inflamación de la piel)
eritema
prurito
sensación de escozor en la piel
irritaciones
otras reacciones en el lugar de aplicación
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cómo conservar DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la palabra «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado. Esta fecha se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo
El principio activo es miconazol nitrato. 100 g de polvo contienen 2 g de miconazol nitrato.
Los demás componentes son: talco, sorbitán sesquiisoleato, etanol anhidro, estearalconio hectorita, propulsor (mezcla de propano y butano).
Descripción del aspecto de DAKTARIN DERMATOLÓGICO spray cutáneo, polvo y contenido del envase
Spray cutáneo, polvo: recipiente con válvula pulverizadora de 100 g de polvo al 2%
Titular de la autorización de comercialización
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Productor
JANSSEN-CILAG S.p.A.
Via C. Janssen – Borgo S. Michele - Latina
JNTL Consumer Health (France) SAS
Domaine de Maigremont - 27100 Val de Reuil - France

Folleto informativo: informaciones para el paciente

DAKTARIN 20 mg/g crema vaginal

Miconazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
  • Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Daktarin y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Daktarin
  3. Cómo usar Daktarin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Daktarin
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Daktarin y para qué se utiliza

Daktarin contiene nitato de miconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos y antisépticos, utilizados para tratar infecciones.
Daktarin es un medicamento para uso ginecológico indicado para el tratamiento local de las candidiasis vulvovaginales (infecciones causadas por hongos del género Candida) y de las superinfecciones (nuevas infecciones que se superponen a la infección existente) debidas a bacterias Gram positivas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar Daktarin

NO utilice Daktarin

  • si es alérgico al miconazol o a otros medicamentos antifúngicos similares, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Daktarin.
Se recomienda aplicar las siguientes medidas higiénicas destinadas a evitar las fuentes de infección o
reinfecciones (nuevas infecciones por el mismo hongo):

  • utilizar toallas y ropa interior de uso personal con el fin de evitar la infección de otras personas;
  • cambiar regularmente la ropa interior para evitar reinfectarse. Su pareja sexual también podría necesitar un tratamiento si ha sido infectada. En caso de dudas, consulte a su médico. Daktarin no mancha ni la piel ni la ropa. La crema vaginal Daktarin no debe usarse simultáneamente con preservativos o diafragmas de látex. La crema vaginal Daktarin podría dañar los productos a base de látex e impedir que funcionen correctamente.

Si se produjera sensibilización o una reacción alérgica, el tratamiento deberá interrumpirse.
Daktarin no debe usarse simultáneamente con preservativos o diafragmas de látex.
Evite el contacto de Daktarin con anticonceptivos de caucho (látex), como preservativos o diafragma, ya que los componentes de Daktarin pueden dañar el látex, comprometiendo así la eficacia anticonceptiva y la protección frente a enfermedades de transmisión sexual.

Niños y adolescentes:
La seguridad y eficacia de Daktarin no han sido establecidas en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Otros medicamentos y Daktarin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

  • anticoagulantes orales (medicamentos que dificultan la coagulación de la sangre) como la warfarina: Daktarin puede modificar su efecto;
  • otros medicamentos, por ejemplo hipoglucemiantes orales (medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes) y fenitoína (un medicamento antiepiléptico): la eficacia y los efectos adversos pueden aumentar si se administran simultáneamente con miconazol.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el primer trimestre de embarazo, este medicamento debe utilizarse únicamente bajo criterio médico y en caso de necesidad real.
No se dispone de datos sobre la excreción del nitrato de miconazol en la leche materna. Use Daktarin con mucha precaución durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.

Daktarin contiene ácido benzoico e hidroxianisol butilado

  • El ácido benzoico puede causar irritación local.
  • El hidroxianisol butilado puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Daktarin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es el contenido de un aplicador (aproximadamente 5 g de crema) que debe introducirse profundamente en la vagina una vez al día (por la noche, antes de acostarse).
El tratamiento debe proseguirse durante al menos 10 días, incluso si el picor y las secreciones blanquecinas (leucorrea) han desaparecido tras 3 días. En caso de que no se observe mejoría, consulte al médico, quien podrá decidir repetir los exámenes microbiológicos para confirmar el diagnóstico.

Instrucciones de uso
Realice las siguientes operaciones:

  1. Para abrir el tubo, desenrosque la tapa y vuélvala del revés; perfore el precinto de aluminio con la punta perforadora.
  2. Enrosque el aplicador en el tubo, en lugar de la tapa.
  3. Presione suavemente el tubo por su extremo inferior para que la crema pase al aplicador. Si el émbolo ofrece cierta resistencia, extráigalo suavemente. Salvo prescripción médica en contrario, el aplicador debe llenarse completamente.
  4. Retire el aplicador del tubo, que deberá cerrarse de nuevo con la tapa.
  5. En posición supina, con las rodillas levantadas y separadas, introduzca suavemente el aplicador en la vagina lo más profundamente posible. Empuje completamente el émbolo. A continuación, retire el aplicador y deséchelo.
Esquema ilustrativo en blanco y negro que muestra las fases de ensamblaje de una jeringa con aguja y la

El tratamiento local con Daktarin es normalmente bien tolerado.
La introducción del aplicador vaginal es indolora y de fácil realización.

Si utiliza más Daktarin del que debe
Daktarin está destinado a la aplicación local y no para uso oral.
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades de Daktarin, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
El uso de Daktarin en cantidades superiores a las prescritas no debe causar alarma, generalmente no es peligroso; en este caso, así como en caso de ingestión accidental del medicamento, consulte al médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
A continuación se muestra una lista de los efectos adversos que se han presentado con Daktarin crema vaginal:

Muy raros (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

  • Alergia, incluida reacción alérgica grave que aparece rápidamente (reacción anafiláctica y anafilactoide)
  • Hinchazón de la cara, boca, labios y/o lengua (angioedema)

Interrumpa la administración de Daktarin y acuda inmediatamente al servicio de urgencias si observa o sospecha alguno de estos efectos adversos de frecuencia muy rara:

  • Picor
  • Irritación vaginal
  • Reacción en el lugar de aplicación

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Picor de los órganos genitales femeninos
  • Sensación de ardor vaginal
  • Molestia vulvovaginal
  • Cefalea
  • Dolor durante la menstruación (dismenorrea)
  • Dolor abdominal
  • Dolor en la parte superior del abdomen
  • Náuseas
  • Secreción vaginal
  • Hemorragia vaginal
  • Dolor vaginal
  • Infección del tracto urinario
  • Emisión de orina difícil o dolorosa (disuria)
  • Erupción cutánea con picor (rash pruriginoso)

Comunicación de los efectos adversos

Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnoalar-una-sospetta-reazione-avversa. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Daktarin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra
Cad.. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Daktarin
El principio activo es miconazol nitrato 20 mg. Un gramo de crema vaginal contiene 20 mg de
miconazol nitrato.

  • Los demás componentes son: polietilenglicol palmitoestearato, macrogol, glicerol oleato, parafina líquida, hidroxianisol butilado, ácido benzoico, agua depurada.

Descripción del aspecto de Daktarin y contenido del envase
Crema vaginal al 2 % - tubo de 78 gramos con 16 aplicadores de un solo uso.
Titular de la autorización de comercialización
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
PRODUCTOR
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg, 30
B-2340 Beerse (Bélgica)