Бупренорфин Нейраксфарм

Инструкция: информация для пациента

Бупренорфин Нейраксфарм 0,4 мг сублингвальная пленка, 4 мг сублингвальная пленка, 6 мг сублингвальная пленка, 8 мг сублингвальная пленка

бупренорфин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции

1. Что такое Бупренорфин Нейраксфарм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бупренорфина Нейраксфарм
3. Как принимать Бупренорфин Нейраксфарм
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бупренорфин Нейраксфарм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бупренорфин Нейраксфарм и для чего он применяется

Бупренорфин Нейраксфарм содержит активное вещество — бупренорфин, лекарственное средство, известное как опиоид. Бупренорфин используется для лечения зависимости от опиоидов (наркотиков) у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет, которые одновременно получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку. Бупренорфин Нейраксфарм предназначен для пациентов, согласившихся на лечение своей зависимости от опиоидов. Бупренорфин помогает людям, страдающим зависимостью от опиоидов, предотвращая симптомы абстиненции и уменьшая тягу к наркотикам.

2. Что нужно знать перед приемом Бупренорфин Нейраксфарм

Не принимайте Бупренорфин Нейраксфарм

• если у вас аллергия на бупренорфин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения дыхания;
• если у вас тяжелые заболевания печени;
• если у вас алкогольная интоксикация или делирий тременс (дрожь, потливость, тревожность, спутанность сознания или галлюцинации, вызванные алкоголем).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Бупренорфин Нейраксфарм

• Нарушение режима применения и злоупотребление Это лекарственное средство может стать объектом злоупотребления у людей, склонных к злоупотреблению рецептурными препаратами, и должно храниться в безопасном месте, чтобы предотвратить кражу. Не передавайте это лекарственное средство другим лицам. Оно может убить их или нанести иной вред.
• Нарушения дыхания во сне Бупренорфин Нейраксфарм может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как ночная апноэ (частые остановки дыхания во сне) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности со сном, чрезмерную дневную сонливость. Если вы или кто-либо другой замечаете эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
• Проблемы с дыханием и сонливость У некоторых людей наступила смерть из-за дыхательной недостаточности (невозможности дышать) или наблюдалось усиление сонливости вследствие неправильного применения бупренорфина или его приема одновременно с другими веществами, угнетающими центральную нервную систему, такими как алкоголь, бензодиазепины (транквилизаторы), габапентиноиды или другие опиоиды, а также с ингибиторами метаболизма бупренорфина, такими как антиретровирусные препараты (для лечения ВИЧ/СПИДа) или другие антибиотики (для лечения бактериальных инфекций). (См. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Бупренорфин Нейраксфарм»). Сообщите врачу, если у вас есть астма или другие проблемы с дыханием, прежде чем начать лечение Бупренорфин Нейраксфарм.
• Серотонинергический синдром Совместный прием с некоторыми антидепрессантами может вызвать серотонинергический синдром (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Бупренорфин Нейраксфарм»).

Толерантность, зависимость и привыкание
Это лекарственное средство содержит бупренорфин — опиоид. Повторное применение опиоидов может привести к снижению их эффективности (вы привыкаете к препарату — это явление называется толерантностью). Повторный прием бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку.
Зависимость или привыкание могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете, сколько и как часто вы принимаете лекарство.
Вероятность развития привыкания или зависимости различна у разных людей. Ваш риск может быть выше, если:

• вы или кто-либо из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками ("зависимость");
• вы курите;
• у вас ранее были проблемы с настроением (депрессия, тревожность или расстройства личности) или вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний.

Если вы замечаете один из следующих признаков во время приема бупренорфина, это может означать, что вы стали привыкать к нему или зависимы от него:

• вам необходимо принимать лекарство дольше, чем рекомендовал врач;
• вам нужно принимать больше, чем рекомендованная доза;
• вы используете лекарство не по назначению, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»;
• вы неоднократно безуспешно пытались прекратить или контролировать прием препарата;
• при прекращении приема лекарства вы чувствуете себя плохо, а после повторного приема чувствуете себя лучше («симптомы абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить наилучший путь лечения, включая момент и способ безопасного прекращения приема (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бупренорфин Нейраксфарм»).

• Повреждение печени Повреждение печени сообщалось после приема бупренорфина, особенно при неправильном использовании препарата. Это также может быть связано с вирусными инфекциями (хронический гепатит С), злоупотреблением алкоголем, анорексией или приемом других лекарств, способных повредить печень (см. раздел 4). Врач может регулярно проводить анализы крови для контроля состояния печени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью, прежде чем начать лечение Бупренорфин Нейраксфарм.
• Симптомы абстиненции Это лекарственное средство может вызывать симптомы абстиненции от опиоидов, если его принимать слишком рано после приема других опиоидов. Должно пройти не менее 6 часов после применения короткодействующего опиоида (например, морфина, героина) или не менее 24 часов после применения длительного опиоида, такого как метадон.

Это лекарственное средство также может вызывать симптомы абстиненции, если вы резко прекратите его прием.

• Аллергические реакции Немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились побочные эффекты, такие как внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек век, лица, языка, губ, горла или рук; сыпь или зуд, особенно если они охватывают все тело. Это могут быть признаки опасной для жизни аллергической реакции.
• Общие предупреждения для класса опиоидов
  • Это лекарственное средство может вызвать резкое падение артериального давления, вызывая головокружение при быстром вставании из сидячего или лежачего положения. Рекомендуется назначение и выдача препарата на короткий срок, особенно в начале лечения.
  • Сообщите врачу, если у вас недавно была травма головы или заболевание мозга, или если у вас эпилепсия. Опиоиды могут вызывать повышение давления спинномозговой жидкости (жидкости, окружающей мозг и спинной мозг).
  • Опиоиды могут вызывать сужение зрачков и маскировать симптомы боли, которые могут помочь в диагностике некоторых заболеваний.
  • Опиоиды следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы или коры надпочечников (например, болезнь Аддисона).
  • Опиоиды следует применять с осторожностью у пациентов с низким артериальным давлением, нарушениями мочеиспускания (особенно связанными с увеличением простаты у мужчин).
  • Дисфункция желчевыводящих путей (система органов и сосудов, участвующих в производстве, хранении и транспортировке желчи в организме).
  • Опиоиды следует применять с осторожностью у пожилых и ослабленных пациентов.
  • Следующие комбинации с Бупренорфин Нейраксфарм не рекомендуются: трамадол, кодеин, дигидрокодеин, этилморфин, алкоголь или лекарства, содержащие алкоголь (см. также раздел 2 «.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей младше 15 лет. У подростков в возрасте от 15 до 17 лет врач может решить проводить регулярные анализы крови.

Другие лекарственные средства и Бупренорфин Нейраксфарм
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут усиливать побочные эффекты бупренорфина или вызывать очень тяжелые реакции. Не принимайте другие лекарства во время лечения Бупренорфин Нейраксфарм без предварительной консультации с врачом, особенно:

Бензодиазепины (используются для лечения тревожности или нарушений сна), такие как диазепам, темазепам или алпразолам, и габапентиноиды (используются для лечения нейропатической боли, эпилепсии или тревожности), такие как прегабалин или габапентин. Совместный прием Бупренорфин Нейраксфарм и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасен для жизни. По этой причине совместный прием следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Бупренорфин Нейраксфарм вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям. Будет полезно проинформировать друзей или родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные симптомы. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

Другие лекарства, которые могут вызывать сонливость, используемые для лечения таких заболеваний, как тревожность, бессонница, эпилептические припадки/судороги или боль, снижают уровень бдительности и затрудняют управление транспортными средствами и работу с механизмами. Они также могут вызывать угнетение центральной нервной системы, что очень серьезно, и прием этих препаратов должен тщательно контролироваться. Ниже приведен список примеров таких препаратов:

• другие опиоиды, такие как морфин, некоторые обезболивающие и противокашлевые средства с седативным эффектом;
• противосудорожные препараты (для лечения судорог), такие как вальпроат;
• седативные антигистаминные препараты H1-антагонисты (для лечения аллергических реакций), такие как дифенгидрамин и хлорфенамин;
• барбитураты (для вызывания сна или седации), такие как фенобарбитал или гидрат хлорала.

Антидепрессанты (препараты для лечения депрессии), такие как изокарбоксазид, моклобемид, трансилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Бупренорфин Нейраксфарм, и могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C (серотонинергический синдром). Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.

Клонидин (используется для лечения гипертонии).
Антиретровирусные препараты (для лечения ВИЧ/СПИДа), такие как ритонавир, нелфинавир или индинавир.
Некоторые противогрибковые препараты (для лечения грибковых инфекций), такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол или посараконазол.
Некоторые антибиотики (для лечения бактериальных инфекций), такие как кларитромицин или эритромицин.
Препараты, используемые для лечения аллергии, укачивания или тошноты (антигистаминные или противорвотные).
Препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики или нейролептики).
Миорелаксанты.
Препараты для лечения болезни Паркинсона.

Агонисты опиоидных рецепторов, такие как налоксон и налмефен, могут помешать действию Бупренорфин Нейраксфарм. Если вы принимаете налокстрон или налмефен во время приема Бупренорфин Нейраксфарм, может внезапно начаться длительная и интенсивная абстиненция.

Некоторые препараты могут снижать эффект Бупренорфин Нейраксфарм и должны применяться с осторожностью при совместном приеме. К ним относятся:

• препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);
• препараты, используемые для лечения туберкулеза (рифампицин). Совместный прием этих препаратов с Бупренорфин Нейраксфарм должен тщательно контролироваться и в некоторых случаях может потребовать корректировки дозы врачом.

Вам необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете или недавно принимали, включая те, которые приобретены без рецепта.

Бупренорфин Нейраксфарм с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь может усиливать сонливость и риск дыхательной недостаточности при приеме вместе с бупренорфином. Не употребляйте и не ешьте продукты или напитки, содержащие алкоголь, и не принимайте лекарства, содержащие алкоголь, во время лечения Бупренорфин Нейраксфарм.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Данные об использовании бупренорфина у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Применение Бупренорфин Нейраксфарм во время беременности может рассматриваться, если это клинически необходимо. Прием таких препаратов, как бупренорфин, во время беременности, особенно в конце срока, может вызвать симптомы абстиненции у новорожденного, включая проблемы с дыханием. Эти симптомы могут появиться через несколько дней после родов.
Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом: он оценит ваши индивидуальные факторы риска и сообщит, можно ли вам кормить грудью во время приема этого препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами, не используйте инструменты или механизмы и не занимайтесь опасными видами деятельности, пока вы не узнаете, какое действие оказывает это лекарственное средство. Это лекарственное средство может вызывать сонливость, головокружение и нарушения мышления. Это чаще происходит в первые недели лечения или при изменении дозы, но может также произойти, если вы употребляете алкоголь или принимаете седативные препараты. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Бупренорфин Нейраксфарм содержит бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол
Бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол могут вызывать местные реакции (например, раздражение слизистых оболочек).

Бупренорфин Нейраксфарм содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленку,
то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бупренорфин Нейраксфарм

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Начало лечения
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 15 лет, как правило, составляет от 2 до 4 мг Бупренорфина Нейраксфарм в сутки. Дополнительная доза от 2 до 4 мг Бупренорфина Нейраксфарм может быть назначена на первый день в зависимости от ваших потребностей.
Вы должны чётко ощущать признаки абстиненции до приёма первой дозы Бупренорфина Нейраксфарм. Ваш врач укажет, когда следует принимать первую дозу.
При зависимости от героина или другого опиоидного средства короткого действия первую дозу следует принимать в момент появления признаков абстиненции, не ранее чем через 6 часов после последнего употребления опиоидов.
Если вы принимаете метадон или опиоид длительного действия, проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии Бупренорфином Нейраксфарм. Первую дозу Бупренорфина Нейраксфарм следует принимать при наличии признаков абстиненции и не ранее чем через 24 часа после последнего приёма метадона.
Коррекция дозы и поддерживающая терапия:
В течение нескольких дней после начала лечения врач может увеличить вашу дозу Бупренорфина Нейраксфарм в зависимости от потребностей. Если вы считаете, что эффект Бупренорфина Нейраксфарм слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту. Максимальная суточная доза составляет 24 мг бупренорфина.
После определённого периода успешного лечения вы можете согласовать с врачом постепенное снижение дозы до более низкой поддерживающей дозы. В зависимости от вашего состояния доза Бупренорфина Нейраксфарм может быть постепенно снижена под тщательным медицинским контролем до полного прекращения лечения.
Длительность лечения определяется индивидуально врачом.
Печеночная дисфункция
При незначительных или умеренных нарушениях функции печени врач может принять решение о снижении дозы и/или регулярном проведении анализов крови для контроля функции печени. Не принимайте этот препарат, если у вас тяжёлые нарушения функции печени (см. раздел 2 «Не принимайте Бупренорфин Нейраксфарм»).
Почечная недостаточность
При тяжёлых нарушениях функции почек врач может снизить дозу бупренорфина.
Инструкции по применению препарата
Этот препарат принимается перорально в виде плёнки, помещаемой под язык.
Принимайте дозу один раз в сутки примерно в одно и то же время.
Рекомендуется увлажнить полость рта перед приёмом плёнки.
Как извлечь плёнку из упаковки:

Шаг 1: положение упаковки
Шаг 2: чтобы открыть упаковку, начните с того, что согните её назад по пунктирной линии.
Шаг 3: удерживая круг, потяните вниз, чтобы открыть упаковку.

Шаг 4: извлеките плёнку из открытого конца упаковки.
Шаг 5: удерживайте плёнку за края двумя пальцами и поместите её под язык.
Шаг 6: поместите плёнку слева, в центре или справа.
Поместите сублингвальную плёнку под язык (сублингвальное применение), как указано врачом.
Удерживайте плёнку под языком до полного её растворения. Это займёт от 10 до 15 минут.
Не жуйте и не глотайте плёнку, поскольку препарат не подействует, и могут возникнуть симптомы абстиненции.
Не употребляйте пищу и напитки до полного растворения плёнки.
Если для достижения назначенной дозы требуется дополнительная плёнка, поместите её под язык только после полного растворения первой плёнки.
Не разделяйте плёнку и не делите её на более мелкие дозы.
Если вы приняли Бупренорфин Нейраксфарм в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке бупренорфином необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи или в больницу для получения лечения. Передозировка может вызвать тяжёлые и потенциально смертельные нарушения дыхания. Симптомы передозировки могут включать замедленное и слабое дыхание, чрезмерную сонливость, общее недомогание, рвоту и/или затруднения речи.
Немедленно сообщите врачу, что вы принимаете бупренорфин, или возьмите с собой упаковку препарата.
Если вы забыли принять Бупренорфин Нейраксфарм
Как можно скорее сообщите врачу, если вы забыли принять дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекращаете лечение Бупренорфином Нейраксфарм
Не изменяйте и не прекращайте лечение без согласия лечащего врача. Резкое прекращение лечения может вызвать симптомы абстиненции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите врачу или обратитесь за медицинской помощью, если у вас появилось:
отекание лица, губ, языка или горла, которое может вызвать затруднения при глотании или
дыхании, тяжелая кожная сыпь, крапивница/крапивница. Эти симптомы могут быть признаком
угрожающей жизни аллергической реакции.

Немедленно сообщите врачу, если наблюдаются:
сильная усталость, зуд в сочетании с пожелтением кожи или глаз. Эти симптомы могут указывать
на повреждение печени.

Частота этих серьезных побочных эффектов неизвестна (не может быть определена на основании
доступных данных).

Следующие побочные эффекты были отмечены также при применении Бупренорфин Нейраксфарм:

Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек):

• Инфекция (проникновение и размножение в организме вредных микроорганизмов, таких как бактерии или вирусы)
• Бессонница (невозможность заснуть)
• Головная боль
• Тошнота (ощущение недомогания)
• Боли в животе
• Гипергидроз (повышенное потоотделение)
• Синдром отмены наркотиков (физические и психологические симптомы, возникающие при прекращении приема лекарственного средства, от которого организм стал зависимым, например, дискомфорт, перепады настроения)

Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек):

• Фарингит (инфекция горла)
• Возбуждение (ощущение беспокойства и тревоги, беспокойное поведение)
• Тревожность (ощущение беспокойства, психический дискомфорт)
• Нервозность
• Мигрень (головная боль умеренной или сильной интенсивности с пульсирующей болью, часто сопровождающаяся тошнотой, рвотой и чувствительностью к свету или звуку)
• Парестезия (ощущения онемения, покалывания)
• Сонливость (постоянное желание спать)
• Обморок (потеря сознания)
• Головокружение (ощущение вращения)
• Гиперкинезия (повышенная двигательная активность)
• Ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из положения сидя или лежа в вертикальное)
• Одышка (затрудненное дыхание)
• Запор
• Рвота
• Спазмы мышц (непроизвольное длительное напряжение мышц или сокращения, часто сопровождающиеся болью)
• Дисменорея (болезненные менструации)
• Лейкорея (вагинальные выделения)
• Усталость

Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек):

• Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле)
• Респираторная депрессия (тяжелые нарушения дыхания)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных):

• Неонатальный синдром отмены наркотиков
• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови, что может указывать на повреждение печени
• Кариес
• Зависимость от лекарственных средств

Все опиоиды могут вызывать следующие побочные эффекты: судороги, миоз (сужение зрачка), изменения уровня сознания.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бупренорфин Нейраксфарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Бупренорфин Нейраксфарм 0,4 мг
Хранить при температуре ниже 30 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Бупренорфин Нейраксфарм 4 мг, 6 мг, 8 мг пленки подъязычные
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от света.
Для хранения этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей.
Он может нанести серьезный вред и привести к смертельному исходу у лиц, которые случайно или умышленно принимают этот препарат без назначения врача. В то же время данный препарат может стать объектом злоупотребления со стороны лиц, склонных к фармакологической зависимости. Всегда храните этот препарат в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и индивидуальной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Не вскрывайте индивидуальную пачку заранее.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бупренорфин Нейраксфарм

• Действующее вещество — бупренорфин (в виде гидрохлорида).
  Каждая сублингвальная пленка содержит 0,4 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида).
  Каждая сублингвальная пленка содержит 4 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида).
  Каждая сублингвальная пленка содержит 6 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида).
  Каждая сублингвальная пленка содержит 8 мг бупренорфина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, мальтодекстрин, полисорбат 20, карбомер, глицерол, диоксид титания (Е 171), цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, частично дементолизированное масло мяты, сукралоза, бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), чернила для печати (гипромеллоза, пропиленгликоль (Е 1520), черный оксид железа (Е 172)).
Бупренорфин Нейраксфарм 0,4 мг сублингвальные пленки: желтый оксид железа (Е 172).

Описание внешнего вида Бупренорфин Нейраксфарм и содержимое упаковки

Бупренорфин Нейраксфарм 0,4 мг сублингвальные пленки
Сублингвальные пленки светло-желтого цвета, квадратные, непрозрачные, с тиснением «0,4» на одной стороне, номинальными размерами 15 мм × 15 мм.

Бупренорфин Нейраксфарм 4 мг сублингвальные пленки
Сублингвальные пленки белого цвета, прямоугольные, непрозрачные, с тиснением «4» на одной стороне, номинальными размерами 15 мм × 15 мм.

Бупренорфин Нейраксфарм 6 мг сублингвальные пленки
Сублингвальные пленки белого цвета, прямоугольные, непрозрачные, с тиснением «6» на одной стороне, номинальными размерами 20 мм × 17 мм.

Бупренорфин Нейраксфарм 8 мг сублингвальные пленки
Сублингвальные пленки белого цвета, прямоугольные, непрозрачные, с тиснением «8» на одной стороне, номинальными размерами 20 мм × 22 мм.

Пленки упакованы в индивидуальные пакетики.
Упаковки: 7 × 1, 28 × 1, 56 × 1 сублингвальная пленка.
Упаковки предусмотрены для всех дозировок.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Сан-Хуан-Деспи — Барселона
Испания
Тел.: +34 93 602 24 21
Электронная почта: [email protected]

Производитель

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Лангенфельд — Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Neuraxpharm Belgium Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L.
Тел.: +32 (0)2 732 56 95 Тел.: +34 93 475 96 00

Болгария Люксембург
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm France
Тел.: +34 93 475 96 00 Тел.: +32 474 62 24 24

Чешская Республика Венгрия
Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Тел.: +420 739 232 258 Тел.: +36 (30) 542 2071

Дания Мальта
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +46 (0)8 30 91 41 Тел.: +34 93 475 96 00
(Швеция)

Германия Нидерланды
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Netherlands B.V
Тел.: +49 2173 1060 0 Тел.: +31 70 208 5211

Эстония Норвегия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +34 93 475 96 00 Тел.: +46 (0)8 30 91 41
(Швеция)

Греция Австрия
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Austria GmbH
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +43 2236 320038

Испания Польша
Neuraxpharm Spain, S.L.U. Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o.
Тел.: +34 93 475 96 00 Тел.: +48 783 423 453

Франция Португалия
Neuraxpharm France Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
Тел.: +33 1.53.62.42.90 Тел.: +351 910 259 536

Хорватия Румыния
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +34 93 602 24 21

Ирландия Словения
Neuraxpharm Ireland Ltd. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Тел.: +353 1 428 7777 Тел.: +34 93 602 24 21

Исландия Словакия
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
Тел.: +46 (0)8 30 91 41 Тел.: +421 255 425 562
(Швеция)

Италия Финляндия
Neuraxpharm Italy S.p.A. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +39 0736 980619 Тел.: +46 (0)8 30 91 41
(Швеция)

Кипр Швеция
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Тел.: +34 93 602 24 21 Тел.: +46 (0)8 30 91 41

Латвия Соединенное Королевство (Северная Ирландия)
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Ireland Ltd.
Тел.: +34 93 475 96 00 Тел.: +353 1 428 7777

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/