Бруфен

Инструкция по применению: информация для пациента

БРУФЕН 400 мг, таблетки, покрытые оболочкой

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое БРУФЕН и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом БРУФЕНА
3. Как принимать БРУФЕН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить БРУФЕН
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется

Бруфен содержит ибупрофен, действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это препараты, применяемые для облегчения боли и уменьшения воспаления.
Бруфен используется для лечения боли, например, вызванной:

• травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зуба или операций на зубах и полости рта), болями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
• ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, колена или диффузный остеоартроз, прогрессирующее хроническое аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Бруфена

Не принимайте Бруфен:

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас были аллергические реакции после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других лекарственных средств против боли, лихорадки или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в сочетании с полипами носа, отеком лица (ангионевротическим отеком) и/или астмой;
• если у вас имеется поражение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжелая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у вас в прошлом были эпизоды перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванные приемом лекарственных средств;
• если у вас было два или более эпизодов кровотечения или поражения слизистой оболочки желудка или кишечника;
• если у вас тяжелые нарушения функции печени или почек;
• если у вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если вы находитесь в тяжелом состоянии обезвоживания, например, у вас были тяжелые приступы рвоты, диареи или вы мало пьете;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Бруфена, если:

• у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани — заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. ниже раздел ВНИМАНИЕ о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и «Не принимайте Бруфен»);
• у вас снижена функция почек;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас нарушения свертываемости крови;
• у вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
• у вас есть воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит) или полипы в носу;
• у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечения и перфорации желудка и кишечника, которые могут быть опасны для жизни (см. ниже раздел ВНИМАНИЕ о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта);
• у вас ветряная оспа, поскольку лекарственные средства против боли и воспаления (НПВП) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
• если вы подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у вас выше риск развития проблем с почками;
• у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфена, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди) или перенесенный инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Бруфена и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Кожные реакции
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулезную экзантему (AGEP).
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Бруфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ВНИМАНИЕ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными препаратами, нестероидными (НПВП), против боли и воспаления:

• в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих тяжелых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), сообщалось о кровотечениях, язвообразовании или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть опасны для жизни (см. раздел «Не принимайте Бруфен»). Если вы пожилой человек или у вас в прошлом уже были такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приеме более высоких доз препарата. В этом случае врач может назначить вам начать лечение с минимальной доступной дозы и может также назначить лекарственное средство для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать вместе с Бруфеном;
• очень редко, но сообщались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития этих реакций выше в начальных фазах лечения, особенно в течение первого месяца;
• могут возникать тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• при применении Бруфена могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительной терапии;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Бруфена для облегчения боли.

Если у вас снижена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач может назначить вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Бруфена и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечение, в частности, если это происходит в начальных фазах лечения, если вы пожилой человек или у вас в прошлом были проблемы с желудочно-кишечным трактом;
• появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое снижение артериального давления);
• возникают проблемы со зрением;
• появляются проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов доступны специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Бруфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Бруфен может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:

• другие лекарства, уменьшающие боль и воспаление (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечного кровотечения;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, используемые при заболеваниях сердца;
• сульфаниламиды, препараты, применяемые при диабете;
• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном, используемые для лечения воспаления (кортикостероиды);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• аминогликозиды и хинолоны — группа антибиотиков;
• зидовудин и ритонавир — препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
• метотрексат — используется при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• холестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• литий — используется при депрессии;
• лекарства, ингибирующие CYP2C9, например, вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
• бисфосфонаты — препараты, применяемые для лечения остеопороза;
• окспентифиллин — препарат, применяемый при нарушениях сосудов;
• баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
• мифепристон — препарат, применяемый для медикаментозного прерывания беременности;
• моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на лечение Бруфеном или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфена вместе с другими препаратами.
Бруфен и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как нарушения со стороны желудка и кишечника или нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность

• Не используйте Бруфен в последние 3 месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, легкими или почками плода, а также осложнения при родах (см. раздел 2 «Не принимайте Бруфен»). Это может повлиять на склонность вас и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родовой деятельности.

• В течение первых 6 месяцев беременности принимайте это лекарственное средство только по строгим показаниям и под непосредственным контролем врача, поскольку лечение может негативно повлиять на течение беременности и развитие плода. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен при приеме более нескольких дней может вызвать проблемы с почками плода, приводя к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
  Лактация

• Избегайте приема Бруфена, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.
  Фертильность

• Если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бруфен может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами, а также перед выполнением любой деятельности, требующей внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Бруфен содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Бруфен содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бруфен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки в день в зависимости от решения врача. Максимальная доза — 4 таблетки в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую дозу для вас, возможно, снизив дозировку, указанную выше. Если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени, вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Бруфен»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую дозу для вас, возможно, снизив указанную выше дозировку.

Способ применения
Бруфен следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды. Проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, не разламывая, не раздавливая и не рассасывая.
Если вы принимаете Бруфен при ревматических заболеваниях, первую дозу принимайте утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.

Если вы приняли Бруфен в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.
При передозировке Бруфена могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), кровь в моче, снижение уровня калия в крови, диарея, боль в животе или груди, кровотечение из желудка или кишечника (см. также раздел 4 ниже), нарушения со стороны сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма, проблемы с печенью или почками, головная боль, звон в ушах (тиннитус), спутанность сознания и непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм), снижение pH крови (метаболический ацидоз), слабость и головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентация, возбуждение, нарушения дыхания (в том числе тяжёлые), симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как сонливость, ощущение холода в теле (гипотермия), потеря сознания, глубокий сон (летаргия), кома.

Если вы забыли принять Бруфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно прекратите прием Бруфена и обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие состояния:

• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением стенки желудка или кишечника (пептическая язва), сильная и внезапная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Такие побочные эффекты являются нечастыми;

• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;

• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных поражений, например, с покраснением, диффузным или пятнистым (сыпь, пурпура), крапивницей, зудом, отеком лица, глаз, губ, отеком горла, с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. Очень редко может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, которая может угрожать жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);

• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный и буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;

• затрудненное дыхание (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;

• системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами. Это состояние возникает редко;

• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными некрозом тканей (гибелью клеток тканей);

• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), проявляющееся: высокой лихорадкой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и непереносимостью света. Это состояние возникает редко;

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип белых кровяных телец);

• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь, с образованием пустул под кожей и пузырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения ( generalized pustular exanthema — генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите использование Бруфена, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также пункт 2;

• красные, не возвышающиеся пятна, в виде «мишеней» или круглые, на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, газы в кишечнике (метеоризм), затрудненное опорожнение кишечника (запор), плохое пищеварение (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
• нарушение слуха, звон в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• кожная реакция после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или определенных типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушения зрения, например, вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
• отеки (отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ощущение сердцебиения (сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
• проблемы с дыханием, вызванные отеком легких.

Другие побочные эффекты

• боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бруфен

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бруфен
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна пластифицированная таблетка Бруфена содержит: 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза,
лактоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, диоксид титана (Е171), коллоидный безводный кремнезём, тальк.
Описание внешнего вида Бруфена и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Производитель
Famar A.V.E. – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki, 153 49 (Греция)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (только альтернативное выпускание партий)
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 (Венгрия)

Инструкция по применению: информация для пациента

Бруфен 600 мг шипучие гранулы

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бруфена
3. Как принимать Бруфен
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Бруфен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется

Бруфен содержит ибупрофен — действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это препараты, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием.
Бруфен применяется для лечения боли, например, вызванной:

• травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зуба или других стоматологических вмешательств), болями после родов, менструальными болями, глазной болью (например, вызванной хирургическим вмешательством на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
• ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого пояса, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), болями в спине (люмбаго), болью в ноге, вызванной воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративными заболеваниями суставов (остеоартроз), включая шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или генерализованный остеоартроз, хроническим прогрессирующим аутоиммунным заболеванием, преимущественно поражающим суставы (ревматоидный артрит), а также редким воспалительным заболеванием, называемым болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Бруфена

Не принимайте Бруфен:

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас возникали аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или других лекарственных средств против боли, лихорадки или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС), особенно если они сопровождались полипами в носу, отёком лица (ангиоотёком) и/или астмой;
• если у вас имеется поражение стенки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если в прошлом у вас уже были случаи прободения или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванные приёмом лекарств;
• если у вас было два или более отдельных эпизода кровотечения или поражения стенки желудка или кишечника (рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у вас тяжёлые проблемы с печенью или почками;
• если у вас тяжёлые проблемы с сердцем (тяжёлая сердечная недостаточность);
• если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если вы находитесь в состоянии тяжёлой дегидратации, например, у вас были тяжёлые приступы рвоты, диареи или вы мало пьёте;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приёма Бруфена, если:

• у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительная ткань (заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами);
• у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. ниже раздел «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и раздел «Не принимайте Бруфен»);
• у вас снижена функция почек;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас нарушения свёртываемости крови;
• у вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
• у вас есть воспаление носа (хронический ринит) или полипы в носу;
• у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• если у вас в прошлом были отёки лица, горла, губ или других частей тела (ангиоотёк);
• вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных реакций на это лекарственное средство, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. ниже раздел «ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта);
• у вас ветряная оспа, поскольку лекарственные средства против боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
• если вы подросток с дегидратацией или пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность проблем с почками;
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Перед началом приёма Бруфена обсудите лечение с врачом или фармацевтом, если у вас:

• проблемы с сердцем, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый ранее инфаркт миокарда, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангиоотёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Бруфена и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Реакции на коже
Во время лечения ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите приём Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Бруфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, поскольку при лечении всеми нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС) против боли и воспаления:

• в любой момент, с наличием или без предварительных симптомов, даже у пациентов без тяжёлых предшествующих проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), сообщалось о кровотечениях, поражениях (язвах) или прободениях желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Бруфен»). Если вы пожилой человек или у вас в прошлом уже были такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приёме более высоких доз препарата. В этом случае врач может назначить вам начальную дозу в минимальной доступной дозировке и может также назначить лекарственное средство для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Бруфеном;
• очень редко сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития этих реакций выше в начальных фазах лечения, особенно в течение первого месяца;
• могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• при длительном лечении могут возникать нарушения со стороны глаз. Во время терапии необходимо проводить периодические осмотры глаз;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Бруфена для облегчения боли.

Если у вас снижена функция сердца, печени или почек (особенно если у вас системная красная волчанка), врач назначит вам периодические специальные обследования, особенно при длительном лечении, и подберёт минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Бруфена и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальных фазах лечения, если вы пожилой человек или у вас в прошлом были проблемы с желудочно-кишечным трактом;
• появилась сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое снижение артериального давления);
• у вас появились проблемы со зрением;
• у вас появились проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов доступны специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Бруфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Бруфен может оказывать влияние на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

• другие лекарственные средства, уменьшающие боль и воспаление (НПВС), включая препараты, называемые селективными ингибиторами ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, используемые при заболеваниях сердца;
• сульфонилмочевины, препараты, применяемые при диабете;
• лекарственные средства с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• циклоспорин и такролимус, препараты, подавляющие иммунную систему;
• лекарственные средства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• препараты, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону, используемые для лечения воспалений (кортикостероиды);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• аминогликозиды и хинолоны — виды антибиотиков;
• зидовудин и ритонавир — препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
• метотрексат — используется при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• колестирин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• литий — используется при депрессии;
• препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
• бисфосфонаты — препараты, применяемые при остеопорозе;
• окспентифиллин — препарат, применяемый при нарушениях сосудов;
• баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
• мифепристон — препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности;
• моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Бруфеном или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Бруфена вместе с другими лекарственными средствами.
Бруфен и алкоголь
Некоторые нежелательные эффекты, такие как со стороны желудка и кишечника или нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Беременность

• Не используйте Бруфен в последние 3 месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками плода и осложнения во время родов (см. раздел 2 «Не принимайте Бруфен»). Это может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родовой деятельности.
• В течение первых 6 месяцев беременности принимайте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку лечение может негативно повлиять на беременность и развитие плода. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен, если принимается более нескольких дней, может вызывать проблемы с почками у плода, приводя к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению

кровеносного сосуда (боталлового протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация

• Избегайте приёма Бруфена, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Фертильность

• Если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может нарушать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бруфен может вызывать нежелательные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих нежелательных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Бруфен содержит сахарозу и натрий:
Сахароза
Сахароза — это сахар. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства. Каждая пакетик содержит 3,33 г сахарозы. Учитывайте это при диабете.
Натрий
Это лекарственное средство содержит 198 мг натрия на пакетик (основной компонент поваренной соли). Это составляет 9,9% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Бруфен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1–3 пакетика в день в зависимости от решения врача. Максимальная доза — 3 пакетика (1800 мг) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанные выше дозировки. При тяжелых нарушениях функции почек или печени не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Бруфен»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанные выше дозировки.

Способ применения
Бруфен принимается внутрь (перорально). Содержимое пакетика растворите в большом количестве воды. После приёма возможно незначительное ощущение жжения во рту или в горле.
Если вы принимаете Бруфен при ревматических заболеваниях, первую дозу принимайте утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.

Если вы приняли Бруфен в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
При передозировке Бруфена могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, диарея, боль в животе или груди, кровотечение из желудка или кишечника (см. также раздел 4 ниже), нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, поражение печени или почек, головная боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания, колебательные и неконтролируемые движения глаз (нистагм), снижение pH крови (метаболический ацидоз), слабость и головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентация, возбуждение, нарушения дыхания (вплоть до апноэ), депрессия, снижение активности центральной нервной системы, включая сонливость, ощущение холода в теле (гипотермию), потерю сознания, глубокий сон (летаргию), кому.

Если вы забыли принять Бруфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьезные побочные эффекты
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

• тяжелые проблемы со стороны желудка, жжение или боль в животе, вызванные повреждением стенки желудка или кишечника (пептическая язва), сильная и внезапная боль в области эпигастрия или живота (перфорация желудочно-кишечного тракта). Такие побочные эффекты возникают нечасто;
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются распространенными побочными эффектами;
• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных поражений, например, с обширным покраснением или пятнами (сыпь, пурпура), крапивницей, зудом, отеком лица, глаз, губ, отеком глотки с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Такие состояния возникают с частотой «нечасто». В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция, опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердечных сокращений и резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит). Такие состояния возникают очень редко;
• затруднение дыхания (астма, в том числе тяжелая форма, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
• системная красная волчанка (СКВ) — заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, поражения кожи и проблемы с другими органами. Это состояние возникает редко;
• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными некрозом тканей (гибелью клеток тканей);
• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), проявляющееся: высокой лихорадкой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко;
• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: высыпания, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов);
• обширная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите использование Бруфена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
• красные, плоские, круглые или «мишень-подобные» пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили:

Распространенные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
• нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• кожные реакции после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• нарушения функции печени, желтушное окрашивание глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия) или нарушений в костном мозге (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушения зрения, например, вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
• отеки (отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ощущение сердцебиения (перебои в работе сердца), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
• проблемы с дыханием, вызванные отеком легких.

Другие побочные эффекты

• боль или жжение (изжога) в области эпигастрия, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бруфен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бруфен
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна пакетик Бруфена содержит: 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, микрокристаллическая целлюлоза, крокармеллоза натрия,
повидон, сахароза, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия лаурилсульфат, натрия саккаринат.
Описание внешнего вида Бруфена и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковках по 10 или 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан, Италия
Производитель
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Италия
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Комаром, 2900, Венгрия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Бруфен 600 мг, таблетки с оболочкой

ибупрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бруфена
3. Как принимать Бруфен
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бруфен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется

Бруфен содержит ибупрофен, действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это препараты, устраняющие боль и воспаление.
Бруфен применяется для лечения боли, например, вызванной:

• травмами (например, полученными в результате занятий спортом), болями в зубах (например, после удаления зубов или хирургических вмешательств на зубах и полости рта), болевыми ощущениями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, вызванными хирургическим вмешательством на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
• ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), боли в спине (люмбаго), боль в ноге, вызванная воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз), такие как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, колена или диффузный остеоартроз, хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, преимущественно поражающее суставы (ревматоидный артрит), редкое воспалительное заболевание, называемое болезнью Стилла.

2. Что следует знать перед применением Бруфена

Не принимайте Бруфен:

• если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникали аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других препаратов от боли, лихорадки или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно в сочетании с полипами в носу, отёком лица (ангионевротическим отёком) и/или астмой;
• если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у вас в прошлом были случаи прободения или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приёмом лекарственных средств;
• если у вас в прошлом было два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения слизистой оболочки желудка или кишечника (рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
• если у вас тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
• если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если вы находитесь в состоянии тяжёлого обезвоживания, например, при тяжёлой рвоте, диарее или при недостаточном потреблении жидкости;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Бруфена, если:

• у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительная ткань (смешанная склеродермия), заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и проблемы с другими органами;
• у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и «Не принимайте Бруфен»);
• у вас снижена функция почек;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас нарушения свёртываемости крови;
• у вас есть или были аллергические реакции (например, сенная лихорадка);
• у вас есть воспаление слизистой оболочки носа (хронический ринит) или полипы в носу;
• у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• у вас в прошлом были отёки лица, горла, губ или других частей тела (ангионевротический отёк);
• вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и прободений желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел ниже «ОСТОРОЖНО» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта);
• у вас ветряная оспа, поскольку противовоспалительные и обезболивающие препараты (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
• если вы подросток с обезвоживанием или пожилой человек, поскольку у вас выше риск развития проблем с почками;
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Бруфена, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или «ТИА» — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Бруфена и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, эритему многоформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите приём Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Бруфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ОСТОРОЖНО, поскольку при лечении всеми нестероидными противовоспалительными препаратами от боли и воспаления (НПВС):

• в любой момент, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих тяжёлых проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), могут возникать кровотечения, язвы или прободения желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Бруфен»). Если вы пожилого возраста или у вас в прошлом были такие проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приёме высоких доз препарата. В этом случае врач может назначить вам начать лечение с минимальной доступной дозы и может также назначить препарат для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Бруфеном;
• очень редко, но сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, проявляющихся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность таких реакций выше в первые дни лечения, особенно в течение первого месяца;
• могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• при применении Бруфена могут возникать нарушения со стороны глаз. Во время лечения необходимо периодически проходить офтальмологический осмотр, особенно при длительной терапии;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Бруфена для облегчения боли.

Если у вас снижена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач может назначить вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и прописать минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Бруфена и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• вы заметили любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начале лечения, вы пожилого возраста или у вас в прошлом были проблемы с желудочно-кишечным трактом;
• появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления);
• возникают проблемы со зрением;
• появляются проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов существуют специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Бруфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бруфен может влиять на другие препараты или быть под их влиянием. Например:

• другие препараты, уменьшающие боль и воспаление (НПВС), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, применяемые при заболеваниях сердца;
• сульфонилмочевины, препараты, применяемые при сахарном диабете;
• препараты, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь, препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• циклоспорин и такролимус, препараты, подавляющие иммунную систему;
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном, применяемые при лечении воспалений (кортикостероиды);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), применяемые как антидепрессанты;
• аминогликозиды и хинолоны — группа антибиотиков;
• зидовудин и ритонавир, препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции;
• метотрексат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• колестирамин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• литий, применяемый при депрессии;
• препараты, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях;
• Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
• пробенецид, препарат, применяемый при подагре;
• фенитоин, препарат, применяемый при эпилепсии;
• бисфосфонаты, препараты, применяемые при лечении остеопороза;
• окспентифиллин, препарат, применяемый при нарушениях кровообращения;
• баклофен, препарат, применяемый для расслабления мышц;
• мифепристон, препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности;
• моклобемид, препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на Бруфен или быть под его влиянием. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным приёмом Бруфена и других препаратов.
Бруфен и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как поражения желудка и кишечника или со стороны нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность

• Не используйте Бруфен в последние 3 месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками плода, а также осложнения во время родов (см. раздел 2 «Не принимайте Бруфен»). Это может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
• В течение первых 6 месяцев беременности принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под прямым контролем врача, поскольку лечение может негативно повлиять на течение беременности и развитие плода. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен, если принимается более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребёнка.

Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Грудное вскармливание

• Старайтесь не принимать Бруфен при грудном вскармливании, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Фертильность

• Если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может нарушать фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бруфен может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Бруфен содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Бруфен содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бруфен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1–3 таблетки в день в зависимости от рекомендаций врача. Максимальная доза — 3 таблетки (1800 мг) в день.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую дозу для вас, возможно, снизив указанные выше дозировки. При тяжелых нарушениях функции почек или печени вы не должны принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Бруфен»).

Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач определит наиболее подходящую дозу для вас, возможно, снизив указанные выше дозировки.

Способ применения
Бруфен следует принимать внутрь (перорально) с достаточным количеством воды. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, не разламывая, не разбивая и не рассасывая.

Если вы принимаете Бруфен при ревматических заболеваниях, врач посоветует вам принимать первую дозу утром после пробуждения, а последующие — во время приёмов пищи.

Если вы приняли Бруфен в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и рекомендаций по дальнейшим действиям.

При приёме высоких доз Бруфена могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, диарея, боль в животе или груди, кровотечение из желудка или кишечника (см. также раздел 4 ниже), нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, поражение печени или почек, головная боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания и непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм), снижение pH крови (метаболический ацидоз), слабость и головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентация, возбуждение, нарушения дыхания (вплоть до апноэ), симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как сонливость, ощущение холода в теле (гипотермия), потеря сознания, глубокий сон (летаргия), кома.

Если вы забыли принять Бруфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Серьезные побочные эффекты
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), внезапная сильная боль в верхней части живота или животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты возникают нечасто;
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются распространенными побочными эффектами;
• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных поражений, например, покраснение кожи диффузного характера или пятнистое (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, отек гортани, с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с частотой «нечасто». В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция, потенциально угрожающая жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким снижением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативный дерматит, буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;
• затрудненное дыхание (астма, в том числе тяжелая форма, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
• системная красная волчанка (СКВ) — заболевание, поражающее соединительную ткань, проявляющееся болями в суставах или мышцах, изменениями кожи и поражением других органов. Это состояние возникает редко;
• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в определенной области тела вследствие тканевой некроза (гибель клеток тканей);
• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная сильная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, светобоязнь. Это состояние возникает редко;
• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов белых кровяных телец);
• обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырей, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием Бруфена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
• красные плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили следующие симптомы:

Распространенные побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
• нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• кожные реакции после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• нарушение функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушение функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения) или определенных типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушение зрения, например, вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
• отеки (отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ощущение сердцебиения (палитации), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
• затрудненное дыхание вследствие отека легких.

Другие побочные эффекты

• боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона;
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бруфен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит БРУФЕН
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна пленочная таблетка БРУФЕН содержит: 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза,
лактоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, диоксид титания (Е171), коллоидный диоксид кремния, тальк.
Описание внешнего вида БРУФЕН и содержимого упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Производитель
Famar A.V.E. – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki 153 49 (Греция)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (только альтернативный выпуск партий)
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 (Венгрия)
Famar Italia S.p.A. – Via Zambeletti 25, 20021, Баранцате (MI)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Бруфен 800 мг, пролонгированные таблетки с оболочкой

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бруфена
3. Как принимать Бруфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бруфен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется

Бруфен содержит ибупрофен, действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это лекарства, обладающие обезболивающим и противовоспалительным действием.
Бруфен применяется для лечения боли, например, вызванной:

• травмами (например, полученными в результате занятий спортом), зубной болью (например, после удаления зуба или операций на зубах и полости рта), болевыми ощущениями после родов, менструальными болями, болями в глазах (например, после хирургического вмешательства на глазах), головной болью, болями после хирургических операций;
• ревматическими заболеваниями, такими как: воспаление мышц, сухожилий, нервов и суставов (периартрит плечевого сустава, радикулоневриты, теносиновиты, миозиты, фиброзиты), болями в спине (люмбаго), болью в ноге, вызванной воспалением седалищного нерва (ишиас), дегенеративными заболеваниями суставов (остеоартроз), такими как шейный, грудной, поясничный остеоартроз, остеоартроз плеча, тазобедренного сустава, коленного сустава или генерализованный остеоартроз, хроническим прогрессирующим аутоиммунным заболеванием, преимущественно поражающим суставы (ревматоидный артрит), редким воспалительным заболеванием, называемым болезнью Стилла.

2. Что Вы должны знать перед приемом Бруфена

Не принимайте Бруфен:

• если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас возникали аллергические реакции после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других лекарственных средств против боли, лихорадки или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно если они сопровождались полипами в носу, отеком лица (ангиоотеком) и/или астмой;
• если у Вас имеется поражение стенки желудка или кишечника (тяжелая или активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
• если у Вас в прошлом были случаи перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, вызванные приемом лекарственных средств;
• если у Вас было два или более отдельных эпизода кровотечения или поражения стенки желудка или кишечника (рецидивирующая пептическая язва);
• если у Вас тяжелые проблемы с печенью или почками;
• если у Вас тяжелые заболевания сердца (тяжелая сердечная недостаточность);
• если у Вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если Вы находитесь в тяжелом состоянии обезвоживания, например, после тяжелых приступов рвоты, диареи или при недостаточном потреблении жидкости;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Бруфена, если:

• у Вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная болезнь соединительной ткани — заболевания, поражающие соединительную ткань, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• у Вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. ниже раздел ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ о желудочно-кишечных рисках и «Не принимайте Бруфен»);
• у Вас снижена функция почек;
• у Вас есть проблемы с печенью;
• у Вас нарушения свертываемости крови;
• у Вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
• у Вас есть воспаление носа (хронический ринит) или полипы в носу;
• у Вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• у Вас в прошлом были отеки лица, горла, губ или других частей тела (ангиоотек);
• Вы пожилого возраста, поскольку у Вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, в частности кровотечений и перфораций желудка и кишечника, которые могут угрожать жизни (см. ниже раздел ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ о желудочно-кишечных рисках);
• у Вас ветряная оспа, поскольку лекарственные средства против боли и воспаления (НПВП) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать это лекарственное средство;
• если Вы подросток, страдающий обезвоживанием, или пожилой человек, поскольку у Вас выше риск проблем с почками;
• у Вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Перед приемом Бруфена обсудите лечение с врачом или фармацевтом, если у Вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если Вы курите.

При приеме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если Вы заметите один из этих признаков.
Реакции на коже
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), генерализованную острую пустулезную экзантему (AGEP).
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Бруфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если Вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными негормональными препаратами против боли и воспаления (НПВП):

• в любое время, с предварительными симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьезных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), сообщались случаи кровотечений, поражений (язв) или перфораций желудка или кишечника, которые могут угрожать жизни (см. раздел «Не принимайте Бруфен»). Если Вы пожилого возраста или у Вас в прошлом уже были подобные проблемы, риск развития этих осложнений будет выше при приеме более высоких доз препарата. В этом случае врач может назначить Вам начальную дозу самого низкого доступного уровня и может также назначить лекарственное средство для защиты желудка (гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), которые следует принимать одновременно с Бруфеном;
• очень редко, но сообщались тяжелые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития этих реакций выше в начальных стадиях лечения, особенно в течение первого месяца;
• могут возникать тяжелые аллергические реакции (анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• могут возникать нарушения зрения. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительной терапии;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Бруфена для облегчения боли.

Если у Вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач может назначить Вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и назначит минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок, необходимый для контроля симптомов.
Риск развития побочных эффектов можно снизить, используя минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок, необходимый для контроля симптомов. Не превышайте дозу Бруфена и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• Вы замечаете любые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начальных стадиях лечения, Вы пожилого возраста или у Вас в прошлом были проблемы с ЖКТ;
• появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отек лица и горла, резкое падение артериального давления);
• возникают проблемы со зрением;
• возникают проблемы с печенью.

Дети
Не используйте Бруфен у детей младше 12 лет. При необходимости проконсультируйтесь с врачом, поскольку для таких пациентов доступны специальные (меньшие) дозировки.
Другие лекарственные средства и Бруфен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бруфен может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

• другие лекарства, уменьшающие боль и воспаление (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, поскольку это может увеличить риск язв или желудочно-кишечных кровотечений;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), препараты, используемые при заболеваниях сердца;
• сульфаниламиды, препараты, применяемые при диабете;
• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• препараты, содержащие кортизон или вещества, схожие с кортизоном, используемые для лечения воспалений (кортикостероиды);
• препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
• аминогликозиды и хинолоны — тип антибиотиков;
• зидовудин и ритонавир — препараты, используемые при ВИЧ-инфекции;
• метотрексат — препарат, применяемый при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите;
• колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• литий — препарат, применяемый при депрессии;
• лекарства, ингибирующие CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• Гинкго билоба — растительный экстракт, применяемый для улучшения кровообращения;
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
• бисфосфонаты — препараты, применяемые при лечении остеопороза;
• окспентифиллин — препарат, применяемый при проблемах с кровеносными сосудами;
• баклофен — препарат, применяемый для расслабления мышц;
• мифепристон — препарат, применяемый при медикаментозном прерывании беременности;
• моклобемид — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять или быть подвержены влиянию лечения Бруфеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Бруфена вместе с другими лекарствами.
Бруфен и алкоголь
Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые затрагивают желудок и кишечник или нервную систему, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность

• Не используйте Бруфен в последние 3 месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, легкими или почками плода, а также осложнения при родах (см. раздел 2 «Не принимайте Бруфен»). Это может повлиять на склонность Вас и ребенка к кровотечениям и привести к задержке или удлинению родов.
• В течение первых 6 месяцев беременности принимайте это лекарственное средство только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку лечение может негативно повлиять на беременность и развитие плода. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен, если принимается более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками плода, приводя к снижению объема амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниос), или к сужению сосуда (боталлового протока) в сердце ребенка.

Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Лактация

• Избегайте приема Бруфена, если Вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Фертильность

• Если Вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку это лекарственное средство может нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бруфен может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить Вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения. Убедитесь, что Вы не испытываете ни одного из этих побочных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, пользоваться механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.

3. Как принимать Бруфен

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослым и детям старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, принимаемые однократно.
В более тяжёлых случаях врач может увеличить дозу до максимальной — до 3 таблеток (2400 мг) в день, разделив её на несколько приёмов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку. При тяжёлых нарушениях функции почек или печени не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Бруфен»).

Пожилым пациентам
Если вы пожилой человек, врач определит наиболее подходящую для вас дозу, возможно, снизив указанную выше дозировку.

Способ применения
Бруфен следует принимать внутрь (перорально), предпочтительно вечером, значительно раньше сна, запивая достаточным количеством воды. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, не разламывая, не разбивая и не рассасывая.

Если вы приняли Бруфен в большей дозе, чем нужно, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и дальнейших действиях.

При передозировке Бруфена могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, диарея, боль в животе или груди, кровотечение из желудка или кишечника (см. также раздел 4 ниже), нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, проблемы с печенью или почками, головная боль, звон в ушах (тиннитус), спутанность сознания и непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм), снижение pH крови (метаболический ацидоз), слабость и головокружение, обморок, судороги (особенно у детей), дезориентация, возбуждение, нарушения дыхания (вплоть до апноэ), угнетение центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, ощущением холода в теле (гипотермия), потерей сознания, глубоким сном (летаргией), комой.

Если вы забыли принять Бруфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если у вас возникли какие-либо сомннения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), сильная внезапная боль в верхней части живота или в животе (перфорация желудочно-кишечного тракта). Эти побочные эффекты — нечастые;
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния являются частыми побочными эффектами;
• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением поражений кожи, например, покраснение диффузного или пятнистого характера (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, горла, с возможной затрудненностью дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. Редко может возникнуть тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактическая реакция, анафилаксия);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативный дерматит, буллезный дерматит). Эти состояния возникают очень редко;
• затрудненное дыхание (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
• системная красная волчанка (СКВ), заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов. Это состояние возникает редко;
• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными тканевой некрозом (гибелью клеток тканей);
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит), проявляющееся: высокой лихорадкой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко;
• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (тип лейкоцитов);
• распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием Бруфена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
• багровые, плоские, «мишневидные» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (экссудативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметите:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастрит), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезия);
• нарушение слуха, шум в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• реакция кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за нарушений в костном мозге (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушения зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии;
• отек (отеки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
• проблемы с дыханием, вызванные отеком легких.

Другие побочные эффекты

• боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Бруфен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Бруфен
Действующее вещество: ибупрофен.
Одна пластифицированная таблетка с пролонгированным высвобождением Бруфен содержит: 800 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, безводный коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opaspray M-1-7111B Белый, поливидон, тальк.

Описание внешнего вида Бруфена и содержимое упаковки
Лекарственное средство выпускается в упаковках по 20 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani, 20
20124, Милан, Италия

Производитель
Famar A.V.E – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki, 153 49 (Греция)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (только альтернативный выпуск партий)

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Бруфен 20 мг/мл оральный раствор в виде суспензии

ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Бруфена
3. Как принимать Бруфен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бруфен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бруфен и для чего он применяется

Бруфен содержит ибупрофен, действующее вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). НПВП — это препараты, обладающие обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Бруфен применяется для:

• кратковременного лечения лихорадки и боли у детей;
• лечения симптомов ювенильного ревматоидного артрита.

2. Что нужно знать перед применением Бруфена

Не принимайте Бруфен:

• если у вас аллергия на ибупрофен или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас возникали аллергические реакции после приёма аспирина (ацетилсалициловой кислоты), других препаратов против боли, лихорадки или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно если они сопровождались полипами в носу, отёком лица (ангионевротическим отёком) и/или астмой;
• если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка или кишечника (тяжёлая или активная язва);
• если у вас в прошлом были эпизоды перфорации или кровотечения желудка или кишечника, вызванные приёмом лекарственных средств;
• если у вас в анамнезе два или более отдельных эпизода кровотечения или повреждения слизистой оболочки желудка или кишечника (рецидивирующая язва);
• если у вас тяжёлые заболевания печени или почек;
• если у вас тяжёлые заболевания сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
• если у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений;
• если вы сильно обезвожены, например, при тяжёлой рвоте, диарее или при недостаточном потреблении жидкости;
• после шестого месяца беременности.

Не используйте Бруфен у детей с массой тела менее 7 кг.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приёмом Бруфена, если:

• у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанная соединительнотканочная патология — заболевания, поражающие соединительную ткань и вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов;
• у вас были проблемы с желудком или кишечником, например, язва, болезнь Крона, язвенный колит (см. раздел ниже «БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ» о рисках со стороны желудочно-кишечного тракта и «Не принимайте Бруфен»);
• у вас снижена функция почек;
• у вас есть проблемы с печенью;
• у вас нарушения свёртываемости крови;
• у вас есть или были аллергии (например, сенная лихорадка);
• у вас астма или хронические заболевания дыхательных путей;
• у вас хронический ринит или полипы в носу;
• вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития нежелательных реакций на препарат;
• у вас ветряная оспа, поскольку препараты против боли и воспаления (НПВС) могут усугубить тяжесть вызванных ею поражений кожи. В таких случаях врач может посоветовать не использовать этот препарат;
• если вы ребёнок или подросток в состоянии обезвоживания, поскольку у вас выше риск проблем с почками;
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже;
• вы недавно перенесли крупное хирургическое вмешательство.

Инфаркт миокарда и инсульт
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Бруфена, если у вас:

• заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боли в груди), перенесённый ранее инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
• повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Бруфена и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP). Прекратите приём Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
Бруфен может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Бруфен может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку при лечении всеми противовоспалительными нестероидными препаратами против боли и воспаления (НПВС):

• в любое время, с наличием или без предварительных симптомов, даже у пациентов без тяжёлых анамнестических проблем со стороны желудочно-кишечного тракта, могут возникать кровотечения, повреждение (язвообразование) или перфорация желудка или кишечника, которые могут быть опасны для жизни (см. раздел «Не принимайте Бруфен») и приводить к летальному исходу, особенно у пожилых людей;
• очень редко, но сообщались тяжёлые кожные реакции, некоторые из которых были смертельными, проявляющиеся покраснением, образованием пузырей и шелушением (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Вероятность развития таких реакций выше в начальной фазе лечения, особенно в течение первого месяца;
• могут возникать тяжёлые аллергические реакции (анafilактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока);
• возможно развитие нарушений зрения при приёме Бруфена. Во время лечения необходимо проводить периодические осмотры глаз, особенно при длительной терапии;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах может возникать головная боль; в этом случае не увеличивайте дозу Бруфена для облегчения боли. При повторяющихся головных болях, несмотря на приём Бруфена, проконсультируйтесь с врачом;
• особенно при длительном применении и в высоких дозах могут появляться признаки и симптомы менингита.

Если у вас нарушена функция сердца, печени или почек (особенно при системной красной волчанке), врач назначит вам периодические специальные обследования, особенно при длительной терапии, и подберёт минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов.
Риск развития нежелательных эффектов можно снизить, применяя минимальную эффективную дозу на кратчайший необходимый срок для контроля симптомов. Не превышайте дозу Бруфена и не принимайте его длительное время; всегда строго следуйте указаниям врача.
ПРЕКРАТИТЕ лечение и обратитесь к врачу, если:

• вы заметили какие-либо симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно кровотечения, особенно если это происходит в начале лечения, вы пожилого возраста или у вас в анамнезе были проблемы с ЖКТ;
• появляется сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое снижение артериального давления);
• возникают нарушения зрения;
• появляются проблемы с печенью.

Другие лекарственные средства и Бруфен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Из-за потенциального увеличения риска нежелательных эффектов приём Бруфена следует избегать при одновременном использовании с:

• ацетилсалициловой кислотой;
• другими противовоспалительными обезболивающими средствами (НПВС), включая ингибиторы ЦОГ-2.

Бруфен следует применять с осторожностью при одновременном приёме с:

• сердечными гликозидами (например, дигоксином), препаратами, применяемыми при заболеваниях сердца; НПВС могут усугублять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень сердечных гликозидов в плазме;
• антидиабетическими препаратами: возможное усиление гипогликемического действия сульфонилмочевины;
• препаратами, обладающими антикоагулянтным действием (т.е. разжижающими кровь и препятствующими образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин), эффект которых может усиливаться;
• циклоспорином и такролимусом — препаратами, подавляющими иммунную систему. Возможен повышенный риск повреждения почек;
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ, например, каптоприлом, бета-блокаторами, например, атенололом, антагонистами рецепторов ангиотензина II, например, лозартаном, диуретиками), чей эффект может ослабляться. Эти препараты могут повышать риск нарушения функции почек. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности, связанной с НПВС;
• калийсберегающими диуретиками (некоторые диуретики): при одновременном применении возможно повышение уровня калия;
• препаратами, содержащими кортизон или вещества, схожие с кортизоном, применяемыми для лечения воспаления (кортикостероиды), которые могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений;
• антиагрегантами, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения;
• препаратами, называемыми «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемыми как антидепрессанты, которые могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения;
• аминогликозидами (тип антибиотиков). Совместное применение может увеличить риск токсичности;
• хинолонами — типом антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может повышаться риск развития судорог;
• зидовудином — препаратом, применяемым при ВИЧ-инфекции. У гемофиликов с ВИЧ-инфекцией повышается риск кровотечений в суставах и гематом;
• противовирусными препаратами, такими как ритонавир: возможное повышение концентрации НПВС;
• метотрексатом, применяемым при лечении рака и некоторых заболеваниях иммунной системы, например, ревматоидном артрите. Совместное применение может увеличить риск токсичности;
• колестирамином — препаратом, применяемым для снижения уровня холестерина в крови, который может уменьшать всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте;
• литием, применяемым при депрессии. Совместное применение может повышать его уровень в плазме;
• препаратами, ингибирующими CYP2C9, например, вориконазолом и флуконазолом — препаратами, применяемыми при грибковых инфекциях. Совместное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить экспозицию к ибупрофену;
• Гинкго билоба — растительным экстрактом, применяемым для улучшения кровообращения. Может увеличивать риск кровотечений;
• пробенецидом — препаратом, применяемым при подагре;
• фенитоином — препаратом, применяемым при эпилепсии. Совместное применение может повышать его уровень в плазме; бисфосфонатами — препаратами, применяемыми при остеопорозе. Могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повышать риск кровотечения и язв;
• окспентифиллином — препаратом, применяемым при нарушениях сосудов. Может усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повышать риск кровотечения и язв;
• баклофеном — препаратом, применяемым для расслабления мышц. Может усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и повышать риск кровотечения и язв;
• мифепристоном — препаратом, применяемым для медикаментозного прерывания беременности. Может наблюдаться снижение эффективности препарата;
• моклобемидом — препаратом, применяемым при лечении депрессии, который усиливает действие ибупрофена.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на лечение Бруфеном или быть подверженными его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Бруфена вместе с другими препаратами.
Бруфен и алкоголь
Некоторые нежелательные эффекты, такие как со стороны желудка и кишечника или нервной системы, могут быть более вероятными при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность

• Не используйте Бруфен в последние 3 месяца беременности, поскольку такое лечение может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками плода, а также осложнения во время родов (см. раздел 2 «Не принимайте Бруфен»). Препарат может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям и удлинить или задержать родовую деятельность.
• В течение первых 6 месяцев беременности принимайте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку лечение может негативно повлиять на течение беременности и развитие плода. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, Бруфен может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что приводит к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация

• Избегайте приёма Бруфена, если вы кормите грудью, поскольку препарат может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Фертильность

• Если вы планируете беременность или у вас есть проблемы с зачатием, проконсультируйтесь с врачом, поскольку этот препарат может нарушать фертильность. Это действие обратимо после отмены препарата.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бруфен может вызывать нежелательные эффекты, которые могут ухудшать вашу реакцию на раздражители, например, головную боль, сонливость, головокружение, шум в ушах, утомляемость и нарушения зрения. Убедитесь, что у вас нет этих нежелательных эффектов, прежде чем управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять любую деятельность, требующую внимания. Это особенно важно при употреблении алкоголя во время лечения Бруфеном.
Бруфен содержит сукрозу, сорбитол, оранжевый краситель, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат и бензоат натрия
Сукроза
Этот препарат содержит 3 г сукрозы на дозу 5 мл. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Учитывайте это при диабете. Может быть вреден для зубов.
Сорбитол
Этот препарат содержит 500 мг сорбитола на дозу 5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Этот препарат содержит консерванты — метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Оранжевый краситель
Этот препарат содержит оранжевый краситель, который может вызывать аллергические реакции;
Бензоат натрия
Этот препарат содержит 12,5 мг бензоата натрия на дозу 5 мл. Бензоат натрия может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорождённых до 4 недель.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бруфен

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Дети в возрасте до 12 лет, весом более 7 кг
Рекомендуемая суточная доза рассчитывается исходя из массы тела ребёнка. Обычная доза составляет 20 мг (1 мл раствора) на 1 кг массы тела в день, которую следует принимать в 3–4 приёма.
Ознакомьтесь со следующей таблицей, в которой приведены примеры правильных дозировок:

Для промежуточных значений веса рассчитайте дозу, исходя из того, что на 1 кг массы тела приходится 1 мл Бруфена (что соответствует 20 мг ибупрофена). Например, ребенку массой 8 кг следует вводить 8 мл суспензии в день, что составляет 160 мг ибупрофена.
Не применяйте Бруфен у детей с массой тела менее 7 кг.

Продолжительность лечения
Применяйте наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для устранения симптомов.
Обратитесь к врачу в следующих случаях:

• необходимость лечения более 3 дней у младенцев и детей в возрасте старше 6 месяцев, а также у подростков, либо ухудшение симптомов;
• сохранение симптомов более 24 часов у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, врач определит наиболее подходящую дозу, возможно, снизив дозировки, указанные выше. При тяжелых нарушениях функции почек или печени не следует принимать этот препарат (см. раздел «Не принимайте Бруфен»).

Способ применения
Бруфен принимается внутрь (перорально). После приёма возможно ощущение жжения во рту или в горле.
Перед каждым применением хорошо взбалтывайте флакон.
Используйте дозировочный шприц, входящий в упаковку, чтобы отмерить нужную дозу.
Для правильного использования дозировочного шприца следуйте следующим инструкциям:

1. Перед использованием хорошо взболтайте флакон;
2. Отвинтите колпачок и введите наконечник шприца в отверстие подколпачка;
3. Переверните флакон, крепко удерживая шприц; медленно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе (Рис. 1);
4. Поставьте флакон вертикально, извлеките шприц и закройте флакон;
5. Введите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы ввести суспензию (Рис. 2);
6. Промойте шприц водой (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3

Если вы приняли Бруфен в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения консультации о возможных рисках и дальнейших действиях.
При приёме высоких доз Бруфена могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, боль в желудке, рвота (возможно с примесью крови), кровь в моче, низкий уровень калия в крови, диарея, боль в животе или груди, кровотечение в желудке или кишечнике (см. также раздел 4 ниже), нарушения работы сердца, такие как снижение артериального давления или нарушение сердечного ритма (брадикардия, тахикардия), нарушения кровообращения, проблемы с печенью или почками, головная боль, шум в ушах (тиннитус), спутанность сознания, нистагм (непроизвольные колебательные движения глаз), снижение pH крови (метаболический ацидоз), слабость и головокружение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), дезориентация, возбуждение, нарушения дыхания (вплоть до апноэ), снижение активности центральной нервной системы — сонливость, ощущение холода в теле (гипотермия), потеря сознания, вялость (летаргия), кома.

Если вы забыли принять Бруфен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Тяжелые побочные эффекты
Прекратите прием Бруфена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих состояний:

• тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные повреждением желудка или кишечника (пептические язвы), внезапная сильная боль в верхней части живота или животе (желудочно-кишечная перфорация). Такие побочные эффекты являются нечастыми;
• рвота с кровью (гематемезис) или черный стул (мелена), кровотечения из желудка или кишечника (желудочно-кишечные кровотечения). Эти состояния относятся к частым побочным эффектам;
• аллергические реакции, в том числе тяжелые, проявляющиеся более или менее внезапным появлением кожных поражений, например, диффузное или пятнистое покраснение кожи (сыпь, пурпура), крапивница, зуд, отек лица, глаз, губ, отек гортани, возможны затруднения дыхания и глотания (ангионевротический отек). Эти состояния возникают с нечастой частотой. В редких случаях может развиться тяжелая аллергическая реакция, угрожающая жизни, характеризующаяся учащением сердцебиения и резким падением артериального давления (анафилактические реакции, анафилаксия);
• тяжелые высыпания на коже с покраснением, шелушением и/или образованием пузырей (например, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная дерматит, буллезные дерматиты). Эти состояния возникают очень редко;
• затруднение дыхания (астма, в том числе тяжелая, бронхоспазм или одышка). Эти состояния являются нечастыми побочными эффектами;
• системная красная волчанка (СКВ) — заболевание, поражающее соединительную ткань, вызывающее боли в суставах или мышцах, изменения кожи и поражение других органов. Это состояние возникает редко;
• ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в области тела, вызванными тканевой некрозом (гибелью клеток тканей);
• воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся: высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету. Это состояние возникает редко;
• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов белых кровяных телец);
• распространенная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьков, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите использование Бруфена, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
• неприподнятые красные пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [экссудативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Другие побочные эффекты
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), запор, нарушение пищеварения (диспепсия), боль в животе;
• головная боль, головокружение;
• усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• воспаление носа (ринит);
• воспаление желудка (гастриты), язвы во рту;
• головокружение, сонливость, трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нарушения чувствительности (парестезии);
• нарушение слуха, звон в ушах (тиннитус), нарушения зрения;
• реакция кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
• нарушения функции печени, желтушность глаз или кожи (желтуха), темная моча, светлый стул, зуд или боль в животе, воспаление печени (гепатит);
• проблемы с почками, такие как нефротический синдром, воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), нарушения функции (почечная недостаточность).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение числа лейкоцитов (лейкопения) или некоторых типов лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа эритроцитов из-за их разрушения (гемолитическая анемия) или из-за проблем с костным мозгом (апластическая анемия);
• депрессия, спутанность сознания;
• нарушение зрения, например, из-за воспаления зрительного нерва (зрительный неврит) или токсической оптической нейропатии;
• отеки (отеки).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• снижение функции печени, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• ощущение сердцебиения (тахикардия), сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижение функции (сердечная недостаточность), повышенное артериальное давление (гипертензия);
• проблемы с дыханием из-за отека легких.

Другие побочные эффекты

• боль или жжение (изжога) в верхней части живота, воспаление слизистой оболочки рта с язвами (язвенный стоматит);
• ухудшение воспаления толстой кишки (колит) или болезни Крона (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
• ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
• инсульт;
• галлюцинации, общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бруфен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °С.
После первого вскрытия используйте лекарственный препарат в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бруфен
Действующее вещество: ибупрофен.
1 мл оральной суспензии Бруфен содержит: 20 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат,
глицерол, жидкий сорбитол, сахароза, бензоат натрия (Е211), оранжевый желтый (Е110), ароматизатор апельсиновый
D717 BBA, полисорбат 80, порошок агара, очищенная вода.
Описание внешнего вида Бруфена и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается во флаконах по 100 или 200 мл орального раствора, снабжённых дозирующей сирингой на
5 мл.
Регистрационный держатель
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Милан
Производитель
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)