Ulotka: informacja dla pacjenta

BRUFEN 400 mg tabletki powlekane

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BRUFEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN
Jak stosować BRUFEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUFEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUFEN i do czego służy

BRUFEN zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ
(nieosteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
BRUFEN stosuje się do leczenia bólu spowodowanego na przykład:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach na zębach i jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólami oczu (np. spowodowanymi zabiegiem chirurgicznym na oczach), bólem głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie miednicy barkowej, zapalenie korzeni nerwowych, zapalenie pochewek ścięgnistych, miątwacze, fibrozy), bólami pleców (lumbago), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskialgia), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, osteoartroza barku, biodra, kolana lub uogólniona osteoartroza, przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawy (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BRUFEN

Nie przyjmuj BRUFEN:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś(-aś) reakcje alergiczne po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzoda peptyczna);
jeśli miałeś(-aś) w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś(-aś) dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita;
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś(-aś) ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BRUFEN, jeśli:

cierpisz na toczeń układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś(-aś) problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzodę, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt UWAGA na temat ryzyka ze strony przewodu pokarmowego i „Nie przyjmuj BRUFEN”);
masz obniżoną czynność nerek;
masz problemy z wątrobą;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. katar sienny);
masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelit, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt UWAGA na temat ryzyka ze strony przewodu pokarmowego);
masz ospę wodną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą pogorszyć ciężkość wywołanych przez nią zmian skórnych. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów z nerkami;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem BRUFEN należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś(-aś) zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienia);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru, lub jeśli palisz.

W trakcie stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie BRUFEN i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odpryskową, wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalne pustulosis (AGEP).
Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
BRUFEN może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym BRUFEN może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wodną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
UWAGA, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów żołądka lub jelita (gastrointestinalnych), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może również przepisać lek chroniący żołądek (gastroprotektor, np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do jednoczesnego przyjmowania z BRUFEN;
bardzo rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczeniem się skóry (np. łuszczycę odpryskową, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną martwicę naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
może dojść do zaburzeń oczu podczas stosowania BRUFEN. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym i wysokim dawkowaniu może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN, aby złagodzić ból.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń układowy), lekarz zaleci okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisze najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli dzieje się to na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
pojawią się problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specyficzne dla tych pacjentów.
Inne leki i BRUFEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
BRUFEN może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

inne leki zmniejszające ból i zapalenie (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów lub krwawienia przewodu pokarmowego;
glikozydy nasercowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy, leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tacrolius, leki obniżające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kapoten, blokery beta, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
zydowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluokonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie moczanowej;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bisfosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentifilinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie BRUFEN lub być przez niego wpływać. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BRUFEN z innymi lekami.
BRUFEN i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczące żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia BRUFEN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj BRUFEN w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje podczas porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj BRUFEN”). Może to wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na ciążę i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży BRUFEN, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, może powodować problemy nerkowe u płodu, prowadząc do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia

naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie będzie konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią

Unikaj przyjmowania BRUFEN, jeśli karmisz piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.
Płodność
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
BRUFEN może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnego z tych działań niepożądanych, zanim zaczniesz kierować pojazdem, korzystać z maszyn lub wykonywać czynności wymagające skupienia. Jest to szczególnie ważne, gdy spożywasz alkohol w trakcie leczenia BRUFEN.
BRUFEN zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
BRUFEN zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować BRUFEN

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 2–4 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 4 tabletki dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, możliwe że obniżoną w stosunku do powyższych dawek. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie stosować BRUFEN”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobra dla Ciebie odpowiednią dawkę, możliwie obniżoną w stosunku do powyższych dawek.

Sposób stosowania
BRUFEN należy przyjmować doustnie (przez usta) z dużą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żuć, nie dzielić, nie kruszyć ani nie ssąć.

Jeśli stosujesz BRUFEN w leczeniu chorób reumatycznych, pierwszą dawkę przyjmij rano po przebudzeniu, a kolejne podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej BRUFEN niż należy lub Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.

Przy przedawkowaniu BRUFEN mogą wystąpić następujące objawy: nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, biegunka, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienie z żołądka lub jelit (patrz także punkt 4 poniżej), zaburzenia pracy serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularne bicie serca, uszkodzenia wątroby lub nerek, ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), dezorientacja, niestabilne i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (niestagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), osłabienie i zawroty głowy, omdlenie, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientacja, stan pobudzenia, problemy z oddychaniem (nawet poważne), objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utrata przytomności, senność (letargia), śpiączka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć BRUFEN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

poważne problemy żołądkowe, pieczenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem ściany żołądka lub jelita (odmiana peptyczna), gwałtowny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Takie działania niepożądane są nieczęste;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się nagłym lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamistym (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem krtani z możliwą trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością nieczęstą. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
poważne wylewy skórne z zaczerwienieniem, odwarstwieniem i/lub tworzeniem pęcherzy (np. zespół wieloupostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zapalenie skóry odwarstwieniowe i pęcherzowe). Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są nieczęstymi działaniami niepożądanymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała z powodu martwicy tkanek (śmierci komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych bezprątkowych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nietolerancją światła. Ten stan występuje rzadko;
ciężką reakcję skórną znaną jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększoną liczbę eozynofilów (typ białych krwinek).
rozległą, czerwoną i łuszczącą wysypkę, z tworzeniem się pustul pod skórą i pęcherzy, lokalizowaną głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszącą gorączce na początku leczenia (ogólna ostro pojawiająca się wysypka pustulopodobna). Przestań stosować BRUFEN, jeśli pojawią się te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te poważne zmiany skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zapalenie skóry odwarstwieniowe, zespół wieloupostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (meteoryzm), trudności z wypróżnieniem (zaparcia), złe trawienie (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zasypianiem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (szumy), zaburzenia wzroku;
reakcja skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia czynności wątroby, zabarwienie żółte oczu lub skóry (żółtaczka), ciemne mocz, bladki stolec, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczny, zapalenie nerek (nephritis tubulo-intersticialis), zaburzenia czynności (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. z powodu zapalenia nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego) lub toksycznej neuropatii wzrokowej;
obrzęk (edem).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona czynność wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatania serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona czynność (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub pieczenie (paliwo) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami);
nasilenie zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
nasilenie infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzaną;
udar mózgu;
halucynacje, niedobór samopoczucia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUFEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUFEN
Substancją czynną jest: ibuprofen.
Jedna tabletka powlekana BRUFEN zawiera: 400 mg ibuprofenu.
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa, hydroksypropylometyloceluloza,
laktoza, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Opis wyglądu BRUFEN i zawartości opakowania
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blisterach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
Famar A.V.E. – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki, 153 49 (Grecja)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (tylko alternatywne wydanie partii)
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 (Węgry)

Ulotka: informacja dla pacjenta

BRUFEN 600 mg granulat szumny

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest BRUFEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN
Jak stosować BRUFEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUFEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUFEN i do czego służy

BRUFEN zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ
(leki przeciwzapalne niesteroidowe). NLPZ to leki przeciwbólowe i przeciwzapalne.
BRUFEN stosuje się do leczenia bólu spowodowanego na przykład:

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i w jamie ustnej), bólem po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólem oczu (np. spowodowanym zabiegiem chirurgicznym na oku), bólami głowy, bólem po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie przyuszczynowe barkowo-łopatkowe, zapalenie korzeni nerwów, zapalenie pochwy ścięgienne, miozyty, fibrozyty), ból pleców (lumbago), ból nogi spowodowany zapaleniem nerwu kulszowego (iskialgia), choroby zwyrodnieniowe stawów (osteoartroza), takie jak osteoartroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, barku, biodra, kolan lub uogólniona osteoartroza, przewlekła i postępująca choroba autoimmunologiczna, która głównie dotyczy stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadka choroba zapalna zwana chorobą Stilla.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN

Nie przyjmuj BRUFEN:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś(-aś) reakcje alergiczne po zażyciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego) lub innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), w szczególności jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
jeśli miałeś(-aś) w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś(-aś) dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy);
jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe lub nerkowe;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawień;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś(-aś) ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BRUFEN, jeśli:

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś(-aś) problemy żołądka lub jelita, np. owrzodzenie, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka powikłań gastroenterologicznych i „Nie przyjmuj BRUFEN”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy wątrobowe;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpiałeś(-aś) na alergie (np. alergię na pyłki);
masz zapalenie nosa (przewlekłe nieżytowe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś(-aś) w przeszłości obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrażać życiu (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka powikłań gastroenterologicznych);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą pogorszyć ciężkość wywołanych przez nią zmian skórnych. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów nerkowych;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem BRUFEN należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub miałeś(-aś) zawał serca, operację by-passa wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy niedokrwisty stan udarowy);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub palisz papierosy.

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedemę) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie BRUFEN i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym łuszczycze zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólną ostre zapalenie pustulowe (AGEP).
Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
BRUFEN może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym BRUFEN może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
UWAŻAJ, ponieważ w trakcie leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) stosowanymi na ból i zapalenie:

w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnego ostrzeżenia, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów z żołądkiem lub jelitami (gastrointestinalnymi), zgłaszano krwawienia, uszkodzenia (owrzodzenia) lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrażać życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej tego rodzaju problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek chroniący żołądek (np. gastroprotektor, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) do przyjęcia razem z BRUFEN;
bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczeniem się skóry (np. łuszczycze zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
przy długotrwałym stosowaniu mogą wystąpić zaburzenia oczu. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu;
szczególnie przy długotrwałym i w wysokich dawkach, może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN i nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej problemy gastroenterologiczne;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy wątrobowe.

Dzieci
Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specyficzne dla tych pacjentów.
Inne leki i BRUFEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
BRUFEN może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

inne leki zmniejszające ból i zapalenie (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego;
glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy (sulfanilamidy), leki stosowane w cukrzycy;
leki działające przeciwkrzepliwo (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tacroflimus, leki osłabiające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, beta-blokery, np. atenolol, blokery receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu zapaleń (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
zidowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluokonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany do poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytionę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentifilinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie BRUFEN lub być przez niego wpływać. Dlatego przed zażyciem BRUFEN w połączeniu z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
BRUFEN i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia BRUFEN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj BRUFEN w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj BRUFEN”). Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na ciążę i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży BRUFEN, jeśli stosowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy nerkowe u płodu, prowadząc do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia

naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią

Unikaj przyjmowania BRUFEN podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.

Płodność

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

3. Jak stosować BRUFEN

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1–3 paczki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Maksymalna dawka to 3 paczki (1800 mg) dziennie.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj BRUFEN”).

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki.

Sposób stosowania
BRUFEN należy przyjmować doustnie (przez usta). Zawartość paczuszki rozpuść w dużej ilości wody. Po przyjęciu leku może wystąpić lekkie uczucie pieczenia w jamie ustnej lub w gardle.
Jeśli stosujesz BRUFEN w leczeniu chorób reumatycznych, pierwszą dawkę przyjmij rano po przebudzeniu, a kolejne podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej BRUFEN niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki BRUFEN możesz zauważyć: nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienie z żołądka lub jelit (patrz także punkt 4 poniżej), zaburzenia serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularne bicie serca (bradykardia, tachykardia), zaburzenia krążenia, uszkodzenia wątroby lub nerek, ból głowy, dzwonienie w uszach (tinnitus), dezorientację, drgawki oczu (nystagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), osłabienie i zawroty głowy, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientację, stan pobudzenia, problemy z oddychaniem (w tym apneę), depresję, zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utratę przytomności, senność (letarg), śpiączkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć BRUFEN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań zażywać BRUFEN i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem ściany żołądka lub jelita (wrzód peptyczny), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane występują nieczęsto;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te objawy są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się bardziej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, takich jak rozlane zaczerwienienie lub plamy (osutka, purpura), pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, oczu, warg, obrzęk krtani z możliwą trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te objawy występują z częstością nieczęstą. Bardzo rzadko może wystąpić ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, łuszczem i/lub pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, zapalenie skóry z odłuszczaniem i pęcherzami). Te objawy występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te objawy są działaniami niepożądanymi nieczęstymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry oraz problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztytu nekrotycznego, objawiającego się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potami, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała z powodu martwicy tkanek (śmierci komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych bezprzyczynowe), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożliwością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.
ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz wzrost liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
rozległą, czerwoną, łuszczącą się wysypkę z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami pojawiającymi się głównie w miejscach zgięć skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszącą gorączce na początku leczenia (ogólne ostre pustulopatia egzantematyczna). Przestań stosować BRUFEN, jeśli pojawią się te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2;
czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zapalenie skóry z odłuszczaniem, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatalgia), trudności z wypróżnieniem (zaparcia), trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Niecześciejsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężawica);
zapalenie żołądka (gastryt), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, dzwonienie w uszach (tinnitus), zaburzenia wzroku;
reakcja skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtaczka oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (nephritis tubulointerstycjalna), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. z powodu zapalenia nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksycznej neuropatii wzrokowej;
obrzęk (edem).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżenie funkcji wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatania serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżenie funkcji (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub palenie (oparzenie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulceracyjny);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (colitis) lub choroby Crohna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzną;
udar;
halucynacje, niedobór samopoczucia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUFEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać ten lek w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUFEN
Substancją czynną jest: ibuprofen.
Jedna torebka BRUFEN zawiera: 600 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: kwas malinowy, aroma pomarańczy, celuloza mikrokryształowa, croscarmellosa sodowa,
povidon, sacharoza, węglan sodu, wodorowęglan sodu, laurylosiarczan sodu, sacharyna sodowa.
Opis wyglądu BRUFEN i zawartości opakowania
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRUFEN 600 mg tabletki powlekane

ibuprofenum
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

Co to jest BRUFEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN
Jak należy stosować BRUFEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUFEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUFEN i do czego służy

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i chirurgicznych w jamie ustnej), bólami po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólami oczu (np. po zabiegach chirurgicznych na oczach), bólami głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (zapalenie masywu rotatorów, zapalenie korzeni nerwowych i nerwów, zapalenie pochwy ścięgna, zapalenie mięśni, fibroza), bólom pleców (lumbago), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskrzyca), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjnego, piersiowego, lędźwiowego odcinka kręgosłupa, stawu barkowego, biodrowego, kolanowego lub postać rozsianą, przewlekłą i postępującą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawów (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Stilla.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN

Nie przyjmuj BRUFEN, jeśli:

jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
miałeś(-aś) reakcje alergiczne po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), szczególnie jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne owrzodzenie żołądka);
miałeś(-aś) w przeszłości przypadek perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
miałeś(-aś) dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się owrzodzenie żołądka);
masz ciężkie problemy wątroby lub nerek;
cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś(-aś) ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BRUFEN, jeśli:

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś(-aś) problemy żołądka lub jelita, np. owrzodzenie, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka przewodu pokarmowego oraz „Nie przyjmuj BRUFEN”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy wątroby;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. katar sienny);
masz zapalenie nosa (przewlekłe zapalenie nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
miałeś(-aś) wcześniej obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedemę);
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka przewodu pokarmowego);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość wywołanych przez nią zmian skórnych. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów nerek;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Przed zażyciem BRUFEN należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy serca, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), miało(-aś) wcześniej zawał serca, operację by-pass tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe ukrwienie nóg lub stóp spowodowane zwężeniem lub zatorami tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijające przygodne niedokrwienie mózgu);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru, lub palisz papierosy.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedemę) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie BRUFEN i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym odspajanie się skóry (dermatitis exfoliativa), zespół wielopostaciowy (erythema multiforme), zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (necrolysis epidermica toxica), reakcję lekową z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostro pojawiającą się pustulę (AGEP).
Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
BRUFEN może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym BRUFEN może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
UWAŻAJ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) stosowanymi na ból i zapalenie:

w dowolnym momencie, z lub bez objawów ostrzegawczych, nawet u pacjentów bez wcześniejszych ciężkich problemów żołądka lub jelita (gastrointestinalnych), zgłaszano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”). Jeśli jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy przyjmowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz zaleci rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może również przepisać lek chroniący żołądek (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej), który należy przyjmować razem z BRUFEN;
bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odspajaniem się skóry (np. dermatitis exfoliativa, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w pierwszym miesiącu;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
może dojść do zaburzeń oczu podczas stosowania BRUFEN. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie przestrzegaj wskazówek lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienie, szczególnie jeśli występuje to na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś(-aś) wcześniej problemy gastrointestynalne;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją dostępne niższe dawki specjalnie dla tych pacjentów.
Inne leki i BRUFEN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
BRUFEN może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływowany. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym inhibitory selektywne COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko owrzodzeń lub krwawień przewodu pokarmowego;
glikozydy nasierdziowe (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy (sulfanilamidy), leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające powstawaniu skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporynę i tacrolymus, leki osłabiające odporność;
leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery beta-adrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony, rodzaj antybiotyków;
zydowudynę i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorobach układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i fluconazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba, ekstrakt roślinny stosowany w celu poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentyfillinę, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepriston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie BRUFEN lub być przez nie wpływowane. Dlatego przed zażyciem BRUFEN w połączeniu z innymi lekami zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
BRUFEN i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak te dotyczący żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia BRUFEN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj BRUFEN w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to spowodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj BRUFEN”). Może to wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u dziecka oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na ciążę i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży BRUFEN może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, prowadząc do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią

Unikaj przyjmowania BRUFEN podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w niewielkich ilościach.

Płodność

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planujesz ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

3. Jak stosować BRUFEN

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1–3 tabletki dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza. Dawka maksymalna to 3 tabletki (1800 mg) dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, czasem zmniejszając dawki podane powyżej. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj BRUFEN”).
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, czasem zmniejszając dawki podane powyżej.
Sposób podania
BRUFEN należy przyjmować doustnie z dużą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc.
Jeśli stosujesz BRUFEN w leczeniu chorób reumatycznych, lekarz zaleci Ci przyjęcie pierwszej dawki po przebudzeniu, a kolejnych – podczas posiłków.
Jeśli przyjmiesz więcej BRUFEN niż powinieneś lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Przyjmowanie wysokich dawek BRUFEN może prowadzić do wystąpienia: nudności, bólu żołądka, wymiotów (czasem z domieszką krwi), obecności krwi w moczu, obniżenia stężenia potasu we krwi, biegunki, bólu brzucha lub klatki piersiowej, krwawienia z żołądka lub jelit (patrz również punkt 4 poniżej), zaburzeń serca, takich jak obniżenie ciśnienia lub nieregularne bicie serca (bradykardia, tachykardia), zaburzeń krążenia, uszkodzeń wątroby lub nerek, bólu głowy, dzwonienia w uszach (tinnitus), dezorientacji, niestabilnych i niekontrolowanych ruchów oczu (nystagm), obniżenia pH krwi (kwasica metaboliczna), osłabienia i zawrotów głowy, omdlenia, drgawek (szczególnie u dzieci), dezorientacji, stanu pobudzenia, zaburzeń (nawet ciężkich) oddychania, w tym apnei, objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego, takich jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utrata przytomności, głęboki sen (letarg), śpiączka.
Jeśli zapomnisz przyjąć BRUFEN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań przyjmować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących stanów:

ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelita (odmiany żołądkowe), gwałtowny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Takie działania niepożądane są nieczęste;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelita (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się bardziej lub mniej nagłym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamistym (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, obrzękiem gardła z możliwym trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością nieczęstą. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
ciężkie wylewy skórne z zaczerwienieniem, łuszczem i/lub powstawaniem pęcherzy (np. zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa, zapalenie skóry z łuszczem i pęcherzami). Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są działaniami niepożądanymi nieczęstymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. pojawienie się fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potliwością, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała spowodowanymi martwicą tkanki (śmiercią komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych nieswoistych), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nietolerancją światła. Ten stan występuje rzadko;
ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: osutkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofilów (typu białych krwinek);
rozległą, czerwoną, łuszczącą się osutkę z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy lokalizowanych głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszącą gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostrogiestąca pustuloza). Przestań stosować BRUFEN, jeśli pojawią się te objawy, i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wylewy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zapalenie skóry z łuszczem, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatułencja), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenia żołądka (gastroty), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia czucia (parestezje);
zaburzenia słuchu, dźwięki w uszach (szumy), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotosensybilizacja);
zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka oczu lub skóry (żółtaczka), ciemne mocz, bladki stolec, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerki (zapalenie nerek z udziałem kanalików), zaburzenia czynności (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku spowodowane np. zapaleniem nerwu wzrokowego (neurty wzrokowa) lub toksyczną neuropatią wzrokową;
obrzęk (edem).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

zmniejszenie czynności wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), zmniejszenie czynności (niewydolność) serca, wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
problemy z oddychaniem spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub palenie (piorun) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami);
nasilenie się zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna;
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzaną;
udar;
halucynacje, niedobór samopoczucia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUFEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUFEN
Substancją czynną jest: ibuprofen.
Jedna tabletka powlekana BRUFEN zawiera: 600 mg ibuprofenu.
Inne składniki to: celuloza mikryształowa, sodowa sol croscarmelozy, hydroksypropylometyloceluloza,
laktoza, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu, ditlenek tytanu (E171), bezwodny krzemionkę koloidalną, talk.
Opis wyglądu BRUFEN i zawartość opakowania
Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
Famar A.V.E. – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki 153 49 (Grecja)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (tylko alternatywne wydanie partii)
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom, 2900 (Węgry)
Famar Italia S.p.A. – Via Zambeletti 25, 20021, Baranzate (MI)

Ulotka: informacja dla pacjenta

BRUFEN 800 mg tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

ibuprofen
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest BRUFEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN
Jak stosować BRUFEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUFEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUFEN i do czego służy

urazami (np. spowodowanymi przez sport), bólem zęba (np. po ekstrakcji lub zabiegach stomatologicznych i jamy ustnej), bólami po porodzie, bólem menstruacyjnym, bólami oczu (np. po zabiegach chirurgicznych oka), bólami głowy, bólami po zabiegach chirurgicznych;
chorobami reumatycznymi, takimi jak: zapalenie mięśni, ścięgien, nerwów i stawów (periartrosis skapuło-ramiennej, radikuloneurytami, zapaleniem ścięgna i okostnej, miątwicą, fibrozy), bólami pleców (lumbago), bólem nogi spowodowanym zapaleniem nerwu kulszowego (iskiatica), chorobami zwyrodnieniowymi stawów (osteoartroza), takimi jak osteoartroza szyjna, piersiowa, lędźwiowa, barku, biodra, kolana lub uogólniona osteoartroza, przewlekłą, postępującą chorobą autoimmunologiczną, która głównie dotyka stawy (reumatoidalne zapalenie stawów), rzadką chorobą zapalną zwaną chorobą Still’a.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem BRUFEN

Nie przyjmuj BRUFEN:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu aspiryny (kwas acetylosalicylowy), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwwirusowych (NSAID) występowały reakcje alergiczne, szczególnie w połączeniu z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioedemą) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężka lub aktywna wrzoda peptyczna);
jeśli wcześniej miałeś epizod perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowany przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzająca się wrzoda peptyczna);
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami;
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca;
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś ciężkie epizody wymiotów, biegunki lub bardzo mało pijesz;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BRUFEN, jeśli:

cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby te dotykają tkanki łącznej, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami, np. wrzodę, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka przewodu pokarmowego i „Nie przyjmuj BRUFEN”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy z wątrobą;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. na tzw. katar sienny);
masz zapalenie nosa (przewlekite zapalenie błony śluzowej nosa) lub polipy nosa;
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
wcześniej występował u Ciebie obrzęk twarzy, gardła, warg lub innych części ciała (angioedema);
jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań tego leku, w szczególności krwawienia i perforacji żołądka i jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz poniższy punkt UWAŻAJ na temat ryzyka przewodu pokarmowego);
masz ospę wietrzaną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych wywołanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jesteś nastolatkiem odwodnionym lub osobą starszą, ponieważ istnieje większe ryzyko problemów z nerkami;
masz infekcję – patrz punkt „Infekcje” poniżej.

Zawał serca i udar mózgu
Leki przeciwwirusowe/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia.
Przed zażyciem BRUFEN należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz problemy z sercem, w tym zawał serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), miało miejsce zawał serca, operację bypassu aorto-wieńcowego, przewlekłą chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub dowolny rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu);
masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udaru mózgu lub jesteś palaczem.

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedema) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij przyjmowanie BRUFEN i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
Podczas leczenia ibuprofenem opisywano ciężkie reakcje skórne, takie jak łuszczące się zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ogólnoustrojowe ostre pustulotokowe zapalenie skóry (AGEP).
Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
BRUFEN może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym BRUFEN może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzaną.
Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
UWAŻAJ, ponieważ podczas leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwwirusowymi (NSAID) stosowanymi na ból i zapalenie:

w dowolnym momencie, z lub bez wcześniejszych objawów, nawet u pacjentów bez wcześniejszych ciężkich problemów z żołądkiem lub jelitami (przewodem pokarmowym), opisywano krwawienia, uszkodzenia (nadżerki) lub perforację żołądka lub jelita, które mogą zagrozić życiu (patrz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”). Jeśli jesteś osobą starszą lub wcześniej miałeś tego typu problemy, ryzyko wystąpienia tych zdarzeń będzie większe przy stosowaniu wyższych dawek leku. W takim przypadku lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dostępnej dawki i może przepisać dodatkowo lek chroniący żołądek (gastroprotektor, np. misoprostol lub inhibitorem pompy protonowej), który należy przyjmować razem z BRUFEN;
bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i łuszczeniem się skóry (np. łuszczące się zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego miesiąca;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do szoku anafilaktycznego);
mogą wystąpić zaburzenia oczu. Podczas leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
szczególnie przy długotrwałym stosowaniu i wysokich dawkach może wystąpić ból głowy; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN w celu złagodzenia bólu.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz jakiekolwiek objawy ze strony żołądka i jelita (przewodu pokarmowego), szczególnie krwawienia, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy z przewodem pokarmowym;
pojawi się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy z widzeniem;
wystąpią problemy z wątrobą.

Dzieci
Nie stosuj BRUFEN u dzieci poniżej 12. roku życia. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem, ponieważ istnieją specyficzne (niższe) dawki dla tych pacjentów.
Inne leki i BRUFEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
BRUFEN może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływowany. Na przykład:

inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID), w tym leki zwane selektywnymi inhibitorami COX-2, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzód lub krwawienia z przewodu pokarmowego;
glikozydy serca (np. digoksyna), leki stosowane w chorobach serca;
sulfonamidy (sulfonilomoczniki), leki stosowane w cukrzycy;
leki o działaniu przeciwkrzepliwym (tzw. rozrzedzające krew, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
cyklosporyna i tacrolius, leki osłabiające odporność;
leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, np. kaptopril, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagoniści receptorów angiotensyny II, np. losartan, diuretyki);
leki zawierające kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowane w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy);
leki zwane „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowane jako antydepresanty;
aminoglikozydy i chinolony – rodzaj antybiotyków;
zidowudyna i rytonawir, leki stosowane w infekcjach HIV;
metotreksat, stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów;
cholestyramina, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi;
lit, stosowany w depresji;
leki hamujące CYP2C9, np. worykonazol i flukonazol, stosowane w infekcjach grzybiczych;
Ginkgo Biloba – ekstrakt roślinny stosowany w celu poprawy krążenia;
probenecyd, lek stosowany w dnie;
fenytoina, lek stosowany w epilepsji;
bifosfoniany, leki stosowane w osteoporozie;
okspentyfillina, lek stosowany w problemach z naczyniami krwionośnymi;
baklofen, lek stosowany do rozluźnienia mięśni;
mifepryston, lek stosowany w medycznym przerwaniu ciąży;
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji.

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie BRUFEN lub być przez nie wpływowane. Dlatego przed zażyciem BRUFEN w połączeniu z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
BRUFEN i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas przyjmowania alkoholu w czasie leczenia BRUFEN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj BRUFEN w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje porodu (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj BRUFEN”). Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
W pierwszych sześciu miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży BRUFEN, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, może powodować problemy z nerkami u płodu, prowadząc do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka.

Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią

Unikaj przyjmowania BRUFEN podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w małych ilościach.

Płodność

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z poczęciem, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Działanie to jest odwracalne po odstawieniu leku.

3. Jak stosować BRUFEN

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 2 tabletki dziennie, przyjmowane jednorazowo.
W cięższych przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 3 tabletek (2400 mg) dziennie w dawkach podzielonych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj BRUFEN”).
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, zmniejszając w razie potrzeby powyższe dawki.
Sposób stosowania
BRUFEN należy przyjmować doustnie (przez usta), najlepiej wieczorem, daleko przed pójściem spać i z dużą ilością wody. Tabletki należy połykać całe, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc.
Jeśli przyjmiesz więcej BRUFEN niż zalecane dawki lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj natychmiast do najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę dotyczącą ryzyka i dalszych działań.
W przypadku przyjęcia zbyt wysokiej dawki BRUFEN możesz zauważyć: nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienia z żołądka lub jelit (patrz także punkt 4 poniżej), zaburzenia serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularny rytm serca (bradykardia, tachykardia), zaburzenia krążenia, uszkodzenia wątroby lub nerek, ból głowy, szumy w uszach (dzwonienie), dezorientację, drgawki (szczególnie u dzieci), drżenie oczu (niestabilność gałek ocznych – niestagmus), obniżenie pH krwi (kwasica metaboliczna), osłabienie i zawroty głowy, omdlenia, drgawki, dezorientację, pobudzenie, zaburzenia (nawet ciężkie) oddychania (w tym bezdech), osłabienie działania układu nerwowego środkowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utrata przytomności, głęboki sen (letarg), śpiączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć BRUFEN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelit (odżerawica peptyczna), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane są niepowszechne;
wymioty z krwią (hematemesis) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelit (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się nagłym lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, np. z zaczerwienieniem rozlanym lub plamkowym (osutka, purpura), pokrzywką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, oczu, warg, gardła, z możliwym trudnością w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują z częstością niepowszechną. Bardzo rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się zwiększeniem częstości akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcja anafilaktyczna, anafilaksja);
ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, odspajaniem się skóry i/lub powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa, zapalenie skóry odspajające i pęcherzowe). Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są działaniami niepożądanymi niepowszechnymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca ból stawów lub mięśni, zmiany skóry oraz problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko;
nasilenie się infekcji, np. wystąpienie fasztyty nekrotycznej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, poceniem się, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w jednym miejscu ciała z powodu martwicy tkanek (śmierci komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgówka niespecyficzna), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko;
ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i zwiększoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek);
rozległa, czerwona i łuszcząca się wysypka, z powstawaniem pęcherzyków pod skórą i pęcherzy głównie w miejscach zgięć skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólna ostrogałkowa pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować BRUFEN, jeśli pojawią się te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
czerwonawe, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (zapalenie skóry odspajające, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka);
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (flatołog), zaparcia, trudności trawienne (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Niecześciejsze działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenia żołądka (gastryt), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności ze zasypianiem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, brzęczenie w uszach (dzwonienie), zaburzenia wzroku;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółtawe zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy z nerkami, takie jak zespół nerczny, zapalenie nerek (naczyniówka nerek), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub problemami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia wzroku, np. z powodu zapalenia nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksycznej neuropatii wzrokowej;
obrzęk (edem).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub palenie (piorunowanie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (stomatyt ulceracyjny);
nasilenie się zapalenia jelita grubego (colitis) lub choroby Crohna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
nasilenie się infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzycą;
udar mózgu;
halucynacje, niedyspozycja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUFEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUFEN
Substancją czynną jest: ibuprofen.
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu BRUFEN zawiera: 800 mg ibuprofenu.
Inne składniki to: kwas stearynowy, bezwodny krzemionka koloidalna, guma ksantanowa, hydroksypropylometyloceluloza,
Opaspray M-1-7111B Biały, povidon, talk.
Opis wyglądu BRUFEN i zawartość opakowania
Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Mediolan
Producent
Famar A.V.E – Anthoussa Avenue 7, Anthousa Attiki, 153 49 (Grecja)
AbbVie S.r.l. – S.R. 148 Pontina, Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) (tylko alternatywne wydanie partii)

Ulotka: informacje dla pacjenta

BRUFEN 20 mg/ml zawiesina doustna

ibuprofen
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest BRUFEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem BRUFEN
Jak stosować BRUFEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać BRUFEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BRUFEN i do czego służy

BRUFEN zawiera ibuprofen, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych NLPZ
(nielowodniowe leki przeciwzapalne). NLPZ to leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
BRUFEN stosuje się do:

krótkotrwałego leczenia gorączki i bólu u dzieci;
leczenia objawów związanych z młodzieńczą reumatoidalnym zapaleniem stawów.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem BRUFEN

Nie przyjmuj BRUFEN:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli po zażyciu aspiryny (kwasu acetylosalicylowego), innych leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) występowały u Ciebie reakcje alergiczne, w szczególności jeśli były one związane z polipami nosa, obrzękiem twarzy (angioobrzęk) i/lub astmą;
jeśli masz uszkodzenie ściany żołądka lub jelita (ciężkie lub aktywne wrzody trawiennego);
jeśli miałeś w przeszłości przypadki perforacji lub krwawienia z żołądka lub jelita spowodowane przyjmowaniem leków;
jeśli miałeś dwa lub więcej oddzielnych przypadków krwawienia lub uszkodzenia ściany żołądka lub jelita (powtarzające się wrzody trawiennego);
jeśli masz ciężkie problemy wątroby lub nerek;
jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia serca (ciężka niewydolność serca);
jeśli masz chorobę zwiększającą ryzyko krwawienia;
jeśli jesteś w stanie ciężkiego odwodnienia, np. miałeś ciężkie przypadki wymiotów, biegunki lub bardzo mało pije;
po szóstym miesiącu ciąży.

Nie stosuj BRUFEN u dzieci ważących mniej niż 7 kg.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem BRUFEN, jeśli:

cierpisz na toczeń układowy (SLE) lub mieszane zapalenie tkanki łącznej – choroby, które uszkadzają tkankę łączną, powodując bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry i problemy z innymi narządami;
miałeś problemy żołądka lub jelita, np. wrzody, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zobacz poniższy punkt „OSTRZEŻENIE” dotyczący ryzyka gastroenterologicznego oraz „Nie przyjmuj BRUFEN”);
masz obniżoną funkcję nerek;
masz problemy wątroby;
masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
cierpisz na alergie (np. katar sienny);
cierpisz na astmę lub przewlekłe choroby układu oddechowego;
masz przewlekłe zapalenie nosa (przewlekłą nieżyt nosa) lub polipy nosa;
jesteś osobą starszą, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zażyciu tego leku;
masz ospę wietrzną, ponieważ leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NSAID) mogą nasilić ciężkość zmian skórnych spowodowanych przez tę chorobę. W takich przypadkach lekarz może zalecić nie stosowania tego leku;
jeśli jesteś dzieckiem lub nastolatkiem w stanie odwodnienia, ponieważ masz większe ryzyko wystąpienia problemów nerek;
masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej;
niedawno przeszedłeś większą operację chirurgiczną.

Zawał serca i udar
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem BRUFEN należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałeś zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przemijającego udaru niedokrwiennego);
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz.

Po stosowaniu ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie BRUFEN i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Reakcje skórne
W trakcie leczenia ibuprofenem zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym odessywczą zapalenie skóry, wielopostaciowe zaczerwienienie, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostro przebiegającą pustulkozę (AGEP). Przestań stosować BRUFEN i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
BRUFEN może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym BRUFEN może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną.
Jeśli przyjmujesz ten lek w trakcie infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
OSTRZEŻENIE, ponieważ w czasie leczenia wszystkimi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi (NSAID):

w dowolnym czasie, z lub bez objawów wstępnych, nawet u pacjentów bez wcześniejszych poważnych problemów żołądka lub jelita (gastrointestinalnych), opisywano krwawienia, uszkodzenia (odessy) lub perforacje żołądka lub jelita, które mogą być zagrażające życiu (zobacz punkt „Nie przyjmuj BRUFEN”) i śmiertelne u osób starszych;
bardzo rzadko opisywano poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, objawiające się zaczerwienieniem, pęcherzami i odessowaniem (np. odessywające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica nabłonka). Ryzyko wystąpienia tych reakcji jest większe na początku leczenia, szczególnie w ciągu pierwszego tygodnia;
mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, aż do wstrząsu anafilaktycznego);
mogą wystąpić zaburzenia oczu podczas stosowania BRUFEN. W trakcie leczenia należy wykonywać okresowe badania oczu, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
może wystąpić ból głowy, szczególnie przy długotrwałym i wysokodawkowym stosowaniu; w takim przypadku nie zwiększaj dawki BRUFEN w celu złagodzenia bólu. W przypadku nawracających bólów głowy mimo stosowania BRUFEN skonsultuj się z lekarzem;
szczególnie przy długotrwałym i wysokodawkowym stosowaniu mogą wystąpić objawy i objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Jeśli masz obniżoną czynność serca, wątroby lub nerek (szczególnie jeśli cierpisz na toczeń układowy), lekarz może zalecić okresowe badania kontrolne, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, oraz przepisać najniższą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy okres potrzebny do kontrolowania objawów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie przekraczaj dawki BRUFEN ani nie stosuj go przez dłuższy czas; zawsze dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.
PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy ze strony żołądka i jelita (gastrointestinalne), szczególnie krwawienie, zwłaszcza jeśli pojawiają się na początku leczenia, jesteś osobą starszą lub miałeś wcześniej problemy gastroenterologiczne;
pojawia się wysypka, zmiany błony śluzowej lub inne objawy reakcji alergicznej (np. zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy i gardła, gwałtowne obniżenie ciśnienia);
wystąpią problemy ze wzrokiem;
wystąpią objawy ze strony wątroby.

Inne leki i BRUFEN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Z powodu potencjalnego zwiększenia działań niepożądanych, przyjmowanie BRUFEN należy unikać w połączeniu z:

kwasem acetylosalicylowym;
innymi lekami przeciwbólowymi przeciwzapalnymi (NSAID), w tym inhibitorami COX-2.

BRUFEN należy stosować z ostrożnością w połączeniu z:

glikozydami nasierdziowymi (np. derylotrydynam), lekami stosowanymi w chorobach serca; NSAID mogą nasilić niewydolność serca, zmniejszyć stopień filtracji kłębuszkowej i zwiększyć stężenie glikozydów nasierdziowych we krwi;
lekami przeciwcukrzycowymi: możliwe zwiększenie działania hipoglikemizującego sulfonamidów;
lekami o działaniu przeciwkrzepliwym (tj. substancjami rozrzedzającymi krew, zapobiegającymi tworzeniu się skrzepów, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna), których działanie może się nasilić;
cyklosporyną i tarkolimusem, lekami obniżającymi odporność. Może to zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek;
lekami obniżającymi ciśnienie (inhibitory ACE, np. kaptoptil, blokery betaadrenergiczne, np. atenolol, antagonisty receptora angiotensyny II, np. losartan, diuretyki), których działanie może być osłabione. Te leki mogą zwiększyć ryzyko zaburzeń funkcji nerek. Diuretyki mogą również zwiększyć ryzyko nefrotoksyczności związanych z NSAID;
diuretykami oszczędzającymi potas (niektóre diuretyki): przy jednoczesnym stosowaniu może dojść do wzrostu stężenia potasu;
lekami zawierającymi kortyzon lub substancje podobne do kortyzonu, stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych (glikokortykosteroidy), które mogą zwiększyć ryzyko odessy lub krwawienia jelitowego;
lekami przeciwkrzepliwymi, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
lekami zwanymi „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI), stosowanymi jako leki przeciwdepresyjne, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego;
aminoglikozydami (typ antybiotyku). Jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko toksyczności;
chinolonami, typem antybiotyków. Pacjenci przyjmujący NSAID i chinolony mogą mieć zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek;
zydowudyną, lekiem stosowanym w infekcjach HIV. U hemofilików zakażonych HIV istnieje zwiększone ryzyko krwawienia do stawów i hematoma;
lekami przeciwwirusowymi, takimi jak rytonawir: możliwe zwiększenie stężenia NSAID;
metotreksatem, stosowanym w leczeniu nowotworów i niektórych chorób układu odpornościowego, np. reumatoidalnym zapaleniu stawów. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć ryzyko toksyczności;
cholestyraminą, lekiem stosowanym do obniżania poziomu cholesterolu we krwi, który może zmniejszyć wchłanianie ibuprofenu w przewodzie pokarmowym;
litem, stosowanym w depresji. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć jego stężenie we krwi;
lekami hamującymi CYP2C9, np. worykonazolem i flukenazolem, stosowanymi w infekcjach grzybiczych. Jednoczesne podawanie ibuprofenu i inhibitorów CYP2C9 może zwiększyć ekspozycję na ibuprofen;
Ginkgo Biloba, ekstraktem roślinnym stosowanym do poprawy krążenia. Może zwiększyć ryzyko krwawienia;
probenecydem, lekiem stosowanym w dnie;
fenytoiną, lekiem stosowanym w epilepsji. Jednoczesne stosowanie może zwiększyć jej stężenie we krwi; bisfosfonianami, lekami stosowanymi w osteoporozie. Mogą nasilić działania niepożądane gastroenterologiczne oraz zwiększyć ryzyko krwawienia i odessy;
okspentifiliną, lekiem stosowanym w problemach z naczyniami krwionośnymi. Może nasilić działania niepożądane gastroenterologiczne oraz zwiększyć ryzyko krwawienia i odessy;
baklofenem, lekiem stosowanym do rozluźnienia mięśni. Może nasilić działania niepożądane gastroenterologiczne oraz zwiększyć ryzyko krwawienia i odessy;
mifeprystonem, lekiem stosowanym w medycznym przerywaniu ciąży. Może dojść do zmniejszenia skuteczności leku;
moclobemidem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji, który nasila działanie ibuprofenu.

Niektóre inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie BRUFEN. Dlatego przed zażyciem BRUFEN z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
BRUFEN i alkohol
Niektóre działania niepożądane, takie jak objawy ze strony żołądka i jelita lub układu nerwowego, mogą być bardziej prawdopodobne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia BRUFEN.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj BRUFEN w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować problemy z sercem, płucami lub nerkami płodu oraz komplikacje porodu (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj BRUFEN”). Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub przedłużać poród.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza, ponieważ leczenie może negatywnie wpływać na ciążę i rozwój płodu. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży BRUFEN może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany dłużej niż kilka dni, prowadząc do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią

Unikaj przyjmowania BRUFEN podczas karmienia piersią, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki w małych ilościach.

Płodność

Jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek może wpływać na płodność. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BRUFEN może powodować działania niepożądane, które mogą pogorszyć Twoją reakcję na bodźce, np. ból głowy, senność, zawroty głowy, osłabienie i zaburzenia wzroku. Upewnij się, że nie doświadczasz żadnych z tych działań niepożądanych przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn lub wykonywaniem czynności wymagających skupienia. Jest to szczególnie ważne podczas spożywania alkoholu w czasie leczenia BRUFEN.
BRUFEN zawiera saccarozę, sorbitol, żółć pomarańczową, metyloparaben i propyloparaben oraz benzoan sodu
Saccarozę
Ten lek zawiera 3 g saccarozy w dawce 5 ml. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Może być szkodliwy dla zębów.
Sorbitol
Ten lek zawiera 500 mg sorbitolu w dawce 5 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub dziecko), że jesteś (lub dziecko) nietolerancyjny na niektóre cukry lub masz diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy, rzadkiej choroby genetycznej, w której pacjenci nie mogą metabolizować fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Metyloparaben i propyloparaben
Ten lek zawiera konserwanty metyloparaben i propyloparaben, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Żółć pomarańczową
Ten lek zawiera żółć pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne;
Benzoan sodu
Ten lek zawiera 12,5 mg benzoanu sodu w dawce 5 ml. Benzoan sodu może nasilać żółtaczkę (żółtawość skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować BRUFEN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza albo farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
Jeśli występuje infekcja, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Dzieci poniżej 12. roku życia i ważące więcej niż 7 kg
Zalecana dawka dzienna jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Typowa dawka to 20 mg (1 ml roztworu) na 1 kg masy ciała dziennie, podzielona na 3–4 dawki.
Zapoznaj się z poniższą tabelą, która zawiera przykładowe dawki, aby przyjąć odpowiednią ilość leku:

Kg	Dawka dzienna ibuprofenu	Odpowiedni objętość (ml na dawkę, 3 podania dziennie)
7	7 ml (równoważne 140 mg ibuprofenu)	2,3 ml
9	9 ml (równoważne 180 mg ibuprofenu)	3 ml
12	12 ml (równoważne 240 mg ibuprofenu)	4 ml
15	15 ml (równoważne 300 mg ibuprofenu)	5 ml
18	18 ml (równoważne 360 mg ibuprofenu)	6 ml
21	21 ml (równoważne 420 mg ibuprofenu)	7 ml
24	24 ml (równoważne 480 mg ibuprofenu)	8 ml
27	27 ml (równoważne 540 mg ibuprofenu)	9 ml
30	30 ml (równoważne 600 mg ibuprofenu)	10 ml

Dla wag pośrednich oblicz dawkę, biorąc pod uwagę, że 1 kg masy ciała odpowiada 1 ml BRUFEN (równemu 20 mg ibuprofenu). Na przykład, dla dziecka o masie ciała 8 kg podaj 8 ml zawiesiny dziennie, co odpowiada 160 mg ibuprofenu.
Nie stosuj BRUFEN u dzieci o masie ciała poniżej 7 kg.
Czas trwania leczenia
Stosuj najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
Skonsultuj się z lekarzem w następujących przypadkach:

potrzeba leczenia dłuższego niż 3 dni u niemowląt i dzieci powyżej 6. miesiąca życia oraz u nastolatków lub nasilenie objawów;
utrzymywanie się objawów dłużej niż 24 godziny u niemowląt w wieku od 3 do 5 miesięcy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę, czasem zmniejszając dawki podane powyżej. Jeśli masz ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby, nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj BRUFEN”).
Sposób stosowania
BRUFEN należy przyjmować doustnie (przez usta). Po zażyciu możesz odczuć lekkie pieczenie w jamie ustnej lub w gardle.
Zawartość butelki dobrze wstrząśnij przed każdym użyciem.
Użyj strzykawki dozującej znajdującej się w opakowaniu, aby odmierzyć właściwą dawkę.
Aby poprawnie użyć strzykawki dozującej, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

dobrze wstrząśnij butelką przed użyciem;
odkręć kapsel i włóż końcówkę strzykawki do otworu w wkładce pod kapsel;
odwróć butelkę, trzymając mocno strzykawkę; delikatnie wyciągnij tłok w dół, aż zawiesina wypełni strzykawkę do znacznika odpowiadającego żądanej dawce (Rys. 1);
postaw butelkę z powrotem w pozycji pionowej, usuń strzykawkę i zamknij butelkę;
włóż końcówkę strzykawki do ust dziecka i delikatnie naciśnij na tłok, aby wypuścić zawiesinę (Rys. 2);
wypłucz strzykawkę wodą (Rys. 3).

Niebieski rysunek liniowy przedstawiający dwie ręce trzymające strzykawkę z igłą do przygotowania lub podania cieczy lekowej

Stylizowany niebieski rysunek przedstawiający otwarty kran, z którego woda wpływa do strzykawki i do umieszczonego poniżej cylindrycznego pojemnika

Stylizowany niebieski rysunek profilu ludzkiej głowy z boku, ze strzykawką ustawioną poziomo tuż przed otwartymi ustami

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
Jeśli przyjmiesz więcej BRUFEN niż należy lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się zawsze z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i zaleceń co do dalszych działań.
Przy zbyt wysokich dawkach BRUFEN możesz zauważyć: nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, biegunkę, ból brzucha lub klatki piersiowej, krwawienia z żołądka lub jelit (patrz także punkt 4 poniżej), zaburzenia serca, takie jak obniżenie ciśnienia lub nieregularne bicie serca (bradykardia, tachykardia), zaburzenia krążenia, uszkodzenia wątroby lub nerek, ból głowy, szumy w uszach (tinnitus), dezorientację, niestabilność oczu (nystagmus), obniżenie pH we krwi (kwasica metaboliczna), osłabienie i zawroty głowy, omdlenia, drgawki (szczególnie u dzieci), dezorientację, pobudzenie, problemy z oddychaniem (w tym apneę), a także obniżenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, uczucie zimna w ciele (hipotermia), utratę przytomności, senność (letarg), śpiączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć BRUFEN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poważne działania niepożądane
Przestań przyjmować BRUFEN i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów:

ciężkie problemy żołądkowe, palenie lub ból brzucha spowodowane uszkodzeniem żołądka lub jelit (odrąb żołądka lub jelit), silny i nagły ból w nadbrzuszu lub brzuchu (przebicie przewodu pokarmowego). Te działania niepożądane występują nieczęsto;
wymioty z krwią (hematemza) lub czarne stolce (melena), krwawienia z żołądka lub jelit (krwawienia przewodu pokarmowego). Te stany są częstymi działaniami niepożądanymi;
reakcje alergiczne, również ciężkie, objawiające się nagłym lub stopniowym pojawieniem się zmian skórnych, takich jak rozlane zaczerwienienie lub plamy (osutka, purpura), pokrzywka, swędzenie, obrzęk twarzy, oczu, warg, obrzęk krtani, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk). Te stany występują nieczęsto. Rzadko może również pojawić się ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie zagrażająca życiu, charakteryzująca się przyspieszeniem akcji serca i gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi (reakcje anafilaktyczne, anafilaksja);
ciężkie wysypki skórne z zaczerwienieniem, łuszczem i/lub pęcherzami (np. eritema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, łuszczycowe zapalenie skóry, zapalenie skóry pęcherzowe). Te stany występują bardzo rzadko;
trudności w oddychaniu (astma, również ciężka, skurcz oskrzeli lub duszność). Te stany są działaniami niepożądanymi nieczęstymi;
toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba dotykająca tkanki łącznej, powodująca bóle stawów lub mięśni, zmiany skóry oraz problemy z innymi narządami. Ten stan występuje rzadko.
nasilenie infekcji, np. wystąpienie faszczycy zakaźnej, objawiającej się gorączką, dreszczami, osłabieniem, potem, biegunką, wymiotami, zaczerwienieniem, bólem, obrzękiem, siniakami w określonym obszarze ciała spowodowanymi martwicą tkanek (śmiercią komórek tkanek);
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych bezkrwawe), objawiające się: bardzo wysoką gorączką, nagłym bólem głowy, niemożnością pochylenia głowy, nudnościami, wymiotami, dezorientacją, sennością i nadwrażliwością na światło. Ten stan występuje rzadko.
ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
rozsianą, czerwoną i łuszczącą wysypkę, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami, lokalizowanymi głównie w skórznych zagłębieniach, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszoną gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustulotyczna wypryskowica). Przestań stosować BRUFEN, jeśli pojawią się te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2;
czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe [łuszczycowe zapalenie skóry, eritema wielopostaciowe, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka];
ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazu w przewodzie pokarmowym), zaparcia, trudności trawienia (dyspepsja), ból brzucha;
ból głowy, zawroty głowy;
zmęczenie.

Nieczęste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

zapalenie nosa (rzężenie);
zapalenia żołądka (gastropy), owrzodzenia jamy ustnej;
zawroty głowy, senność, trudności z zaśnięciem (bezsenność), lęk, zaburzenia wrażliwości (parestezje);
zaburzenia słuchu, brzęczenie w uszach (dzwonienie), zaburzenia widzenia;
reakcje skóry po ekspozycji na słońce (fotouczulenie);
zaburzenia funkcji wątroby, żółtaczka (żółte zabarwienie oczu lub skóry), ciemny kolor moczu, bladorożowe stolce, swędzenie lub ból brzucha, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
problemy nerek, takie jak zespół nerczyniowy, zapalenie nerek (nephritis tubulo-intersticjalna), zaburzenia funkcji (niewydolność nerek).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane ich zniszczeniem (anemia hemolityczna) lub zaburzeniami szpiku kostnego (anemia aplastyczna);
depresja, dezorientacja;
zaburzenia widzenia, np. zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica) lub toksyczna neuropatia wzrokowa;
obrzęki (edema).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obniżona funkcja wątroby, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
uczucie serca w gardle (kołatanie serca), zawał serca (zawał mięśnia sercowego), obniżona funkcja (niewydolność) serca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
trudności w oddychaniu spowodowane obrzękiem płuc.

Inne działania niepożądane

ból lub palenie (oparzenie) w nadbrzuszu, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami (jama ustna z owrzodzeniami);
nasilenie zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) lub choroby Crohna (częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
nasilenie infekcji skóry spowodowanych ospą wietrzycą;
udar;
halucynacje, niedyspozycja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać BRUFEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Po pierwszym otwarciu stosuj lek w ciągu 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera BRUFEN
Substancją czynną jest: ibuprofen.
1 ml zawiesiny doustnej BRUFEN zawiera: 20 mg ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: metyloparaben, propyloparaben, kwas cytrynowy jednowodny,
gliceryna, sorbitol ciecz, sacharoza, benzoan sodu (E211), żółty pomarańczowy (E110),
esencja pomarańczowa D717 BBA, polisorbat 80, proszek Agar, woda oczyszczona.
Opis wyglądu BRUFEN i zawartości opakowania
Lek jest dostępny w butelkach o pojemności 100 ml lub 200 ml zawierających roztwór do przyjmowania doustnie, wyposażonych w strzykawkę dawkującą o pojemności 5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Italia S.r.l.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
AbbVie S.r.l. – S.R 148 Pontina Km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT)