Бринзоламид Эг

Инструкция: Информация для пациента

БРИНЗОЛАМИД ЭГ 10 мг/мл глазные капли, суспензия

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции

1. Что такое БРИНЗОЛАМИД ЭГ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением БРИНЗОЛАМИД ЭГ
3. Как применять БРИНЗОЛАМИД ЭГ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить БРИНЗОЛАМИД ЭГ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бринзоламид Эг и для чего он применяется

Бринзоламид Эг содержит бринзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Капли для глаз Бринзоламид Эг используются для лечения повышенного внутриглазного давления. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.
Если внутриглазное давление слишком высокое, это может привести к повреждению зрения.

2. Что следует знать перед применением Бринзоламида Эг

Не используйте Бринзоламид Эг,
если у вас тяжелые заболевания почек;
если вы страдаете аллергией на бринзоламид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, относящиеся к сульфамидам. Примеры включают препараты, применяемые для лечения диабета, инфекций, а также диуретики (таблетки, способствующие выведению мочи).
Бринзоламид Эг может вызвать аналогичную аллергическую реакцию;
если у вас повышенная кислотность крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бринзоламида Эг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
если у вас есть проблемы с почками или печенью;
если у вас сухость глаз или поражения роговицы;
если вы принимаете другие сульфамидные препараты;
если ранее у вас развивалась тяжелая сыпь, отслойка кожи, появление пузырей и/или язв во рту после применения бринзоламида или других схожих препаратов.

Особая осторожность при применении Бринзоламида Эг
При лечении бринзоламидом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с такими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, немедленно прекратите лечение Бринзоламидом Эг и незамедлительно обратитесь к врачу.

Внимание для спортсменов: препарат содержит вещества, запрещённые при допинге. Запрещено применение препарата в дозировках и способах введения, отличных от указанных.

Дети и подростки
Бринзоламид Эг не следует применять новорождённым, детям и подросткам младше 18 лет, если этого не рекомендовал врач.

Другие лекарственные средства и Бринзоламид Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы используете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид, см. раздел 1 «Что такое Бринзоламид Эг и для чего он применяется»), проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Бринзоламидом Эг. Применение Бринзоламида Эг не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания. Не используйте Бринзоламид Эг, если это явно не указано врачом.
Прежде чем принимать любые лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока ваше зрение не станет чётким. Ваше зрение может быть размытым в течение некоторого времени сразу после применения Бринзоламида Эг.
Бринзоламид Эг может снижать способность выполнять действия, требующие умственной концентрации и/или физической координации. Если вы испытываете такие симптомы, будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.

Бринзоламид Эг содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит приблизительно 0,1 мг бензалкония хлорида (консерванта) на каждый мл. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или поражениях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное чувство, жжение или боль в глазу, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять БРИНЗОЛАМИД ЭГ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте БРИНЗОЛАМИД ЭГ только для глаз. Не глотайте и не вводите внутривенно.
Рекомендуемая доза:
1 капля в пораженный глаз (глаза) дважды в день — утром и вечером.
Применяйте именно эту дозу, если врач не дал иных указаний. Применяйте БРИНЗОЛАМИД ЭГ в обоих глазах только по назначению врача. Применяйте препарат в течение срока, назначенного врачом.
Как применять

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

• Возьмите флакон БРИНЗОЛАМИД ЭГ и зеркало.
• Вымойте руки.
• Встряхните флакон и отвинтите колпачок. После снятия колпачка удалите защитное кольцо от вскрытия, если оно ослаблено, перед применением препарата.
• Возьмите флакон между большим и остальными пальцами, держа его направленным вниз.
• Запрокиньте голову. Осторожно потяните вниз нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «полость» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона близко к глазу. Для этого может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, а также окружающих областей и других поверхностей кончиком флакона. Это может привести к заражению глазных капель.
• Легкое нажатие на основание флакона вызовет выделение одной капли БРИНЗОЛАМИД ЭГ.
• Не сжимайте флакон: он специально разработан так, что достаточно легкого нажатия на дно (рисунок 2).
• После применения БРИНЗОЛАМИД ЭГ нажмите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу (рисунок 3), в течение не менее 1 минуты. Это помогает предотвратить распространение БРИНЗОЛАМИД ЭГ по остальному организму.
• Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза.
• Сразу после использования плотно закройте колпачок.
• Используйте полностью один флакон, прежде чем открыть следующий.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием БРИНЗОЛАМИД ЭГ и другими глазными каплями. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Если вы применили БРИНЗОЛАМИД ЭГ в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали слишком много глазных капель, немедленно промойте глаза тёплой водой. Не применяйте капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы забыли применить БРИНЗОЛАМИД ЭГ
Закапайте одну каплю сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применять препарат по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение БРИНЗОЛАМИД ЭГ
Если вы прекратите применение БРИНЗОЛАМИД ЭГ без консультации с врачом, внутриглазное давление может выйти из-под контроля и привести к потере зрения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Прекратите лечение препаратом Бринзоламид Эг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите
один из следующих симптомов:

• красноватые плоские пятна на туловище в виде «мишени» или круглой формы, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении бринзоламида.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Со стороны глаз: нечеткость зрения, раздражение глаза, боль в глазу, выделения из глаза, зуд в глазу, сухость глаза, странное ощущение в глазах, покраснение глаза.
• Общие побочные эффекты: неприятный вкус во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Со стороны глаз: повышенная чувствительность к свету, воспаление или инфекция конъюнктивы, отек глаза, зуд, покраснение или отек век, новообразование на поверхности глаза, усиление пигментации глаза, утомление глаза, образование корочек на краю века или усиленное слезотечение.
• Общие побочные эффекты: снижение функции сердца, сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений, затруднение дыхания, одышка, кашель, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня хлора в крови, головокружение, сонливость, нарушение памяти, депрессия, нервозность, общая слабость, утомляемость, странное ощущение, боль, тремор, снижение полового влечения, нарушения половой функции у мужчин, симптомы простуды, заложенность в груди, инфекция носовых пазух, раздражение горла, боль в горле, повышенная или сниженная чувствительность во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, частое опорожнение кишечника, диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, мышечные спазмы, боль в спине, носовое кровотечение, выделения из носа, заложенность носа, чихание, высыпания на коже, странное ощущение на коже, зуд, головная боль, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• Со стороны глаз: отек роговицы, двоение в глазах или снижение зрения, нарушение зрения, снижение чувствительности глаза, отек вокруг глаз, повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва.
• Общие побочные эффекты: нарушение памяти, сонливость, боль в груди, заложенность верхних дыхательных путей, синусит, заложенность носа, сухость в носу, шум в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение нервозности, раздражительность, нерегулярное сердцебиение, общая слабость, трудности со сном.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Со стороны глаз: нарушения век, нарушения зрения, дискомфорт роговицы, аллергия глаза, снижение роста или количества ресниц.
• Общие побочные эффекты:
• красноватые плоские пятна на туловище в виде «мишени» или круглой формы, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, которые могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп. Эти тяжелые кожные высыпания потенциально опасны для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Усиление аллергических симптомов, снижение чувствительности, тремор, потеря или снижение вкуса,

снижение артериального давления, повышение артериального давления, учащение сердцебиения, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение, воспаление или зуд кожи, нарушения в результатах анализов функции печени, отек конечностей, частое мочеиспускание, снижение аппетита.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Бринзоламид Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон необходимо утилизировать через четыре недели после первой его открывания, чтобы предотвратить возникновение инфекций. Укажите в приведённом ниже поле, а также в соответствующем поле на этикетке флакона и на упаковке дату вскрытия каждого флакона.
Для упаковки, содержащей один флакон, укажите только одну дату.

Дата вскрытия (1):
Дата вскрытия (2):
Дата вскрытия (3):
Дата вскрытия (4):
Дата вскрытия (5):
Дата вскрытия (6):

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бринзоламид Эг
Действующее вещество: бринзоламид — 10 мг/мл.
Другие компоненты: раствор бензалкония хлорида 50%, карбомер 974Р, динатрия эдетат, маннитол (Е421), полоксамер 407, вода для инъекций, натрия хлорид. В небольших количествах добавляют гидроксид натрия для поддержания нормальных значений кислотности (рН).

Описание внешнего вида Бринзоламид Эг и содержимое упаковки
Бринзоламид Эг — мутный глазной раствор (суспензия), упакованный в картонную пачку, содержащую 1, 3 или 6 флаконов из пластика с винтовой крышкой (капельница), каждый объёмом 5 мл белой однородной суспензии.
Доступны следующие упаковки: картонные коробки, содержащие 1 х 5 мл, 3 х 5 мл, 6 х 5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павия, 6, 20136 Милан, Италия

Производители
Pharmathen S.A., ул. Дервенакион, 6, Палини, Аттика, 15351 — Греция
Famar S.A. Plant A, ул. Агиу-Димитриу, 63, Алиموس, Афины, 17456 — Греция
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, бульвар «Апрельско въстание», 68, Разград, 7200 — Болгария
STADA Arzneimittel AG, ул. Штада, 2–18, Бад-Фильбель, 61118 — Германия
Centrafarm Services B.V., ул. Ван де Рейт, 31 Е, 4814 Бреда — Нидерланды

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
CZ Brinzolamide STADA 10 mg/ml oční kapky, suspenze
DE Brinzolamid AL 10 mg/ml Augentropfensuspension
DK Brinzolamid Stada
ES Brinzolamida STADA 10 mg/ml colirio en suspensión EFG
FR BRINZOLAMIDE EG 10 mg/ml, collyre en suspension
IT Brinzolamide EG
NL Brinzolamide CF 10 mg/ml, oogdruppels, suspensie
SE Brinzolamid Stada 10 mg/ml ögondroppar, suspension