Бисолвон противокашлевое

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бисолвон противокашлевое 2 мг/мл сироп

декстрометорфана бромид
Внимательно прочитайте всю аннотацию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Принимайте данный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
• Храните инструкцию по применению. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов после 5 дней приёма.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Бисолвон противокашлевое и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед применением Бисолвон противокашлевое
3. Как принимать Бисолвон противокашлевое
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бисолвон противокашлевое
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бисолвон противокашлевое и для чего оно применяется

Бисолвон противокашлевое содержит декстрометорфан и показан для лечения сухого кашля у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет

2. Что следует знать перед применением Бисолвон противокашлевое

Этот лекарственный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Не применяйте Бисолвон противокашлевое

• при повышенной чувствительности к декстрометорфану или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
• при наличии астмы — заболевания, при котором затруднено дыхание;
• при ХОБЛ (хронической обструктивной болезни лёгких) — заболевании, при котором затруднительно выдохнуть воздух из лёгких;
• при воспалении лёгких (пневмонии) или затруднённом дыхании (дыхательные нарушения, респираторная депрессия);
• при сердечно-сосудистых заболеваниях и повышенном артериальном давлении (гипертонии);
• при заболевании глаза (глаукоме);
• при заболевании щитовидной железы, вызванном её повышенной активностью (гипертиреозе);
• при увеличении объёма предстательной железы (доброкачественной гиперплазии простаты);
• если возраст пациента менее 6 лет (см. раздел «Способ применения Бисолвон противокашлевое»);
• при наличии сужения (стеноза) желудка, кишечника или мочевыводящих путей;
• при заболевании, характеризующемся непроизвольными движениями тела и потерей сознания (эпилепсии);
• при тяжёлых заболеваниях печени;
• в первые 3 месяца беременности или при грудном вскармливании (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);
• при одновременном применении или применении в течение последних 2 недель лекарственных средств для лечения депрессии — ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бисолвон противокашлевое»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бисолвон противокашлевое:

• если вы принимаете лекарства, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства: Бисолвон противокашлевое может взаимодействовать с этими препаратами, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Бисолвон противокашлевое. Обратитесь к врачу, если:
  • у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно при тяжёлых нарушениях функции почек;
  • у вас есть или были кашель с обильным выделением мокроты (слизи), например, при бронхоэктазах (состояние, при котором дыхательные пути местами расширены из-за закупорки избытком слизи) или муковисцидозе (заболевание, характеризующееся закупоркой бронхов из-за выделения очень густой и вязкой слизи);
  • у вас есть неврологические заболевания, сопровождающиеся ослаблением кашлевого рефлекса (например, инсульт, болезнь Паркинсона, деменция). Декстрометорфан может вызывать привыкание: при длительном применении (например, при превышении рекомендованного срока лечения) может развиться толерантность к препарату, а также психическая и физическая зависимость. Если у вас есть склонность к злоупотреблению или зависимости, принимайте Бисолвон противокашлевое только в течение короткого времени и под строгим контролем врача. Сообщались случаи злоупотребления декстрометорфаном.

Другие лекарственные средства и Бисолвон противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Обратитесь к врачу, если вы проходите лечение с применением:

• препаратов для лечения депрессии, например, флуоксетина, пароксетина, сертралина и бупропиона (см. раздел 2 «Не принимайте Бисолвон противокашлевое»);
• препаратов для лечения сильной боли или уменьшения симптомов абстиненции при наркотической зависимости (метадон);
• препаратов, вызывающих сон (гипнотики);
• успокоительных средств (седативные);
• препаратов, уменьшающих тревожность (анксиолитики);
• препаратов для лечения психических расстройств (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
• препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, хинидин, флекаинид, пропафенон);
• препаратов для лечения язвы — повреждения слизистой оболочки желудка (циметидин);
• препаратов для лечения ВИЧ (ритонавир);
• препаратов для снижения уровня холестерина (берберин);
• препаратов для снижения уровня кальция в крови (цинакальцет);
• препаратов, применяемых для лечения микозов (грибковых инфекций) (тербинафин);
• препаратов, разжижающих мокроту (муколитики). Одновременный приём Бисолвон противокашлевое и препаратов с седативным действием, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, повышает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может быть опасен для жизни. По этой причине одновременный приём следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам Бисолвон противокашлевое одновременно с препаратами с седативным действием, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи, чтобы они знали о перечисленных выше симптомах. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Бисолвон противокашлевое и алкоголь
Избегайте одновременного приёма алкогольных напитков.
Одновременный приём Бисолвон противокашлевое и алкоголя может усиливать седативное действие обоих веществ.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Бисолвон противокашлевое не следует применять в первом триместре беременности.
Кроме того, поскольку приём высоких доз гидробромида декстрометорфана, даже в течение короткого времени, может вызвать респираторную депрессию у новорождённых, в последующие месяцы препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Грудное вскармливание
Поскольку неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, и нельзя исключить риск респираторной депрессии у ребёнка, Бисолвон противокашлевое противопоказан при грудном вскармливании.
Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено влияния декстрометорфана на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Бисолвон противокашлевое может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, головокружение и нарушать время реакции. Эти эффекты усиливаются при одновременном приёме алкоголя или других лекарственных средств.

Бисолвон противокашлевое содержит жидкий мальтитол, метил-пара-гидроксибензоат, пропиленгликоль и натрий
Бисолвон противокашлевое содержит жидкий мальтитол.
Максимальная суточная доза Бисолвон противокашлевое содержит 52,08 г жидкого мальтитола. Может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Бисолвон противокашлевое содержит метил-пара-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Этот препарат содержит 991,22 мг пропиленгликоля на дозу (15 мл) у взрослых и подростков старше 12 лет и 330,41 мг на дозу (5 мл) у детей в возрасте от 6 до 12 лет, что эквивалентно соответственно 56,64 мг/кг в день у взрослых, 99,12 мг/кг в день у подростков от 12 лет и 96,68 мг/кг в день у детей от 6 лет.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные контрольные обследования во время лечения.
Если у вас есть заболевания печени или почек, не принимайте этот препарат, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные контрольные обследования во время лечения.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, как для взрослых, так и для детей, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Бисолвон противокашлевое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 30 мг (что соответствует 15 мл, или 3 мерным ложкам по 5 мл каждая) до 4 раз в день при необходимости, с интервалом не менее 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Бисолвон противокашлевое противопоказан детям младше 6 лет (см. раздел «Не используйте Бисолвон противокашлевое»).
Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Дети от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 5–10 мг (что соответствует 2,5–5 мл дозирующей ложки) до 6 раз в день при необходимости, с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — 60 мг.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Бисолвон противокашлевое противопоказан детям младше 6 лет (см. раздел «Не используйте Бисолвон противокашлевое»).
Продолжительность лечения
Лечение не должно превышать 5 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
У детей передозировка может вызвать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические расстройства. Лица, ухаживающие за пациентами, не должны превышать рекомендованную дозу.
Если вы приняли Бисолвон противокашлевое в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме или передозировке Бисолвон противокашлевое немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При превышении рекомендованной дозы могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, когнитивные нарушения, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенной раздражимостью.
При массивной передозировке могут возникать и другие симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились один или несколько из перечисленных симптомов.
Если вы забыли принять Бисолвон противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении препарата Бисолвон противокашлевое:
очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек)

• сонливость;
• головокружение;

часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)

• спутанность сознания;
• головокружение;
• утомляемость;
• тошнота;
• рвота;
• расстройства желудка и кишечника;
• запор;
• снижение аппетита;

очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 человек)

• злоупотребление (частое или длительное применение, превышение дозы);
• зависимость (необходимость продолжать приём препарата);
• восприятие несуществующих в реальности вещей (галлюцинации);

неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• отёк лица, губ, рта, языка и горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отёк);
• раздражение кожи (крапивница);
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• зуд;
• кожная сыпь (высыпание);
• покраснение кожи (эритема);
• лекарственная сыпь;
• затруднения речи (дизартрия);
• ритмичные непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм);
• нарушение мышечного тонуса (дистония), особенно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бисолвон противокашлевое

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не принимайте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата, указанная на упаковке, соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бисолвон противокашлевое
100 мл сиропа содержат:

• действующее вещество: бромгидрат декстрометорфана 200 мг;
• другие компоненты: сакхарин **натрия**, **мальтитол жидкий**, **метил-гидроксибензоат**, **пропиленгликоль (Е 1520)** (см. раздел 2 «Бисолвон противокашлевое содержит жидкий мальтитол, метил-гидроксибензоат, пропиленгликоль и натрий»), ароматизатор ванили, ароматизатор абрикоса, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бисолвон противокашлевое и содержание упаковки
Бисолвон противокашлевое выпускается в форме сиропа.
Доступен в упаковке объемом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Виале Л. Бодьо, 37/Б
20158 Милан (Италия)
Производитель
Delpharm Reims S.A.S.
10, рю Колонель Шарбонно,
51100 Реймс (Франция)

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Бисолвон противокашлевое 10,5 мг жевательные таблетки

гидробромид декстрометорфана
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 5 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бисолвон противокашлевое и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бисолвон противокашлевое
3. Как принимать Бисолвон противокашлевое
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бисолвон противокашлевое
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бисолвон противокашлевое и для чего оно применяется

Бисолвон противокашлевое содержит декстрометорфан и показан для лечения сухого кашля у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что нужно знать перед применением Бисолвон противокашлевое

Этот лекарственный препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.
Не применяйте Бисолвон противокашлевое:

• если у вас аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас астма — заболевание, при котором затруднено дыхание;
• если у вас ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) — заболевание, при котором затруднено выведение воздуха из лёгких;
• если у вас воспаление лёгких (пневмония) или трудности с дыханием (дыхательная недостаточность, угнетение дыхания);
• если у вас заболевания сердца (сердечно-сосудистые заболевания) и высокое артериальное давление (гипертония);
• если у вас заболевание глаза (глаукома);
• если у вас заболевание щитовидной железы, вызванное её повышенной активностью (гипертиреоз);
• если у вас увеличение объёма простаты (гиперплазия простаты);
• если препарат предназначен для лица младше 12 лет (см. раздел «Способ применения Бисолвон противокашлевое»);
• если у вас сужение (стеноз) желудка, кишечника или мочевыводящих путей;
• если у вас заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями тела и потерей сознания (эпилепсия);
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если вы находитесь в первых 3 месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
• если вы принимаете или принимали в последние 2 недели лекарственные препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Бисолвон противокашлевое»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бисолвон противокашлевое:

• если вы принимаете лекарства, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты: Бисолвон противокашлевое может взаимодействовать с этими препаратами, что может привести к нарушениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение пульса, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бисолвон противокашлевое. Обратитесь к врачу, если:
  • у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если у вас тяжёлые нарушения функции почек;
  • если у вас заболевание крови (мастоцитоз);
  • если у вас есть или были кашель с обильным выделением мокроты (слизи), например, при бронхоэктазах (состояние, при котором дыхательные пути местами расширены из-за закупорки избытком слизи) или муковисцидозе (заболевание, характеризующееся закупоркой бронхов из-за выделения очень густой и вязкой слизи);
  • если у вас есть неврологические заболевания, сопровождающиеся ослаблением кашлевого рефлекса (например, инсульт, болезнь Паркинсона, деменция). Декстрометорфан может вызывать привыкание: при длительном применении (например, превышении рекомендованного срока лечения) могут развиться толерантность к препарату, а также психическая и физическая зависимость. Если у вас есть склонность к злоупотреблению или зависимости, принимайте Бисолвон противокашлевое только короткими курсами и под строгим контролем врача. Сообщались случаи злоупотребления декстрометорфаном.

Другие лекарственные препараты и Бисолвон противокашлевое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Свяжитесь с вашим врачом, если вы проходите лечение с применением:

• препаратов для лечения депрессии, например, флуоксетина, пароксетина, сертралина и бупропиона (см. раздел 2 «Не принимайте Бисолвон противокашлевое»);
• препаратов для лечения сильной боли или уменьшения симптомов абстиненции при зависимости от наркотиков (метадон);
• препаратов, вызывающих сон (гипнотики);
• успокоительных средств (седативные);
• препаратов, уменьшающих тревожность (анксиолитики);
• препаратов для лечения психических расстройств (галоперидол, тиоридазин, перфеназин);
• препаратов для лечения нарушений ритма сердца (амиодарон, хинидин, флецаинид, пропафенон);
• препаратов для лечения язвы желудка (циметидин);
• препаратов для лечения ВИЧ (ритонавир);
• препаратов для снижения уровня холестерина (берберин);
• препаратов для снижения уровня кальция в крови (кинакалцет);
• препаратов, применяемых для лечения микозов (грибковых инфекций) (тербинафин);
• препаратов, разжижающих мокроту (муколитики). Совместное применение Бисолвон противокашлевое и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (дыхательная депрессия), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначил вам Бисолвон противокашлевое одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом. Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно проинформировать друзей и членов семьи, чтобы они знали о вышеуказанных симптомах. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Бисолвон противокашлевое и алкоголь
Избегайте одновременного употребления алкогольных напитков.
Совместное применение Бисолвон противокашлевое и алкоголя может усиливать седативное действие обоих веществ.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

• Бисолвон противокашлевое не должен применяться в первом триместре беременности.
• Кроме того, поскольку приём высоких доз бромида декстрометорфана, даже в течение короткого времени, может вызвать угнетение дыхания у новорождённых, в последующие месяцы беременности препарат следует применять только при реальной необходимости и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Кормление грудью

• Поскольку неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, и нельзя исключить риск угнетения дыхания у грудного ребёнка, Бисолвон противокашлевое противопоказан во время кормления грудью.

Фертильность
В исследованиях на животных не было выявлено влияния декстрометорфана на фертильность.

Управление транспортными средствами и механизмами
Бисолвон противокашлевое может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку препарат может вызывать сонливость, головокружение и нарушать время реакции. Эти эффекты усиливаются при одновременном приёме алкоголя или других лекарственных препаратов.

Бисолвон противокашлевое содержит жидкий мальтитол, натрий, циклодекстрины и сорбитол

Этот препарат содержит жидкий мальтитол. Максимальная суточная доза Бисолвон противокашлевое содержит 13,62 г жидкого мальтитола. Может оказывать слабительное действие. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Этот препарат содержит 337 мг циклодекстринов (бетадекс Е 459) на 2 таблетки.

Этот препарат содержит 181,6 мг сорбитола на 2 таблетки. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребёнок) начнёте принимать этот препарат.

3. Как принимать Бисолвон противокашлевое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 жевательные таблетки (соответствует 10,5–21 мг бромида декстрометорфана), которые необходимо рассасывать во рту до 6 раз в день при необходимости, с интервалом не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза — 126 мг.
Не превышайте максимальную суточную дозу.
Препарат Бисолвон противокашлевое противопоказан детям и подросткам в возрасте до 12 лет (см. раздел «Не используйте Бисолвон противокашлевое»).
Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Если вы приняли Бисолвон противокашлевое в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме или передозировке препарата Бисолвон противокашлевое немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При превышении рекомендованной дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения когнитивных функций, непроизвольные быстрые движения глаз, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с наличием зрительных галлюцинаций и повышенной возбудимостью.
При массивной передозировке возможны дополнительные симптомы: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились один или несколько из перечисленных симптомов.
Если вы забыли принять Бисолвон противокашлевое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты могут возникать при применении Бисолвон противокашлевое:

очень часто (могут встречаться у более чем 1 человека из 10)

• сонливость;
• головокружение.

часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)

• спутанность сознания;
• головокружение;
• усталость;
• тошнота;
• рвота;
• нарушения со стороны желудка и кишечника;
• снижение аппетита.

очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• злоупотребление (частое или длительное применение либо передозировка);
• зависимость (необходимость продолжать приём препарата);
• восприятие несуществующих в действительности вещей (галлюцинации).

частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция);
• отек лица, губ, рта, языка и горла, который может вызывать затруднения при дыхании и глотании (ангионевротический отек);
• раздражение кожи (крапивница);
• сужение бронхов (бронхоспазм);
• зуд;
• кожная сыпь (высыпания);
• покраснение кожи (эритема);
• лекарственная сыпь;
• затруднение речи (дизартрия);
• колебательные, ритмичные и непроизвольные движения глаз (нистагм);
• нарушение мышечного тонуса (дистония), особенно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бисолвон противокашлевое

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годен до».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бисолвон противокашлевое

• действующее вещество: бромгидрат декстрометорфана 10,5 мг;
• вспомогательные вещества: акация, бетадекс E459 (циклодекстрины), лимонная кислота безводная, ароматизатор мед (содержит пропиленгликоль), ароматизатор лайм, левоментол, парафин жидкий, хинолиновый желтый, сакхарин натрия, мальтитол жидкий (содержит сорбитол), натрия цикламат, вода очищенная (см. раздел 2 «Бисолвон противокашлевое содержит жидкий мальтитол, натрий, циклодекстрины и сорбитол»).

Описание внешнего вида Бисолвон противокашлевое и содержание упаковки
Бисолвон противокашлевое выпускается в виде жевательных таблеток. Препарат доступен в упаковке по
20 жевательных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Милан (Италия)
Производитель
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG - Rheinische Allee 11 - 50858 Кёльн (Германия)