BISOLVON SPOCZYNKOWY NA KASIELE

Ulotka: informacja dla użytkownika

BISOLVON TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml syrop

bromek destrometorfanu
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po 5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bisolvon Tosse Sedativo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bisolvon Tosse Sedativo
3. Jak stosować Bisolvon Tosse Sedativo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisolvon Tosse Sedativo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bisolvon Tosse Sedativo i do czego służy

Bisolvon Tosse Sedativo zawiera destrometorfan i jest wskazany w leczeniu suchego kaszlu
u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bisolvon Kaszel Sedatywny

Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Nie stosuj Bisolvon Kaszel Sedatywny

• jeśli jest alergicznym na dekstrometorfan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na astmę, chorobę powodującą trudności w oddychaniu;
• jeśli chorujesz na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę utrudniającą wydalenie powietrza z płuc;
• jeśli chorujesz na zapalenie płuc (pneumonię) lub masz trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa, depresja oddechowa);
• jeśli chorujesz na choroby serca (choroby układu sercowo-naczyniowego) i nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie);
• jeśli chorujesz na chorobę oka (jaskrę);
• jeśli chorujesz na chorobę tarczycy spowodowaną jej nadmierną czynnością (nadczynność tarczycy);
• jeśli masz zwiększoną objętość prostaty (przerost prostaty);
• jeśli leczony pacjent ma mniej niż 6 lat (zobacz „Jak stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny”);
• jeśli masz zwężenie (stenozę) żołądka, jelit lub dróg moczowych;
• jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się niekontrolowanymi ruchami ciała i utratą przytomności (epilepsję);
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby;
• jeśli jesteś w pierwszych trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2. „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (zobacz punkt „Inne leki i Bisolvon Kaszel Sedatywny”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisolvon Kaszel Sedatywny:

• jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwwszczypawicze: Bisolvon Kaszel Sedatywny może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne skutki takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie tętnicze, przesadzone odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka). Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisolvon Kaszel Sedatywny. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
  • masz problemy z wątrobą lub nerkami, szczególnie jeśli masz ciężkie problemy z nerkami;
  • jeśli chorujesz na chorobę krwi (mastocytozę);
  • jeśli masz/miałeś kaszel z dużą ilością wydzieliny (śluzu), np. jeśli chorujesz na rozszerzenie oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe są miejscowo poszerzone z powodu zatoru nadmierną ilością śluzu) lub mukowiscydozę (chorobę charakteryzującą się zatorami oskrzeli z powodu wydzielania bardzo gęstego i lepkiego śluzu);
  • jeśli chorujesz na choroby neurologiczne związane z osłabionym odruchem kaszlowym (np. udar mózgu, choroba Parkinsona, demencja). Dekstrometorfan może powodować uzależnienie: po długotrwałym użyciu (np. przekraczającym zalecany okres leczenia) może dojść do tolerancji na lek, a także uzależnienia psychicznego i fizycznego. Jeśli masz tendencję do nadużywania lub uzależnienia, powinieneś stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny przez krótki czas i pod ścisłą kontrolą lekarza. Zgłaszano przypadki nadużywania dekstrometorfanu.

Inne leki i Bisolvon Kaszel Sedatywny
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• lekami przeciwdepresyjnymi, np. fluoksetyną, paroksetyną, sertalinią i bupropionem (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj Bisolvon Kaszel Sedatywny”);
• lekami stosowanymi w leczeniu silnych bólow lub w łagodzeniu objawów abstynencji w uzależnieniach od środków odurzających (metadon);
• lekami wywołującymi senność (hipnotykami);
• lekami uspokajającymi (sedykami);
• lekami zmniejszającymi lęk (anxiolitykami);
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekajdyna, propafenon);
• lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka (cymetydyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV (rytonawir);
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (berberyna);
• lekami obniżającymi poziom wapnia we krwi (kinakalcyt);
• lekami stosowanymi w leczeniu grzybic (infekcje grzybicze) (terbinafina);
• lekami rozrzedzającymi śluz (mukolitykami). Jednoczesne stosowanie Bisolvon Kaszel Sedatywny i leków o działaniu uspokajającym, takich jak benzodiazepiny lub podobne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Bisolvon Kaszel Sedatywny razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o wszystkich lekach o działaniu uspokajającym, które aktualnie przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół i rodziny, aby byli świadomi opisanych wyżej objawów. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Bisolvon Kaszel Sedatywny i alkohol
Unikaj jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych.
Jednoczesne stosowanie Bisolvon Kaszel Sedatywny i alkoholu może nasilić działanie uspokajające obu substancji.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Bisolvon Kaszel Sedatywny nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży.
Ponadto, ponieważ podawanie wysokich dawek bromku dekstrometorfanu, nawet przez krótki czas, może powodować depresję oddechową u noworodków, w kolejnych miesiącach lek powinien być stosowany tylko w razie rzeczywistej potrzeby i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
Karmienie piersią
Ponieważ nie wiadomo, czy substancja aktywna wydostaje się do mleka matki i nie można wykluczyć wpływu depresyjnego na oddychanie u niemowlęcia, Bisolvon Kaszel Sedatywny jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Płodność
W badaniach na zwierzętach nie odnotowano wpływu dekstrometorfanu na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bisolvon Kaszel Sedatywny może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać czas reakcji. Te efekty nasilają się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu lub innych leków.
Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera sorbitol ciekły, metylo-p-hydroksybenzoesan, glikol propylenowy i sód
Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera sorbitol ciekły.
Zalecana maksymalna dzienna dawka Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera 52,08 g sorbitolu ciekłego. Może wywierać łagodny efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,3 kcal/g.
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera 991,22 mg glikolu propylenowego na dawkę (15 ml) u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia oraz 330,41 mg na dawkę (5 ml) u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, co odpowiada odpowiednio 56,64 mg/kg dziennie u dorosłych, 99,12 mg/kg dziennie u młodzieży od 12. roku życia i 96,68 mg/kg/dzień u dzieci od 6. roku życia.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Jeśli chorujesz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, zarówno dla dorosłych, jak i dzieci, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bisolvon Syrop Przeciwbólowy

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 30 mg (odpowiada 15 ml, czyli 3 łyżki dozujące po 5 ml każda) do 4 razy dziennie, w razie potrzeby, z co najmniej 6-godzinnym odstępem między dawkami. Maksymalna dobowa dawka to 120 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Bisolvon Syrop Przeciwbólowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia (zobacz „Nie stosować Bisolvon Syrop Przeciwbólowy”).
Maksymalny czas leczenia to 5 dni.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat
Zalecana dawka to 5–10 mg (odpowiada 2,5–5 ml łyżki dozującej) do 6 razy dziennie, w razie potrzeby, z co najmniej 4-godzinnym odstępem między dawkami. Maksymalna dobowa dawka to 60 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Bisolvon Syrop Przeciwbólowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6. roku życia (zobacz „Nie stosować Bisolvon Syrop Przeciwbólowy”).
Czas trwania leczenia
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 5 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub jeśli zauważyłeś(a) niedawne zmiany ich charakteru.
U dzieci w przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym zaburzenia neurologiczne. Osoby opiekujące się pacjentami nie powinny przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli zażyjesz więcej Bisolvon Syrop Przeciwbólowy niż powinieneś
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Bisolvon Syrop Przeciwbólowy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami przy dużym przedawkowaniu mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Jeśli zapomnisz zażyć Bisolvon Syrop Przeciwbólowy
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Bisolvon Kaślełek:
bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• senność;
• zawroty głowy. często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• stan dezorientacji;
• zawroty głowy;
• zmęczenie;
• nudności;
• wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit;
• zaparcia;
• zmniejszenie apetytu. rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• nadużycie (użycie częste, przedłużone lub w nadmiernych dawkach);
• uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku);
• postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (halucynacje). nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ciężka reakcja alergicza (reakcja anafilaktyczna);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk);
• podrażnienie skóry (kopczyki);
• zwężenie oskrzeli (bronchospazm);
• świąd;
• wysypka skórna (rash);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• wysypka skórna spowodowana lekiem;
• trudności w mówieniu (dysartria);
• drgawki oczu, rytmiczne i niezamierzone (niestagmus);
• zaburzenia napięcia mięśniowego (dystonia), szczególnie u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bisolvon Środek Przeciwwkusztynny

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Bisolvon Kaszel Sedatywny
100 ml syropu zawiera:

• substancję czynną: destrometorfanu bromek 200 mg;
• inne składniki: sacydynę sodową, maltitol ciekły, metylo-p-hydroksybenzoesan, glikol propylenowy (E 1520) (patrz punkt 2. „Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera ciekły maltitol, metylo-p-hydroksybenzoesan, glikol propylenowy i sód”), aromat waniliowy, aromat moreli, wodę oczyszczoną.

Opis wyglądu Bisolvon Kaszel Sedatywny i zawartość opakowania
Bisolvon Kaszel Sedatywny jest dostępny w postaci syropu.
Dostępne w opakowaniu po 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Delpharm Reims S.A.S.
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Francja)

Ulotka: informacja dla użytkownika

BISOLVON TOSSE SEDATIVO 10,5 mg pastiglie gommose

destrometorfano bromidrato
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 5 dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Bisolvon Tosse Sedativo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bisolvon Tosse Sedativo
3. Jak stosować Bisolvon Tosse Sedativo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisolvon Tosse Sedativo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bisolvon Kaśleł Spoczynkowy i do czego służy

Bisolvon Kaśleł Spoczynkowy zawiera destrometorfan i jest wskazany w leczeniu suchego kaszlu
u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Bisolvon Kaszel Sedatywny

Ten lek może prowadzić do uzależnienia. Dlatego leczenie powinno być krótkotrwałe.
Nie stosuj Bisolvon Kaszel Sedatywny

• jeśli jest uczulony na destrometorfan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na astmę, chorobę, która utrudnia oddychanie;
• jeśli chorujesz na POChP (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc), chorobę, która utrudnia opróżnienie płuc z powietrza;
• jeśli chorujesz na zapalenie płuc (pneumonię) lub masz trudności z oddychaniem (niewydolność oddechowa, depresję oddechową);
• jeśli chorujesz na choroby serca (choroby układu sercowo-naczyniowego) i nadciśnienie tętnicze (hipertensję);
• jeśli chorujesz na chorobę oka (jaskrę);
• jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy spowodowaną zwiększoną aktywnością tarczycy);
• jeśli chorujesz na zwiększenie objętości prostaty (zwój prostaty);
• jeśli osoba, której ma być podany lek, ma mniej niż 12 lat (zobacz „Jak stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny”);
• jeśli chorujesz na zwężenie (stenozę) żołądka, jelit lub dróg moczowych;
• jeśli chorujesz na chorobę charakteryzującą się niekontrolowanymi ruchami ciała i utratą przytomności (epilepsję);
• jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby;
• jeśli jesteś w pierwszych 3 miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2. „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”);
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni leki stosowane w leczeniu depresji zwane inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (zobacz punkt „Inne leki i Bisolvon Kaszel Sedatywny”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisolvon Kaszel Sedatywny:

• jeśli przyjmujesz leki, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpadaczkowe: Bisolvon Kaszel Sedatywny może oddziaływać z tymi lekami i mogą wystąpić zaburzenia stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne skutki takie jak temperatura ciała powyżej 38°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nadmierne odruchy, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka). Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bisolvon Kaszel Sedatywny. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli:
  • masz problemy z wątrobą lub nerkami, zwłaszcza jeśli masz poważne problemy z nerkami;
  • jeśli chorujesz na chorobę krwi (mastocytozę);
  • jeśli masz/miałeś kaszel z dużą ilością wydzieliny (śluzu), na przykład jeśli chorujesz na rozszerzenie oskrzeli (stan, w którym drogi oddechowe są miejscowo poszerzone z powodu zastójów nadmiaru śluzu) lub mukowiscydozę (chorobę charakteryzującą się obturacją oskrzeli z powodu wydzielania bardzo gęstego i lepkiego śluzu);
  • jeśli chorujesz na choroby neurologiczne związane z osłabieniem odruchu kaszlu (takie jak udar, choroba Parkinsona i demencja). Destrometorfan może powodować uzależnienie: po długotrwałym stosowaniu (np. przekraczając zalecany okres leczenia) może dojść do tolerancji na lek, a także uzależnienia psychicznego i fizycznego. Jeśli masz skłonność do nadużywania lub uzależnienia, powinieneś stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny przez krótki czas i pod ścisłym nadzorem lekarza. Zgłaszano przypadki nadużywania destrometorfanu.

Inne leki i Bisolvon Kaszel Sedatywny
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• lekami stosowanymi w leczeniu depresji, takimi jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2. „Nie przyjmuj Bisolvon Kaszel Sedatywny”);
• lekami stosowanymi w leczeniu silnych bólow lub w leczeniu objawów odstawienia w przypadku uzależnień od środków odurzających (metadon);
• lekami nasennymi (hipnotykami);
• lekami uspokajającymi (sedatywami);
• lekami zmniejszającymi lęk (anxiolitykami);
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych (haloperidol, tiordazyna, perfenazyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, flekainid, propafenon);
• lekami stosowanymi w leczeniu wrzodów żołądka (cymetydyna);
• lekami stosowanymi w leczeniu HIV (rytonawir);
• lekami obniżającymi poziom cholesterolu (berberyna);
• lekami obniżającymi stężenie wapnia we krwi (cinakalcet);
• lekami stosowanymi w leczeniu grzybic (infekcje grzybicze) (terbinafina);
• lekami rozpuszczającymi śluz (mukolitykami). Jednoczesne stosowanie Bisolvon Kaszel Sedatywny i leków o działaniu uspokajającym, takich jak benzodiazepiny lub podobne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Bisolvon Kaszel Sedatywny razem z lekami o działaniu uspokajającym, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Powiadom lekarza o każdym leku o działaniu uspokajającym, który przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych i członków rodziny, aby znali objawy i sygny wymienione powyżej. Jeśli wystąpią te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Bisolvon Kaszel Sedatywny i alkohol
Unikaj jednoczesnego spożycia napojów alkoholowych.
Jednoczesne stosowanie Bisolvon Kaszel Sedatywny i alkoholu może nasilić działanie uspokajające obu substancji.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

• Bisolvon Kaszel Sedatywny nie powinien być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży.
• Ponadto, ponieważ podawanie wysokich dawek bromku destrometorfanu, nawet przez krótki czas, może powodować depresję oddechową u noworodków, w kolejnych miesiącach lek powinien być stosowany tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Karmienie piersią
• Ponieważ nie wiadomo, czy substancja aktywna wydostaje się do mleka matki i nie można wykluczyć wpływu depresyjnego na oddychanie u niemowlęcia, Bisolvon Kaszel Sedatywny jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Rozrodczość W badaniach na zwierzętach nie odnotowano wpływu destrometorfanu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Bisolvon Kaszel Sedatywny może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować senność, zawroty głowy i zaburzać czas reakcji. Te efekty nasilają się w przypadku jednoczesnego przyjmowania alkoholu lub innych leków.

Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera sorbitol płynny, sod, cyklostruktury i sorbitol
Ten lek zawiera sorbitol płynny. Zalecana maksymalna dzienna dawka Bisolvon Kaszel Sedatywny zawiera 13,62 g sorbitolu płynnego. Może wywoływać łagodne działanie przeczyszczające.
Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,3 kcal/g. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
Ten lek zawiera 337 mg cyklostruktur (betadex E 459) na 2 tabletki.
Ten lek zawiera 181,6 mg sorbitolu na 2 tabletki. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) macie nietolerancję na niektóre cukry lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie (lub u dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 1–2 pastylki żujące (odpowiednik 10,5–21 mg bromku destrometorfanu), które należy rozpuścić w ustach, aż do 6 razy dziennie w razie potrzeby, z odstępem co najmniej 4 godzin.
Maksymalna dawka dzienna to 126 mg.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Bisolvon Kaszel Sedatywny jest przeciwwskazany u dzieci i nastolatków poniżej 12. roku życia (patrz „Nie stosować Bisolvon Kaszel Sedatywny”).
Maksymalny czas leczenia to 5 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Jeśli wziąłeś(aś) więcej Bisolvon Kaszel Sedatywny niż powinieneś(aś)
W przypadku przyjęcia nadmiernych dawek Bisolvon Kaszel Sedatywny, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zażyje się więcej Bisolvon Kaszel Sedatywny niż zalecana dawka, mogą wystąpić następujące objawy: nudności i wymioty, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, dezorientacja, senność, zaburzenia poznawcze, mimowolne i szybkie ruchy oczu, zaburzenia serca (przyspieszone tętno), zaburzenia koordynacji, psychoza z halucynacjami wzrokowymi i nadpobudliwością.
Innymi objawami w przypadku ciężkiego przedawkowania mogą być: śpiączka, poważne zaburzenia oddychania oraz drgawki.
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Jeśli zapomniałeś(aś) wziąć Bisolvon Kaszel Sedatywny
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu Bisolvon Tosse Sedativo:
bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• senność;
• zawroty głowy. często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• stan zamroczenia;
• zawroty głowy;
• zmęczenie;
• nudności;
• wymioty;
• zaburzenia żołądka i jelit;
• obniżenie apetytu. bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
• nadużycie (częste lub długotrwałe stosowanie lub nadmierne dawki);
• uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku);
• postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości (halucynacje). nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna);
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema);
• podrażnienie skóry (kopczyki);
• skurcz oskrzeli (bronchospazm);
• świąd;
• wysypka (rash);
• zaczerwienienie skóry (rumień);
• wysypka lekowa;
• trudności w mówieniu (dysartria);
• drgawki oczu, rytmiczne i niezamierzone ruchy oczu (nystagmus);
• zaburzenia tonusu mięśniowego (dystonia), szczególnie u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bisolvon Środek Przeciwwkusztynny

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bisolvon Kał Cukierek przeciwkałkowy

• substancja czynna: destrometorfanu bromohydryd 10,5 mg;
• inne składniki: akacja, betadeks E459 (cyklodekstryny) , kwas cytrynowy bezwodny, aromat miód (zawierający glikol propylenowy), aromat limonki, lewomentol, parafina ciekła, chinolina żółta, sacyryna sodowa , sorbitol ciekły (zawierający sorbitol ), cyklamat sodu , woda oczyszczona (patrz punkt 2. „Bisolvon Kał Cukierek przeciwkałkowy zawiera ciekły maltitol, sod, cyklodekstryny i sorbitol”).

Opis wyglądu Bisolvon Kał Cukierek przeciwkałkowy i zawartość opakowania
Bisolvon Kał Cukierek przeciwkałkowy jest dostępny w postaci cukierków żelowych. Dostępny jest w opakowaniu zawierającym
20 cukierków żelowych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Italy S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/B
20158 Milano (Włochy)
Producent
Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG - Rheinische Allee 11 - 50858 Koeln (Niemcy)