Бетаметазон Док

Ведомостный вестник, часть II, № 21 от 21.02.2026

Вкладыш: информация для пользователя

Бетаметазон Док 1,5 мг/2 мл раствор для инъекций, 4 мг/2 мл раствор для инъекций

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетаметазон Док и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бетаметазона Док
3. Как применять Бетаметазон Док
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетаметазон Док
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетаметазон Док и для чего он применяется

Бетаметазон Док содержит активное вещество — бетаметазон, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Бетаметазон Док — это гормональный препарат, относящийся к классу глюкокортикостероидов.
Бетаметазон Док показан для лечения большого числа заболеваний, среди которых основными являются:

• шок (хирургический и травматический шок, шок у ожоговых больных);
• тяжелые анафилактические и аллергические реакции, например:
• отек гортани
• аллергия на лекарственные препараты
• аллергия после переливания крови
• тяжелые и затяжные приступы астмы;
• отек головного мозга;
• инфаркт миокарда;
• заболевания крови, протекающие с быстрым ухудшением состояния;
• приступы острой надпочечниковой недостаточности у пациентов
• с синдромом Уотерхауса-Фридериксена
• с болезнью Аддисона
• с болезнью Симмондса
• у которых удалены надпочечники (субтотальная адреналэктомия)
• у которых надпочечники не функционируют вследствие длительной терапии кортикостероидами;
• поражения мягких тканей, такие как латеральный эпикондилит («локоть теннисиста») и периартрит плечевого сустава.

Бетаметазон Док также показан:

• во всех случаях, когда целесообразно проведение терапии кортикостероидами, и у пациентов имеются особые состояния, при которых невозможно применение пероральной терапии (рвота, длительная диарея, хирургия челюстно-лицевой области).

2. Что нужно знать перед применением Бетаметазон Док

Не используйте Бетаметазон Док

• если у вас аллергия на бетаметазон, другие кортикостероидные лекарственные средства или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас системные инфекции, и вы не получаете специфического лечения от них;
• если вы проходите вакцинацию живыми ослабленными вирусами или другими видами вакцин;
• если у вас аллергия на бисульфиты и метабисульфиты, поскольку данный препарат содержит натрия метабисульфит (см. раздел «Состав Бетаметазон Док»).

Раствор для инъекций Бетаметазон Док не следует вводить непосредственно в сухожилия.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетаметазон Док проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сообщите врачу до начала применения Бетаметазон Док:

• если у вас тяжелое заболевание сердца (застойная сердечная недостаточность);
• если у вас есть психические или эмоциональные расстройства, поскольку они могут усугубиться во время лечения Бетаметазон Док;
• если у вас эпилепсия;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у вас хроническое воспаление конечного отдела кишечника (язвенный колит);
• если у вас абсцесс или инфекция;
• если у вас воспаление дивертикулов — небольших естественных или образовавшихся мешочков в конечной части кишечника (дивертикулит);
• если вы недавно перенесли хирургическую операцию по соединению участков кишечника (кишечные анастомозы);
• если у вас активная или скрытая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас нарушение функции почек;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас нарушение функции печени;
• если у вас хронические повреждения печени (цирроз печени);
• если у вас повышенное артериальное давление;
• если у вас заболевание, характеризующееся потерей костной массы (остеопороз);
• если у вас заболевание, вызывающее сильную слабость мышц (миастения);
• если у вас ранее возникали проблемы с мышцами после применения препаратов, аналогичных бетаметазону (стероидов);
• если у вас нарушена функция щитовидной железы;
• если у вас инфекция герпеса простого на глазу (герпетический кератит);
• если у вас нарушена свертываемость крови (гипопротромбинемия) и вы должны принимать ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин).

Сообщите врачу, если во время лечения Бетаметазон Док:

• вам предстоит рентгенологическое исследование желчного пузыря с контрастным веществом (холецистография), поскольку бетаметазон может снижать эффект контрастных средств, применяемых при этом исследовании;
• вы подвергаетесь особому стрессу, например, во время хирургической операции, поскольку в таких случаях может потребоваться изменение дозы Бетаметазон Док;
• у вас появляются психические или эмоциональные нарушения, например, возбуждение, избыточная радость и эйфория, бессонница, тяжелая депрессия, изменение настроения и личности, нарушения психического равновесия, бред и галлюцинации (психоз);
• возникает нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Особое внимание во время лечения Бетаметазон Док:

• избегайте контакта с больными корью и ветряной оспой, если вы принимаете высокие дозы этого препарата. В случае контакта немедленно обратитесь к врачу.
• Бетаметазон Док не следует вводить непосредственно в сухожилия.
• глюкокортикоиды, такие как Бетаметазон Док, могут:
• маскировать некоторые признаки инфекции, а также вызывать инфекции вследствие подавления иммунной системы. В таких случаях врач оценит необходимость назначения адекватной терапии антибиотиками.
• вызывать недостаточность надпочечников; в таких случаях врач сообщит вам, нужно ли постепенно снижать дозу или временно прекратить лечение. Такая недостаточность может сохраняться до одного года после прекращения терапии. Если в период отмены Бетаметазон Док возникнет стрессовая ситуация, врач может порекомендовать возобновить лечение этим препаратом.

Применение при активном туберкулезе ограничивается случаями молниеносно протекающего или генерализованного течения болезни, при которых глюкокортикоид применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.
Если глюкокортикоиды назначаются пациентам с латентным туберкулезом или положительной реакцией на туберкулин, требуется тщательное наблюдение, поскольку возможно обострение заболевания (см. раздел 4).
Во время лечения Бетаметазон Док врач может назначить:

• соответствующую терапию для профилактики инфекций, если вы должны применять Бетаметазон Док в течение длительного времени;
• добавки натрия и калия, если у вас возникнут нарушения водно-солевого баланса.

Дети и подростки
Врач назначит Бетаметазон Док детям и подросткам в минимальных дозах и на кратчайший возможный срок. Врач оценит в каждом конкретном случае возможность однократного применения препарата через день (см. раздел 3).
Врач будет тщательно контролировать рост и развитие у детей и подростков, получающих длительное лечение Бетаметазон Док.
Дети особенно подвержены риску повышения внутричерепного давления.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов лечение Бетаметазон Док, особенно при длительном применении, может чаще вызывать побочные эффекты, такие как потеря костной ткани (остеопороз), ухудшение течения сахарного диабета, повышение артериального давления, повышенная восприимчивость к инфекциям, истончение кожи.
С учетом этого врач подберет наиболее подходящую дозу Бетаметазон Док (см. раздел 3).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Бетаметазон Док
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Сообщите врачу, если вы принимаете или должны принимать один или несколько из следующих препаратов:

• антихолинэстеразные средства;
• противовоспалительные препараты: другие негормональные противовоспалительные салицилаты;
• препараты, способствующие выведению мочи (диуретики), особенно фуросемид и тиазидные диуретики;
• амфотерицин (противогрибковое средство);
• ксантины, например теофиллин;
• препараты от диабета, например инсулин;
• циклоспорин (иммуносупрессант);
• ритонавир (препарат против вируса ВИЧ);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• фенитоин и фенобарбитал (применяются при лечении эпилептических припадков);
• эфедрин;
• рифампицин (антибиотик);
• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови).

Некоторые лекарства могут усиливать действие бетаметазона, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Лабораторные исследования
Бетаметазон Док может снижать эффект контрастных веществ при холецистографии. Сообщите врачу о том, что вы проходите лечение бетаметазоном, если вам предстоит холецистография.
Может возникнуть изменение показателей электролитов (например, натрия или калия), особенно при длительной терапии и высоких дозах бетаметазона; в этом случае врач назначит вам лабораторные анализы и даст соответствующие рекомендации.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, врач оценит, превышают ли польза для вас явно возможные риски для плода/ребенка, прежде чем назначить вам Бетаметазон.
Новорожденные от матерей, получавших Бетаметазон Док в конце беременности, могут иметь низкий уровень сахара в крови после рождения.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, влияет ли этот препарат на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако сообщалось о редких неврологических побочных эффектах.
Состав Бетаметазон Док: натрий и натрия метабисульфит
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит натрия метабисульфит, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Для занимающихся спортом:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

3. Как применять Бетаметазон Док

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Этот препарат может вводиться путем инъекции в мышцу (внутримышечная инъекция), путем инъекции в вену (внутривенный болюс) или, при необходимости, внутривенно капельно в составе других инфузионных растворов.

Применение у взрослых
Ваш врач подберет оптимальную дозу Бетаметазона Док в зависимости от тяжести вашего заболевания и ответа на лечение.

Рекомендуемая доза составляет от 1,5 мг до 4 мг на каждый прием. При необходимости введение может повторяться до достижения желаемого эффекта.

В отдельных случаях врач может назначить вам однократную дозу 10–15 мг или более, до 3–4 раз в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков
Рекомендуется проводить лечение минимальными дозами в течение кратчайшего возможного срока. Кроме того, ваш врач может рассмотреть возможность применения однократной дозы через день (через день).

Пациенты пожилого возраста
Ваш врач подберет оптимальную дозу Бетаметазона Док.

Врач назначит вам наименьшую возможную поддерживающую дозу, необходимую для контроля заболевания.

При необходимости врач может порекомендовать постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от начальной дозы и продолжительности лечения.

Инструкция по вскрытию ампулы
Ампулы оснащены системой безопасного вскрытия с предварительным надломом. Вскрывайте их следующим образом:

• поместите ампулу, как показано на рисунке 1;
• надавите большим пальцем на ЦВЕТНУЮ ОБЛАСТЬ, как указано на рисунке 2.

Если вы применили Бетаметазон Док в большей дозе, чем нужно
При случайном приеме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Как правило, передозировка глюкокортикостероидов, включая бетаметазон, не угрожает жизни, за исключением случаев приема очень высоких доз или наличия определенных клинических состояний, например:

• сахарный диабет;
• повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• одновременное применение других лекарственных средств, например, дигиталиса (препарат для лечения сердечных заболеваний), антикоагулянтов (кумаринов) или диуретиков, вызывающих снижение уровня калия.

Если вы забыли применить Бетаметазон Док
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Бетаметазоном Док
Лечение Бетаметазоном Док не следует прекращать без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, лекарственный препарат Бетаметазон Док может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелая сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность);
• надпочечниковая недостаточность;
• уменьшение размеров надпочечников (атрофия надпочечников);
• нарушения функции надпочечников, такие как синдром Кушинга, гиперадренокортицизм;
• сахарный диабет;
• повышение уровня сахара в крови;
• чрезмерный рост волос или бороды;
• повышение внутриглазного давления (глаукома);
• помутнение в задней капсуле хрусталика (субкапсулярная катаракта);
• повышение тонуса глаза;
• перфорация уже существовавшей до начала лечения бетаметазоном язвы желудка или кишечника;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• острое воспаление поджелудочной железы;
• воспаление пищевода;
• тошнота;
• неполное заживление;
• тяжелая аллергическая реакция;
• крапивница;
• воспаление кожи вследствие аллергии;
• рецидив туберкулеза;
• инфекции, вызванные грибками или вирусами;
• снижение уровня калия;
• снижение уровня азота в крови;
• снижение содержания белков;
• снижение числа лимфоцитов (белых кровяных телец) в крови;
• снижение толерантности к глюкозе;
• увеличение или снижение массы тела;
• потеря костной ткани (остеопороз);
• гибель костной ткани (остеонекроз);
• отеки вследствие накопления жидкости (отек);
• повышение аппетита;
• задержка роста;
• заболевания мышц;
• заболевания коллагена;
• перелом;
• разрыв сухожилий;
• повышение внутричерепного давления;
• отек диска зрительного нерва вследствие повышения внутричерепного давления (папилледема);
• нечеткость зрения;
• головокружение;
• головная боль;
• психические расстройства;
• тревожность;
• раздражительность;
• нарушение менструального цикла;
• истончение кожи;
• акне;
• синяки;
• покраснение кожи;
• изменения кожи, такие как замедление процессов заживления;
• повышенное потоотделение;
• повышенное артериальное давление;
• икота.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бетаметазон Док

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для них.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца, при условии, что упаковка целая,
и препарат хранится в соответствии с рекомендациями.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит БЕТАМЕТАЗОН ДОК 1,5 мг/2 мл раствор для инъекций

• Активное вещество — бетаметазон. Каждый флакон содержит 1,5 мг бетаметазона (в виде динатриевой соли фосфата бетаметазона — 1,975 мг).
• Другие компоненты: фенол, хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е223), эдетат натрия, гидроксид натрия (рН-корректор), вода для инъекций.

Что содержит БЕТАМЕТАЗОН ДОК 4 мг/2 мл раствор для инъекций

• Активное вещество — бетаметазон. Каждый флакон содержит 4 мг бетаметазона (в виде динатриевой соли фосфата бетаметазона — 5,263 мг).
• Другие компоненты: фенол, хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е223), эдетат натрия, гидроксид натрия (рН-корректор), вода для инъекций.

Описание внешнего вида БЕТАМЕТАЗОН ДОК и содержание упаковки
БЕТАМЕТАЗОН ДОК 1,5 мг/2 мл раствор для инъекций
Упаковка из 6 флаконов.
БЕТАМЕТАЗОН ДОК 4 мг/2 мл раствор для инъекций
Упаковка из 3 флаконов.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Милан
Производитель, ответственный за выпуск серии
Esseti Farmaceutici S.r.l., Via Campobello, 15 – 00071 Помезия (Рим)
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense 87 - 03013 Ферентино (FR) - Италия