Бетамесол: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Бетамесол 0,05% крем

дипропионат бетаметазона
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Бетамесол и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Бетамесола
Как применять Бетамесол
Возможные побочные эффекты
Как хранить Бетамесол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетамесол и для чего он применяется

Бетамесол содержит действующее вещество — бетаметазона дипропионат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.
Кортикостероиды — это гормоны, выполняющие множество функций, в том числе важную роль в контроле воспалительных процессов.
Бетамесол показан для лечения следующих заболеваний кожи (дерматозов):

Контактный экзематозный дерматит, характеризующийся покраснением, шелушением, мелкими пузырьками, волдырями, небольшими поверхностными раневыми участками, вызванными контактом с определёнными веществами, например моющими средствами, косметикой или веществами, применяемыми на производстве;
Конституциональный экзема, характеризующийся покраснением и волдырями, часто сопровождающимися сильным зудом;
Себорейный дерматит у взрослых и у младенцев (молочные корочки), характеризующийся жёлтыми жирными чешуйками, покраснением, мелкими корочками и иногда зудом, поражающим кожу головы, лицо, уши и грудную клетку;
Экзема на фоне застоя, характеризующаяся потемнением участков кожи, красными тонкими, иногда утолщёнными пятнами, сопровождающимися зудом и болью;
Дисгидротическая экзема, характеризующаяся мелкими пузырьками, часто с зудом, содержащими прозрачную жидкость;
Общие и аногенитальные зуды;
Интертриго, характеризующееся покраснением, шелушением, раздражением и зудом, вызванным трением соседних участков тела;
Солнечный дерматит, характеризующийся зудом, болью, ощущением жжения и образованием волдырей;
Раздражения, вызванные растениями, химическими веществами, укусами насекомых;
Псориаз, характеризующийся покрасневшими пятнами, утолщением кожи, белыми серебристыми чешуйками и иногда зудом;
Другие воспалительные заболевания кожи, такие как лихен простой Видаля-Брокка, характеризующийся сильным зудом и утолщением кожи, и плоский красный лишай, характеризующийся зудящими возвышающимися участками кожи тёмно-красного цвета округлой или полигональной формы;
Дерматозы, при которых присутствуют также бактерии. В этом случае Бетамесол должен применяться в сочетании со специфическим антибиотиком.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетамесола

Не используйте Бетамесол

если у Вас аллергия на действующее вещество, другие глюкокортикостероиды или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас кожный туберкулёз — форма туберкулёза, поражающая кожу;
если у Вас вирусные заболевания кожи (простой герпес, оспа, ветряная оспа). Если у Вас атопический дерматит, характеризующийся зудом, покраснением, шелушением и узелками на коже, не используйте окклюзионную повязку (непроницаемую для воздуха, например, из полиэтилена) вместе с Бетамесолом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Бетамесола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не допускайте попадания Бетамесола в глаза.
Рекомендуется не наносить этот препарат под непроницаемую для воздуха (окклюзионную) повязку.
Врач должен особенно внимательно наблюдать за пациентами, у которых Бетамесол применяется в течение длительного времени, на большой поверхности кожи, и особенно при использовании под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха, например, из полиэтилена). Это связано с тем, что в таких случаях препарат может всасываться в кровь и оказывать влияние на некоторые гормоны, уровень сахара в крови и моче, а также снижать выделение с мочой некоторых гормонов (17-КС и 17-ОКС).
Если после нанесения препарата у Вас появляется раздражение, прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, который назначит соответствующую терапию.
Если во время применения Бетамесола у Вас развивается инфекция кожи, обратитесь к врачу, который порекомендует подходящее лечение. Если лечение не будет эффективным, врач прекратит терапию Бетамесолом до полного излечения от инфекции.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств, наносимых на кожу, может вызывать аллергические реакции. В этом случае врач прекратит лечение и назначит соответствующую терапию.
Как и при применении всех местных препаратов с высокой активностью, содержащих кортикостероиды, врач прекратит лечение Бетамесолом, как только заболевание будет под контролем.
Для поддерживающей терапии может использоваться Бетамесол.
Из-за особенностей Бетамесола не рекомендуется его применение под окклюзионной повязкой.
Все побочные эффекты, которые могут возникать при системном применении кортикостероидов (например, при приёме внутрь), могут также возникать при местном применении кортикостероидов на кожу (топическое применение), особенно у новорождённых и детей.
Свяжитесь с врачом, если у Вас появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки
В самом раннем возрасте препарат следует применять только при действительно серьёзной необходимости.
Все побочные эффекты, включая влияние на гормоны, могут возникать особенно у новорождённых и детей, включая задержку роста, что может сказаться как на росте, так и на массе тела.
У новорождённых подгузник может действовать как окклюзионная повязка.

Другие лекарственные средства и Бетамесол
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Эффективность Бетамесола снижается при одновременном применении:

барбитуратов (препаратов, применяемых главным образом для лечения тревожности и для вызывания сна);
антигистаминных средств (препаратов, применяемых для лечения аллергии);
дифенилгидантоина (препаратов, применяемых для лечения эпилепсии).

Эффективность Бетамесола повышается при одновременном применении:

салицилатов и фенилбутазона (препаратов, применяемых для лечения воспалений).

Бетамесол снижает эффективность:

пероральных гипогликемических средств и инсулина (препаратов, применяемых для лечения диабета).

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Если Вы беременны или кормите грудью, используйте этот препарат только при действительно серьёзной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Кормление грудью:
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Врач решит, следует ли прекратить применение Бетамесола, учитывая важность этого лечения для Вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Бетамесол содержит:

цетостеариловый спирт, который может вызывать реакции на коже (например, контактный дерматит);
хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Бетамесол

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Наносите крем 1 или 2 раза в день. Нанесите достаточное количество крема, чтобы покрыть всю поражённую область, и аккуратно втирайте до полного впитывания.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Если вы применили Бетамесол в большем количестве, чем необходимо
При случайном проглатывании или нанесении избыточной дозы Бетамесола немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Избегайте чрезмерного и длительного применения Бетамесола, поскольку это может вызвать нарушение функции надпочечников, как правило, обратимое. В таком случае врач посоветует вам прекратить лечение, снизить частоту нанесения или заменить Бетамесол другим лекарственным препаратом.
Если вы забыли применить Бетамесол
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Бетамесолом
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Во время проведения кортикостероидной терапии на коже, особенно при интенсивном и длительном лечении, могут возникать следующие побочные эффекты:
Нечастая частота (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

Нарушение зрения (размытое зрение)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

ощущение жжения;
зуд;
раздражение;
сухость кожи;
истончение кожи (кожная атрофия);
акне;
изменение цвета кожи (гипопигментация);
воспаление с появлением красной сыпи вокруг рта (периоральная дерматит);
кожная реакция на контакт (контактный дерматит);
мацерация кожи;
грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;
атрофия, зудящая сыпь с задержкой потоотделения (милярия) и полосы на участках кожи, подвергавшихся длительному трению и лечению с использованием окклюзионной повязки.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Бетамесола

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения. Храните этот препарат
в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до».
Срок годности указывает последний день соответствующего месяца.
Указанный срок годности относится к продукту в оригинальной упаковке, хранящемуся в
соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бетамесол

Действующее вещество: бетаметазона дипропионат. В 100 г крема содержится 0,064 г бетаметазона дипропионата (что эквивалентно 0,05 г бетаметазона в виде спирта).
Вспомогательные вещества: хлоркрезол, натрия фосфат монобазовый, фосфорная кислота, белый вазелин, жидкий парафин, полиэтиленгликоль моноцетиловый эфир (цетомакрогол 1000), цетостеариловый спирт, деионизированная вода.

Описание внешнего вида Бетамесола и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая тюбик по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
PROGE FARM S.r.l. – Largo Donegani, 4/A – 28100 Новара – Италия
Производители
Beltapharm S.r.l. – Via Stelvio, 66 – 20095 Кусано-Миланино (MI) – Италия