Бетадин

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бетадина 10% спиртового раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он применяется

Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения содержит повидон-йод, антисептическое средство для местного применения.
Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения показан для очистки и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как небольшие поверхностные раны и пролежни лёгкой степени тяжести (повреждения кожи, возникающие на участках тела, подвергающихся длительному давлению), у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Препарат может применяться для дезинфекции неповреждённой кожи перед хирургическим вмешательством.

2. Что следует знать перед применением Бетадина 10% спиртовой кожной жидкости

Не используйте Бетадин 10% спиртовую кожную жидкость:

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если возраст ребёнка менее 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Бетадина 10% спиртовой кожной жидкости проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% спиртовая кожная жидкость предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда фатальным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной у основания шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) после применения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест функции щитовидной железы) или перед лечением радиоактивным йодом при карциноме щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы. Применяйте только при реальной необходимости и под контролем врача.
Бетадин 10% спиртовая кожная жидкость легко воспламеняется. При появлении раздражения кожи, контактного дерматита или повышенной чувствительности прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% спиртовая кожная жидкость
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может наблюдаться временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и до или после.
➢ Избегайте одновременного применения с литием (препаратом для лечения нарушений настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований (например, тестов с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения необходимо подождать 4 недели перед проведением новой сцинтиграфии.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данных о влиянии на фертильность нет.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% спиртовая кожная жидкость не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Наносите спиртовой раствор Бетадина неразбавленным один или два раза на всю область кожи, подлежащую дезинфекции. Нанесите препарат с помощью стерильного марлевого тампона. Дайте полностью высохнуть.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Спиртовой раствор легко воспламеняется: перед применением любого медицинского устройства необходимо убедиться в его полном высыхании.
При подготовке к операции избегайте скопления раствора под пациентом, поскольку возможно возникновение химических ожогов кожи.
Продолжительное воздействие влажности, связанной с применением раствора, может вызвать раздражение кожи или, в редких случаях, тяжёлые кожные реакции.

Если вы применили Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения в большем количестве, чем необходимо
При превышении рекомендованных доз (намеренно или случайно) могут наблюдаться следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в рту и горле, диарею);
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия);
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу;
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови);
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких);
• судороги;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (отёк век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (кожное заболевание, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений из-за высокого содержания спирта; риск выше в области половых органов)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог от контакта
• Термический ожог

Из-за высокой воспламеняемости спиртового раствора повидон-йода его необходимо полностью просушить перед использованием медицинских приборов (в частности, хирургических устройств высокой частоты).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной после «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% спиртовой раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Действующее вещество: повидон-иод (10% йода) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, лимонная кислота, динатрий фосфат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадин 10% спиртового раствора для наружного применения и содержимое упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, находящийся в флаконе.
Объём флакона — 1000 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing Avenue J.F. Kennedy 33700 Merignac Франция
Лицензия Mundipharma
Флакон объёмом 1 литр
РУ № 023907102
Серия
Срок годности

Лекарственное средство для самостоятельного применения

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

Йодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 5% спиртового раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он предназначен

Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное дезинфицирующее средство.
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения предназначен для обработки неповреждённой кожи перед хирургическим вмешательством или перед такими инвазивными процедурами, как проколы и инъекции, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Обратитесь к врачу, если после короткого периода лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что следует знать перед применением Бетадин 5% спиртовой кожной раствор

Не применяйте Бетадин 5% спиртовой кожной раствор

• При повышенной чувствительности к йодоповидону или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
• При заболеваниях щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Бетадин 5% спиртовой кожной раствор проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 5% спиртовой кожной раствор предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда фатальным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не применяйте этот препарат длительное время: использование, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после применения больших количеств йода.
Применение йодоповидона может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение за минимум 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.
Дети и подростки
У детей и подростков применение йодоповидона должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы. Применяйте только при реальной необходимости и под медицинским контролем.
Бетадин 5% спиртовой кожной раствор является высоковоспламеняющимся средством. При появлении раздражения кожи, контактного дерматита или повышенной чувствительности прекратите использование. Не нагревайте перед нанесением.
Другие лекарственные средства и Бетадин 5% спиртовой кожной раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может наблюдаться временное потемнение кожи в обработанной области при одновременном, предшествующем или последующем применении йодоповидона и других антисептиков, содержащих октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Йодоповидон может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных тестах (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Йодоповидон может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием радиоактивного йода. После окончания лечения перед проведением новой сцинтиграфии необходимо выждать 4 недели.
Фертильность, беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Йодоповидон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение йодоповидона следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 5% спиртовой кожной раствор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Этот препарат содержит 545,52 мг спирта (этанола) в каждом мл.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 или 2 применения на область, подлежащую дезинфекции.
Способ применения
Наносите раствор в неразбавленном виде. Распределите препарат с помощью стерильного марлевого тампона. Дайте полностью высохнуть.
Применяйте этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Спиртовой раствор легко воспламеняется: он должен полностью высохнуть перед применением любых медицинских устройств.
При подготовке к операции избегайте скопления раствора под пациентом, поскольку это может вызвать химические ожоги кожи. Длительное воздействие влажности, связанной с применением раствора, может вызвать раздражение кожи или, в редких случаях, тяжёлые кожные реакции.
Если вы применили больше, чем необходимо, Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
При превышении рекомендованной дозы, преднамеренном или случайном, могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в полости рта и горле, диарею),
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• циркуляторная недостаточность,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения метаболизма, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (пухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия в крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений из-за высокого содержания спирта; риск выше в области половых органов)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог

Из-за высокой воспламеняемости спиртовой раствор повидон-йода должен полностью высохнуть перед использованием любых приборов (в частности, хирургических высокочастотных устройств).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

• Действующее вещество: повидон-йод (содержит 10% йода); 100 мл раствора содержат 5 г повидон-йода.
• Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол 85%, макрогол лауриловый эфир, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения и состав упаковки
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, содержащийся во флаконе объемом 125 мл или 500 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing Avenue J.F. Kennedy F - 33700 Merignac Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения, в одноразовых контейнерах

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 5% спиртового раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения и для чего он используется

Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения содержит повидон-иод, местное антисептическое средство.
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения предназначен для обработки неповреждённой кожи перед хирургической операцией или перед такими инвазивными процедурами, как проколы и инъекции, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Обратитесь к врачу, если после короткого периода лечения ваше состояние не улучшится или ухудшится.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

Не используйте Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения:

• если у Вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас заболевания щитовидной железы;
• до, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»);
• если Вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»);
• если ребенку менее 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения.
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда фатальным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте это лекарственное средство для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить Вам специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после применения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с использованием меченого йода (тест на функцию щитовидной железы), а также при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы. Применяйте только при реальной необходимости и под наблюдением врача.
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения легко воспламеняется. При возникновении раздражения кожи, контактного дерматита или повышенной чувствительности прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Другие лекарственные средства и Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на обработанном участке препараты, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и последовательно.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарата для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с использованием радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с применением йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения перед повторным проведением сцинтиграфии необходимо выждать 4 недели.

Фертильность, беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Этот препарат содержит 545,52 мг спирта (этанола) в каждом мл.
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Бетадин 5% спиртовой раствор для обработки кожи

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1 или 2 нанесения на область, подлежащую дезинфекции.
Способ применения

1. извлеките флакон из полоски;
2. поверните, чтобы снять колпачок с контейнера, и используйте раствор;
3. нанесите раствор, полностью покрывая обрабатываемую область.

Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, не оставляющую пятен. Применяйте этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Спиртовой раствор легко воспламеняется: он должен полностью высохнуть перед применением какого-либо устройства.
При подготовке к операции избегайте скопления раствора под пациентом, поскольку это может вызвать химические ожоги кожи. Длительное воздействие влажности, связанной с применением раствора, может вызвать раздражение или, в редких случаях, тяжёлые кожные реакции.
Если вы применили больше Бетадин 5% спиртовой раствор для обработки кожи, чем нужно
При превышении рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус, усиление слюноотделения, жжение или ощущение покалывания во рту и горле, диарею),
• уменьшение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• циркуляторная недостаточность,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (покраснение и припухлость глаз), кожная сыпь, повышение уровня натрия (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови)
• Экссудативный дерматит (кожное заболевание, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений из-за высокого содержания спирта; риск выше в области половых органов)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог.

Из-за высокой воспламеняемости спиртового раствора повидон-йода необходимо полностью дождаться его высыхания перед использованием медицинских приборов (в частности, хирургических приборов высокой частоты).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на одноразовом контейнере после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения

• Действующее вещество — йодоповидон (с содержанием 10% йода); 100 мл раствора содержат 5 г йодоповидона.
• Вспомогательные компоненты: этанол 96%, глицерол 85%, макрогол лауриловый эфир, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадин 5% спиртового раствора для наружного применения и состав упаковки
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения, в одноразовых контейнерах, представляет собой коричневый раствор,
расфасованный в полоски одноразовых контейнеров по 10 мл, упакованные в картонные коробки.
Бетадин 5% спиртовой раствор для наружного применения, в одноразовых контейнерах, выпускается в упаковках по 5 и 10
контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Веррайн Стюартвег, 60 – 1112 AX, Диемен
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing
Avenue J.F. Kennedy
F - 33700 Merignac, Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 1% раствор для полоскания рта

Повидон-йод
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием лекарственного средства, поскольку он содержит важную для вас информацию.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этого листка:

1. Что такое Бетадин 1% раствор для полоскания рта и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 1% раствора для полоскания рта
3. Как применять Бетадин 1% раствор для полоскания рта
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 1% раствор для полоскания рта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 1% раствор для полоскания рта и для чего он применяется

Бетадин 1% раствор для полоскания рта содержит действующее вещество йодоповидон, которое относится к категории антисептиков для местного применения.
Бетадин 1% раствор для полоскания рта предназначен для дезинфекции слизистой оболочки полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.

2. Что следует знать перед применением Бетадин 1% ополаскивателя для полости рта

Не используйте Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• Если у вас заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта»).
• Если вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта»).
• Если ребенку менее 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бетадин 1% ополаскивателя для полости рта.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжелым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) при применении больших количеств йода.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении рака щитовидной железы радиоактивным йодом.
Длительное применение повидон-йода в виде полосканий следует избегать у беременных женщин, кормящих матерей и лиц с высоким риском развития нарушений функции щитовидной железы из-за избыточного поступления йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму. Применяйте только при реальной необходимости и под контролем врача.

Другие лекарственные средства и Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и последовательно.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарата для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может мешать различным диагностическим исследованиям (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Длительное применение повидон-йода в виде полосканий следует избегать (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 20 мл ополаскивателя, то есть практически «без натрия».
Бетадин 1% ополаскиватель для полости рта содержит 681,88 мг спирта (этанола) в 20 мл ополаскивателя. Количество в 20 мл этого препарата эквивалентно менее чем 18 мл пива или 8 мл вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

3. Как применять Бетадин 1% раствор для полоскания

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Разбавляйте по вкусу, только если необходимо, помня, что эффективность сохраняется при разведении 1 части Бетадина на 2 части воды; полоскайте горло 2–3 раза в день.

Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.

Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени. При отсутствии заметного улучшения после короткого периода лечения проконсультируйтесь с врачом.

Если вы применили больше Бетадин 1% раствор для полоскания, чем нужно

В случае превышения рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в полости рта и горле, диарею);
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия);
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу;
• нарушение кровообращения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови);
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких);
• судороги;
• повышение температуры тела;
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.

При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Аспирационная пневмония
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного баланса крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог теплового происхождения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бетадина 1% раствора для полоскания рта

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после вскрытия упаковки: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Бетадин 1% раствора для полоскания рта

• Действующее вещество: Йодоповидон (10 % йода). В 100 мл раствора для полоскания рта содержится 1 г йодоповидона.
• Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, эвкалиптол, ментол, натрия сакхарин, лимонная кислота моногидрат, динатрия фосфат двуводный, калия йодат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 1% раствора для полоскания рта и состав упаковки
Бетадин 1% раствор для полоскания рта представляет собой раствор, содержащийся в флаконе из ПЭТ объемом 200 мл с крышкой, имеющей защиту от детей, и дозирующим устройством.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing – Merignac (Франция)
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора
3. Как применять Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора и для чего он применяется

Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора содержит йодоповидон, антисептическое средство для местного применения.
Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора предназначен для дезинфекции вагинальной слизистой оболочки (ткани, выстилающей влагалище).

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадина 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

Не применяйте Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

• Если у Вас аллергия на йодоповидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При нарушениях функции щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• У девочек в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бетадина 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора.
Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора предназначен только для местного применения, не глотать.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых антисептиков может привести к тяжелым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не применяйте этот препарат длительное время: использование, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить Вам специальные обследования (включая сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после применения больших количеств йода.
Применение йодоповидона может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с радиоактивным йодом, а также при лечении рака щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
У детей и подростков применение йодоповидона должно быть сведено к минимуму. Применяйте только при реальной необходимости и под медицинским контролем.
Другие лекарственные средства и Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других антисептиков и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной одновременно, до или после применения йодоповидона и других антисептиков, содержащих октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Йодоповидон может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Йодоповидон может влиять на различные исследования (сцинтиграфию щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков (PBI), диагностику с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с помощью йода (терапию радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии необходимо подождать 4 недели.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Йодоповидон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение йодоповидона следует избегать, если только потенциальная польза для матери не оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Q
Выполняйте внутреннее промывание 1–2 раза в день, используя содержимое одной ампулы и одного флакона.
C

• Прочно возьмите флакон в руку и нажмите большим пальцем на пластиковую крышку, чтобы снять её.

• Вылейте содержимое одной из ампул, входящих в упаковку, внутрь флакона.

• Наденьте на флакон одну из вагинальных насадок, входящих в упаковку, и слегка взболтайте раствор.

• Введите насадку во влагалище и проведите внутреннее промывание, слегка надавливая на стенки флакона.

• После завершения промывания выбросьте использованную насадку.

Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Если вы применили Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора в большем количестве, чем необходимо

В случае превышения рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, жжение или колющий болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею),
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• понижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови),
• отёк гортани, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (покраснение и припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзофолиативный дерматит (кожное заболевание, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните этот лекарственный препарат в защищённом от тепла месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после «Срок годности».
Дата, указанная как срок годности, относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора

• Действующее вещество — повидон-йод 1 г (содержится в ампуле объёмом 10 мл, входящей в упаковку).
• Другие компоненты: очищенная вода (содержится в ампуле объёмом 10 мл, входящей в упаковку), додецилглюкозид, ароматизатор для интимной гигиены, очищенная вода (содержатся во флаконе объёмом 140 мл, входящем в упаковку).

Описание внешнего вида Бетадина 10% концентрата и растворителя для вагинального раствора и состав упаковки
Бетадин 10% концентрат и растворитель для вагинального раствора представляет собой коричневый раствор.
Состав упаковки: 5 флаконов по 140 мл, 5 ампул по 10 мл и 5 одноразовых вагинальных канюль.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing – Mérignac (Франция)
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция
Лицензия Mundipharma

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки

Повидон-йод
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием лекарственного средства, так как он содержит важную для вас информацию.
Используйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бетадина 0,2 г вагинальных таблеток
3. Как применять Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки и для чего он применяется

Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки содержит йодоповидон, антисептик для местного применения.
Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки показан для дезинфекции вагинальной слизистой оболочки (ткани, выстилающей влагалище).

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 0,2 г вагинальных таблеток

Не используйте Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки:

• Если у Вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если Вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• У девочек в до.pubертатном возрасте (до наступления полового созревания).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бетадин 0,2 г вагинальных таблеток.
Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки предназначен только для местного применения, не глотать.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых антисептиков может привести к тяжелым, иногда фатальным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить Вам специальные обследования (включая сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после применения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное собственным цветом препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
Препарат не должен применяться у девочек до наступления полового созревания. У подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму. Применяйте только при реальной необходимости и под контролем врача.

Другие лекарственные средства и Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других антисептиков и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и до или после их применения.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарата для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяколевой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на различные диагностические исследования (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения перед проведением новой сцинтиграфии необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как применять Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
1–2 таблетки в день, предпочтительно вечером.
Способ применения
Смочите таблетку небольшим количеством воды.
Вводите таблетку глубоко во влагалище.
Оставайтесь в положении лёжа на спине в течение нескольких минут.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Если вы применили больше таблеток Бетадин 0,2 г вагинальных, чем необходимо
При превышении рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, жжение или колющий болевой синдром во рту и в горле, диарею),
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность),
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия в крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (отёк век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзудативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и храните его вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки

• Действующее вещество — йодоповидон 0,2 г.
• Другие компоненты: полигиэтоксилен 1000

Описание внешнего вида Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки и содержимое упаковки
Бетадин 0,2 г вагинальные таблетки представляет собой таблетки коричнево-красноватого цвета для вагинального применения, в упаковках по 10 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция
Meribel Pharma Parets, S.L.U.
Ramòn y Cajal, 2
Partes del Vallés
E-08150 Barcelona
Испания
Лицензия Mundipharma

Вкладыш-инструкция: информация для пользователя

Бетадин 5% крем

Йодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетадин 5% крем и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бетадина 5% крема
3. Как применять Бетадин 5% крем
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бетадин 5% крем
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 5% крем и для чего он применяется

Бетадин 5% крем содержит повидон-йод, антисептик для местного применения.
Бетадин 5% крем показан взрослым и детям в возрасте старше 2 лет для:

• профилактики и лечения инфекций, вызванных небольшими порезами, поверхностными повреждениями кожи (абразии) и незначительными ожогами, затрагивающими небольшие участки кожи
• лечения поверхностных грибковых инфекций кожи (кожных микозов)

2. Что следует знать перед применением Бетадина 5% крем

Не используйте Бетадин 5% крем

• При наличии аллергии к повидон-йоду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадина 5% крема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 5% крем предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение местных средств, особенно продолжительное, может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной у основания шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы.
При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз) при применении больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы), а также при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Используйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 5% крем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть, или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту (танин), щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Возможно временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и до или после.
➢ Избегайте одновременного применения с литием (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения перед проведением новой сцинтиграфии необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 5% крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Данный препарат содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Данный препарат содержит полисорбат 60. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Бетадин 5% крем

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сколько
Наносите достаточное количество крема на область, подлежащую лечению.
Как

• перед нанесением крема тщательно очистите и высушите участок кожи, который необходимо обработать;
• нанесите тонкий слой крема на обрабатываемый участок кожи.

Обработанный участок можно покрыть марлевой салфеткой или бинтом.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение короткого периода времени.
Если вы нанесли больше Бетадина 5% крема, чем следовало
В случае превышения рекомендованной дозы (намеренно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром во рту и горле, диарею);
• снижение или полное прекращение выделения мочи (анурия);
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу;
• нарушение кровообращения;
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови);
• отёк гортани, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких);
• судороги;
• повышение температуры тела;
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экссудативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение окраски кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 5% крем

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 5% крем
В 100 г крема содержатся:

• Действующее вещество — йодоповидон 5 г.
• Вспомогательные вещества: стеариловый спирт, цетиловый спирт, белый вазелин, жидкий парафин, глицерин, сорбитанмоностеарат, полисорбат 50 стеарат, полисорбат 60, гидроксид натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадин 5% крем и содержимое упаковки
Бетадин 5% крем представляет собой коричневую мазь, расфасованную в тюбики по 30 и 100 г.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения на выпуск в обращение
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% Салфетки пропитанные

Повидон-йод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткий период лечения.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бетадин 10% Салфетки пропитанные и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Бетадина 10% Салфеток пропитанных
3. Как применять Бетадин 10% Салфетки пропитанные
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% Салфетки пропитанные
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% пропитанные салфетки и для чего он предназначен

Бетадин 10% пропитанные салфетки содержит повидон-йод, антисептик для местного применения.
Бетадин 10% пропитанные салфетки показаны для дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как
небольшие поверхностные раны и пролежни (повреждения кожи в областях тела, подвергающихся длительному давлению) лёгкой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 10% Салфетки пропитанные

Не используйте Бетадин 10% Салфетки пропитанные

• При повышенной чувствительности к йодоповидону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном применении препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Особые предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Бетадин 10% Салфетки пропитанные.
Бетадин 10% Салфетки пропитанные предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки поверхности тела.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) в результате введения больших количеств йода.
Применение йодоповидона может привести к временному изменению цвета кожи в месте нанесения, обусловленному цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с предметами, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с использованием меченного йода (тест на функцию щитовидной железы), а также при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение йодоповидона должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Используйте препарат только при реальной необходимости и под контролем врача.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% Салфетки пропитанные
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной йодоповидоном и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и до или после их применения.
➢ Избегайте одновременного применения с литием (препаратом для лечения расстройств настроения).
➢ Йодоповидон может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Йодоповидон может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием радиоактивного йода. После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Йодоповидон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение йодоповидона следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% Салфетки пропитанные не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% пропитанные салфетки

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 1–3 применения в день на область, подлежащую обработке.
Способ применения
Нанесите 1 салфетку 1–3 раза в день на обрабатываемый участок; при необходимости накройте салфетку повязкой.
Заменяйте салфетку при каждой смене повязки.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы применили Бетадин 10% пропитанные салфетки в дозе, превышающей рекомендованную
При превышении (умышленном или случайном) рекомендованных доз могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, жжение или колющий болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею),
• снижение или отсутствие выработки мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• циркуляторная недостаточность,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия (гипернатриемия), нарушение функции почек.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отек (отек рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (кожное заболевание, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог теплом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной информации, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бетадин.

5. Как хранить Бетадин 10% Салфетки пропитанные

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от солнечных лучей.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Срок годности указывается последним днём соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% Салфетки пропитанные
1 салфетка содержит:

• Действующее вещество — Йодоповидон (10% йода) 250 мг.
• Вспомогательные вещества: полигиэтиленгликоль 400, полигиэтиленгликоль 4000, полигиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% Салфетки пропитанные и содержимое упаковки
Бетадин 10% Салфетки пропитанные представляют собой салфетку размером 1 дм для наружного применения, помещённую в пластиковую упаковку.
Содержимое упаковки: 10 салфеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing – Merignac (Франция)
Avenue J.F. Kennedy 33700 Merignac Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% вагинальный гель

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописали вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если вам нужны дополнительные сведения или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения состояния.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% вагинальный гель и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед использованием Бетадина 10% вагинального геля
3. Как применять Бетадин 10% вагинальный гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% вагинальный гель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% гель вагинальный и для чего он применяется

Бетадин 10% гель вагинальный содержит йодоповидон, антисептик для местного применения.
Бетадин 10% гель вагинальный предназначен для дезинфекции влагалищной слизистой оболочки (ткани, выстилающей влагалище).

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадина 10% геля вагинального

Не используйте Бетадин 10% гель вагинальный

• Если у Вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• Если у Вас заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если Вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• У девочек до наступления полового созревания (до периода полового созрева).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бетадина 10% геля вагинального.
Бетадин 10% гель вагинальный предназначен только для местного применения.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжелым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте это лекарственное средство для длительного лечения: применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, который назначит соответствующее лечение.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить Вам специальные обследования (включая сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы.
При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) в результате применения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может привести к временному изменению цвета кожи в месте нанесения, обусловленному цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с использованием меченого йода (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.
Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимально необходимому. Применяйте только при реальной необходимости и под медицинским контролем.
Другие лекарственные средства и Бетадин 10% гель вагинальный
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на обработанном участке препараты, содержащие ртуть или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной одновременно, до или после применения повидон-йода и других антисептиков, содержащих октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения с литием (препаратом для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных исследований (например, тест с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на различные исследования (сцинтиграфию щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностику с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием радиоактивного йода. После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо подождать 4 недели.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% гель вагинальный не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% гель вагинальный

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка
Наносите содержимое 1 шприца (соответствует 5 г геля) один раз в день, предпочтительно вечером перед сном.

Способ применения
Навинтите резьбовой наконечник шприца без иглы на тубу, содержащую гель.
Достаньте поршень шприца как можно дальше до упора.
Нажмите на тубу, чтобы наполнить шприц гелем.
Снимите наполненный шприц с тубы.
Глубоко введите наполненный шприц во влагалище.
Нажмите на поршень шприца, чтобы нанести гель внутрь влагалища.
Оставайтесь лежа на спине в течение нескольких минут.
После опорожнения извлеките шприц.
После использования промойте шприц без иглы, чтобы использовать его повторно для последующих применений.

Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.

Если вы применили Бетадин 10% гель вагинальный в дозе, превышающей рекомендованную
При превышении рекомендованных доз (самостоятельно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, жжение или колющий болевой синдром во рту и горле, диарею);
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия);
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу;
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови);
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких);
• судороги;
• повышение температуры тела;
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (отёк век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.

При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% вагинальный гель

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните этот лекарственный препарат в защищённом от тепла месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Бетадин 10% вагинальный гель
100 мл геля содержат:
Действующее вещество — Йодоповидон (с содержанием 10% йода) — 10 г.
Вспомогательные вещества: полигликоль 400, полигликоль 4000, полигликоль 6000, гидрат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадин 10% вагинального геля и содержимого упаковки
Бетадин 10% вагинальный гель представляет собой коричневый вагинальный гель, помещённый в тубу по 75 г.
В комплект упаковки входит шприц без иглы.

Держатель регистрационного удостоверения на выпуск в обращение
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)

Производитель
Meda Manufacturing
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% гель

Йодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% гель и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Бетадин 10% гель
3. Как применять Бетадин 10% гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% гель
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% Гель и для чего он применяется

Бетадин 10% Гель содержит повидон-йод, местное антисептическое средство.
Бетадин 10% Гель предназначен для дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как небольшие поверхностные раны и легкие пролежни (повреждения кожи, возникающие на участках тела, подвергающихся длительному давлению) у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что следует знать перед применением Бетадин 10% Гель

Не используйте Бетадин 10% Гель

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадин 10% Гель проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% Гель предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной у основания шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для проверки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоза) после приёма больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы), а также при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Применяйте только при реальной необходимости и под контролем врача.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% Гель
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи на участке, обработанном одновременно, до или после применения повидон-йода и других антисептиков, содержащих октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения с препаратами лития (лекарства для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может мешать проведению различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо выждать 4 недели.

Фертильность, беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% Гель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% Гель

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 применения в день на обрабатываемом участке.

Способ применения
Нанесите тонкий слой геля, полностью покрывая обрабатываемый участок.
Нанесённый таким образом гель образует защитную плёнку, которая не оставляет пятен.
Обработанный участок можно закрыть марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.

Если вы применили Бетадин 10% Гель в большем количестве, чем необходимо
При превышении рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные симптомы (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или острый болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею);
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия);
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу;
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия в крови);
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накопление жидкости в лёгких);
• судороги;
• повышение температуры тела (лихорадка);
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (отёк век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех лиц.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области половых органов)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Контактный ожог, термический ожог.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Бетадин.

5. Как хранить Бетадин 10% Гель

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав Бетадин 10% Гель
100 г геля содержат:

• Действующее вещество: Йодоповидон (с содержанием йода 10%) – 10 г.
• Вспомогательные вещества: полигиэтиленгликоль 400, полигиэтиленгликоль 4000, полигиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% Гель и содержимое упаковки
Бетадин 10% Гель выпускается в тюбиках по 30 г и 100 г.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing – Merignac (Франция)
Avenue J.F. Kennedy
33700 Merignac
Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями в данной инструкции или так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется

Бетадин 10% раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное антисептическое средство.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен для очищения и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как небольшие поверхностные раны и пролежни (повреждения кожи, затрагивающие участки тела, подвергающиеся длительному давлению) легкой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения

Не применяйте Бетадин 10% раствор для наружного применения

• При повышенной чувствительности к повидон-йоду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки поверхности тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, а иногда и смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не применяйте этот препарат длительное время: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить Вам специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после введения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно содержащими серебро.
Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с использованием меченого йода (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска развития нарушений функции щитовидной железы.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участках, обработанных этим препаратом, средства, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может наблюдаться временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-йодом одновременно с другими антисептиками, содержащими октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарата для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 применения в день на обрабатываемом участке.
Способ применения
Нанесите раствор, полностью покрыв им обрабатываемый участок.
Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, которая не оставляет пятен.
Обработанный участок можно закрыть марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы применили больше Бетадина 10% раствора для наружного применения, чем необходимо
При превышении (сознательном или случайном) рекомендованных доз могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею),
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или лёгочному отёку (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов):

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отек (отек рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного равновесия крови)
• Экзудативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Утилизируйте Бетадин 10% раствор для наружного применения через 6 месяцев после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Активное вещество: повидон-иод (10% йода) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: глицерол, макрогол лауриловый эфир, динатрия фосфат двуводный, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% раствора для наружного применения и содержимое упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, содержащийся в флаконе.
Объём флакона — 50 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing — Avenue J.F. Kennedy — 33700 Merignac, Франция
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или как указано врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, наблюдаются ухудшения симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он используется

Бетадин 10% раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное антисептическое средство.
Бетадин 10% раствор для наружного применения применяется для очистки и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как
небольшие поверхностные раны и пролежни (повреждения кожи в участках тела, подвергающихся длительному давлению) лёгкой степени
у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения

Не применяйте Бетадин 10% раствор для наружного применения

• При повышенной чувствительности к повидон-йоду или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• Перед, во время и после проведения лечения радиоактивным йодом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда фатальным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не применяйте этот препарат длительное время: применение, особенно продолжительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадин на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз) при применении больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участках, обработанных этим препаратом, средства, содержащие ртуть, бензоиновые соединения, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Возможна временная тёмная окраска кожи в области, обработанной повидон-йодом одновременно с другими антисептиками, содержащими октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тест с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение белков, связывающих йод (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии необходимо выждать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 применения в день на обрабатываемом участке кожи.

Способ применения
Нанесите раствор, полностью покрыв им обрабатываемый участок.
Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, которая не оставляет пятен.
Обработанный участок можно закрыть марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.

Если вы применили больше Бетадин 10% раствор для наружного применения, чем необходимо
При превышении рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею),
• снижение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность),
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (асфиксии) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
В случае случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзудативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Утилизируйте Бетадин 10% раствор для наружного применения через 6 месяцев после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Действующее вещество — Йодоповидон (с содержанием йода 10%) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: глицерол, макрогола лауриловый эфир, натрия фосфат двузамещённый двуводный, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% раствор для наружного применения и содержимое упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, находящийся в флаконе.
Объём флакона — 120 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing — Avenue J.F. Kennedy — 33700 Merignac, Франция
Лицензия Mundipharma

Вкладыш: информация для пользователя

Бетадин 10% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед использованием Бетадина 10% раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он используется

Бетадин 10% раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное антисептическое средство.
Бетадин 10% раствор для наружного применения показан для очищения и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как
небольшие поверхностные раны и пролежни (повреждения кожи в участках тела, подвергающихся длительному давлению) лёгкой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что нужно знать перед применением Бетадина 10% раствор для наружного применения

Не используйте Бетадин 10% раствор для наружного применения

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если возраст ребёнка менее 2 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Бетадина 10% раствора для наружного применения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза) в результате введения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии, после сцинтиграфии с использованием меченого йода (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Используйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участках, обработанных этим препаратом, средства, содержащие ртуть, или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной одновременно, до или после применения повидон-йода и других антисептиков, содержащих октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения нарушений настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение йодсвязывающих белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения перед проведением новой сцинтиграфии необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 раза в день наносить на область, подлежащую лечению.
Способ применения
Нанесите раствор, полностью покрыв им область поражения.
Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, которая не оставляет пятен.
Вы можете накрыть обработанный участок марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы применили больше Бетадина 10% раствора для наружного применения, чем необходимо
В случае превышения рекомендованных доз (сознательно или случайно) могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в ротовой полости и горле, диарею)
• уменьшение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу
• нарушение кровообращения
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови)
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или лёгочному отёку (накопление жидкости в лёгких)
• судороги
• повышение температуры тела
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (пухлость век), кожная сыпь,
повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
В случае случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1 000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Электролитный дисбаланс (нарушение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Утилизируйте Бетадин 10% раствор для наружного применения через 6 месяцев после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Срок годности указывает на последний день соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Действующее вещество — Йодоповидон (с содержанием 10% йода) 10 г.
• Вспомогательные вещества: глицерол, макрогол лауриловый эфир, натрия фосфат двузамещённый двуводный, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадина 10% раствора для наружного применения и содержимое упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, содержащийся в флаконе.
Объём флакона — 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing - Avenue J.F. Kennedy - 33700 Merignac, Франция
IPRA S.p.A. - Via Pasquasia, угол улицы Giangagliano, промышленная зона Dittaino - 94010 Assoro (Enna)
Лицензия Mundipharma

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бетадин 10% раствор для наружного применения

Повидон-йод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он предназначен

Бетадин 10% раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное дезинфицирующее средство.
Бетадин 10% раствор для наружного применения показан для очищения и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как
поверхностные небольшие раны и пролежни (повреждения кожи, затрагивающие участки тела, подвергающиеся длительному давлению) лёгкой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что следует знать перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения

Не применяйте Бетадин 10% раствор для наружного применения

• При повышенной чувствительности к повидон-иоду или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При заболеваниях щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• При одновременном использовании препаратов, содержащих ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Детям в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Не применяйте препарат длительное время: применение, особенно продолжительное, местных препаратов может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы.
При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (тиреотоксикоз) после введения больших количеств йода.
Применение повидон-иода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-иода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска развития нарушений функции щитовидной железы.
Применяйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участках, обработанных этим препаратом, средства, содержащие ртуть, соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту (танин), щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Возможно временное потемнение кожи в области, обработанной повидон-иодом и другими антисептиками, содержащими октенидин, как одновременно, так и до или после их применения.
➢ Избегайте одновременного применения с препаратами лития (лекарственные средства для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-иод может вызывать ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (например, тестов с толуидином или гваяколевой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-иод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии необходимо выждать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Повидон-иод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-иода следует избегать, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода и новорождённого.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 применения в день на обрабатываемом участке.
Способ применения
Нанесите раствор, полностью покрыв им участок, подлежащий обработке.
Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, которая не оставляет пятен.
Вы можете накрыть обработанный участок марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы применили Бетадин 10% раствор для наружного применения в большем количестве, чем следует
При превышении (сознательном или случайном) рекомендованных доз могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или ощущение жгучей боли во рту и горле, диарею),
• уменьшение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность),
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области половых органов)
• Обесцвечивание кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог при контакте
• Термический ожог

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Утилизируйте Бетадин 10% раствор для наружного применения через 6 месяцев после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности. Срок годности указывается последним днём соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Активное вещество — Йодоповидон (с содержанием 10% йода) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: глицерол, макрогол лауриловый эфир, динатрия фосфат двуводный, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% раствора для наружного применения и содержимое упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, находящийся в флаконе.
Объём флакона — 500 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing — Avenue J.F. Kennedy — 33700 Merignac, Франция
Лицензия Mundipharma

Вкладыш: информация для пользователя

Бетадин 10% раствор для наружного применения

Иодоповидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном документе, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% раствора для наружного применения
3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% раствор для наружного применения и для чего он используется

Бетадин 10% раствор для наружного применения содержит йодоповидон, местное дезинфицирующее средство.
Бетадин 10% раствор для наружного применения показан для очищения и дезинфекции незначительных повреждений кожи, таких как
небольшие поверхностные раны и пролежни (повреждения кожи, затрагивающие участки тела, подвергающиеся длительному давлению) лёгкой степени тяжести у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

2. Что Вы должны знать перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения

Не используйте Бетадин 10% раствор для наружного применения

• Если у Вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас заболевания щитовидной железы.
• Перед, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если Вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если ребёнку менее 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадин 10% раствор для наружного применения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения и не должен наноситься на сильно повреждённую кожу или на обширные участки тела.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте контакта с глазами.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с почечной недостаточностью, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у Вас есть нарушения функции щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после применения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест на функцию щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимуму из-за повышенного риска нарушений функции щитовидной железы.
Используйте препарат только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не используйте одновременно на участках, обработанных этим препаратом, средства, содержащие ртуть, или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щёлочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может наблюдаться временное потемнение кожи в области, обработанной одновременно, до или после обработки повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты при некоторых лабораторных исследованиях (например, тест с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным запланированное лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% раствор для наружного применения не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% раствор для наружного применения

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза — 2 применения в день на область, подлежащую обработке.
Способ применения
Нанесите раствор, полностью покрыв им обрабатываемый участок.
Нанесённый таким образом раствор образует защитную плёнку, не оставляющую пятен.
Обработанную область можно закрыть марлевыми салфетками и лейкопластырем.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Инструкции по вскрытию одноразового флакона

• Извлеките флакон из полоски.
• Поверните и снимите колпачок с ёмкости. Раствор готов к применению.

Внимание: не превышайте указанные дозы.
Если вы применили Бетадин 10% раствор для наружного применения в дозе, превышающей рекомендованную
В случае превышения рекомендованных доз, как преднамеренного, так и случайного, могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, усиление слюноотделения, жжение или колющий болевой синдром в полости рта и горле, диарею),
• уменьшение или отсутствие выделения мочи (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения,
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения метаболизма, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (невозможности дышать) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела,
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (покраснение и припухлость глаз), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1000)

• Повышенная чувствительность
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000)

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение цвета кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ, содержащихся в крови)
• Ожог от контакта, ожог от тепла.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Бетадин 10% раствор для наружного применения

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Флаконы одноразового использования объёмом 5 мл и 10 мл предназначены для однократного применения. После использования остаток раствора в одной упаковке необходимо утилизировать.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% раствор для наружного применения
100 мл раствора содержат:

• Действующее вещество — Йодоповидон (с содержанием 10% йода) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: глицерол, макрогола лауриловый эфир, натрия фосфат двухосновный двуводный, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Бетадин 10% раствора для наружного применения и содержание упаковки
Бетадин 10% раствор для наружного применения представляет собой раствор коричневого цвета, содержащийся в одноразовых флаконах из полиэтилена высокой плотности (HPDE) объёмом 5 мл или 10 мл, в упаковке по 10, 30 или 50 штук.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing - Avenue J.F. Kennedy - 33700 Merignac, Франция
Лицензия Mundipharma

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Бетадин 10% вагинальный раствор

Иодоповидон
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этого листка:

1. Что такое Бетадин 10% вагинальный раствор и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Бетадина 10% вагинального раствора
3. Как применять Бетадин 10% вагинальный раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетадин 10% вагинальный раствор
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бетадин 10% вагинальный раствор и для чего он применяется

Бетадин 10% вагинальный раствор содержит повидон-йод, антисептик для местного применения.
Бетадин 10% вагинальный раствор предназначен для дезинфекции влагалищной слизистой оболочки (ткани, выстилающей влагалище).

2. Что следует знать перед применением Бетадин 10% вагинального раствора

Не используйте Бетадин 10% вагинальный раствор

• Если у вас аллергия на повидон-йод или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• Если у вас заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• Если вы используете препараты, содержащие ртуть (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бетадин»).
• У девочек в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бетадин 10% вагинального раствора проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бетадин 10% вагинальный раствор предназначен только для местного применения, не принимать внутрь.
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может привести к тяжёлым, иногда смертельным последствиям.
Избегайте попадания препарата в глаза.
Не используйте этот препарат для длительного лечения: применение, особенно продолжительное, местных средств может вызвать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек, которым требуется регулярное нанесение Бетадина на повреждённую кожу.
Обратитесь к врачу, если у вас есть заболевания щитовидной железы (железы, расположенной в основании шеи). В этом случае врач может назначить специальные обследования (включая сцинтиграфию) для оценки функции щитовидной железы. При зобе, узлах щитовидной железы или других острых и хронических заболеваниях щитовидной железы возможно развитие гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоз) после введения больших количеств йода.
Применение повидон-йода может вызвать временное изменение цвета кожи в месте нанесения, обусловленное цветом самого препарата.
Избегайте контакта с ювелирными изделиями, особенно с изделиями, содержащими серебро.
Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии или после сцинтиграфии с меченым йодом (тест функции щитовидной железы) или при лечении радиоактивным йодом рака щитовидной железы.

Дети и подростки
У детей и подростков применение повидон-йода должно быть сведено к минимально необходимому. Применяйте только при реальной необходимости и под медицинским контролем.

Другие лекарственные средства и Бетадин 10% вагинальный раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
➢ Избегайте одновременного применения других дезинфицирующих и моющих средств.
➢ Не применяйте одновременно на участке, обработанном этим препаратом, средства, содержащие ртуть, или соединения бензоина, карбонаты, дубильную кислоту, щелочи, серебро, перекись водорода и тауролидин.
➢ Может возникнуть временное потемнение кожи в области, обработанной одновременно, до или после обработки повидон-йодом и другими антисептиками, содержащими октенидин.
➢ Избегайте одновременного применения лития (препарат для лечения расстройств настроения).
➢ Повидон-йод может вызывать ложноположительные результаты в некоторых лабораторных тестах (например, тесты с толуидином или гваяковой смолой для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
➢ Повидон-йод может влиять на результаты различных исследований (сцинтиграфия щитовидной железы, определение связывающих йод белков (PBI), диагностика с применением радиоактивного йода) и может сделать невозможным планируемое лечение щитовидной железы с использованием йода (терапия радиоактивным йодом). После окончания лечения, перед проведением новой сцинтиграфии, необходимо подождать 4 недели.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Повидон-йод проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. У детей матерей, получавших йод во время беременности, могут развиваться нарушения функции щитовидной железы, включая врождённый гипотиреоз.
Применение повидон-йода следует избегать, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода и новорождённого.

Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бетадин 10% вагинальный раствор не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бетадин 10% вагинальный раствор

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в настоящей инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Дезинфекцию можно повторять 1–2 раза в день.
Способ применения
➢ Дезинфицирующие промывания
Добавьте 2 столовые ложки препарата в 0,5 литра тёплой воды и используйте полученный раствор для очищения обрабатываемого участка.
➢ Нанесение на вагинальную слизистую оболочку
Нанесите препарат непосредственно на обрабатываемый участок без разбавления, используя марлевый тампон.
Применяйте этот лекарственный препарат только в течение коротких промежутков времени.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.

Если вы применили Бетадин 10% вагинальный раствор в большем количестве, чем нужно
В случае превышения рекомендованных доз — непреднамеренно или намеренно — могут возникнуть следующие симптомы:

• желудочно-кишечные расстройства (включая металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, жжение или колющий болевой синдром в полости рта и горле, диарею),
• снижение объёма выделяемой мочи или её отсутствие (анурия),
• снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу,
• нарушение кровообращения (циркуляторная недостаточность),
• учащённое сердцебиение (тахикардия),
• нарушения обмена веществ, включая метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови),
• отёк горла, который может привести к удушью (асфиксии) и/или отёку лёгких (накоплению жидкости в лёгких),
• судороги,
• повышение температуры тела (лихорадка),
• нарушения функции щитовидной железы (гипертиреоз или гипотиреоз).

Также могут наблюдаться: раздражение или отёк глаз (покраснение и припухлость век), кожная сыпь, повышение уровня натрия в крови (гипернатриемия), нарушение функции почек.
При случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или направляйтесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех людей.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Повышенная чувствительность (гиперчувствительность)
• Контактный дерматит (с кожными высыпаниями, мелкими пузырьками и зудом)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Аллергические реакции
• Ангионевротический отёк (отёк рук, ног, лица, губ, языка, горла)
• Гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы)
• Нарушение электролитного баланса (изменение содержания электролитов)
• Метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса крови)
• Экзфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся шелушением)
• Сухость кожи (особенно после повторных применений; риск выше в области гениталий)
• Изменение окраски кожи
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение осмолярности крови (изменение концентрации веществ в крови)
• Контактный ожог
• Термический ожог

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Бетадин.

5. Как хранить Бетадин 10% вагинальный раствор

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бетадин 10% вагинальный раствор
100 мл раствора содержат:

• Действующее вещество — йодоповидон (с содержанием йода 10%) — 10 г.
• Вспомогательные вещества: додецилглюкозид, макроголлауролэфир, ароматизатор для интимной гигиены, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бетадина 10% вагинального раствора и содержимое упаковки
Бетадин 10% вагинальный раствор представляет собой коричневый раствор, содержащийся в флаконе.
Объём флакона — 125 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60 – 1112 AX Diemen
(Нидерланды)
Производитель
Meda Manufacturing – Avenue J.F. Kennedy 33700 - Merignac (Франция)
Лицензия Mundipharma