Бензак

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бензак 5% гель, 10% гель

пероксид бензоила
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бензак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бензак
3. Как применять Бензак
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бензак
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бензак и для чего он применяется

Бензак содержит действующее вещество — перекись бензоила — и относится к группе лекарственных средств, используемых для местного лечения акне.
Бензак обладает дезинфицирующим действием на кожу; препарат также эффективен при наличии бактерий, вызывающих акне.

2. Что следует знать перед применением Бензак

Не применяйте Бензак:

• При наличии аллергии на бензоилпероксид или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Бензак проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Бензак предназначен только для наружного применения.

• Избегайте контакта с глазами, ртом, уголками носа и другими слизистыми оболочками. В случае попадания препарата в глаза тщательно промойте их водой.
• Не наносите препарат на повреждённую кожу (например, при ссадинах) или раздражённую кожу.
• Избегайте воздействия ультрафиолетовых лучей (солярий) и солнечного света во время применения препарата.
• При возникновении сильного раздражения обратитесь к врачу, который может порекомендовать применять Бензак реже, временно прекратить или полностью прекратить его использование.
• Бензоилпероксид может вызывать отёк и появление волдырей на коже; в случае появления любого из этих симптомов немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
• Будьте осторожны при нанесении препарата на шею и другие чувствительные участки кожи. После первого применения может ощущаться лёгкое жжение, а в течение нескольких дней — незначительное покраснение и шелушение кожи. В течение первых недель лечения у большинства пациентов наблюдается резкое усиление шелушения. Это не опасно и обычно проходит в течение одного-двух дней после временного прекращения лечения.

Применение, особенно длительное, наружных препаратов может вызвать развитие сенсибилизации. В таком случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Вследствие окислительного действия геля возможна обесцвечивание окрашенных волос и цветной одежды.

Дети и подростки
Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 12 лет отсутствуют.

Другие лекарственные препараты и Бензак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения сильных моющих средств, средств, содержащих спирт, других косметических средств для лечения угревой сыпи и лекарственных препаратов, применяемых при лечении акне, содержащих вещества, усиливающие эффект пилинга (то есть удаление поверхностного слоя кожи), раздражающие кожу или вызывающие её сухость, такие как препараты на основе третиноина, резорцина, салициловой кислоты и сульфидов, а также лечебной косметики.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Данных о влиянии бензоилпероксида — активного вещества Бензак — на течение беременности нет.
Во время беременности и лактации применять препарат следует только в случае медицинской необходимости и под контролем врача.

Лактация
Неизвестно, проникает ли бензоилпероксид в грудное молоко. По этой причине, если вы кормите грудью, будьте осторожны при использовании геля на основе этого активного вещества, и не наносите препарат на область груди, чтобы избежать случайного попадания его на кожу ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бензак не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Бензак 5% гель и Бензак 10% гель содержат пропиленгликоль
Бензак 5% гель и Бензак 10% гель содержат 4% пропиленгликоля, что соответствует 40 мг на каждый грамм геля.

3. Как применять Бензак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Наносите Бензак на кожу один или два раза в день по мере необходимости.
• Нанесите небольшое количество препарата кончиками пальцев на поражённые участки кожи после тщательного очищения мягким моющим средством и тщательного высушивания, слегка втирая до полного впитывания.
• Если у вас чувствительная кожа, наносите Бензак один раз в день или через день перед сном.
• Каждый раз используйте небольшое количество препарата.
• Не превышайте рекомендованную дозу без консультации с врачом.

Если вы нанесли Бензак в большем количестве, чем следует
При случайном проглатывании или передозировке Бензак немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Не наносите слишком большое количество препарата в попытке ускорить или усилить эффект, так как это может вызвать раздражение кожи.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Реакции, возникающие при участии в клинических исследованиях, связаны исключительно с нарушениями
состояния кожи. Они обратимы, если частота применения препарата снижена или лечение прекращено.
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

• Покраснение кожи (эритема)
• Шелушение кожи (отслоение омертвевших клеток кожи)
• Ощущение жжения на коже
• Сухость кожи

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 случая на 10 человек):

• Раздражение кожи (контактный раздражающий дерматит, вызванный продуктом)
• Зуд
• Боль на коже (жжение, уколы)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 случая на 100 человек):

• Аллергический контактный дерматит (воспаление кожи)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• Отёк лица и аллергические реакции, включая повышенную чувствительность в месте нанесения препарата, а также тяжёлую аллергическую реакцию быстрого развития (анафилаксис).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Бензак

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бензак

• Действующее вещество — бензоилпероксид
  Бензак 5% гель
  100 г геля содержат 5 г бензоилпероксида

Бензак 10% гель
100 г геля содержат 10 г бензоилпероксида

• Вспомогательные компоненты: карбомер 940, метакриловый сополимер, глицерин, динатрия эдетат, диоктилсульфосукцинат натрия, коллоидная кремнекислота, пропиленгликоль (Е1520), полоксамер 182, очищенная вода.

Описание внешнего вида Бензак и содержимое упаковки
Бензак выпускается в виде геля для наружного применения.
Бензак 5% гель
Тюбик из полиэтилена, содержащий 15 г или 40 г геля.
БЕНЗАК 10% гель
Тюбик из полиэтилена, содержащий 40 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения
Galderma Italia S.p.A., Виа дельл’Аннунциата, 21 – 20121 Милан, Италия
Производитель
Laboratoires Galderma, 74540 Альби-сюр-Шеран, Франция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Гель Бензак 5%

пероксид бензоила
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данного листка:

1. Что такое Бензак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Бензак
3. Как применять Бензак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бензак
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Бензак и для чего он применяется

Бензак содержит действующее вещество — перекись бензоила — и относится к группе лекарственных средств, используемых для местного лечения акне.
Бензак обладает дезинфицирующим действием на кожу; он также эффективен при наличии бактерий, вызывающих акне.

2. Что следует знать перед применением Бензак

Не используйте Бензак:

• Если у вас аллергия на бензоилпероксид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бензак.
Бензак предназначен только для наружного применения.

• Избегайте контакта с глазами, ртом, уголками носа и другими слизистыми оболочками. Если лекарство попало в глаза, тщательно промойте их водой.
• Не наносите препарат на повреждённую кожу (царапины, ссадины) или раздражённую кожу.
• Избегайте воздействия ультрафиолетовых лучей (солярий) и прямых солнечных лучей во время применения препарата.
• При возникновении сильного раздражения обратитесь к врачу, который может порекомендовать применять Бензак реже, временно прекратить или полностью прекратить его использование.
• Бензоилпероксид может вызывать отёк и появление волдырей на коже; в случае появления любого из этих симптомов прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
• Будьте особенно осторожны при нанесении препарата на кожу шеи и других чувствительных участков тела.

При первом применении вы можете почувствовать лёгкое жжение. В течение нескольких дней возможно появление незначительного покраснения и шелушения кожи.
В течение первых недель лечения у большинства пациентов наблюдается внезапное усиление шелушения. Это не опасно и обычно проходит в течение одного-двух дней после временного прекращения лечения.
Длительное применение лекарственных средств для наружного использования может привести к сенсибилизации. В таком случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.
Окисляющее действие геля может привести к обесцвечиванию окрашенных волос и цветной одежды.

Дети и подростки
Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 12 лет отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Бензак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения сильных моющих средств, продуктов, содержащих спирт, других косметических средств для лечения акне и лекарственных препаратов, применяемых при лечении акне, содержащих вещества, усиливающие эффект пилинга (то есть удаление поверхностного слоя кожи), раздражающие или вызывающие сухость кожи, такие как средства на основе третиноина, резорцина, салициловой кислоты и сульфидов, а также лечебной косметики.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Данных о влиянии бензоилпероксида — активного вещества Бензак — на течение беременности не имеется.
Во время беременности и лактации препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бензоилпероксид в грудное молоко. По этой причине, если вы кормите грудью, используйте гель на основе этого активного вещества с осторожностью и не наносите препарат на область груди, чтобы избежать случайного попадания его на кожу ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Бензак не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Бензак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Наносите Бензак один или два раза в день на поражённый участок, затем тщательно промойте водой и высушите. Время контакта с кожей должно быть как можно короче (от 1 до 5 минут), чтобы минимизировать риск нежелательных явлений (см. раздел 4). Не используйте препарат длительно; при отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения проконсультируйтесь с врачом.
• Смочите область нанесения: нанесите необходимое количество Бензака на кончики пальцев и распределите его по различным участкам кожи круговыми движениями, как при умывании.
• Каждый раз используйте небольшое количество препарата.
• Не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.

Если вы применили Бензак в большем количестве, чем следует
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Бензака немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Не наносите слишком много препарата, пытаясь достичь более быстрого или лучшего результата, поскольку это может вызвать раздражение.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Реакции, возникавшие в ходе клинических исследований, касались исключительно нарушений состояния кожи. Они обратимы, если частоту применения препарата снизить или полностью прекратить лечение.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Эритема (покраснение кожи)
• Шелушение кожи (отслоение омертвевших клеток кожи)
• Ощущение жжения на коже
• Сухость кожи

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение кожи (контактный раздражающий дерматит, вызванный применением препарата)
• Зуд
• Боль на коже (ощущение боли, жгучей боли)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Аллергический контактный дерматит (воспаление кожи)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Отёк лица (набухание) и аллергические реакции, включая повышенную чувствительность в месте нанесения препарата, а также тяжёлую аллергическую реакцию быстрого развития (анафилаксис).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Бензак

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после слова «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Дата окончания срока годности указана для лекарственного препарата, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Бензак

• Действующее вещество: бензоилпероксид

В 100 г геля содержится 5 г бензоилпероксида

• Вспомогательные вещества: акриловый сополимер, карбомер 940, натрия C14-C16 олефинсульфонат, глицерол, гидроксид натрия, вода деминерализованная.

Описание внешнего вида Бензак и содержимое упаковки
Бензак представляет собой гель для наружного применения.
Туба из полиэтилена, содержащая 100 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения
Galderma Italia S.p.A., Виа делл’Аннунциата, 21 – 20121 Милан, Италия
Производитель
Laboratoires Galderma, 74540 Альби-сюр-Шеран, Франция