Benzac: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Benzac 5% gel, 10% gel

peróxido de benzoilo
Lea todo el folleto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas.

Contenido de este folleto:

Qué es Benzac y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Benzac
Cómo usar Benzac
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Benzac
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Benzac y para qué sirve

Benzac contiene el principio activo peróxido de benzoilo y pertenece a una categoría de medicamentos utilizados
para el tratamiento local del acné.
Benzac desinfecta la piel; también actúa cuando están presentes bacterias que causan el acné.

2. Qué debe saber antes de usar Benzac

No use Benzac:

Si es alérgico al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Benzac.
Benzac es solo para uso externo.

Evite el contacto con los ojos, la boca, las comisuras de la nariz y otras mucosas. Si el medicamento entra en contacto con el ojo, lávese abundantemente con agua.
No aplique el producto sobre la piel con lesiones superficiales (abrasiones) ni sobre piel irritada.
Evite la exposición a los rayos ultravioleta (lámparas bronceadoras) y al sol durante la aplicación del producto.
En caso de irritación grave, consulte a su médico, quien le aconsejará utilizar Benzac con menor frecuencia, interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento.
El peróxido de benzoilo puede causar hinchazón y ampollas en la piel; suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico si aparece alguno de estos síntomas.
Debe tener precaución al aplicar el medicamento en el cuello y en otras zonas sensibles. Es probable que tras la primera aplicación note una ligera sensación de escozor y, en los primeros días, pueda presentarse un ligero enrojecimiento y descamación de la piel. Durante las primeras semanas de tratamiento, en la mayoría de los pacientes se produce un aumento repentino de la descamación. Esto no es peligroso y normalmente remite en uno o dos días si se interrumpe temporalmente el tratamiento.

El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar sensibilización. Si esto
ocurriera, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico para recibir una terapia adecuada.
El efecto oxidante del gel puede decolorar el cabello teñido y la ropa de color.
Niños y adolescentes
No hay datos disponibles sobre la eficacia y seguridad en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Benzac
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de detergentes fuertes, productos que contengan alcohol, preparados cutáneos antiacné y medicamentos para el tratamiento del acné que contengan sustancias que puedan aumentar el efecto peeling (es decir, el efecto de eliminación de la capa superficial de la piel), irritantes o que causen sequedad cutánea, como los que contienen tretinoína, resorcinol, ácido salicílico y sulfuros, así como cosméticos medicados.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos sobre los efectos del peróxido de benzoilo, principio activo de Benzac, durante el embarazo.
Durante el embarazo y la lactancia, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
No se sabe si el peróxido de benzoilo pasa a la leche materna. Por este motivo, si está amamantando, use con precaución el gel con este principio activo y no aplique el preparado sobre los senos para evitar la exposición accidental del lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Benzac no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Benzac 5% gel y Benzac 10% gel contienen propilenglicol
Benzac 5% gel y Benzac 10% gel contienen un 4% de propilenglicol, equivalente a 40 mg por cada gramo de gel.

3. Cómo utilizar Benzac

Utilice este medicamento exactamente según las instrucciones descritas en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Aplique Benzac sobre la piel una o dos veces al día, según sea necesario.
Extienda con la punta de los dedos una pequeña cantidad del producto sobre las zonas afectadas, después de haberlas limpiado cuidadosamente con un detergente suave y secado bien, masajeando ligeramente hasta su completa absorción. Si tiene la piel sensible, debe aplicar Benzac una vez al día o una vez cada dos días antes de acostarse.
Utilice cada vez una pequeña cantidad del producto.
No supere las dosis indicadas sin consejo médico.

Si utiliza más Benzac del que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Benzac, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
No aplique demasiado producto intentando obtener resultados más rápidos o mejores, ya que esto podría causar irritaciones.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas
los experimenten.
Las reacciones adversas procedentes de estudios clínicos se refieren todas a trastornos de la piel. Son reversibles si el
tratamiento se reduce en frecuencia o se interrumpe.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Eritema (enrojecimiento de la piel)
Descamación de la piel (desprendimiento de las células muertas de la piel)
Sensación de escozor en la piel
Sequedad de la piel

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Irritación de la piel (dermatitis irritativa por contacto con el producto)
Prurito
Dolor cutáneo (dolor, dolor punzante)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Dermatitis alérgica por contacto con el producto (inflamación)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

Hinchazón (tumefacción) del rostro y reacciones alérgicas, incluyendo hipersensibilidad en el lugar de aplicación del medicamento y una reacción alérgica grave de aparición rápida (anafilaxia).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Benzac

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benzac

El principio activo es peróxido de benzoilo
Benzac 5% gel
100 g de gel contienen 5 g de peróxido de benzoilo

Benzac 10% gel
100 g de gel contienen 10 g de peróxido de benzoilo

Los demás componentes son: carbómero 940, copolímero metacrílico, glicerina, edetato disódico, dioctil sodio sulfosuccinato, sílice coloidal, propilenglicol (E1520), poloxámero 182, agua desmineralizada.

Descripción del aspecto de Benzac y contenido del envase
Benzac se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
Benzac 5% gel
Tubo de polietileno que contiene 15 g o 40 g de gel.
BENZAC 10% gel
Tubo de polietileno que contiene 40 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
Galderma Italia S.p.A., Via dell'Annunciata, 21 – 20121 Milán, Italia
Productor
Laboratoires Galderma, 74540 Alby sur Chéran, Francia

Folleto informativo: Información para el usuario

Benzac 5% gel

peróxido de benzoilo
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

Qué es Benzac y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Benzac
Cómo usar Benzac
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Benzac
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Benzac y para qué se utiliza

Benzac contiene como principio activo el peróxido de benzoilo y pertenece a una categoría de medicamentos utilizados para el tratamiento local del acné.
Benzac desinfecta la piel; también actúa en caso de presencia de bacterias que causan el acné.

2. Qué debe saber antes de usar Benzac

No use Benzac:

Si es alérgico al peróxido de benzoilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Benzac.
Benzac es solo para uso externo.

Evite el contacto con los ojos, la boca, las comisuras de la nariz y otras mucosas. Si el medicamento entra en contacto con el ojo, lávese abundantemente con agua.
No aplique el producto sobre la piel con lesiones superficiales (abrasiones) ni sobre piel irritada.
Evite la exposición a los rayos ultravioleta (lámparas bronceadoras) y al sol durante la aplicación del producto.
En caso de irritación grave, consulte a su médico, quien le aconsejará utilizar Benzac con menor frecuencia, interrumpir temporalmente o suspender el uso del medicamento.
El peróxido de benzoilo puede causar hinchazón y ampollas en la piel; suspenda el uso del medicamento y consulte a su médico si apareciera alguno de estos síntomas.
Debe tener precaución al aplicar el medicamento en el cuello y en otras zonas sensibles.

Probablemente tras la primera aplicación note una ligera sensación de escozor y, en pocos días, puede presentarse un ligero enrojecimiento y descamación de la piel.
Durante las primeras semanas de tratamiento, en la mayoría de los pacientes se produce un aumento repentino de la descamación. Esto no es peligroso y normalmente remite en uno o dos días si se interrumpe temporalmente el tratamiento.
El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede provocar sensibilización. Si esto ocurriera, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico para recibir una terapia adecuada.
La acción oxidante del gel puede decolorar el cabello teñido y la ropa de color.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre la eficacia y seguridad en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y Benzac
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de detergentes fuertes, productos que contengan alcohol, preparaciones cutáneas antiacné y medicamentos utilizados en el tratamiento del acné que contengan sustancias que puedan aumentar el efecto peeling (es decir, el efecto de eliminación de la capa superficial de la piel), irritantes o que causen sequedad cutánea, como los que contienen tretinoína, resorcinol, ácido salicílico y sulfuros, así como cosméticos medicados.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No existen datos sobre los efectos del peróxido de benzoilo, principio activo de Benzac, durante el embarazo.
Durante el embarazo y la lactancia, use el medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
No se sabe si el peróxido de benzoilo pasa a la leche materna. Por este motivo, si está amamantando, use con precaución geles que contengan este principio activo y no aplique el preparado sobre el pecho para evitar la transferencia accidental al lactante.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Benzac no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Benzac

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Aplique Benzac una o dos veces al día sobre la zona afectada, luego enjuague cuidadosamente con agua y seque. El tiempo de contacto con la piel debe ser lo más breve posible (de 1 a 5 minutos) para minimizar el riesgo de efectos adversos (ver sección 4). No lo utilice para tratamientos prolongados; si tras un breve periodo de tratamiento no se obtienen resultados apreciables, consulte al médico.
Humedezca la zona de aplicación: coloque la cantidad necesaria de Benzac en la punta de los dedos y extiéndala sobre las distintas zonas de la piel con movimiento circular, como si estuviera realizando un lavado.
Utilice cada vez una pequeña cantidad del producto.
No supere las dosis indicadas sin consejo médico.

Si utiliza más Benzac del que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de Benzac, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
No aplique demasiado producto intentando obtener resultados más rápidos o mejores, ya que esto podría causar irritaciones.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Las reacciones adversas procedentes de estudios clínicos se refieren todas a trastornos de la piel. Son reversibles si el tratamiento se reduce en frecuencia o se interrumpe.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Eritema (enrojecimiento de la piel)
Descamación de la piel (desprendimiento de las células muertas de la piel)
Sensación de escozor en la piel
Sequedad de la piel

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Irritación de la piel (dermatitis irritativa por contacto con el producto)
Prurito
Dolor cutáneo (dolor, dolor punzante)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Dermatitis alérgica por contacto con el producto (inflamación)

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Hinchazón (tumefacción) del rostro y reacciones alérgicas, incluyendo hipersensibilidad en el lugar de aplicación del medicamento y una reacción alérgica grave de aparición rápida (anafilaxia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Benzac

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad hace referencia al medicamento en envase intacto y correctamente conservado.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Benzac

El principio activo es peróxido de bencilo

Cada 100 g de gel contienen 5 g de peróxido de bencilo

Los demás componentes son: acril copolímero, carbómero 940, sulfonato de olefina sódica C14-C16, glicerol, hidróxido de sodio, agua desmineralizada.

Descripción del aspecto de Benzac y contenido del envase
Benzac se presenta en forma de gel para uso cutáneo.
Tubo de polietileno que contiene 100 g de gel.
Titular de la autorización de comercialización
Galderma Italia S.p.A., Via dell'Annunciata, 21 – 20121 Milán
Productor
Laboratoires Galderma, 74540 Alby sur Chéran, Francia