витамины В₁ + В₆ + В₁₂
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая не указанные в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обращайтесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

Что такое Бенекол таблетки и для чего они применяются
Что необходимо знать перед приёмом таблеток Бенекол
Как принимать таблетки Бенекол
Возможные побочные эффекты
Как хранить таблетки Бенекол
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бенекол таблетки и для чего они применяются

Бенекол таблетки относятся к терапевтической категории витаминов группы B + B + B.
Этот препарат применяется при состояниях дефицита витаминов B, B, B и при различных клинических проявлениях этого дефицита: дефицитных полиневритах (воспалении периферических нервов, вызанном недостатком витаминов), невритах (воспалении периферических нервов) на фоне лечения изониазидом (противотуберкулёзным препаратом) и другими антагонистами витамина B (препаратами, препятствующими действию витамина B).
Бенекол таблетки также показан в качестве вспомогательного лечения при неполиневритах неполиневритах (воспалении периферических нервов, не связанных с дефицитом витаминов) и во время лучевой терапии.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после периода лечения.

2. Что следует знать перед приемом таблеток Бенекол

Не принимайте таблетки Бенекол

если у вас аллергия на витамины B(_1), B(6) или B({12}), или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас почечная или печеночная недостаточность (сниженная функция почек или печени);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вам менее 12 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом таблеток Бенекол.
Не принимайте таблетки Бенекол в дозах выше рекомендованных или дольше установленного срока,
так как передозировка может привести к тяжелой нейротоксичности (повреждению нервной системы)
(риск передозировки, см. раздел «Если вы приняли таблетки Бенекол в большем количестве, чем нужно»).
Особую осторожность соблюдайте, если вы одновременно принимаете леводопу (лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона), поскольку пиридоксин (витамин B(_6)) в высоких дозах может ослаблять её терапевтическое действие (см. раздел «Другие лекарственные средства и таблетки Бенекол»).

Дети и подростки
Из-за высокой дозы витамина B(_6) таблетки Бенекол не следует назначать детям и подросткам младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте таблетки Бенекол»).

Другие лекарственные средства и таблетки Бенекол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Другие лекарственные средства и витамин B(_1) (тиамин)
Лекарственные средства, которые снижают активность тиамина:

тиосемикарбазон (антибиотик),
5-фторурацил (противоопухолевое средство).

Другие лекарственные средства и витамин B(_6) (пиридоксин)
Лекарственные средства, которые взаимодействуют с пиридоксином и могут снижать его уровень в крови:

циклосерин (антибиотик),
гидралазин (гипотензивное средство),
изониазид (противотуберкулезное средство),
дезоксипиридоксин (антагонист витамина B(_6)),
D-пеницилламин (лекарственное средство, применяемое при ревматоидном артрите),
оральные контрацептивы.

Витамин B(_6) может снижать эффективность следующих лекарственных средств:

леводопа (лекарственное средство при болезни Паркинсона): при высоких дозах пиридоксин может ослаблять терапевтическое действие леводопы; данное взаимодействие не наблюдается, если леводопа применяется вместе с карбидопой;
алтретамин (противоопухолевое средство),
фенобарбитал (противоэпилептическое средство),
фенитоин (противоэпилептическое средство),
амиодарон (лекарственное средство, применяемое при некоторых видах аритмий, то есть нарушений сердечного ритма): одновременный прием может усиливать фотосенсибилизацию (аллергическую реакцию на солнечный свет), вызванную амиодароном.

Другие лекарственные средства и витамин B(_{12}) (цианокобаламин)
Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина B(_{12}) из желудочно-кишечного тракта:

аминогликозиды (антибиотики),
антигистаминные средства — антагонисты H(_2)-рецепторов (противоаллергические),
метформин и другие родственные бигуаниды (лекарственные средства, применяемые при сахарном диабете),
оральные контрацептивы,
аминосалициловая кислота (противовоспалительное средство для кишечника),
ингибиторы протонной помпы (лекарственные средства, применяемые при язве желудка и двенадцатиперстной кишки).
Поэтому, если вы принимаете одно из этих лекарственных средств, потребность в витамине B({12}) может повышаться.
Хлорамфеникол (антибиотик) может замедлять или подавлять ответ ретикулоцитов (молодых эритроцитов) на витамин B({12}).
Поэтому при одновременном приеме необходимо контролировать количество кровяных клеток (гематологический анализ) в крови.

Взаимодействие с лабораторными анализами
Если вам предстоит сдача анализов мочи или крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете таблетки Бенекол.

Витамин B(_1) (тиамин)

тиамин может вызывать ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реактива Эрлиха (анализ, оценивающий функцию печени и желчи);
высокие дозы тиамина могут мешать определению уровня теофиллина (противоастматического средства, расширяющего бронхи) в крови методом спектрофотометрии.

Витамин B(_6) (пиридоксин)

уробилиноген (анализ, оценивающий функцию печени и желчи): пиридоксин может вызвать ложноположительный результат при тесте с реактивом Эрлиха.

Таблетки Бенекол и алкоголь
Алкоголь снижает уровень витамина B(_6) и может уменьшать его концентрацию в крови.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не используйте таблетки Бенекол во время беременности или кормления грудью.
Если вы женщина детородного возраста, применяйте эффективные методы контрацепции во время лечения.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки Бенекол не оказывают влияния или оказывают пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Бенекол содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать таблетки Бенекол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 1 таблетка в день.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не рассасывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Принимайте препарат курсами продолжительностью одну или несколько недель. При необходимости врач может продлить лечение до нескольких месяцев.
Применение у пациентов с нарушением функции почек/печени
В связи с высокой дозировкой витамина B, не принимайте этот препарат при наличии заболеваний почек (почечная недостаточность) или печени (печеночная недостаточность) (см. раздел «Противопоказания к применению таблеток Бенекол»).
Если вы приняли таблетки Бенекол в большем количестве, чем необходимо
При применении в рекомендованных дозах таблетки Бенекол не вызывают гипервитаминоз (избыток витаминов).
При случайном приёме чрезмерной дозы таблеток Бенекол немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать сенсорную и/или периферическую нейропатию и нейропатические синдромы (заболевания нервной системы), тошноту, головную боль, парестезии (нарушение чувствительности, например, ощущение покалывания), сонливость, повышение уровня АСТ (СГОТ) (печеночных ферментов) в крови и снижение уровня фолиевой кислоты в крови.
Эти эффекты, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Перечисленные ниже нежелательные реакции были выявлены на основании спонтанных сообщений, и невозможно оценить их частоту.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

диарея,
диспепсия (нарушение пищеварения),
тошнота,
рвота,
боль в желудочно-кишечном тракте и животе (боль в животе).

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

аллергическая реакция и анафилактическая реакция,
аллергические реакции, проявляющиеся астматическим синдромом, кожными и/или респираторными реакциями легкой и умеренной степени тяжести, а также реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать отек лица (набухание), одышку (затрудненное дыхание), крапивницу (зуд и мелкие пятна на коже), ангионевротический отек (отек кожи лица и слизистых оболочек), зуд и кардиореспираторный дистресс (тяжелая острая дыхательная недостаточность). При появлении аллергической реакции необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

необычный запах мочи.

Побочные эффекты со стороны нервной системы

периферическая нейропатия и полинейропатия,
парестезия (нарушение чувствительности, например, ощущение покалывания).

Побочные эффекты со стороны кожи

реакция фоточувствительности (по типу солнечного ожога),
кожная сыпь,
эритема (покраснение),
зуд,
крапивница (зуд и мелкие пятна на коже),
буллезный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить таблетки Бенекол

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Не храните препарат при температуре выше 25 °C. Используйте таблетки в течение 3 месяцев после открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав таблеток Бенекол

Действующие вещества: витамин В₁ (тиамин хлоргидрат), витамин В₆ (пиридоксина хлоргидрат) и витамин В₁₂ (цианокобаламин). Одна таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 250 мг витамина В₁, 250 мг витамина В₆ и 500 мкг витамина В₁₂.
Вспомогательные вещества: кремнезём коллоидный гидратированный, повидон, стеарат магния, предгелатинированный крахмал, маннитол, тальк, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), натрия кармеллоза, макрогол 6000, глицерил триацетат.

Описание внешнего вида таблеток Бенекол и содержимое упаковки
Бенекол выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.
Пластиковый флакон (HDPE), закрытый винтовой крышкой из полипропилена (PP), содержащий пакетик с силикагелем в качестве влагопоглотителя: 20 таблеток с кишечнорастворимой оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Милан, Италия

Производитель
Delpharm Gaillard — производственный участок Gaillard (Франция).