Бенадон

Инструкция по применению: информация для пользователя

Бенадон 300 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

витамин В
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Бенадон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Бенадона
3. Как принимать Бенадон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бенадон
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Бенадон и для чего он применяется

Бенадон содержит пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆).
Бенадон относится к категории лекарственных препаратов на основе витаминов.
Бенадон показан в следующих случаях:

• терапия и профилактика дефицита витамина B₆ (при нарушении питания, алкоголизме и др.);
• терапия анемий, чувствительных к витамину B₆;
• лечение и профилактика воспаления нервов (невритов) при лечении изониазидом (препаратом от туберкулёза), гидралазином (гипотензивным препаратом при артериальной гипертензии), пеницилламином (препаратом при ревматоидном артрите), циклосерином (антибиотиком);
• вспомогательная терапия при лучевой терапии.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Бенадона

Не принимайте Бенадон

• если у Вас аллергия на пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если Ваш возраст младше 12 лет;
• если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность (сниженная функция почек или печени).

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом Бенадона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте Бенадон в дозах, превышающих рекомендованные, и не более рекомендованного срока. При суточной дозе 300 мг (1 таблетка) или выше витамин B₆ не следует принимать дольше 5 месяцев. После 5 месяцев лечения необходимо сделать перерыв не менее чем на 25 дней.
Если Вы не будете соблюдать эти рекомендации, возможно развитие тяжелой нейротоксичности (риск передозировки — см. раздел «Если Вы приняли Бенадон в большем количестве, чем необходимо»).
Особую осторожность следует соблюдать при болезни Паркинсона, если Вы одновременно принимаете L-допу, поскольку высокие дозы витамина B₆ могут ослаблять её действие (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бенадон»).

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Бенадон
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с витамином B₆ и снижать его уровень в крови. К ним относятся:

• Циклосерин (антибиотик),
• Гидралазин (гипотензивное средство),
• Изониазид (противотуберкулезное средство),
• Дезоксипиридоксин (антагонист витамина B₆),
• D-пеницилламин (лекарственное средство, применяемое при метаболических заболеваниях),
• Оральные контрацептивы.

Витамин B₆ может снижать эффективность следующих лекарственных средств при их одновременном применении:

• L-Допа (лекарственное средство при болезни Паркинсона): данное взаимодействие не наблюдается, если L-допа применяется совместно с карбидопой,
• Альтретамин (противоопухолевое средство),
• Фенобарбитал (противоэпилептическое средство),
• Фенитоин (противоэпилептическое средство).

Одновременное применение амиодарона (лекарственного средства, применяемого при некоторых видах аритмий, то есть нарушениях сердечного ритма) и витамина B₆ может усиливать фотосенсибилизацию (аллергическую реакцию кожи на солнце, напоминающую ожог), вызванную амиодароном.

Взаимодействие с лабораторными анализами
Уробилиноген: пиридоксин (витамин B₆) может вызвать ложноположительный результат при определении уробилиногена с использованием реагента Эрлиха. Если Вам предстоит сдача этого анализа, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что Вы принимаете Бенадон.

Бенадон и алкоголь
Алкоголь может взаимодействовать с витамином B₆ и снижать его уровень в крови.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Из-за высокой дозы витамина B₆, значительно превышающей рекомендуемую суточную норму поступления с пищей, Бенадон противопоказан при беременности и в период лактации.
Если Вы женщина детородного возраста, используйте надежные методы контрацепции во время лечения.

3. Как принимать Бенадон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: 300 мг в день (1 таблетка) перорально, в соответствии с указаниями врача.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством воды, не разжёвывая.
При эпилептических припадках и анемиях, чувствительных к витамину B₆, могут потребоваться более высокие дозы (600 мг в день или более, то есть 2 таблетки или более).
При ежедневных дозах 300 мг (1 таблетка) и выше препарат Бенадон не следует принимать более 5 месяцев. По истечении 5 месяцев лечения необходимо сделать перерыв не менее чем на 25 дней.

Применение у детей и подростков
Препарат Бенадон не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 12 лет.

Применение у пациентов с нарушением функции почек или печени
Из-за высокой дозы витамина B₆, значительно превышающей рекомендуемую суточную норму потребления с пищей, не принимайте Бенадон при наличии у вас заболеваний почек или печени (см. раздел «Когда не следует принимать Бенадон»).

Если вы приняли Бенадон в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки витамина B₆ могут включать: сенсорную и/или периферическую нейропатию (поражение нервов), нейронопатию (дегенерацию нервных клеток), тошноту, головную боль, парестезии (нарушение чувствительности конечностей или других частей тела, например, ощущение покалывания), сонливость, повышение активности АСТ (СГОТ) (фермента печени) и снижение концентрации фолиевой кислоты в крови.
Данные побочные эффекты, как правило, исчезают после прекращения приёма препарата.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении Бенадон были отмечены следующие побочные эффекты, основанные на спонтанных сообщениях. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно, невозможно оценить их частоту.

Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта

• тошнота,
• рвота.

Эффекты со стороны иммунной системы

• аллергические реакции (у предрасположенных пациентов).

Эффекты со стороны нервной системы

• периферическая нейропатия (заболевание периферических нервов) и полинейронопатия (заболевание, одновременно затрагивающее несколько периферических нервов),
• парестезия (нарушение чувствительности конечностей или других частей тела, например, ощущение покалывания).

Эффекты со стороны кожи

• реакции фоточувствительности (аллергические кожные реакции на солнечный свет, напоминающие солнечные ожоги),
• кожная сыпь,
• зуд,
• крапивница (зуд и мелкие пятна на коже),
• буллёзный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бенадон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после истечения срока годности. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную упаковку и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бенадон

• Действующее вещество — гидрохлорид пиридоксина (витамин В). Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 300 мг гидрохлорида пиридоксина.
• Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон K90, тальк, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), кармеллоза натрия, макрогол 6000.

Описание внешнего вида Бенадон и содержание упаковки
Бенадон 300 мг, кишечнорастворимые таблетки: 10 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.Р.Л.
ВИА ФРАТТЕЛЛИ ЦЕРВИ, 8
27010 ВАЛЛЕ-САЛИМБЕНЕ, ПАВИЯ (PV)
Производитель
Delpharm Gaillard – фабрика в Гайярде, Франция
или
GP Grenzach Produktions GmbH – Грензах-Вайлен, Германия