Беачита

Инструкция по применению: информация для пользователя

Беачита 60 мг твердые капсулы

Орлистат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если вы не теряете вес в течение 12 недель после начала приема Беачиты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется прекратить прием Беачиты.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Беачита и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Беачиты
3. Как принимать Беачиту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Беачиту
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ БЕАЧИТА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Беачита применяется для снижения веса у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, страдающих избыточным весом, с индексом массы тела (body mass index, BMI) равным или выше 28. Беачита должен применяться в сочетании с диетой, ограничивающей калорийность и содержание жиров.
Индекс массы тела — это способ оценить, соответствует ли ваш вес вашему росту или у вас избыточный вес. Приведенная ниже таблица поможет вам определить, есть ли у вас избыточный вес, и подходит ли вам Беачита.
Найдите в таблице свой рост. Если ваш вес ниже указанного для вашего роста, не принимайте Беачита.

Риски, связанные с избыточным весом
Наличие избыточного веса увеличивает риск развития различных серьёзных заболеваний, таких как диабет и сердечно-сосудистые заболевания. Эти состояния могут не вызывать явных симптомов, поэтому вам следует обратиться к врачу для общего обследования вашего состояния здоровья.
Как работает Беачита
Действующее вещество Беачиты (орлистат) предназначено для воздействия на жиры в пищеварительной системе. Это вещество блокирует всасывание примерно четверти жиров, содержащихся в пище. Эти жиры затем выводятся из организма с калом. Вы можете испытывать побочные эффекты, связанные с приёмом препарата (см. раздел 4). Поэтому важно придерживаться диеты с низким содержанием жиров, чтобы контролировать эти эффекты. Таким образом, действие капсул будет поддерживать ваши усилия, помогая сбросить больше веса по сравнению с одной только диетой. На каждые 2 кг, потерянные только за счёт диеты, Беачита может помочь вам сбросить ещё 1 кг дополнительно.

2. Что нужно знать перед применением Беачита

Не принимайте Беачита

• Если у вас аллергия на орлистат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• Если вы беременны или кормите грудью
• Если вы принимаете циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации органов, при тяжелых формах ревматоидного артрита и некоторых тяжелых заболеваниях кожи
• Если вы принимаете варфарин или другие лекарства, используемые для разжижения крови
• Если у вас холестаз (состояние, при котором нарушено выделение желчи из печени)
• Если у вас диагностированы врачом проблемы с усвоением пищи (синдром хронической мальабсорбции).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Беачита.

• Если у вас диабет, сообщите об этом врачу — возможно, потребуется скорректировать дозу вашего противодиабетического препарата.
• Если у вас заболевание почек. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Беачита, если у вас есть проблемы с почками. Прием орлистата может быть связан с образованием камней в почках у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Дети и подростки
Этот препарат не должен применяться детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Беачита
Беачита может влиять на действие некоторых препаратов, которые вы принимаете.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта.
Не принимайте Беачита вместе с этими препаратами:

• Циклоспорин: циклоспорин применяется после трансплантации органов, при тяжелых формах ревматоидного артрита и при некоторых тяжелых заболеваниях кожи.
• Варфарин или другие препараты, применяемые для разжижения крови.
  Оральные контрацептивы и Беачита
  Оральные контрацептивы могут быть менее эффективны при тяжелой диарее. Используйте дополнительный метод контрацепции, если у вас развивается тяжелая диарея.

Мультивитаминные комплексы и Беачита
Вы должны принимать мультивитаминный препарат каждый день. Беачита может снижать уровень некоторых витаминов, всасываемых организмом. Мультивитаминный препарат должен содержать витамины А, D, Е и К. Принимайте мультивитаминный препарат перед сном, в другое время, чем Беачита, чтобы улучшить усвоение витаминов.
Сообщите врачу или фармацевту перед применением Беачита, если вы принимаете:

• амиодарон — применяется при нарушениях сердечного ритма;
• прием Беачита не рекомендуется пациентам, принимающим акарбозу (противодиабетический препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа);
• препарат для лечения заболеваний щитовидной железы (левотироксин), поскольку может потребоваться коррекция дозы и прием обоих препаратов в разное время суток;
• препарат для лечения эпилепсии, поскольку любые изменения частоты или интенсивности приступов необходимо обсудить с врачом;
• препараты для лечения ВИЧ. Важно проконсультироваться с врачом перед применением Беачита, если вы проходите лечение от ВИЧ;
• препараты для лечения депрессии, психических заболеваний или тревожных расстройств.

Сообщите врачу или фармацевту при приеме Беачита:

• если вы принимаете препарат от высокого артериального давления, поскольку может потребоваться коррекция дозы;
• если вы принимаете препарат от повышенного холестерина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Беачита и пища, напитки
Беачита следует принимать в сочетании с диетой, ограничивающей потребление калорий и жиров. Постарайтесь начать диету до начала лечения. За информацией о том, как установить цели по потреблению калорий и жиров, обратитесь к разделу Другая полезная информация в разделе 6.
Принимайте Беачита сразу до, во время или в течение часа после еды. Обычно это означает по одной капсуле на завтрак, обед и ужин. Если вы пропускаете прием пищи или едите пищу, не содержащую жиров, не принимайте капсулу. Беачита не действует, если пища не содержит хотя бы небольшого количества жира.
Если вы едите пищу, богатую жирами, не увеличивайте дозу сверх рекомендованной. Прием капсулы с пищей, содержащей слишком много жира, может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов, связанных с лечением (см. раздел 4). Старайтесь избегать всех приемов пищи, богатых жирами, во время приема Беачита.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Беачита, если вы беременны или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Беачита влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Беачита

Подготовьтесь к снижению веса
Выберите дату начала
Заранее определите дату, когда вы начнёте принимать капсулы. До начала приёма капсул начните соблюдать диету с низким содержанием калорий и жиров и дайте организму несколько дней, чтобы привыкнуть к новым пищевым привычкам. Записывайте в пищевой дневник всё, что вы едите. Такие дневники эффективны, поскольку помогают осознать, что и сколько вы едите, и создают основу для внесения изменений.

Определите свою цель по снижению веса
Подумайте, сколько килограммов вы хотите сбросить, и установите целевой вес. Реалистичной целью является снижение веса на 5–10 % от исходного. Количество теряемого веса может варьироваться от недели к неделе. Стремитесь к постепенному и постоянному снижению веса примерно на 0,5 кг в неделю.

Установите цели по калориям и жирам
Чтобы помочь себе достичь целевого веса, необходимо установить два ежедневных показателя — один для калорий, другой для жиров. За дополнительными рекомендациями обратитесь к разделу «Другая полезная информация» в пункте 6.

Приём Беачита
Взрослым от 18 лет и старше

• Принимайте по одной капсуле три раза в день.
• Принимайте Беачита непосредственно перед, во время или в течение часа после приёма пищи. Это означает, как правило, одну капсулу на завтрак, одну на обед и одну на ужин. Убедитесь, что ваши три основных приёма пищи сбалансированы и содержат мало калорий и жиров.
• Если вы пропустили приём пищи или едите пищу, не содержащую жиров, не принимайте капсулу. Беачита не действует, если приём пищи не содержит хотя бы небольшого количества жира.
• Проглотите капсулу целиком, запивая водой.
• Не принимайте более 3 капсул в день. Соблюдайте диету с низким содержанием жиров, чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов, связанных с лечением (см. пункт 4).

Постарайтесь увеличить физическую активность до начала приёма капсул.
Физическая активность — важная часть программы снижения веса. Если вы никогда ранее не занимались физической активностью, перед началом проконсультируйтесь с врачом.
Продолжайте заниматься физическими упражнениями во время приёма Беачита и после его прекращения.

Как долго следует принимать Беачита

• Беачита не следует принимать более шести месяцев.
• Если вы не теряете вес после 12 недель приёма Беачита, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Возможно, вам придётся прекратить лечение Беачита.
• Эффективное снижение веса невозможно достичь, просто изменив рацион на короткое время, а затем вернувшись к прежним пищевым привычкам. Люди, которые теряют вес и сохраняют его снижение, меняют свой образ жизни, изменяя рацион и уровень физической активности.

Если вы приняли Беачита больше, чем нужно
Не принимайте более 3 капсул в день.

• Если вы приняли слишком много капсул, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Беачита
Если вы забыли принять капсулу:

• Если с последнего приёма пищи прошло менее часа, примите пропущенную капсулу.
• Если с последнего приёма пищи прошло более часа, не принимайте пропущенную капсулу. Подождите и примите следующую капсулу в обычное время перед следующим приёмом пищи.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Большинство побочных эффектов Беачита (например, повышенное газообразование в кишечнике с
или без выделения жирных капель, внезапные позывы к дефекации, более частый стул и мягкий стул)
обусловлены механизмом действия препарата (см. раздел 1). Соблюдайте диету с низким содержанием
жиров, чтобы уменьшить эти побочные эффекты, связанные с лечением.
Тяжелые побочные эффекты (частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна)
Тяжелые аллергические реакции

• Признаки тяжелой аллергической реакции включают: сильные затруднения дыхания, потливость, кожную сыпь, зуд, отек лица, учащенное сердцебиение, коллапс. Прекратите прием капсул. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Другие тяжелые побочные эффекты
• анальное кровотечение (из прямой кишки)
• дивертикулит (воспаление кишечника). Симптомы могут включать боли в животе, особенно слева, иногда сопровождающиеся лихорадкой и запором
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Симптомы могут включать сильную боль в животе, иногда отдающую в спину, иногда сопровождающуюся лихорадкой, тошнотой и рвотой
• волдыри на коже (включая волдыри, которые лопаются)
• сильные боли в животе, вызванные желчными камнями
• гепатит (воспаление печени). Симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, зуд, потемнение мочи, боли в животе и болезненность печени (проявляется болью в нижней части передней стенки грудной клетки справа), иногда с потерей аппетита
• нефропатия, вызванная оксалатами (накопление оксалата кальция, которое может привести к образованию камней в почках), что может привести к почечной недостаточности. См. раздел 2 Предостережения и меры предосторожности.

Прекратите прием капсул. При появлении любого из этих симптомов обратитесь к врачу.
Другие побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• повышенное газообразование (метеоризм), с или без выделения жирных капель
• внезапные позывы к дефекации
• жирный или маслянистый стул
• мягкий стул
• выделение жирных капель
• снижение уровня сахара в крови (наблюдается у некоторых пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
• инфекция верхних дыхательных путей
• грипп
• головная боль

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих эффектов становится тяжелым или вызывает беспокойство.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов)

• боли в животе (в желудке)
• боль в прямой кишке/дискомфорт
• вздутие (наблюдается у некоторых пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
• проблемы с зубами/деснами
• усталость
• недержание кала
• водянистый/жидкий стул
• более частый стул
• тревожность
• инфекция мочевыводящих путей
• инфекция нижних дыхательных путей

Сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из этих эффектов становится тяжелым или вызывает беспокойство.
Побочные эффекты, влияющие на результаты анализов крови (частота возникновения неизвестна)

• повышение уровня некоторых ферментов печени
• влияние на свертываемость крови у пациентов, принимающих варфарин или другие антикоагулянты

Сообщите врачу, что вы принимаете Беачита, когда сдаете анализы крови.
Как контролировать побочные эффекты, связанные с лечением и диетой
Большинство побочных эффектов вызваны механизмом действия капсул и обусловлены тем, что часть жиров проходит через организм и выводится с калом в неизмененном виде. Эти эффекты обычно возникают в первые недели лечения, до того как вы привыкнете ограничивать количество жиров в рационе. Эти побочные эффекты, связанные с лечением, могут быть сигналом того, что вы употребили больше жиров, чем следовало бы.
Вы можете научиться минимизировать влияние побочных эффектов, связанных с лечением, если будете соблюдать следующие правила:

• Начните соблюдать диету с низким содержанием жиров за несколько дней или даже за неделю до начала приема капсул.
• Старайтесь более внимательно следить за содержанием жиров в ваших любимых продуктах и за размером порций, которые вы употребляете. Знакомство с размерами порций поможет вам случайно не превысить допустимое количество жиров.
• Распределяйте свою суточную норму жиров равномерно между всеми приемами пищи. Не откладывайте жиры и калории, чтобы потом позволить себе жирную еду или десерт, как это может быть при других программах похудения.
• Большинство пациентов, у которых наблюдались эти побочные эффекты, считали их контролируемыми и управляемыми при коррекции диеты.
• Не беспокойтесь, если у вас не возникает ни одной из этих проблем. Это не означает, что капсулы не действуют.
  Сообщение о побочных эффектах
  Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
  Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Беачита

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
• Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Беачита

• Действующее вещество: орлистат. Каждая твердая капсула содержит 60 мг орлистата.
• Вспомогательные компоненты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза PH112, натрия крахмалгликолят (тип А), безводная коллоидная кремнекислота, натрия лаурилсульфат; оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индигокармин (Е132).

Описание внешнего вида Беачита и содержимое упаковки
Капсулы Беачита имеют голубой цвет корпуса и крышки.
Размеры упаковки
Блистеры: 42, 60, 84, 90 и 120 капсул.
Флаконы: 42 и 84 капсулы.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA - 19 Pelplińska Street - 83-200 Starogard Gdański (Польша)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия Orlistato Actavis
Австрия Beacita 60 mg Hartkapseln
Болгария Beacita
Чехия Beacita 60 mg
Дания Beacita 60 mg
Венгрия Beacita
Италия Beacita
Мальта Beacita
Швеция Beacita
Великобритания Orlistat 60 mg Capsules, hard
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена .
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Риски, связанные с избыточным весом
Избыточный вес негативно влияет на здоровье и повышает риск развития серьезных заболеваний, таких как:

• Повышенное артериальное давление
• Сахарный диабет
• Заболевания сердца
• Инсульт
• Некоторые формы рака
• Остеоартроз
  Проконсультируйтесь с врачом о своих индивидуальных рисках развития этих заболеваний.

Важность снижения веса
Снижение веса и поддержание достигнутого результата, например, за счёт улучшения рациона питания и увеличения физической активности, может способствовать снижению риска серьёзных проблем со здоровьем и улучшению общего состояния здоровья.
Полезные рекомендации по питанию и целям по жирам и калориям при приёме Беачита
Беачита следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей потребление калорий и жиров. Капсулы действуют, препятствуя усвоению части жиров, поступающих с пищей, однако вы можете продолжать употреблять продукты из всех основных пищевых групп. Хотя необходимо обращать внимание на количество потребляемых калорий и жиров, важно при этом придерживаться сбалансированного питания. Рекомендуется выбирать блюда, содержащие разнообразные питательные вещества, и научиться правильно питаться в долгосрочной перспективе.
Понимание важности целевых значений жиров и калорий
Калории — это единица измерения энергии, необходимой организму. Иногда их называют килокалориями или ккал. Энергетическая ценность также может измеряться в килоджоулях, которые также могут указываться на этикетках продуктов.

• Целевое количество калорий — это максимальное число калорий, которое вы можете употреблять в день. См. таблицу ниже в этом разделе.
• Целевое количество жиров — это максимальное число граммов жиров, которое вы можете употреблять за один приём пищи. Таблица по жирам приведена после информации о расчёте целевого количества калорий.
• Контроль потребления жиров имеет первостепенное значение с учётом механизма действия капсул. При приёме Беачита организм выводит большее количество жиров, и, если вы продолжите употреблять столько же жиров, как и раньше, могут возникнуть трудности с их переработкой. Поэтому соблюдение установленной цели по жирам позволит достичь максимального эффекта в снижении веса и минимизировать риск побочных эффектов, связанных с лечением и диетой.
• Вам следует стремиться к постепенной и устойчивой потере веса. Оптимально — терять около 0,5 кг в неделю.

Как определить целевое количество калорий
Ниже приведена таблица, разработанная таким образом, чтобы ваша суточная калорийность была примерно на 500 калорий в день ниже, чем необходимо вашему организму для поддержания текущего веса. Всего это составляет 3500 калорий в неделю, что соответствует количеству калорий, содержащихся в 0,5 кг жира.
Только при соблюдении целевого количества калорий вы сможете постепенно и устойчиво терять вес — примерно 0,5 кг в неделю, не испытывая при этом чувства разочарования или неудовлетворённости.
Не рекомендуется употреблять менее 1200 калорий в день.
Чтобы определить своё целевое количество калорий, необходимо знать уровень вашей физической активности. Чем выше активность, тем выше может быть целевое количество калорий.

• Низкий уровень активности означает малую или отсутствующую физическую активность, например, ходьбу, подъём по лестнице, садовые работы или другие повседневные физические нагрузки.
• Умеренный уровень активности означает сжигание около 150 калорий в день за счёт физической активности, например, ходьба на 3 км, садовые работы в течение 30–45 минут или бег на 2 км за 15 минут. Выберите уровень активности, наиболее соответствующий вашему повседневному образу жизни. Если вы не уверены в своём уровне активности, выберите низкий уровень активности.

Женщины

Мужчины

Как определить целевое количество жиров
В приведенной ниже таблице показано, как определить целевое количество жиров в зависимости от допустимого суточного количества калорий. Вам нужно планировать потребление 3 приемов пищи в день. Например, если вы установили целевой уровень калорийности в 1400 ккал в день, максимально допустимое количество жиров на каждый прием пищи составит 15 г. Чтобы не превысить суточную норму жиров, перекусы не должны содержать более 3 г жиров.

Напоминания:

• Установите реалистичную цель в отношении калорий и жиров, поскольку это хороший способ в долгосрочной перспективе сохранить достигнутые результаты по снижению веса.
• Записывайте в дневнике питания всё, что вы едите, включая содержание калорий и жиров.
• Постарайтесь повысить уровень своей физической активности ещё до начала приёма капсул. Физическая активность является важной частью программы по снижению веса. Если вы никогда ранее не занимались физическими упражнениями, помните, что необходимо проконсультироваться с врачом.
• Продолжайте оставаться активным во время приёма капсул Беачита и после их отмены.

Программа Беачита для снижения веса включает помимо капсул специальный рацион питания и широкий спектр вспомогательных материалов, которые помогут вам понять, как соблюдать диету с низким содержанием калорий и жиров, а также дадут рекомендации по увеличению физической активности.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Капсулы твёрдые Беачита 120 мг

Орлистат
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Беачита и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Беачиты
3. Как принимать Беачиту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Беачиту
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ БЕАЧИТА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Беачита — это лекарственное средство, используемое для лечения ожирения. Он действует на пищеварительную систему, блокируя переваривание около трети жиров, поступающих с пищей.
Беачита воздействует на ферменты пищеварительной системы (липазы) и блокирует их действие на часть жиров, поступающих с пищей. Непереваренные жиры не могут всосаться и выводятся из организма.
Беачита показан для лечения ожирения в сочетании с гипокалорийной диетой.

2. Что следует знать перед применением Беачита

Не принимайте Беачита

• если у вас аллергия на орлистат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас хронический синдром мальабсорбции (недостаточное всасывание питательных веществ из пищеварительного тракта),
• если у вас холестаз (нарушение функции печени),
• если вы кормите грудью.

Меры предосторожности и предупреждения
Потеря веса может повлиять на дозировку препаратов, которые вы принимаете для лечения других заболеваний (например, гиперхолестеринемии или диабета). Обязательно сообщите врачу о применении этих или других лекарств. Потеря веса может потребовать корректировки дозировок этих препаратов.
Для достижения наилучших результатов при применении Беачита вы должны соблюдать рекомендации врача по питанию. Как и при любой программе контроля веса, чрезмерное потребление жиров и калорий может снизить эффективность потери веса.
Препарат может вызывать изменения в привычках кишечника, такие как жирный или маслянистый стул из-за выделения непереваренных жиров с калом. Вероятность возникновения этих явлений может увеличиваться, если Беачита принимается на фоне диеты с высоким содержанием жиров. Кроме того, суточное количество жиров должно равномерно распределяться между тремя основными приёмами пищи, поскольку приём Беачита одновременно с приёмом пищи, богатой жирами, может повысить вероятность возникновения желудочно-кишечных побочных эффектов.
Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции для предотвращения возможного снижения эффективности оральных контрацептивов, которое может возникнуть при тяжёлой диарее.
Применение орлистата может быть связано с образованием почечных камней у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания почек.

Дети и подростки
Беачита не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Беачита
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта. Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких препаратов может усиливать или ослаблять их действие.
Беачита может изменять действие следующих препаратов:

• акарбозы. Беачита не рекомендуется пациентам, принимающим акарбозу (противодиабетический препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа).
• антикоагулянтов (например, варфарина). Врач может потребовать контролировать свёртываемость вашей крови.
• циклоспорина (препарат, используемый для подавления активности иммунной системы). Одновременный приём Беачита и циклоспорина не рекомендуется. Однако, если такое сочетание неизбежно, врач может потребовать более частого контроля уровня циклоспорина в крови по сравнению с обычным.
• солей йода и/или левотироксина. Возможны случаи гипотиреоза и/или ухудшения контроля гипотиреоза.
• амиодарона (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма). Проконсультируйтесь с врачом.
• лекарственных средств для лечения ВИЧ; препаратов при депрессии, психических заболеваниях или тревожных состояниях.
  Беачита снижает всасывание некоторых жирорастворимых питательных веществ, дополнительно включаемых в рацион, в частности бета-каротина и витамина Е. Поэтому вы должны следовать рекомендациям врача, соблюдая сбалансированную диету, богатую фруктами и овощами. Врач может порекомендовать вам принимать поливитаминные добавки.

Орлистат может нарушать эффективность противосудорожных препаратов, снижая всасывание антиэпилептических средств и вызывая, таким образом, судороги. Обратитесь к врачу, если вы заметили изменение частоты и/или тяжести судорог при одновременном приёме Беачита и антиэпилептических препаратов.
Орлистат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антидепрессанты и антипсихотические препараты (включая литий).

Беачита и пища, напитки
Беачита можно принимать непосредственно перед едой, во время еды или в течение часа после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.

Беременность и лактация
Применение Беачита во время беременности не рекомендуется.
Поскольку неизвестно, выделяется ли Беачита с грудным молоком у человека, кормление грудью во время лечения Беачита не допускается.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Беачита не оказывает известного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Беачита

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Рекомендуемая доза Беачита — одна капсула 120 мг, принимаемая во время каждого из трёх основных приёмов пищи в день. Капсулу можно принимать непосредственно перед едой, во время еды или в течение часа после еды. Капсулу следует запивать водой.

Общие сведения:

Беачита необходимо принимать в сочетании с сбалансированной диетой с низким содержанием калорий, богатой фруктами и овощами, в которой в среднем около 30 % калорий поступает из жиров. Ежедневное потребление жиров, углеводов и белков должно быть распределено между тремя основными приёмами пищи. Это означает, что, как правило, вы должны принимать одну капсулу на завтрак, одну — на обед и одну — на ужин. Для достижения оптимального результата следует избегать употребления между основными приёмами пищи продуктов, содержащих жиры, таких как печенье, шоколад и солёные закуски.

Беачита действует только при наличии жиров, поступающих с пищей. Поэтому, если вы пропустите один из основных приёмов пищи или употребите пищу, не содержащую жиров, принимать Беачита не нужно.

Сообщите врачу, если по какой-либо причине вы не принимали препарат в точном соответствии с предписаниями. В противном случае врач может подумать, что препарат неэффективен или плохо переносится, и может принять решение о смене терапии, хотя в этом может и не быть необходимости.

Врач прекратит лечение Беачита через 12 недель, если за это время вы не потеряете как минимум 5 % от массы тела, зафиксированной в начале терапии Беачита.

Беачита изучался в рамках длительных клинических исследований продолжительностью до 4 лет.

Если вы приняли Беачита больше, чем нужно

Если вы приняли больше капсул, чем было предписано, или если кто-то другой случайно принял ваш препарат, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или обратитесь в больницу, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Беачита

Если вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомните, при условии, что с момента последнего приёма пищи прошло не более часа. Затем продолжайте принимать препарат по установленной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы пропустили приём препарата несколько раз, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Не изменяйте дозировку, назначенную врачом, если он сам не дал вам таких рекомендаций.

Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если у вас появились какие-либо нежелательные
симптомы во время лечения препаратом Беачита.
Большинство побочных эффектов, связанных с применением Беачита, являются прямым
следствием его местного действия в желудочно-кишечном тракте. Эти симптомы, как правило,
слабо выражены, возникают в начале лечения и особенно часто наблюдаются после приёма пищи с
высоким содержанием жиров. Обычно эти симптомы исчезают при продолжении терапии и
соблюдении назначенной диеты.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10)

• Головная боль
• Воспаление верхних дыхательных путей
• Боли/дискомфорт в животе
• Позывы на дефекацию или усиленное желание опорожнить кишечник
• Метеоризм (газы)
• Метеоризм (газы) с выделением каловых масс
• Маслянистые испражнения
• Кал жирного/маслянистого вида
• Жидкий стул
• Увеличение частоты испражнений
• Гриппоподобные симптомы
• Низкий уровень сахара в крови (наблюдался у некоторых пациентов с сахарным диабетом 2 типа)

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100)

• Воспаление нижних дыхательных путей
• Боль в прямой кишке/дискомфорт
• Мягкий стул
• Недержание кала (невозможность контролировать опорожнение кишечника)
• Вздутие живота (наблюдается у некоторых пациентов с сахарным диабетом 2 типа)
• Проблемы с зубами/дёснами
• Инфекция мочевыводящих путей
• Нерегулярный менструальный цикл
• Усталость
• Тревожность

Также были сообщения о следующих побочных эффектах, однако их частота не может быть
определена на основании имеющихся данных:

• Аллергические реакции. Основные симптомы: зуд, кожные высыпания, крапивница (мелкие возвышающиеся участки кожи бледнее или темнее окружающих тканей, сопровождающиеся зудом), тяжёлая одышка, тошнота, рвота и общее недомогание. Если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Кровотечение из прямой кишки
• Повышение уровня некоторых печеночных ферментов в анализах крови
• Дивертикулит (наиболее частый симптом — боль в животе. Также могут возникать спазмы, тошнота, рвота, лихорадка, озноб или изменения в привычках дефекации)
• Камни (конкременты)
• Гепатит (воспаление печени). Симптомы включают желтуху (пожелтение кожи и глаз), зуд, тёмную мочу, боль в животе и болезненность печени (ощущается как боль в правой половине подреберья), иногда с потерей аппетита
• Волдыри на коже (включая ожогоподобные высыпания)
• Нарушения свёртываемости крови при одновременном приёме антикоагулянтов
• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Оксалатная нефропатия (образование кристаллов оксалата кальция, которые могут вызывать мочекаменную болезнь). См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Беачита

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Беачита

• Активное вещество — орлистат. Каждая твёрдая капсула содержит 120 мг орлистата.
• Другие компоненты: содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза PH112, натрия крахмалгликолят (тип А), безводная коллоидная кремнекислота, натрия лаурилсульфат; оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132).

Описание внешнего вида Беачита и содержимое упаковки
Капсулы Беачита — синего цвета, выпускаются в блистерах по 21, 42, 84 и 90 капсул.
Возможно, не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)

Производитель
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA - 19 Pelplińska Street - 83-200 Starogard Gdański (Польша)

Наименования препарата, утверждённые в странах — членах Европейского экономического пространства:

Португалия — Orlistato Actavis
Болгария — Beacita
Чехия — Beacita 120 мг
Дания — Beacita 120 мг
Венгрия — Beacita
Италия — Beacita
Швеция — Beacita
Великобритания — Orlistat 120 mg Capsules, hard

Настоящий листок-вкладыш в последний раз был одобрен