Бактрим для инфузий

Инструкция для пациента

Бактрим для инфузий 400 мг/5 мл + 80 мг/5 мл концентрат для раствора для инфузий

Сульфаметоксазол + Триметоприм
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бактрим для инфузий и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Бактрима для инфузий
3. Как применять Бактрим для инфузий
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Бактрим для инфузий
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бактрим для инфузий и для чего он применяется

Бактрим для инфузий — это лекарственное средство, относящееся к группе антибиотиков, которое содержит комбинацию двух активных веществ: сульфаметоксазола и триметоприма.
Сульфаметоксазол вызывает гибель бактерий, ответственных за инфекцию; триметоприм усиливает действие препарата в отношении бактерий.
Бактрим для инфузий показан взрослым и детям в возрасте старше 6 недель для лечения:

• одного типа инфекции лёгких, называемой пневмоцистной пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii,
• инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к данному антибиотику, у пациентов с нарушениями иммунной системы организма.

2. Что нужно знать перед применением Бактрим для инфузий

Не используйте Бактрим для инфузий

• Если у вас аллергия на сульфаметоксазол, триметоприм и/или сульфаниламидные антибиотики или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина < 15 мл/мин).
• Если у вас тяжелые поражения печени.
• Если у вас нарушения состава крови (гематологические дискрезии).
• Если ребенку менее шести недель.
• Если у вас дефицит фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.
• Если вы принимаете лекарство под названием дофетилид (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Бактрим для инфузий:

• Если вы пожилого возраста.
• Если у вас заболевание почек. В этом случае врач подберет вам подходящую дозу (см. раздел 3).
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас дефицит витаминов (фолатов).
• Если у вас есть или были в прошлом тяжелые аллергические реакции и бронхиальная астма.
• Если кашель и одышка ухудшаются.
• Если у вас нарушения состава крови. Врач тщательно оценит необходимость назначения вам этого лекарства.
• Если у вас заболевание крови, называемое порфирией, или у вас нарушена функция щитовидной железы (железы шеи).
• Если у вас нарушение метаболизма (так называемый «медленный ацетилировщик»), из-за которого вы/ребёнок подвержены большему риску побочных эффектов из-за более длительного пребывания препарата в организме.
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если вы принимаете метотрексат — лекарство для лечения опухолей (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий»).
• Если вы принимаете клозапин — лекарство, применяемое для лечения психических расстройств. Врач может назначить другой антибиотик, поскольку это лекарство может вызывать побочные эффекты со стороны крови (резкое снижение числа одного из видов лейкоцитов).
• Если у вас накопление жидкости (отёк) из-за перегрузки сердца.
• Если вы принимаете лекарство под названием паклитаксел (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий»).
• Если вы принимаете лекарство под названием амиодарон (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий»).

Во время лечения Бактрим для инфузий, особенно при длительной терапии, врач будет проводить вам/ребёнку периодические обследования печени, почек, а также анализы крови и мочи.
Если во время лечения у вас появится кашель или затруднение дыхания, или эти симптомы ухудшатся, сообщите об этом врачу, который оценит необходимость прекращения лечения Бактрим для инфузий.
Врач назначит вам/ребёнку анализы крови (калий и функция почек), если у вас/ребёнка пневмония, нарушение обмена калия или заболевание почек, или если вы принимаете лекарства, повышающие концентрацию калия в крови (см. раздел «Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий»).
Врач будет внимательно наблюдать за вами/ребёнком, если у вас/ребёнка также есть заболевание почек (например, клиренс креатинина от 30 до 15 мл/мин), при наличии тошноты, рвоты и повышенного уровня калия в крови.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся сыпь или высыпания на коже, часто с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»). Это могут быть признаки тяжелых реакций на лекарство, потенциально смертельных, таких как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), DRESS (высыпания при приеме лекарств с эозинофилией и системными симптомами) и острая генерализованная экссудативная пустулёзная сыпь (AGEP).

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз
Очень редко сообщалось о чрезмерных иммунных реакциях, вызванных неконтролируемой активацией лейкоцитов, приводящих к воспалениям (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз), которые могут угрожать жизни пациента, если не будут диагностированы и не начато лечение вовремя. Если у вас появляется более одного из следующих симптомов: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, чувство слабости, головокружение, одышка, появление синяков или кожная сыпь, одновременно или в короткий промежуток времени, немедленно обратитесь к врачу.

Дети
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 месяцев.

Другие лекарственные средства и Бактрим для инфузий
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств, поскольку может потребоваться наблюдение врача или коррекция дозы Бактрим для инфузий:

• дофетилид — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма. Не используйте Бактрим для инфузий, если вы принимаете дофетилид (см. раздел «Не используйте Бактрим для инфузий»);
• амантадин — лекарство для лечения болезни Паркинсона или мемантин — лекарство для лечения болезни Альцгеймера;
• ламивудин — лекарство для лечения вируса гепатита В (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• такролимус — лекарство для профилактики отторжения трансплантированных органов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• паклитаксел — лекарство для лечения опухолей;
• амиодарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма;
• дапсон — лекарство для лечения проказы;
• лекарства для лечения диабета, включая репаглинид, розиглитазон или пиоглитазон и производные сульфаниламидов (такие как глибенкламид, гликлазид, глипизид, хлорпропамид и толбутамид);
• кумарины (варфарин, аценокумарол, фенпрокумон) — лекарства, разжижающие кровь;
• фенитоин — лекарство для лечения непроизвольных движений тела (судорог);
• дигоксин — лекарство для лечения заболеваний сердца;
• клозапин — лекарство, применяемое для лечения психических расстройств;
• диуретики (особенно тиазидные) — лекарства для лечения высокого артериального давления;
• метотрексат — лекарство для лечения опухолей;
• пириметамин — лекарство для профилактики малярии;
• зидовудин — лекарство для лечения СПИДа (относится к классу лекарств, называемых «нуклеозидные аналоги»);
• азатиоприн — лекарство для лечения нарушений иммунной системы или меркаптопурин — лекарство для лечения опухолей крови;
• лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина, калийсберегающие препараты и преднизолон, применяемые для лечения высокого артериального давления;
• циклоспорин — лекарство для профилактики отторжения после трансплантации почки;
• индометацин — лекарство для лечения боли и воспаления.

Лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови или мочи, сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Бактрим для инфузий, поскольку это может повлиять на результаты некоторых видов анализов (например, тест на определение уровня метотрексата или креатинина).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность
Врач назначит вам Бактрим для инфузий во время беременности только в том случае, если ожидаемая пользва превышает потенциальный риск для ребёнка, особенно в первом триместре беременности. Если вы беременны или планируете беременность и проходите лечение Бактрим для инфузий, врач посоветует вам дополнительно принимать 5 мг фолиевой кислоты в день. Во время последнего периода беременности врач не будет назначать вам Бактрим для инфузий из-за возможных осложнений для новорождённого (отложение билирубина в мозге и возможные последующие неврологические повреждения).

Кормление грудью
Триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко. Врач оценит возможные риски для ребёнка (возможное отложение билирубина в мозге, аллергическая реакция) по сравнению с ожидаемой терапевтической пользой для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния Бактрим для инфузий на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако во время лечения Бактрим для инфузий могут возникать головокружение, судороги, галлюцинации (см. раздел 4). Учитывайте это перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

Бактрим для инфузий содержит натрий
Это лекарственное средство содержит около 34 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на флакон. Это составляет 1,7% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо применять Бактрим для инфузий или более 11 флаконов в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Бактрим для инфузий содержит этанол
Это лекарственное средство содержит 500 мг этанола (спирта) на флакон. Количество в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее чем 13 мл пива или 5 мл вина.
Может быть вредным для лиц с алкогольной зависимостью.
Количество этанола в этом лекарстве, по-видимому, не оказывает влияния на взрослых и подростков, а его эффекты у детей неясны. У маленьких детей могут возникнуть некоторые эффекты, например, сонливость. Этанол в этом лекарстве может изменять действие других лекарств. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.
Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Если у вас алкогольная зависимость, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.

Бактрим для инфузий содержит пропиленгликоль
Это лекарственное средство содержит 2050 мг пропиленгликоля на флакон, что эквивалентно 0,41 г/мл.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.
Пропиленгликоль в этом лекарстве может вызывать эффекты, схожие с теми, что возникают при употреблении алкоголя, и может увеличивать вероятность побочных эффектов.
Не используйте это лекарство у детей младше 5 лет. Применяйте это лекарство только по рекомендации врача. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.
Если у вас заболевания печени или почек, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Врач может назначить дополнительные обследования во время лечения.

3. Как применять Бактрим для инфузий

Этот препарат всегда будет вводиться строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас
возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или медицинским персоналом.
Дозу определит врач в зависимости от вида инфекции, массы вашего тела и состояния здоровья.
Бактрим для инфузий должен быть всегда разведен в подходящей жидкости перед введением.
Флаконы ни в коем случае не должны вводиться неразбавленными ни внутривенно, ни непосредственно
в инфузионную систему.
Применение у детей старше 6 недель и подростков
Врач определит дозу и продолжительность лечения в зависимости от вида инфекции, массы тела и
состояния здоровья ребёнка/подростка.
Если вы применили Бактрим для инфузий в большем количестве, чем следует
Поскольку введение препарата осуществляется квалифицированным персоналом, маловероятно, что вам
введут больше Бактрима для инфузий, чем необходимо.
Если это всё же произойдёт, врач назначит соответствующее лечение для устранения симптомов передозировки.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если после приема этого лекарства у вас появятся сразу несколько симптомов, таких как лихорадка, очень низкое артериальное давление или учащение сердцебиения, поскольку это может быть признаком коллапса.

Если во время лечения Бактрим для инфузий у вас возникнут следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ и НЕМЕДЛЕННО СООБЩИТЕ врачу, который оценит необходимость прекращения терапии и назначит альтернативный препарат:

• Аллергические реакции, чаще всего возникающие в первые недели лечения, которые могут проявляться:

  • потенциально опасными для жизни поражениями кожи, которые сначала появляются в виде круглых красных пятен или кольцевидных высыпаний, преимущественно на туловище, часто сопровождающихся пузырями в центре, и могут прогрессировать с развитием множественных пузырей, шелушения и гибели клеток кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами);
  • изменениями цвета и внешнего вида кожи, сопровождающимися раздражением (сыпью) или быстрым отеком кожи (ангионевротическим отеком) или зудом (крапивницей);
  • язвами во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивитом (покраснение и отек глаз). Эти кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп (например, лихорадкой).

• Поражения крови: нарушения клеток, составляющих кровь (гематоэнцефалопатии), снижение количества клеток крови (снижение показателей гемограммы).

• Респираторные симптомы: кашель или затрудненное дыхание, вызванные легочными инфильтратами.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Часто (может затрагивать до 1 пациента из 10)

• тошнота
• рвота
• повышенный уровень ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы)
• повышенный уровень продуктов, выводимых почками (мочевина, креатинин)
• различные кожные реакции, например, после приема лекарств (фиксированная лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит), появление покраснений на коже (эритема, макулопапулезная сыпь, сыпь, напоминающая корь), зуд, высыпания

Нечасто (может затрагивать до 1 пациента из 100)

• диарея
• воспаление кишечника, вызванное приемом антибиотиков (псевдомембранозный энтероколит)
• повышенный уровень вещества, вырабатываемого печенью (билирубин)
• воспаление печени (гепатит)
• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• непроизвольные движения тела (судороги)
• снижение функции почек (нарушение почечной функции)
• покраснение кожи (крапивница)

Редко (может затрагивать до 1 пациента из 1 000)

• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения)
• низкий уровень гемоглобина — белка, переносящего кислород — в крови (мегалобластная, гемолитическая/аутоиммунная, апластическая анемия)
• воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит)
• воспаление языка (глоссит)
• боль и воспаление вен (венозная боль и флебит)
• нарушение функции желчевыводящих путей (холестаз)
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• заболевание нервов (нейропатия), включая воспаление периферических нервов (периферические невриты) и онемение (парестезии)
• ощущение видения или слышания несуществующих вещей (галлюцинации)
• наличие кристаллов в моче (кристаллурия)

Очень редко (может затрагивать до 1 пациента из 10 000)

• снижение количества клеток крови (агранулоцитоз, панцитопения)
• накопление аномального количества гемоглобина в крови (метгемоглобинемия)
• увеличение количества одного из типов лейкоцитов (эозинофилия, связанная с DRESS)
• снижение уровня одного из факторов свертывания крови (гипопротромбинемия)
• нарушение метаболизма фолатов
• боли в животе
• воспаление сердечной мышцы (аллергический миокардит)
• воспаление оболочки глаза (увеит)
• воспаление мозговых оболочек (асептический менингит) или симптомы, схожие с ним
• бессонница
• головная боль (цефалгия)
• постепенная потеря координации движений, затрудняющая выполнение движений (атаксия)
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• головокружение
• разрушение клеток печени (печеночная некроз)
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха)
• реакции после воздействия света на кожу (фоточувствительность)
• мультиформная эритема, фиолетовые пятна на коже из-за аномального скопления крови (пурпура), в том числе аллергического характера (пурпура Геноха-Шенлейна)
• процесс разрушения мышечной ткани (рабдомиолиз)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит), увеличение выработки мочи
• тяжелая лекарственная реакция, часто с выраженной тяжестью, характеризующаяся кожной сыпью, увеличением лимфоузлов, лихорадкой и системными симптомами, затрагивающими несколько органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• поражения легких (легочные инфильтраты)
• воспаление легких (интерстициальная пневмония)
• кожные реакции: красные пятна (многоформная эритема), множественные пузыри с шелушением и гибелью клеток кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность)
• вызванные лекарством кожные реакции (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• разрывы кожных капилляров (пурпура)
• заболевание кровеносных сосудов и кожи (пурпура Геноха-Шенлейна)
• слабость (астения)
• аллергические/гиперчувствительные реакции, которые могут проявляться лихорадкой, быстрым отеком кожи (ангиоотек), кожной сыпью с повышением лейкоцитов в крови и системными симптомами (сывороточная болезнь), тяжелой аллергической реакцией с системными симптомами (анафилактоидная реакция), ангионевротическим отеком
• депрессия

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• воспаление кровеносных сосудов глаза (ретинальный васкулит)
• острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
• снижение или повреждение желчевыводящих путей (синдром исчезающих желчных протоков)
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• боль в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия)
• воспаление кровеносных сосудов мозга (церебральный васкулит)
• воспаление кровеносных сосудов легких (легочный васкулит)
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может привести к гибели тканей (некротизирующий васкулит, узелковый полиартериит) или характеризоваться поражением уха, носа и горла (гранулематоз с полиангиитом)
• самопроизвольный аборт
• появление болезненных возвышающихся фиолетовых высыпаний на конечностях, а иногда и на лице и шее, сопровождающихся лихорадкой (синдром Свита)
• почечные камни (уrolитиаз)

Пациенты, инфицированные ВИЧ (вирус иммунодефицита человека)

Если вы инфицированы ВИЧ, вы можете испытывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются у пациентов без вируса. Однако некоторые побочные эффекты могут возникать чаще и с иным клиническим течением.

Ниже указаны различия:

Очень часто (может затрагивать более 1 пациента из 10)

• снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови (лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения)
• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• потеря аппетита (анорексия)
• тошнота
• рвота
• диарея
• появление покраснений на коже (макулопапулезная сыпь)
• зуд
• лихорадка, как правило, сопровождающаяся кожными высыпаниями
• повышенный уровень ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы)

Нечасто (может затрагивать до 1 пациента из 100)

• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Бактрим для инфузий

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Бактрим для инфузий
Одна ампула объемом 5 мл концентрата для раствора для инфузий содержит:

• Действующие вещества: сульфаметоксазол 400 мг и триметоприм 80 мг.
• Другие компоненты: этаноламин, этанол, пропиленгликоль, гидроксид натрия (см. раздел 2 «Бактрим для инфузий содержит»), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Бактрима для инфузий и содержимое упаковки
Бактрим для инфузий представляет собой концентрат для раствора для инфузий, содержащийся в стеклянной ампуле объемом 5 мл. Ампулы, помещённые в специальный контейнер, упакованы в картонную пачку.
Доступен в упаковке по 5 ампул.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Германия

Производитель
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Германия

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинского персонала:

Доза, способ и время введения
Парентеральное применение Бактрима для инфузий показано в случаях, когда невозможно пероральное введение, особенно при предоперационных и послеоперационных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами.

Важно: Бактрим для инфузий следует вводить внутривенно только после разведения следующими растворами для инфузий:

• Глюкоза 5%
• Глюкоза 10%
• Раствор Рингера
• Изотонический раствор хлорида натрия 0,9%
• Хлорид натрия 0,45% + 2,5% глюкозы

Необходимо соблюдать следующую минимальную схему разведения: 1 мл раствора Бактрима для инфузий на 25–30 мл раствора для инфузий:

• 1 ампула Бактрима для инфузий (= 5 мл) на 125 мл раствора для инфузий.
• 2 ампулы Бактрима для инфузий (= 10 мл) на 250 мл раствора для инфузий.
• 3–4 ампулы Бактрима для инфузий (= 15–20 мл) на 500 мл раствора для инфузий.

Смесь должна быть приготовлена непосредственно перед применением. После добавления Бактрима для инфузий в раствор для инфузий необходимо тщательно перемешать, чтобы обеспечить однородность смеси.

Если раствор становится мутным или в нём образуются кристаллы до или во время инфузии, введение должно быть прекращено (или не начато), и раствор должен быть заменён на свежеприготовленный.

Раствор, содержащий Бактрим для инфузий, должен быть введён в течение 6 часов с момента его приготовления.
Для достижения эффективных плазменных концентраций препарата продолжительность инфузии, определяемая объёмом вводимой жидкости, не должна превышать полутора часов.
Ампулы никогда не должны вводиться неразведёнными ни внутривенно, ни непосредственно в инфузионную канюлю.

(Пиктограмма будет включена при использовании ампул с OPC-крышкой)

Способ применения

Как правило, Бактрим для инфузий следует применять только в течение периода, когда невозможно пероральное лечение.
Стандартную дозу не следует вводить более 5 дней подряд, а повышенную дозу — более 3 дней подряд.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
20 мг/кг/сутки триметоприма + 100 мг/кг/сутки сульфаметоксазола в виде внутривенной инфузии, разделённые на 4 введения в день, что соответствует 3–4 ампулам каждые 6 часов. Продолжительность полного курса лечения (включая последующую пероральную терапию) составляет 2 недели.

При наличии проблем с переносимостью, с целью завершения эффективного курса лечения у пациентов, которым требуется более 2 недель терапии (что часто наблюдается у пациентов с СПИДом), возможно изменение режима дозирования: снижение дозы до 50–80 мг/кг/сутки сульфаметоксазола и 10–15 мг/кг/сутки триметоприма (при этом уровни в сыворотке крови не должны быть ниже 4 мкг/мл триметоприма и 80 мкг/мл сульфаметоксазола), а общую суточную дозу можно разделить на 3 приёма.

Стандартная доза для детей до 12 лет
Средняя доза составляет приблизительно 2 мл на каждые 5 кг массы тела в сутки, разделённая на две равные дозы утром и вечером.
Детская доза соответствует примерно 6 мг триметоприма + 30 мг сульфаметоксазола на килограмм массы тела в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii
Рекомендуемая доза для пациентов с пневмонией, вызванной Pneumocystis jirovecii, составляет до 20 мг триметоприма на кг и до 100 мг сульфаметоксазола на кг в сутки, вводимых в виде разделённых равных доз каждые 6 часов в течение 14 дней.

Нокардиоз
Единого мнения о наиболее подходящей дозе при нокардиозе не существует. У взрослых применялась суточная доза 480–640 мг триметоприма и 2400–3200 мг сульфаметоксазола в течение не менее 3 месяцев. Доза должна корректироваться в зависимости от таких факторов, как возраст, масса тела, функция почек и иммунный статус пациента, а также локализация и тяжесть заболевания. Сообщалось о продолжительности лечения до 18 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

| Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза | |--------------------|-------------------| | Более 30 мл/мин | стандартная доза | | 15–30 мл/мин | половина стандартной дозы | | Менее 15 мл/мин | применение Бактрима для инфузий противопоказано |

Пациенты, находящиеся на диализе
У пациентов, проходящих гемодиализ, после стандартной начальной дозы следует вводить половину дозы после каждой сессии гемодиализа.
Перитонеальный диализ обеспечивает минимальный клиренс триметоприма и сульфаметоксазола, поэтому применение триметоприм-сульфаметоксазола не рекомендуется у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты с нормальной функцией почек, если не указано иное, должны получать ту же дозу, что и взрослые.

Передозировка

Симптомы
Симптомы острой передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею, головную боль, головокружение, нарушения психики и зрения. В особенно тяжёлых случаях могут наблюдаться кристаллурия, гематурия, олигурия или анурия. При хронической передозировке возможно угнетение костного мозга с тромбоцитопенией, лейкопенией и другими нарушениями кроветворения, вызванными дефицитом фолиевой кислоты.

Лечение
При отравлении в зависимости от симптомов следует рассмотреть следующие меры:

• Промывание желудка, вызывание рвоты (в случае недавнего приёма пероральной формы) для предотвращения дальнейшего всасывания препарата;
• Обеспечение достаточного объёма жидкости для ускорения почечного выведения (щелочение мочи увеличивает выведение сульфаметоксазола);
• Гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен);
• Мониторинг показателей крови и электролитов; при значительных нарушениях кроветворения или желтухе следует принимать специфические терапевтические меры. Введение 6–12 мг фолината кальция может ослабить влияние триметоприма на кроветворение.