Bactrim para perfusión

Hoja informativa: información para el paciente

Bactrim perfusión 400 mg/5 mL + 80 mg/5 mL concentrado para solución para perfusión

Sulfametoxazol + Trimetoprim
Lea cuidadosamente esta hoja antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde esta hoja. Puede ser necesario que la lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Bactrim perfusión y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Bactrim perfusión
3. Cómo usar Bactrim perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bactrim perfusión
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Bactrim perfusión y para qué se utiliza

Bactrim perfusión es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos y contiene la combinación de dos principios activos: sulfametoxazol y trimetoprim.
El sulfametoxazol provoca la muerte de las bacterias responsables de la infección; el trimetoprim aumenta la actividad del medicamento frente a las bacterias.
Bactrim perfusión está indicado en adultos y en niños mayores de 6 semanas de edad para tratar:

• un tipo de infección pulmonar denominada neumonía por Pneumocystis jirovecii,
• infecciones causadas por bacterias sensibles a este antibiótico en pacientes que presentan alteraciones del sistema de defensa del organismo.

2. Qué debe saber antes de usar Bactrim perfusión

No use Bactrim perfusión

• Si es alérgico al sulfametoxazol, al trimetoprim y/o a los antibióticos sulfamídicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si padece una enfermedad grave del riñón (insuficiencia renal grave con depuración de la creatinina < 15 mL/min).
• Si tiene lesiones graves en el hígado.
• Si padece alteraciones en las células que componen la sangre (discreasias sanguíneas).
• Si el niño tiene menos de seis semanas de edad.
• Si padece deficiencia de una enzima llamada glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.
• Si está tomando un medicamento llamado dofetilida (ver apartado “Otros medicamentos y Bactrim perfusión”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bactrim perfusión:

• Si es mayor.
• Si padece una enfermedad renal. En este caso, el médico determinará la dosis más adecuada para usted (ver apartado 3).
• Si padece una enfermedad hepática.
• Si padece deficiencia de vitaminas (folatos).
• Si padece o ha padecido en el pasado alergias graves o asma bronquial.
• Si la tos y la respiración dificultosa empeoran.
• Si padece trastornos sanguíneos. El médico valorará cuidadosamente si debe recetarle este medicamento.
• Si padece una enfermedad de la sangre llamada porfiria o si su tiroides (una glándula del cuello) no funciona correctamente.
• Si padece un trastorno del metabolismo (por el que se le considera “acetilador lento”) que aumenta su riesgo o el del niño de presentar efectos adversos debido a la permanencia del medicamento en el organismo.
• Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”).
• Si está tomando metotrexato, un medicamento para tratar tumores (ver apartado “Otros medicamentos y Bactrim perfusión”).
• Si está tomando clozapina, un medicamento utilizado para tratar trastornos mentales. El médico podría recetarle un antibiótico diferente, ya que este medicamento puede causar efectos sobre la sangre (disminución grave de un tipo de glóbulos blancos).
• Si padece acumulación de líquido (edema) debido a que su corazón trabaja con dificultad.
• Si está tomando un medicamento llamado paclitaxel (ver apartado “Otros medicamentos y Bactrim perfusión”).
• Si está tomando un medicamento llamado amiodarona (ver apartado “Otros medicamentos y Bactrim perfusión”).

Durante el tratamiento con Bactrim perfusión, especialmente si es prolongado, el médico le someterá a usted o al niño a controles periódicos del hígado, de los riñones y a análisis de sangre y orina.
Si durante el tratamiento desarrolla tos o dificultad para respirar, o si estos síntomas empeoran, informe al médico, quien valorará si debe interrumpir el tratamiento con Bactrim perfusión.
El médico le realizará análisis de sangre (potasio y función renal) si usted o el niño padece neumonía, una enfermedad del metabolismo del potasio o de los riñones, o si está tomando medicamentos que aumentan las concentraciones de potasio en sangre (ver apartado “Otros medicamentos y Bactrim perfusión”).
El médico le monitorizará cuidadosamente si usted o el niño padece también una enfermedad renal (por ejemplo, depuración de la creatinina entre 30 y 15 mL/min), en caso de náuseas, vómitos y niveles elevados de potasio en sangre.
Interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente al médico si desarrolla erupciones cutáneas o exantemas, a menudo con presencia de ampollas o lesiones en las mucosas (ver también apartado “Posibles efectos adversos”). Estos podrían ser signos de reacciones graves al fármaco, potencialmente mortales, como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (TEN), la DRESS (erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) y la pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP).
Linfohistiocitosis hemofagocítica
Muy raramente se han notificado reacciones inmunitarias excesivas debidas a una activación incontrolada de glóbulos blancos que causan inflamación (linfohistiocitosis hemofagocítica), que pueden poner en riesgo la vida del paciente si no se diagnostican y tratan precozmente. Si presenta más de un síntoma como fiebre, ganglios linfáticos inflamados, sensación de debilidad, mareo, dificultad respiratoria, aparición de hematomas o erupción cutánea simultáneamente o en corto intervalo de tiempo, contacte inmediatamente con el médico.

Niños
El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 meses de edad.

Otros medicamentos y Bactrim perfusión
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario que el médico le controle o ajuste la dosis de Bactrim perfusión:

• dofetilida, medicamento para tratar el ritmo cardíaco irregular. No use Bactrim perfusión si está tomando dofetilida (ver apartado “No use Bactrim perfusión”);
• amantadina, medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson o memantina, medicamento para tratar la enfermedad de Alzheimer;
• lamivudina, medicamento para tratar el virus de la hepatitis B (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
• tacrolimus, medicamento para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (ver apartado “Advertencias y precauciones”);
• paclitaxel, medicamento para tratar tumores;
• amiodarona, medicamento para tratar el ritmo cardíaco irregular;
• dapsona, medicamento para tratar la lepra;
• medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo repaglinida, rosiglitazona o pioglitazona y derivados de las sulfonilureas (como glibenclamida, glimepirida, glipizida, clorpropamida y tolbutamida);
• cumarinas (warfarina, acenocumarol, fenprocumona), medicamentos para hacer más fluida la sangre;
• fenitoína, medicamento para tratar movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones);
• digoxina, medicamento para tratar trastornos cardíacos;
• clozapina, medicamento utilizado para tratar trastornos mentales;
• diuréticos (especialmente tiazídicos), medicamentos para tratar la hipertensión;
• metotrexato, medicamento para tratar tumores;
• pirimetamina, medicamento para la prevención de la malaria;
• zidovudina, medicamento para tratar el SIDA (pertenece a una clase de medicamentos llamada “análogos nucleósidos”);
• azatioprina, medicamento para tratar trastornos del sistema inmunitario, o mercaptopurina, medicamento para tratar tumores sanguíneos;
• medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre, como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, inhibidores del receptor de la angiotensina, diuréticos ahorradores de potasio y prednisolona, utilizados para tratar la hipertensión;
• ciclosporina, medicamento para prevenir el rechazo tras un trasplante renal;
• indometacina, medicamento para tratar el dolor y la inflamación.

Análisis de laboratorio
Si va a realizarse análisis de sangre o orina, informe al médico o enfermero de que está tomando Bactrim perfusión, ya que esto puede influir en los resultados de ciertos tipos de análisis (como la prueba para medir metotrexato o creatinina).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El médico solo le recetará Bactrim perfusión durante el embarazo si el beneficio supera el riesgo potencial para el feto, especialmente durante el primer trimestre. Si está embarazada o planea quedarse embarazada y está en tratamiento con Bactrim perfusión, el médico le indicará que también tome una dosis diaria de 5 mg de ácido fólico. Durante las últimas fases del embarazo, el médico no le recetará Bactrim perfusión debido a las posibles complicaciones para el recién nacido (acumulación de bilirrubina en el cerebro y posibles daños neurológicos consecuentes).
Lactancia
Tanto el trimetoprim como el sulfametoxazol pasan a la leche materna. El médico valorará los posibles riesgos para el lactante (posible acumulación de bilirrubina en el cerebro, reacción alérgica) frente al beneficio terapéutico esperado para usted.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han realizado estudios sobre el efecto de Bactrim perfusión en la capacidad para conducir y usar maquinaria. Sin embargo, durante el tratamiento con Bactrim perfusión pueden presentarse vértigo, convulsiones y alucinaciones (ver apartado 4). Téngalo en cuenta antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Bactrim perfusión contiene sodio
Este medicamento contiene aproximadamente 34 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por vial. Esto equivale al 1,7 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Hable con su médico o farmacéutico si necesita Bactrim perfusión o más de 11 viales al día durante un período prolongado, especialmente si se le ha indicado seguir una dieta baja en sodio.

Bactrim perfusión contiene etanol
Este medicamento contiene 500 mg de alcohol (etanol) por vial. La cantidad en 5 ml de este medicamento equivale a menos de 13 mL de cerveza o 5 mL de vino.
Puede ser perjudicial para los alcohólicos.
La cantidad de alcohol en este medicamento no parece tener efecto en adultos y adolescentes, y sus efectos en niños no están claros. Podrían producirse algunos efectos en niños pequeños, por ejemplo, somnolencia. El alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos. Hable con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si tiene dependencia del alcohol, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Bactrim perfusión contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 2050 mg de glicol propilénico por vial, equivalente a 0,41 g/ml.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome este medicamento salvo que su médico se lo recomiende expresamente. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
El glicol propilénico en este medicamento puede producir efectos similares a los del alcohol y puede aumentar la probabilidad de efectos adversos.
No use este medicamento en niños menores de 5 años de edad. Úselo solo si su médico se lo recomienda. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.
Si padece enfermedades hepáticas o renales, no tome este medicamento salvo que su médico se lo recomiende. El médico podría realizar controles adicionales durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Bactrim perfusión

Este medicamento se administrará siempre exactamente según las instrucciones del médico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al personal sanitario.
El médico determinará la dosis en función del tipo de infección, de su peso corporal y de su estado de
salud.
Bactrim perfusión deberá diluirse siempre en otro líquido adecuado antes de su administración. Las
ampollas, de hecho, nunca deben inyectarse tal cual ni en vena ni directamente en la cánula de perfusión.
Uso en niños mayores de 6 semanas y en adolescentes
El médico determinará la dosis y la duración del tratamiento en función del tipo de infección, del peso
corporal y del estado de salud del niño/adolescente.
Si utiliza más Bactrim perfusión del que debe
Dado que la administración será realizada por personal cualificado, es improbable que reciba más
Bactrim perfusión del que debe.
Si esto llegara a ocurrir, el médico establecerá una terapia adecuada para tratar los síntomas de una
sobredosificación.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Efectos adversos graves
Llame inmediatamente al servicio de urgencias si presenta con varios síntomas como fiebre, presión
arterial muy baja o aumento de la frecuencia cardíaca tras la ingestión de este medicamento, ya que podría
tratarse de un signo de colapso.
Si durante el tratamiento con Bactrim perfusione experimenta alguno de los siguientes efectos adversos,
SUSPENDA EL TRATAMIENTO e INFORME INMEDIATAMENTE a su médico, quien evaluará si
debe interrumpir el tratamiento y prescribir un medicamento alternativo:

• Reacciones alérgicas, más frecuentes durante las primeras semanas de tratamiento, que pueden manifestarse con:
  • reacciones cutáneas potencialmente mortales que inicialmente aparecen como manchas rojas redondas o placas circulares, que a menudo se asocian con ampollas en la zona central del tronco y pueden progresar con el desarrollo de ampollas generalizadas, exfoliación y muerte de las células de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción cutánea inducida por fármacos con aumento de leucocitos en sangre y síntomas generalizados); cambios en el color y aspecto de la piel asociados a una erupción (rash) o a una hinchazón rápida de la piel (edema angioneurótico) o a picor (urticaria); úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas reacciones cutáneas suelen ir acompañadas de síntomas similares a los de la gripe (por ejemplo, fiebre).
• Alteraciones en la sangre: anomalías en las células que componen la sangre (discrasias sanguíneas), reducción del número de células sanguíneas (disminución del recuento sanguíneo);
• Síntomas respiratorios: tos o dificultad para respirar debidos a infiltrados pulmonares.

A continuación se enumeran los posibles efectos adversos según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• náuseas
• vómitos
• niveles elevados de enzimas producidas por el hígado (transaminasas)
• niveles elevados de productos eliminados por los riñones (urea, creatinina)
• reacciones cutáneas de diverso tipo, por ejemplo tras la ingestión de medicamentos (erupción fija medicamentosa, dermatitis exfoliativa) o aparición de manchas rojizas en la piel (eritema, erupción maculopapular, erupción morbiliforme), picor, rash

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• diarrea
• inflamación del intestino tras la toma de antibióticos (enterocolitis pseudomembranosa)
• niveles elevados de una sustancia producida por el hígado (bilirrubina)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• infecciones causadas por hongos (por ejemplo, candidiasis)
• movimientos incontrolados del cuerpo (convulsiones)
• disminución de la función renal (función renal comprometida)
• enrojecimiento de la piel (urticaria)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• reducción del número de leucocitos y plaquetas en sangre (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia)
• niveles bajos de hemoglobina, la proteína que transporta el oxígeno, en sangre (anemia megaloblástica, hemolítica/autoinmune, aplásica)
• inflamación de la mucosa que recubre la cavidad oral (estomatitis)
• inflamación de la lengua (glositis)
• dolor e inflamación de las venas (dolor venoso y flebitis)
• alteración de los conductos que transportan la bilis (colestasis)
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)
• enfermedad de los nervios (neuropatía), incluyendo inflamación de los nervios periféricos (neuritis periféricas) y entumecimiento (parestesias)
• sensación de ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• presencia de cristales en la orina (cristaluria)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• reducción del número de células sanguíneas (agranulocitosis, pancitopenia)
• acumulación anómala de hemoglobina en sangre (metahemoglobinemia)
• aumento del número de un tipo de leucocitos (eosinofilia asociada a DRESS)
• reducción de un factor de coagulación (hipoprotrombinemia)
• alteración del metabolismo de los folatos
• dolor abdominal
• inflamación del músculo cardíaco (miocarditis alérgica)
• inflamación de una membrana del ojo (uveítis)
• inflamación de las meninges, las membranas que recubren el cerebro (meningitis aséptica) o síntomas similares
• insomnio
• dolor de cabeza (cefalea)
• pérdida progresiva de la coordinación muscular que dificulta los movimientos (ataxia)
• zumbido o silbido en los oídos (tinnitus)
• vértigo
• destrucción de las células del hígado (necrosis hepática)
• coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia)
• reacciones tras la exposición de la piel a la luz (fotosensibilidad)
• eritema multiforme, manchas violáceas en la piel por acumulación anómala de sangre (púrpura), incluso de naturaleza alérgica (púrpura de Henoch-Schönlein)
• proceso de destrucción del tejido muscular (rabdomiólisis)
• inflamación de los riñones (nefritis intersticial), aumento de la producción de orina
• reacción adversa a fármacos, a menudo grave, caracterizada por erupción cutánea, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos, fiebre y síntomas generalizados que afectan a varios órganos (erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos)
• alteraciones pulmonares (infiltrados pulmonares)
• inflamación de los pulmones (neumonitis intersticial)
• reacciones cutáneas: manchas rojas (eritema multiforme), ampollas generalizadas con exfoliación y muerte de las células de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
• mayor sensibilidad a la luz (fotosensibilidad)
• reacciones cutáneas provocadas por el fármaco (erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos)
• rotura de capilares de la piel (púrpura)
• enfermedad de los vasos sanguíneos y de la piel (púrpura de Henoch-Schönlein)
• debilidad (astenia)
• reacciones alérgicas/hipersensibilidad, que pueden manifestarse con fiebre, hinchazón rápida de la piel (angioedema), erupción cutánea con aumento de leucocitos en sangre y síntomas generalizados (enfermedad por suero), reacción alérgica grave con síntomas generalizados (reacción anafilactoide), edema angioneurótico
• depresión

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• inflamación de los vasos sanguíneos del ojo (vasculitis retiniana)
• inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
• reducción o daño de los conductos que transportan la bilis (síndrome del conducto biliar desapareciendo)
• niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
• niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• dolor en las articulaciones (artralgia)
• dolor muscular (mialgia)
• inflamación de los vasos sanguíneos del cerebro (vasculitis cerebral)
• inflamación de los vasos sanguíneos del pulmón (vasculitis pulmonar)
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede provocar también muerte de tejidos (vasculitis necrotizante, poliarteritis nodosa) o manifestarse con síntomas en oído, nariz y garganta (granulomatosis con poliangeítis)
• aborto espontáneo
• aparición de lesiones dolorosas de color violáceo elevadas en las extremidades y, a veces, en cara y cuello, asociadas a fiebre (síndrome de Sweet)
• cálculos renales (urolitiasis)

Pacientes VIH-positivos (virus de la inmunodeficiencia humana)
Si es VIH-positivo, puede experimentar efectos adversos similares a los de la población no infectada.
Algunos efectos adversos pueden presentarse con mayor frecuencia y con un cuadro clínico diferente.
A continuación se indican las diferencias:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• reducción del número de leucocitos y plaquetas en sangre (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia)
• niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
• pérdida de apetito (anorexia)
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• aparición de manchas rojizas en la piel (erupción maculopapular)
• picor
• fiebre, generalmente acompañada de erupciones cutáneas
• niveles elevados de enzimas producidas por el hígado (transaminasas)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico. También puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Bactrim perfusión

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Bactrim perfusión
Un vial de 5 mL de concentrado para solución para perfusión contiene:

• Los principios activos son sulfametoxazol 400 mg y trimetoprim 80 mg.
• Los demás componentes son etanolamina, etanol, glicol propilénico, sodio hidróxido (ver sección 2. “Bactrim perfusión contiene”), agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Bactrim perfusión y contenido del envase
Bactrim perfusión se presenta como un concentrado para solución para perfusión contenido en un vial de vidrio de 5 mL. Los viales, colocados en un alojamiento especial, están envasados en una caja de cartón.
Se comercializa en envases de 5 viales.
Es posible que no todos los envases estén disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Alemania

Fabricante
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
79540 Lörrach
Alemania

La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Dosis, vía y tiempo de administración
La administración parenteral de Bactrim perfusión está indicada en casos en los que no sea posible la administración oral, especialmente en infecciones pre- y postoperatorias causadas por microorganismos sensibles.

Importante: Bactrim perfusión debe administrarse por vía endovenosa solo tras dilución previa con las siguientes soluciones para perfusión:

• Glucosa 5%
• Glucosa 10%
• Solución de Ringer
• Solución isotónica de cloruro sódico 0,9%
• Cloruro sódico 0,45% + glucosa 2,5%

Debe respetarse el siguiente esquema mínimo de dilución, que prevé 1 mL de solución de Bactrim perfusión por 25-30 mL de líquido para perfusión:

• 1 vial de Bactrim perfusión (=5 mL) por 125 mL de líquido para perfusión.
• 2 viales de Bactrim perfusión (=10 mL) por 250 mL de líquido para perfusión.
• 3-4 viales de Bactrim perfusión (=15-20 mL) por 500 mL de líquido para perfusión.

La mezcla debe prepararse inmediatamente antes de su uso. Tras añadir Bactrim perfusión al líquido para perfusión, se deberá asegurar una mezcla homogénea agitando enérgicamente.

Si la solución se vuelve turbia o se forman cristales antes o durante la perfusión, la administración deberá interrumpirse (o no iniciarse) y la solución deberá sustituirse por una nueva mezcla.
La solución que contiene Bactrim perfusión debe administrarse dentro de las 6 horas siguientes a su preparación.
Para garantizar concentraciones plasmáticas eficaces del fármaco, la duración de la perfusión, determinada en función del volumen de líquido a perfundir, no debe superar una hora y media.
Los viales no deben inyectarse jamás directamente ni en vena ni directamente en la cánula de perfusión.

(El pictograma se incluirá si se utilizan viales con apertura OPC)

Posología
Como regla general, Bactrim perfusión debe administrarse únicamente durante el período en que no sea posible el tratamiento por vía oral.
La dosis estándar no debe administrarse durante más de 5 días consecutivos, y la dosis elevada no debe administrarse durante más de 3 días consecutivos.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años
20 mg/kg/día de trimetoprim + 100 mg/kg/día de sulfametoxazol, en perfusión endovenosa, divididos en 4 administraciones diarias, lo que equivale a 3-4 viales cada 6 horas. La duración de un ciclo terapéutico completo (incluida la fase de tratamiento oral) es de 2 semanas.
En caso de problemas de tolerabilidad, con el fin de completar un ciclo terapéutico eficaz incluso en casos que requieran más de las 2 semanas de tratamiento habitualmente indicadas (situación frecuente en pacientes con SIDA), es posible ajustar la posología reduciendo las dosis a 50-80 mg/kg/día de sulfametoxazol y 10-15 mg/kg/día de trimetoprim (manteniendo siempre niveles séricos no inferiores a 4 µg/mL de trimetoprim y 80 µg/mL de sulfametoxazol) y, eventualmente, dividiendo la dosis total en 3 administraciones diarias.

Dosis estándar en niños menores de 12 años
La dosis media es aproximadamente de 2 mL por cada 5 kg de peso corporal al día, divididos en dos dosis iguales por la mañana y por la noche.
La posología pediátrica equivale aproximadamente a 6 mg de trimetoprim + 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso corporal al día.

Neumonía por Pneumocystis jirovecii
La dosis recomendada para pacientes con neumonía por Pneumocystis jirovecii es de hasta 20 mg de trimetoprim por kg y hasta 100 mg de sulfametoxazol por kg en 24 horas, administrados en dosis divididas e iguales cada 6 horas durante 14 días.

Nocardiosis
No existe consenso sobre la dosis más adecuada en la nocardiosis. En adultos se ha utilizado una dosis diaria de 480-640 mg de trimetoprim y 2400-3200 mg de sulfametoxazol durante al menos 3 meses. Esta dosis requiere ajustes en función de factores como edad, peso, función renal y estado inmunitario del paciente, así como de la localización y gravedad de la enfermedad. Se han notificado duraciones del tratamiento de hasta 18 meses.

Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal

| Depuración de creatinina | Posología recomendada | |--------------------------|------------------------| | Superior a 30 mL/min | Posología estándar | | 15 - 30 mL/min | Mitad de la posología estándar | | Inferior a 15 mL/min | El uso de Bactrim perfusión está contraindicado |

Pacientes dializados
En pacientes sometidos a hemodiálisis, tras una dosis de carga normal, debe administrarse una dosis igual a la mitad tras cada sesión de hemodiálisis.
El intercambio en la diálisis peritoneal produce una eliminación mínima de trimetoprim y sulfametoxazol, por lo que no se recomienda el uso de trimetoprim-sulfametoxazol en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.

Pacientes ancianos
Los pacientes ancianos con función renal normal, salvo indicación en contra, deben recibir la misma dosis que los adultos.

Sobredosificación
Síntomas
Los síntomas de sobredosificación aguda pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, cefalea, mareo, vértigo, trastornos mentales y visuales. En casos particularmente graves pueden aparecer cristaluria, hematuria, oliguria o anuria. En caso de sobredosificación crónica pueden producirse depresión medular con trombocitopenia o leucopenia y otras disrasias sanguíneas por déficit de folatos.

Tratamiento
En caso de intoxicación, según los síntomas presentes, deberá considerarse:

• Lavado gástrico, emesis (en caso de ingestión reciente de una formulación oral) para prevenir una absorción adicional del fármaco.
• Aporte adecuado de líquidos para acelerar la eliminación renal (la alcalinización de la orina aumenta la eliminación de sulfametoxazol).
• Hemodiálisis (la diálisis peritoneal es ineficaz).
• Monitorización de la cuenta sanguínea y de los electrolitos; en caso de disrasia sanguínea significativa o ictericia, se deberán adoptar medidas terapéuticas específicas para estas complicaciones. La administración de 6-12 mg de folinato cálcico puede contrarrestar los efectos del trimetoprim sobre la hematopoyesis.