Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо 70 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
Что такое Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Ацидоза алендроновая кислота Ауробиндо
Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо и для чего он применяется

Что такое Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо?
Алендроновая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых «бисфосфонаты». Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы, и способствует восстановлению костной ткани. Снижает риск позвоночных и тазобедренных переломов.
Для чего применяется Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо?
Ваш врач назначил вам Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо для лечения остеопороза. Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо снижает риск позвоночных и тазобедренных переломов.
Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо следует принимать один раз в неделю.
Что такое остеопороз?
Остеопороз — это истончение и ослабление костей. Это заболевание часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники прекращают вырабатывать женские гормоны — эстрогены, которые способствуют поддержанию нормального состояния скелета женщины. В результате этого происходит потеря костной ткани, и кость становится более хрупкой. Риск остеопороза тем выше, чем раньше женщина вошла в менопаузу. На ранних стадиях остеопороз, как правило, не имеет симптомов. Если не начать лечение, могут возникать переломы. Хотя переломы обычно сопровождаются болью, переломы позвонков могут не ощущаться до тех пор, пока не приведут к уменьшению роста. Переломы могут возникать при повседневной активности, например, при поднятии тяжестей или при незначительных травмах, которые не способны вызвать переломы у здоровых костей. Переломы чаще всего происходят в области бедра, позвоночника или запястья, и могут вызывать не только боль, но и серьёзные проблемы, такие как искривление спины («вдовий горб») и потеря подвижности.
Как можно лечить остеопороз?
Остеопороз поддаётся лечению, и никогда не поздно начать терапию. Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо не только предотвращает потерю костной ткани, но и способствует восстановлению уже утраченной костной ткани, а также снижает риск позвоночных и тазобедренных переломов.
Наряду с лечением алендроновой кислотой, врач может посоветовать вам изменить образ жизни, чтобы улучшить течение заболевания, например:
Отказ от курения: Курение, по-видимому, увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может повысить риск переломов.
Физическая активность: Как и мышцы, кости нуждаются в физических нагрузках, чтобы оставаться крепкими и здоровыми. Проконсультируйтесь с врачом перед началом любой программы физических упражнений.
Сбалансированное питание: Врач может дать вам рекомендации по питанию или необходимости приёма пищевых добавок (особенно кальция и витамина D).

2. Что следует знать перед приемом Ацидоза алендроновая кислота Ауробиндо

Не принимайте Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо,
если у вас аллергия на алендронат натрия тригидрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
если у вас есть проблемы с пищеводом (канал, соединяющий ротовую полость с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании;
если вы не можете находиться в вертикальном положении стоя или сидя с прямой спиной не менее 30 минут;
если врач сообщил вам о наличии низкого уровня кальция в крови.
Если вы считаете, что подпадаете под одну из этих категорий, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с врачом и следуйте его указаниям.

Предупреждения и меры предосторожности
Важно сообщить врачу перед началом приема таблеток Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо, если:
у вас есть проблемы с почками;
у вас затруднено глотание или заболевания пищеварительной системы;
врач сообщил вам о наличии у вас болезни Барретта (заболевание, связанное с изменениями клеток, выстилающих внутреннюю часть нижнего отдела пищевода);
вам сообщили о низком уровне кальция в крови;
у вас плохое состояние здоровья полости рта, заболевания десен, планируется удаление зуба или вы не проходите регулярное стоматологическое лечение;
у вас диагностирован рак;
вы проходите химиотерапию или лучевую терапию;
вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон);
вы курите или ранее курили (так как это может увеличить риск стоматологических проблем).

Перед началом лечения Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо вам может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование.

Во время лечения Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо важно поддерживать хорошую гигиену полости рта. Вы должны проходить регулярные стоматологические осмотры на протяжении всего курса лечения и обращаться к врачу или стоматологу, если у вас возникнут какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или отек.

Могут возникнуть раздражение, воспаление или язвы пищевода (пищевод — канал, соединяющий ротовую полость с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения в верхней части живота, затруднения или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или ложатся в течение первых 30 минут после приема Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо.

Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо после появления таких симптомов.

Другие лекарственные средства и Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо
Вероятно, что добавки кальция, антациды и некоторые лекарства, принимаемые внутрь, могут мешать всасыванию Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо, если они принимаются одновременно.
Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3 «Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо».

Некоторые лекарства при ревматизме или длительной боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме этих препаратов с Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо.

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Прием Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) могут снизить эффективность Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо, если принимаются одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, указанным в разделе 3 «Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо».

Дети и подростки
Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо не следует применять детям и подросткам.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо предназначен только для женщин после менопаузы. Не принимайте Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо, если вы беременны, можете быть беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
При применении Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо сообщалось о побочных эффектах (например, нарушение зрения, головокружение, сильная боль в костях, суставах или мышцах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Индивидуальная реакция на Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо может различаться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте одну таблетку Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо один раз в неделю.
Для достижения терапевтического эффекта важно внимательно соблюдать следующие инструкции:
Выберите день недели, который наилучшим образом соответствует вашему расписанию. Принимайте одну таблетку Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо один раз в неделю в выбранный день.
Очень важно соблюдать инструкции 2), 3), 4), 5) и 6), чтобы облегчить прохождение таблетки
Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо в желудок и снизить риск раздражения пищевода
(канала, соединяющего рот с желудком).
После того как вы встали с постели и до того, как вы приняли пищу, напитки или другие лекарства в течение дня, проглотите таблетку Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо целиком, запив стаканом обычной водопроводной воды (не менее 200 мл или 7 жидких унций).
Не принимайте препарат с минеральной водой (ни с газированной, ни с негазированной).
Не принимайте препарат с кофе или чаем.
Не принимайте препарат с соками или молоком.
Не раздавливайте, не разжёвывайте и не рассасывайте таблетку.
Не ложитесь — сохраняйте вертикальное положение тела (сидя, стоя или при ходьбе) в течение как минимум 30 минут после приёма таблетки. Не ложитесь, пока не поели.
Препарат Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо нельзя принимать перед сном или сразу после пробуждения, до вставания с постели.
Если у вас появятся трудности или боль при глотании, боль в груди, или возникнет или усилится изжога в верхней части желудка, немедленно прекратите приём Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо и обратитесь к врачу.
После приёма таблетки Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо подождите не менее 30 минут, прежде чем есть, пить или принимать другие лекарства в течение дня, включая антациды, кальцийсодержащие добавки и витамины. Препарат Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо эффективен только при приёме натощак.
Если вы случайно приняли больше Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, выпейте стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.
Что делать, если вы забыли принять Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо
Если вы пропустили приём, примите одну таблетку на следующее утро. Не принимайте две таблетки в один день. Затем продолжайте принимать таблетки в ранее выбранный день недели.
Если вы прекратите приём Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо
Важно продолжать приём Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо в течение всего срока, назначенного врачом. Препарат эффективен при лечении остеопороза только при регулярном приёме таблеток.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

Очень часто (поражает по меньшей мере 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)
Часто (поражает по меньшей мере 1 из 100 и менее 1 из 10 пациентов, проходящих лечение)
Нечасто (поражает по меньшей мере 1 из 1000 и менее 1 из 100 пациентов, проходящих лечение)
Редко (поражает по меньшей мере 1 из 10 000 и менее 1 из 1000 пациентов, проходящих лечение)
Очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов, проходящих лечение)

Очень часто:
Боли в костях, мышцах и/или суставах, иногда тяжелые;

Часто:
Жжение; затруднение при глотании; боль при глотании; язвы пищевода (канала, соединяющего рот с желудком), вызывающие боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании;
отек суставов;
боль в животе; ощущение дискомфорта в желудке или отрыжка после еды; запор; ощущение переполненности или вздутие живота; диарея; метеоризм;
выпадение волос; зуд;
головная боль; головокружение;
усталость, отек кистей рук или ног.

Нечасто:
тошнота, рвота;
раздражение или воспаление пищевода (канала, соединяющего рот с желудком) или желудка;
темный или черный стул;
неясное зрение; боль или покраснение глаз;
сыпь, покраснение кожи;
симптомы, сходные с гриппом, кратковременные, такие как мышечные боли, общее недомогание и иногда с повышением температуры, обычно в начале лечения;
нарушение вкуса.

Редко:
аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, возможная причина затруднения дыхания и глотания;
симптомы, обусловленные низким уровнем кальция в крови, включая мышечные судороги или спазмы и/или покалывание в пальцах или вокруг рта;
пептические язвы или язвы желудка (иногда тяжелые или с кровотечением);
сужение пищевода (канала, соединяющего рот с желудком);
сыпь, усугубляющаяся под действием солнечного света; тяжелые кожные реакции;
боль во рту и/или в челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, потеря зуба. Эти симптомы могут быть признаками повреждения костной ткани челюсти (остеонекроз), обычно сопровождающегося замедлением заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Обратитесь к врачу и стоматологу, если у вас появятся такие симптомы.

Редко может возникнуть необычная перелом бедренной кости, особенно у пациентов, длительно проходящих лечение. Обратитесь к врачу, если у вас появляются боль, слабость или дискомфорт в бедре, тазобедренном суставе или паху, поскольку это может быть первым признаком возможного перелома бедренной кости.
Язвы полости рта при разжевывании или рассасывании таблеток.

Очень редко (может затрагивать до одного человека из 10 000):

• Обратитесь к врачу при появлении боли в ухе, выделений из уха и/или инфекции уха. Эти симптомы могут быть признаками повреждения костной ткани уха.

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили появление этих или других необычных симптомов.
Полезно записывать все возникающие симптомы, время их начала и продолжительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо

• Действующее вещество: алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты (что эквивалентно 91,363 мг тригидрата алендроната натрия).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолят (тип А), повидон (Kollidon 30), стеарат магния.

Описание внешнего вида Ацидоз алендроновая кислота Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, плёночные. На одной стороне таблетки нанесено «F», на другой — «21». Размер таблетки — 12,8 мм × 7,0 мм.
Таблетки поставляются в блистерах из композитной плёнки ПВХ/Аклар — алюминий.
Упаковки: 2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 или 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l
улица Сан-Джузеппе, 102
21047 Саронно (VA), Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Бирзеббуджи, BBG 3000, Мальта

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чехия — Alendronic acid Aurobindo 70 mg tablety
Кипр — Alendronic Acid Aurobindo 70 mg δισκία
Дания — Alendronat “Aurobindo”
Финляндия — Alendronat Aurobindo 70 mg tabletit
Италия — Acido Alendronico Aurobindo
Мальта — Alendronic Acid 70 mg tablets
Нидерланды — Alendroninezuur Aurobindo 70 mg, tabletten
Польша — Alendronat Aurobindo
Румыния — Acid Alendronic Aurobindo 70 mg comprimate
Испания — Acido Alendrónico semanal Aurovitas Spain 70 mg comprimidos EFG
Швеция — Alendronat Aurobindo 70 mg tabletter
Великобритания — Alendronic Acid 70 mg tablets