Атем

Инструкция по применению: информация для пациента

АТЕМ 0,5 мг/2 мл, раствор для ингаляций через небулайзер

Бромид ипратропия моногидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое АТЕМ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением АТЕМ
3. Как применять АТЕМ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить АТЕМ
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Атем и для чего он применяется

Атем — это лекарственное средство, содержащее ипратропия бромид моногидрат — действующее вещество из группы антихолинергических препаратов, которое расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей лёгких.
Атем применяется для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких — заболевания, вызванного воспалением лёгких и дыхательных путей, сопровождающегося астмой.

2. Что Вы должны знать перед применением Атем

Не принимайте Атем, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к бромиду ипратропия моногидрату или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• у Вас аллергия на атропин или на лекарственные средства из той же фармакологической группы;
• у Вас увеличенный объем предстательной железы (доброкачественная гиперплазия простаты);
• у Вас заболевание глаза, вызывающее повышение внутриглазного давления и ухудшение зрения (глаукома);
• у Вас проблемы с мочеиспусканием (задержка мочи);
• у Вас кишечная непроходимость, проявляющаяся невозможностью опорожнения кишечника, болью и вздутием живота.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед применением Атем:

• если у Вас муковисцидоз — генетическое системное заболевание, при котором выделяемые организмом секреты становятся более густыми и вязкими, что оказывает вредное воздействие, в первую очередь, на дыхательную систему и желудочно-кишечный тракт (нарушения моторики кишечника);
• если у Вас есть заболевания сердца, включая, например, болезни сердечных сосудов (ишемическую болезнь сердца);
• если Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Обращайте особое внимание:

• Атем начинает действовать через 3–5 минут после начала введения;
• при использовании Атем необходимо убедиться, что ни сам раствор, ни аэрозоль не попадают в глаза. Рекомендуется проводить ингаляцию с использованием мундштука небулайзера. Если используется маска, она должна плотно прилегать к лицу;
• если препарат случайно попал в глаза, могут возникнуть нарушения глаз или зрения, например, затруднения при фокусировке изображения (нарушения аккомодации), боль или дискомфорт в глазах, нечёткое зрение, появление цветных пятен или колец, а также покраснение глаз. В этом случае немедленно обратитесь к врачу и обязательно сообщите ему о ранее принятом Атеме;
• если Вы находитесь в группе высокого риска повышения внутриглазного давления и развития глаукомы, необходимо обеспечить надёжную защиту глаз во время введения Атема;
• если у Вас возникли аллергические реакции, такие как: кожная сыпь с сильным зудом, сопровождающаяся образованием пустул, ангионевротический отёк (внезапное накопление жидкости в коже и слизистых оболочках, например, в горле и языке, что приводит к затруднению дыхания), а также ощущение сильного сдавливания в груди, вызванное сокращением мышц дыхательных путей — необходимо немедленно обратиться к врачу;
• если во время лечения Атемом ухудшается астма, отсутствует улучшение или усиливаются затруднения при дыхании. Сообщите об этом врачу, который может изменить Вашу терапию.

Дети
Этот препарат не рекомендуется детям в возрасте до 3 лет.
Другие лекарственные средства и Атем
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства.
Некоторые бронхолитики (так называемые бета-симпатомиметики, такие как сальбутамол) и производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать действие Атема.
Атем может усиливать действие других лекарственных средств, содержащих антихолинергические компоненты.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Атем может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Во время лечения могут возникать головокружение, нарушения фокусировки зрения, расширение зрачка (мидроз), нечёткое зрение. В случае возникновения этих симптомов воздержитесь от управления транспортными средствами и использования механизмов.

3. Как принимать Атем

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых и подростков старше 14 лет
1 однодозовый контейнер 1 или 2 раза в день, если врачом не указано иное.
Максимальная доза — 1 однодозовый контейнер 4 раза в день.
Применение у детей в возрасте от 3 до 14 лет
Половина однодозового контейнера 1 или 2 раза в день, если врачом не указано иное. Интервал между введениями определяет врач.
Для приема половины дозы используйте деление, указанное на контейнере.
Максимальная доза — половина однодозового контейнера 3 раза в день. Лечение детей младше 6 лет должно проводиться под наблюдением врача.
Если вы приняли Атем в большем количестве, чем нужно:
При случайном приеме/введении избыточной дозы Атем немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При передозировке могут возникнуть сухость во рту, затруднения при фокусировке зрения (нарушения аккомодации) и учащенное сердцебиение.
При тяжелой передозировке могут появиться учащенное дыхание, ускоренное сердцебиение, высокая температура, невозможность оставаться спокойным (беспокойство), спутанность сознания или галлюцинации.
Возьмите с собой данный листок-вкладыш или однодозовый контейнер от препарата, чтобы врач мог точно определить, что вы приняли.
Если вы забыли принять Атем:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если вы прекратите лечение Атемом:
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ введения
Этот препарат необходимо распылять (превращать в мельчайшие капли) с помощью «устройства для ингаляций» (ингалятора), оснащенного приспособлениями для введения через рот и/или нос. Не глотать и не вводить в виде инъекции.
Принимайте Атем путем ингаляции через рот и/или нос. Предписанную дозу можно разбавить, добавив в камеру небулайзера такое же количество дистиллированной воды (соотношение 1:1).
Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что нужно делать и на что следует обратить внимание.
Для использования выполните следующие действия:
Рисунок А — Согните однодозовый контейнер в обоих направлениях.
Рисунок Б — Отделите однодозовый контейнер от полоски сначала сверху, затем по центру.
Рисунок В — Откройте однодозовый контейнер, повернув язычок в направлении, указанном стрелкой.
Рисунок Г
Оказывая умеренное давление на стенки однодозового контейнера, выдавите лекарство в предписанном количестве и введите его в камеру небулайзера (устройства для ингаляций).
Чтобы убедиться, что вы использовали половину дозы, поднесите однодозовый контейнер к свету и сравните уровень оставшегося лекарства с делением на контейнере (соответствует половине дозы). Если вы используете половину дозы, остаток препарата необходимо утилизировать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются очень редко.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас внезапно появились свистящее дыхание, затруднённое дыхание, отёк век, лица или губ, сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела). Это состояние известно как «ангионевротический отёк» (ангидема).
Редко ингаляционные препараты, такие как Атем, могут вызывать усиление свистящих хрипов и/или одышку; если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
Сухость во рту.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
Головокружение и сонливость.
Нарушение чёткости зрения (нарушения аккомодации).
Затруднения при мочеиспускании (задержка мочи) или запор.
Нарушения сердечного ритма (аритмия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны глаз: повышение внутриглазного давления с возможным ухудшением зрения, нечёткость зрения, разный диаметр зрачков (анисокория), расширение обоих зрачков (мидриаз).
Одышка, кашель, участвённое и шумное дыхание (парадоксальный бронхоспазм).
Отёк (ангионевротический отёк) лица, глаз, губ, горла с затруднением дыхания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атем

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
При использовании половины дозы оставшееся количество в контейнере должно быть утилизировано.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Атем
Действующее вещество: ипратропия бромид моногидрат.
Один однодозовый контейнер объёмом 2 мл содержит: 0,5218 мг ипратропия бромида моногидрата, что соответствует
0,50 мг ипратропия бромида.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый дигидрат, натрия
хлорид, вода очищенная.
Описание внешнего вида Атем и содержание упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в картонных упаковках по 10 или 20 однодозовых контейнеров, каждый объёмом 2 мл раствора. Каждый однодозовый контейнер имеет отметку половинной дозы.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
PROMEDICA S.r.l., Via Palermo 26/A – 43122 Парма.
Производитель
C.O.C. Farmaceutici S.r.l. - Via Modena, 15 - Сант-Агата-Болоньезе (БО).