Атаракс

Инструкция по применению: информация для пациента

АТАРАКС 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

гидроксизин дигидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АТАРАКС и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом АТАРАКСА
3. Как принимать АТАРАКС
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить АТАРАКС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атаракс и для чего он применяется

Атаракс содержит действующее вещество — гидроксизин дигидрохлорид и относится к группе лекарственных средств, называемых психолептиками и анксиолитиками.
Атаракс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан для лечения симптомов тревожности у взрослых в возрасте от 18 лет, а также для лечения симптомов зуда у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что необходимо знать перед применением АТАРАКС

Не принимайте АТАРАКС

• При повышенной чувствительности к гидроксизину дигидрохлориду, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину, этилендиамину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6)
• Если на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT»
• При наличии или в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний или очень низкой частоты сердечных сокращений
• При низком уровне солей в организме (например, низкий уровень калия или магния)
• При одновременном приёме некоторых лекарственных средств, применяемых при нарушениях сердечного ритма, или препаратов, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарственные средства и АТАРАКС»)
• Если у кого-либо из членов Вашей семьи внезапно развивалась смерть от сердечных заболеваний
• При заболевании, называемом порфирия
• При одновременном приёме ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарственные средства и АТАРАКС»)
• Если Вы беременная женщина
• Если Вы кормите ребёнка грудным молоком

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма АТАРАКС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
АТАРАКС может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. Поэтому сообщите врачу, если у Вас есть заболевания сердца или Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если во время приёма АТАРАКС у Вас появятся симптомы со стороны сердца, такие как сердцебиение, затруднённое дыхание или потеря сознания, немедленно обратитесь к врачу. В таких случаях лечение гидроксизином следует прекратить.
Перед началом приёма АТАРАКС сообщите врачу:

• Если у Вас есть склонность к судорогам. У маленьких детей чаще наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы
• Если у Вас заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома)
• Если у Вас есть затруднения при мочеиспускании (гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря)
• Если у Вас имеется сужение привратника желудка (пилоростеноз), двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстной стеноз) или других участков желудочно-кишечного или мочеполового тракта
• Если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (гипомотильность)
• Если у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
• Если у Вас есть заболевание, называемое миастения, при котором нарушается функция мышц
• Если у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
• Если у Вас есть нарушения интеллектуальной функции (деменция)
• Если Вы принимаете антикоагулянты. В этом случае врач может назначить Вам лабораторные анализы

Другие лекарственные средства и АТАРАКС
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
АТАРАКС может оказывать влияние на другие лекарственные средства или подвергаться их влиянию.
Не принимайте АТАРАКС, если Вы принимаете лекарственные средства для лечения:

• бактериальных инфекций (например, антибиотики эритромицин, моксифлоксацин и левофлоксацин)
• грибковых инфекций (например, пентамидин)
• заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, хинидин, дисопирамид, соталол)
• психозов (например, галоперидол)
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО))
• желудочно-кишечных расстройств (например, прукалофрид)
• аллергии
• малярии (например, мефлохин и гидроксихлорохин)
• опухолей (например, торемифен, вандетаниб)
• при злоупотреблении лекарственными средствами или при сильной боли (метадон)

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

• лекарственные средства, замедляющие сердечный ритм
• препараты, снижающие уровень калия
• вещества с антихолинергическим действием
• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
• антигистаминные средства
• бетагистин
• антихолинэстеразные препараты
• фенитоин (противоэпилептическое средство)
• циметидин (средство против язвы)

Сообщите врачу о приёме АТАРАКС, если Вам предстоит пройти обследование на выявление аллергии или диагностику астмы. АТАРАКС может повлиять на результаты тестов.

АТАРАКС, пища, напитки и алкоголь
Алкоголь может усиливать действие гидроксизина. Во время лечения АТАРАКСом избегайте употребления алкоголя.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте АТАРАКС во время беременности.
Если Вы женщина репродуктивного возраста, используйте надёжные методы контрацепции для предотвращения беременности во время лечения АТАРАКСом.
У новорождённых от матерей, принимавших АТАРАКС в поздние сроки беременности и/или во время родов, могут наблюдаться следующие симптомы, появляющиеся сразу после родов или спустя несколько часов: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, нарушения дыхания и задержка мочи (затруднение мочеиспускания/задержка мочи).
Лактация
Не принимайте АТАРАКС, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
АТАРАКС может нарушать способность к концентрации внимания и быструю реакцию при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать усталость, головокружение и нарушения зрения, особенно при более высоких дозах и/или при одновременном употреблении алкоголя или седативных препаратов. Избегайте употребления алкоголя или седативных средств во время лечения АТАРАКСом.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не убедитесь, что данный препарат не влияет на Вашу способность выполнять эти действия.
АТАРАКС содержит лактозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Атаракс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Атаракс следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого времени.

Взрослым

Лечение симптомов тревожности
Рекомендуемая доза — 50 мг в сутки, разделённая на 3 приёма: 12,5 мг (половина таблетки 25 мг), 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) и 25 мг (одна таблетка 25 мг). Приём более высокой дозы вечером — по усмотрению врача. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг в сутки.

Лечение симптомов зуда
Начальная доза — 25 мг, принимаемая за 1 час до сна. При необходимости — продолжать приём по 25 мг до 3–4 раз в день.
Максимальная суточная доза для взрослых — 100 мг в сутки.

Особые группы пациентов

В некоторых случаях врач может назначить вам другую дозу в пределах рекомендуемого диапазона в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пожилые пациенты
Если вам 65 лет или более, врач может назначить более низкую дозу. Лечение может быть начато с половины рекомендуемой дозы. Врач выберет наименьшую возможную дозу.
Максимальная суточная доза для пожилых пациентов — 50 мг в сутки, что соответствует 2 таблеткам в день.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач назначит вам более низкую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, врач назначит вам более низкую дозу препарата, учитывая степень нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков

Таблетки Атаракс, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуются детям младше 6 лет, поскольку они могут не быть способны проглотить таблетку.
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Лечение симптомов зуда у подростков и детей в возрасте от 6 лет
Для подростков и детей в возрасте от 6 лет: от 1 мг/кг в сутки до 2 мг/кг в сутки, разделённых на приёмы.

Дети до 40 кг веса
Максимальная суточная доза — 2 мг/кг в сутки.

Дети с массой тела более 40 кг
Максимальная суточная доза — 100 мг в сутки.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. При необходимости приём можно сопровождать небольшим количеством пищи (печенье, фрукты и т.д.), чтобы избежать расстройства желудка.
Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли Атаракс в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много Атаракса, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, особенно если передозировка произошла у ребёнка. При передозировке может быть назначено симптоматическое лечение. Возможно проведение ЭКГ-мониторинга из-за риска нарушений сердечного ритма, таких как удлинение интервала QT или torsade de pointes.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение (тахикардию), повышение температуры, сонливость, нарушение реакции зрачков на свет, тремор, спутанность сознания и галлюцинации. Эти симптомы могут сменяться нарушением сознания, угнетением дыхания, судорогами, низким артериальным давлением (гипотензией) или нарушениями сердечного ритма (аритмиями), включая брадикардию (замедление сердцебиения). Возможны ухудшение состояния до комы и развитие кардиореспираторного коллапса.

Если вы забыли принять Атаракс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Атараксом
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10)

• сонливость

Часто (может встречаться у 1–10 пациентов из 100)

• сухость во рту
• утомление
• головная боль
• седативный эффект

Нечасто (может встречаться у 1–10 пациентов из 1000)

• тошнота
• слабость (астения)
• общее недомогание
• лихорадка
• головокружение
• бессонница
• тремор
• возбуждение
• спутанность сознания
• нарушение концентрации внимания
• головокружение (вертиго)

Редко (может встречаться у 1–10 пациентов из 10 000)

• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• нарушение способности глаза фокусироваться (нарушение аккомодации)
• нечёткое зрение
• запор (стул)
• рвота
• отклонения в результатах тестов функции печени
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• судороги
• непроизвольные движения (дискинезии)
• нервозность
• затруднение координации движений
• дезориентация
• галлюцинации
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• зуд, покраснение кожи с возможными пятнами и волдырями (эритематозная сыпь, макулопапулёзная сыпь), крапивница, дерматит
• низкое кровяное давление (гипотензия)

Очень редко (может встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• острая тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• внезапное сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)
• распространённая кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона)
• многоформная эритема
• генерализованная острая экзантематозная пустулёзная сыпь, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• фиксированная лекарственная сыпь
• повышенное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• сухость в носу
• шум в ушах
• гепатит
• нарушения сердечного ритма (аномалии электрокардиограммы, такие как удлинение интервала QT, «пируэтная» тахикардия). Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете какие-либо нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затруднение дыхания, потерю сознания
• потеря сознания (обморок)
• заболевания кожи, вызывающие пузырьки и пузырьковые поражения кожи и/или слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, пемфигоид)
• увеличение массы тела.

При лечении препаратом Атаракс может крайне редко наблюдаться тяжёлое снижение уровня
некоторых клеток крови, например, одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз), тромбоцитов
(тромбоцитопения) или эритроцитов (гемолитическая анемия).
Кроме того, при лечении препаратом Атаракс могут потенциально возникать побочные эффекты, такие как агрессивность, депрессия, тики, нарушение мышечного или нервного тонуса (дистония), нарушение чувствительности (парестезия), нарушение положения глаз, при котором они фиксируются в одном положении (кризис окулогирации), диарея, затруднение мочеиспускания (дисурия), непроизвольное мочеиспускание (энурез), отёк, увеличение массы тела.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атаракс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Храните блистеры во внешней упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АТАРАКС

• Действующее вещество — дигидрохлорид гидроксизина. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг дигидрохлорида гидроксизина.
• Другие компоненты:
• компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, аморфный диоксид кремния.
• компоненты пленочной оболочки: Opadry Y-1-7000 [диоксид титана (E 171), гипромеллоза (E 464), макрогол 400].

Описание внешнего вида АТАРАКС и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АТАРАКС — белого цвета, продолговатой формы, делящиеся.
Одна упаковка содержит 20 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina, 162
20156 Милан (Италия)
Производитель
UCB Pharma S.A.
Chemin du Foriest
1420 Брейн-л’Альё (Бельгия)

Инструкция по применению: информация для пациента

Атаракс 2 мг/1 мл сироп

гидроксизин дигидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атаракс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Атаракса
3. Как принимать Атаракс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Атаракс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АТАРАКС и для чего он применяется

АТАРАКС содержит активное вещество — гидроксизина дигидрохлорид — и относится к группе лекарственных средств, называемых психолептиками и анксиолитиками.
Сироп АТАРАКС показан для лечения симптомов тревожности у взрослых в возрасте от 18 лет, а также для лечения симптомов зуда у взрослых, подростков и детей в возрасте от 12 месяцев.

2. Что нужно знать перед приемом Атаракса

Не принимайте Атаракс

• Если у вас аллергия на гидроксизин дигидрохлорид, цетиризин, другие производные пиперазина, аминофиллин, этилендиамин или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
• Если на ЭКГ (электрокардиограмме) выявлено нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT»
• Если у вас есть или ранее были сердечно-сосудистые заболевания или очень низкая частота сердечных сокращений
• Если у вас низкий уровень солей в организме (например, низкий уровень калия или магния)
• Если вы принимаете некоторые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарства и Атаракс»)
• Если кто-либо из членов вашей семьи умер внезапно от сердечных заболеваний
• Если у вас заболевание, называемое порфирия
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел «Другие лекарства и Атаракс»)
• Если вы беременны
• Если вы кормите грудью

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Атаракса.
Атаракс может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. Поэтому сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Во время приема Атаракса немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы заболеваний сердца, такие как сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания. В таких случаях лечение гидроксизином должно быть прекращено.
Перед приемом Атаракса сообщите врачу:

• Если у вас предрасположенность к судорогам. У маленьких детей чаще наблюдаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы
• Если у вас заболевание глаза, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (глаукома)
• Если у вас проблемы с мочеиспусканием (доброкачественная гиперплазия простаты или обструкция шейки мочевого пузыря)
• Если у вас сужение привратника желудка (пилоростеноз), двенадцатиперстной кишки (дуоденостеноз) или других участков желудочно-кишечного или мочеполового тракта
• Если у вас заболевания желудочно-кишечного тракта (гипомоторность)
• Если у вас высокое кровяное давление (артериальная гипертензия)
• Если у вас заболевание, называемое миастения, при котором нарушается функция мышц
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
• Если у вас нарушение интеллектуальных функций (деменция)
• Если вы принимаете антикоагулянты. В этом случае врач может назначить вам лабораторные анализы

Другие лекарства и Атаракс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, приобретенные без рецепта.
Атаракс может влиять на другие лекарства или другие препараты могут влиять на Атаракс.
Не принимайте Атаракс, если вы используете лекарства для лечения:

• бактериальных инфекций (например, антибиотики эритромицин, моксифлоксацин и левофлоксацин)
• грибковых инфекций (например, пентамидин)
• заболеваний сердца или высокого кровяного давления (например, амиодарон, хинидин, дизопирамид, соталол)
• психозов (например, галоперидол)
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам, ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО)
• желудочно-кишечных расстройств (например, прукалофрид)
• аллергии
• малярии (например, мефлохин и гидроксихлорохин)
• опухолей (например, тамоксифен, вандетаниб)
• наркотической зависимости или сильной боли (метадон)

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства, замедляющие сердечный ритм
• препараты, снижающие уровень калия
• вещества с антихолинергическим действием
• лекарства, угнетающие центральную нервную систему
• антигистаминные средства
• бетагистин
• антихолинэстеразные препараты
• фенитоин (противоэпилептическое средство)
• циметидин (средство против язвы)

Сообщите врачу, что вы принимаете Атаракс, если вам предстоит пройти тесты на выявление аллергии или диагностику астмы. Это может повлиять на результаты тестов.
Атаракс с пищей, напитками и алкоголем
Алкоголь может усиливать действие гидроксизина. Избегайте употребления алкоголя во время лечения Атараксом.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Атаракс, если вы беременны.
Если вы женщина детородного возраста, используйте надежные контрацептивные меры для предотвращения беременности во время лечения Атараксом.
У новорождённых от матерей, принимавших Атаракс в поздние сроки беременности и/или во время родов, могут наблюдаться следующие симптомы, появляющиеся сразу после родов или через несколько часов после них: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, нарушения дыхания и задержка мочи (затруднение мочеиспускания/ретенция мочи).
Лактация
Не принимайте Атаракс, если вы кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Атаракс может снижать способность к концентрации внимания и быстрой реакции при вождении транспортных средств и работе с механизмами, поскольку препарат может вызывать усталость, головокружение и нарушения зрения, особенно при более высоких дозах и/или при одновременном употреблении алкоголя или седативных препаратов. Избегайте употребления алкоголя и седативных средств во время лечения Атараксом.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, что данный препарат не влияет на вашу способность выполнять эти действия.
Атаракс содержит этанол, сахарозу, бензоат натрия и натрий
Этот препарат содержит 4,75 мг этанола (спирта) в 5 мл, что эквивалентно 0,95 мг/мл (0,095% масс./об.). Количество препарата в 5 мл эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не оказывает выраженного эффекта.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Может быть вреден для зубов.
Этот препарат содержит 0,75 г сахарозы на 1 мл. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Этот препарат содержит 0,3 мг бензоата натрия на 1 мл, что эквивалентно 0,3 мг/мл.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 5 мл, то есть практически «без натрия».
Антидопинговые тесты
Для спортсменов: применение лекарств, содержащих этиловый спирт, может привести к положительному результату в антидопинговых тестах в соответствии с допустимыми концентрациями алкоголя, установленными некоторыми спортивными федерациями.

3. Как принимать Атаракс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Атаракс следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого времени.
Когда врач назначит вам сироп, доза будет указана в объёме (мл).
Количество сиропа необходимо измерять с помощью пероральной шприца, градуированного через каждые 0,25 мл.

Взрослым
Лечение симптомов тревожности
Рекомендуемая доза — 25 мл в сутки, разделённая на 3 приёма: 6,25 мл – 6,25 мл – 12,5 мл. Приём более высокой дозы вечером — по усмотрению врача. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мл в сутки.

Лечение симптомов зуда
Начальная доза — 12,5 мл, принимаемых за 1 час до сна. При необходимости — продолжить приём по 12,5 мл до 3–4 раз в день.
Максимальная суточная доза для взрослых — 50 мл в сутки.

Особые группы пациентов
В некоторых случаях врач может назначить вам другую дозу, но в пределах рекомендованного диапазона дозировки, в зависимости от вашей реакции на лечение.

Пожилые пациенты
Если вам 65 лет или больше, врач может назначить вам более низкую дозу.
Лечение может быть начато с половины рекомендованной дозы. Врач выберет минимально возможную дозу.
Максимальная суточная доза для пожилых пациентов — 25 мл в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас есть проблемы с печенью, врач назначит вам более низкую дозу.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас умеренная или тяжёлая почечная недостаточность, врач назначит более низкую дозу препарата, учитывая степень нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков
Для лечения симптомов зуда
У подростков и детей от 12 месяцев: от 0,5 мл/кг в сутки до 1 мл/кг в сутки, разделённых на несколько приёмов.

Дети до 40 кг веса
Максимальная суточная доза — 1 мл/кг в сутки.

Дети с массой тела более 40 кг
Максимальная суточная доза — 50 мл в сутки.

Принимайте сироп, не разбавляя или разбавив небольшим количеством воды или фруктового сока, непосредственно перед едой.

Если вы приняли Атаракс в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много Атаракса, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, особенно если передозировка произошла у ребёнка. При передозировке может быть назначено симптоматическое лечение. Может потребоваться ЭКГ-мониторинг из-за возможного возникновения нарушений сердечного ритма, таких как удлинение интервала QT или «пируэтная» тахикардия.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: тошноту, рвоту, учащённое сердцебиение (тахикардию), лихорадку, сонливость, нарушение реакции зрачков на свет, тремор, спутанность сознания и галлюцинации. Эти симптомы могут сменяться нарушением сознания, угнетением дыхания, судорогами, низким артериальным давлением (гипотензией) или нарушениями сердечного ритма (аритмиями), включая брадикардию (замедление сердцебиения). Возможны ухудшение комы и кардиореспираторный коллапс.

Если вы забыли принять Атаракс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Атараксом
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.

Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10)

• сонливость

Часто (может встречаться у 1–10 пациентов из 100)

• сухость во рту
• утомляемость
• головная боль
• угнетение центральной нервной системы (седация)

Нечасто (может встречаться у 1–10 пациентов из 1000)

• тошнота
• слабость (астения)
• общее недомогание
• лихорадка
• головокружение
• бессонница
• тремор
• возбуждение
• спутанность сознания
• нарушение концентрации внимания
• головокружение (вертиго)

Редко (может встречаться у 1–10 пациентов из 10 000)

• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• затруднение фокусировки глаз (нарушение аккомодации)
• нечёткое зрение
• запор (стипсис)
• рвота
• аномальные результаты тестов функции печени
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• судороги
• непроизвольные движения (дискинезии)
• раздражительность
• затруднение координации движений
• дезориентация
• галлюцинации
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• зуд, покраснение кожи с возможными пятнами и волдырями (эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь), крапивница, дерматит
• низкое артериальное давление (гипотензия)

Очень редко (может встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• внезапная тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• внезапное сужение дыхательных путей, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)
• распространённая кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса–Джонсона)
• многоформная эритема
• генерализованная острую пустулёзную сыпь, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• фиксированная лекарственная сыпь
• повышенное потоотделение

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• сухость в носу
• шум в ушах
• гепатит
• нарушения сердечного ритма (аномалии на электрокардиограмме с удлинением интервала QT, «пируэт»). Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если почувствуете какие-либо нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затруднение дыхания, потерю сознания
• потеря сознания (синкопе)
• заболевания кожи, вызывающие пузырьки и пузырчатые поражения кожи и/или слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, пемфигоид)
• увеличение массы тела.

При лечении Атараксом может возникнуть исключительно редко тяжёлое снижение уровня некоторых клеток крови, например, одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз), тромбоцитов (тромбоцитопения) или эритроцитов (гемолитическая анемия).
Кроме того, при лечении Атараксом потенциально могут возникать побочные эффекты, такие как агрессивность, депрессия, тики, нарушение мышечного или нервного тонуса (дистония), нарушение чувствительности (парестезия), патологическое состояние, при котором глаза принимают фиксированное положение (кризис окулогира), диарея, затруднение мочеиспускания (дисурия), непроизвольное выделение мочи (энурез), отёк, увеличение массы тела.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атаракс

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке после «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АТАРАКС

• Действующее вещество — гидроксизина дигидрохлорид. 1 мл сиропа АТАРАКС содержит 2 мг гидроксизина дигидрохлорида. Один флакон содержит 150 мл сиропа АТАРАКС, что соответствует 300 мг гидроксизина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: сахароза, натрия бензоат (Е211), левоментол, ароматизатор «Фундук» (содержащий пропиленгликоль, ванилин, этилванилин, экстракт семян душистого клевера, масло любистока), этанол, очищенная вода.

Описание внешнего вида АТАРАКС и содержимое упаковки
АТАРАКС 2 мг/1 мл, сироп — прозрачный бесцветный раствор. Каждая упаковка содержит один флакон из стекла объёмом 150 мл с пероральной дозирующей сирингой (из полиэтилена/полистирола).
Держатель регистрационного удостоверения
UCB Pharma S.p.A.
Via Varesina, 162
20156 Милан (Италия)
Производитель
NextPharma S.A.S.
17 Route de Meulan
78520 Лимэ (Франция)