Аспи Гола: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Аспи Гола 8,75 мг таблетки со вкусом лимона и мёда

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Аспи Гола и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Аспи Гола
Как принимать Аспи Гола
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аспи Гола
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аспи Гола и для чего он применяется

Аспи Гола содержит флурбипрофен — противовоспалительное и обезболивающее (анальгезирующее) лекарственное средство нестероидного ряда, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
Таблетки Аспи Гола применяются у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что нужно знать перед применением Аспи Гола

Не принимайте Аспи Гола

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспи Гола»);
если ранее у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Не давайте таблетки Аспи Гола детям младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Аспи Гола.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если:

у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

В частности, сообщите врачу, если:

у вас в анамнезе бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это увеличивает риск возникновения бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас в анамнезе аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в анамнезе язва желудка и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это увеличивает риск повторного их возникновения. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов или если язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы пожилой человек (поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов);
если у вас заболевания сердца или сосудов, поскольку лекарственные средства, подобные Аспи Гола, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Аспи Гола и не принимайте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).

Немедленно сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникло раздражение во рту, прекратите лечение.
Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям младше 12 лет (см. раздел «Не принимайте Аспи Гола»).
Другие лекарственные средства и Аспи Гола
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, такие как варфарин), поскольку их эффект может усиливаться НПВС;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВС могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать почечную токсичность;
алкоголь, поскольку он может увеличивать риск побочных эффектов, особенно риск кровотечения из желудка и кишечника;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку
НПВС могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск почечной токсичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВС не следует применять в течение 8–12 дней после приёма мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
пероральные гипогликемические препараты (для лечения диабета);
фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
препараты, способствующие выведению воды через почки (диуретики, включая калийсберегающие);
противоподагрические препараты (пробенецид, сульфинпиразон); антибиотики-хинолоны (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВС могут увеличивать риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВС могут увеличивать риск почечной токсичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВС увеличивают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВС (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли этот риск на Аспи Гола.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не принимайте Аспи Гола в последние три месяца беременности.
Не принимайте Аспи Гола в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости и по назначению врача. При необходимости лечения в этот период следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени.
Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не назначено врачом.
Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на способность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Аспи Гола содержит глюкозу и сахарозу
Это лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Аспи Гола

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1 таблетка каждые 3–6 часов по мере необходимости. Не превышайте дозу в 8 таблеток в течение 24 часов.
Растворяйте таблетку медленно во рту.
Пожилым пациентам и пациентам, ранее страдавшим от язвы (повреждение желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали от язвы желудка (повреждение желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендуемую дозу, поскольку у вас выше риск развития серьёзных последствий при возникновении нежелательных реакций, а также повышен риск возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте таблетки Аспи Гола детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Аспи Гола только в течение коротких курсов лечения, не превышающих 7 дней. Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы приняли Аспи Гола в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/превышении дозы Аспи Гола немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, реже, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли принять Аспи Гола
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили приём Аспи Гола
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Если во время лечения Аспи Гола у вас возникают следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:

аллергические реакции (реакции сенсибилизации):

аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное опухание рта, горла и слизистых оболочек)

местное раздражение

ощущение жжения или покалывания в полости рта и горле
дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные нарушения: высыпания различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или изъязвление кожи и слизистых оболочек.

Если при начале лечения Аспи Гола у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника.

Эти побочные эффекты могут быть смертельно опасными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Такие побочные эффекты возникают особенно часто у пожилых людей или у пациентов, у которых в прошлом были заболевания желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль, мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
спутанность сознания
вертиго

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
повышенная чувствительность
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи)

Побочные эффекты со стороны глаз

нарушения зрения

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отеки
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление)

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха)

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
запор
тошнота
рвота
повреждения слизистой оболочки полости рта, волдыри во рту или горле
боль в полости рта и горле, онемение во рту или горле
ощущение жара или жжения, покалывание в полости рта
сухость во рту
вздутие живота, боль в животе
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка, изменение вкуса
кровь в кале
кровь в рвотных массах
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва, кровотечение из желудка и кишечника, прободение желудка

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

высыпания на коже
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление пятен на коже различных размеров пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

токсичность для почек
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек)

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка, боль, дискомфорт, усталость

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит (воспаление печени)

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия, галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Аспи Гола

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспи Гола

Действующее вещество — флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.
Вспомогательные компоненты: сахароза, глюкоза, макрогол, гидроксид калия, лимонный ароматизатор, левоментол, мёд.

Описание внешнего вида Аспи Гола и содержимое упаковки
Аспи Гола выпускается в виде таблеток, упакованных в блистеры.
Содержимое упаковки: 16 или 24 таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A., Виале Чертоза, 130, 20156, Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно, 48, 20089 Квинто-дей-Стампи, Розано (MI), Италия
или
Lozy's Pharmaceuticals S.l., Испания

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Аспи Гола 0,25% раствор для полоскания полости рта

флурбипрофен
Внимательно прочитайте этот листок перед применением препарата, так как в нем содержится
важная для вас информация.
Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после трёх дней лечения.

Содержание данного листка:

Что такое Аспи Гола и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Аспи Гола
Как применять Аспи Гола
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аспи Гола
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аспи Гола и для чего он применяется

Аспи Гола содержит флурбипрофен, противовоспалительное и обезболивающее (анальгезирующее) средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёснах.
Аспи Гола ополаскиватель для рта применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, гингивитов, стоматитов, фарингитов), в том числе возникших вследствие консервативного или хирургического стоматологического лечения (например, лечения кариеса или удаления зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Аспи Гола

Не применяйте Аспи Гола

если у вас аллергия на флурбипрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспи Гола»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают язвы желудка (повреждение слизистой оболочки желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»). Не давайте Аспи Гола детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Аспи Гола проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если:

у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом была бронхиальная астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это повышает риск развития бронхоспазма (сужение бронхов, вызывающее тяжелую одышку из-за ограниченного прохождения воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас гипертония (повышенное артериальное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики без соблюдения рекомендованной дозировки, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в прошлом была язва желудка и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это повышает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск особенно возрастает при высоких дозах флурбипрофена, у пожилых пациентов, а также если язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы пожилого возраста (поскольку вероятность побочных эффектов выше);
если у вас есть заболевания сердца или сосудов, поскольку препараты, подобные Аспи Гола, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте рекомендованную дозу Аспи Гола и не используйте его длительное время. Сообщите врачу, если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе был инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).

Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота.
Применение этого лекарственного средства, особенно при длительном использовании, может вызвать аллергические реакции или местное раздражение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»); в таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующую терапию.
Если у вас возникнет раздражение полости рта, прекратите лечение.

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к увеличению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Не давайте Аспи Гола детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Аспи Гола
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее средство и средство при сердечных заболеваниях), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких суточных дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свертывание крови, такие как варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые гипотензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличивать риск побочных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшать сердечную недостаточность и повышать уровень гликозидов в крови;
циклоspорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях и аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при психических расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
пероральные гипогликемические средства (для лечения диабета);
фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
средства, способствующие выведению воды через почки (диуретики, включая калийсберегающие);
противоподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон);
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут увеличивать риск развития судорог;
такролимус (иммунодепрессант, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут увеличивать риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП увеличивают риск токсического действия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, сохраняется ли такой же риск при применении Аспи Гола.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не применяйте Аспи Гола в последние три месяца беременности.
Не применяйте Аспи Гола в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени.

Лактация
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если оно не является строго необходимым и не назначено врачом.

Фертильность
Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократное применение этого лекарственного средства повлияет на возможность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Аспи Гола раствор для полоскания содержит пара-гидроксибензоаты, гидрогенизированный 40-полиоксиэтиленированный касторовый масла

Это лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит гидрогенизированный 40-полиоксиэтиленированный касторовый масло, который может вызывать местные кожные реакции.

3. Как применять Аспи Гола

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы без консультации с врачом.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2–3 полоскания или орошения в день (удерживать во рту до 1 минуты).
Вы можете использовать ополаскиватель в чистом виде (без разбавления водой), применяя 10 мл (1 мерный стаканчик) раствора, либо разбавленным — налив 10 мл (1 мерный стаканчик) ополаскивателя в половину стакана воды.
При соблюдении рекомендуемых доз случайное проглатывание не вызывает какого-либо вреда, однако рекомендуется не глотать препарат.
Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой (поражением желудка)
Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой желудка (поражением желудка), рекомендуется применять наименьшую из рекомендуемых доз, поскольку у вас выше риск серьёзных последствий при возникновении побочных эффектов, а также повышен риск развития язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не давайте Аспи Гола Ополаскиватель детям младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Аспи Гола только в течение коротких курсов лечения, не превышающих 7 дней. Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, причина может заключаться в другом заболевании, поэтому обратитесь к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его характере.
Если вы применили Аспи Гола в дозе больше, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Аспи Гола немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение желудка или кишечника, боль в желудке или, в редких случаях, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Аспи Гола
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Аспи Гола
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если во время лечения Аспи Гола у вас возникают следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:
аллергические реакции (реакции сенсибилизации):

аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное опухание рта/горла и слизистых оболочек)

местное раздражение

респираторные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные расстройства: кожные высыпания различного типа, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или язвы кожи и слизистых оболочек.

Если в начале лечения Аспи Гола у вас возникают следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникать как с предварительными симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникать следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль, мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
спутанность сознания
головокружение

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
повышенная чувствительность
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи).

Побочные эффекты со стороны глаз:

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отеки
артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление)

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха).

Побочные эффекты со стороны полости рта, желудка и кишечника

диарея
запор
тошнота
рвота
повреждения слизистой оболочки рта, волдыри во рту или горле
боль в рту и горле, онемение рта или горла
сухость во рту
вздутие живота, боль в животе
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка, нарушение вкуса
кровь в кале
кровь в рвотных массах
колит
ухудшение воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва, кровотечение из желудка и кишечника, перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

кожная сыпь
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьковыми высыпаниями и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

токсичность для почек
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка, боль, дискомфорт, усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит (воспаление печени).

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия, галлюцинации

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аспи Гола

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакона использовать в течение 9 недель.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Аспи Гола

Действующее вещество — флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.
Вспомогательные вещества: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизуемый, масло касторовое гидрогенизированное-40 полисорбат, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, синий патент V (Е131), кислота лимонная безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Аспи Гола и содержание упаковки
Упаковка, содержащая флакон с мерным дозатором и колпачком-индикатором безопасности объёмом 160 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. Виале Черторза, 130, 20156 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виа Мартири делле Фойбе, 1- 29016 Кортемаджоре (PC) Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Аспи Гола 0,25 % спрей для слизистой оболочки полости рта

Флурбипрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения или, наоборот, ухудшения симптомов после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

Что такое Аспи Гола и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Аспи Гола
Как применять Аспи Гола
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аспи Гола
Содержимое упаковки и другая информация

2. Что такое Аспи Гола и для чего она применяется

Аспи Гола содержит флурбипрофен — противовоспалительное и обезболивающее средство (анальгетик) негормонального типа, которое действует против воспаления и боли в горле, полости рта и дёсен.
Спрей Аспи Гола для нанесения на слизистую полости рта применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет для лечения симптомов боли и раздражения дёсен, полости рта и горла (например, при гингивитах, стоматитах, фарингитах), в том числе возникающих после стоматологического лечения (консервативного или хирургического, например, при лечении кариеса или удалении зуба).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня после начала лечения (см. раздел 3).

2. Что следует знать перед применением Аспи Гола

Не используйте Аспи Гола

если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (лекарственное средство против воспаления, боли, лихорадки и сердечных заболеваний) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Аспи Гола»);
если в прошлом у вас были кровотечения или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит и болезнь Крона);
если у вас часто возникают пептические язвы (повреждения желудка) или кровотечения из желудка или кишечника (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если у вас тяжелая сердечная недостаточность (снижение функции сердца), тяжелая печеночная недостаточность (снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);
если вы находитесь в последних трех месяцах беременности (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»). Не давайте Аспи Гола Спрей детям младше 12 лет.

у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

В частности, сообщите врачу, если:

у вас в прошлом был бронхиальный астма (заболевание дыхательной системы), поскольку это повышает риск развития бронхоспазма (сужения бронхов, вызывающего тяжелые затруднения дыхания из-за ограниченного прохода воздуха);
у вас в прошлом были аллергические реакции;
вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани;
у вас нарушена функция почек, сердца или печени (почечная, сердечная или печеночная недостаточность);
у вас артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
вы длительное время принимаете другие анальгетики или не соблюдаете рекомендованную дозировку, поскольку это может вызвать головную боль;
у вас в прошлом была пептическая язва (повреждение желудка) и другие заболевания желудка и кишечника, поскольку это повышает риск повторного возникновения этих заболеваний. Этот риск возрастает, особенно при высоких дозах флурбипрофена, если вы пожилой человек или если пептическая язва осложнялась кровотечением или перфорацией желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы пожилой человек (поскольку вероятность побочных эффектов выше);
если у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, поскольку препараты, подобные Аспи Гола, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск побочных эффектов возрастает при высоких дозах и длительном лечении; не превышайте дозу Аспи Гола и не используйте его длительное время. Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с сердцем, были инсульты или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком кровяном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении).

Инфекции
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать адекватное лечение инфекции, что, в свою очередь, может привести к повышению риска осложнений. Если вы принимаете это лекарственное средство во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети и подростки
Не давайте Аспи Гола Спрей детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Аспи Гола
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту (противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее и сердечное средство), поскольку они могут усиливать побочные эффекты;
антиагреганты (препараты, разжижающие кровь, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие свёртывание крови, например, варфарин), поскольку их действие может усиливаться НПВП;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при депрессии), поскольку возрастает риск желудочно-кишечных кровотечений;
антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II и диуретики), поскольку НПВП могут снижать эффект диуретиков или некоторые антигипертензивные препараты могут усиливать нефротоксичность;
алкоголь, поскольку он может увеличить риск побочных эффектов, особенно риск желудочно-кишечных кровотечений;
сердечные гликозиды (препараты, влияющие на работу сердца), поскольку НПВП могут ухудшить сердечную недостаточность и повысить уровень гликозидов в крови;
циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение после трансплантации органов), поскольку возрастает риск нефротоксичности;
кортикостероиды (препараты, применяемые при воспалениях/аллергиях), поскольку возрастает риск повреждений или кровотечений желудка и кишечника;
литий (препарат, применяемый при поведенческих расстройствах), поскольку уровень лития в крови может повыситься;
метотрексат (препарат, применяемый при псориазе, артрите и опухолях), поскольку уровень метотрексата в крови может повыситься;
мифепристон (препарат, применяемый для прерывания беременности): НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку они снижают его эффективность;
пероральные гипогликемические препараты (для лечения диабета);
фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
препараты, способствующие выведению воды через почки (диуретики, включая калийсберегающие);
препараты против подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
хинолоновые антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях), поскольку НПВП могут повысить риск развития судорог;
такролимус (иммуносупрессивный препарат, применяемый после трансплантации органов), поскольку НПВП могут повысить риск нефротоксичности;
зидовудин (препарат, применяемый при СПИДе), поскольку НПВП повышают риск токсического воздействия на кровь;
ингибиторы ЦОГ-2 и другие НПВП (препараты, применяемые при воспалении и боли), поскольку может усиливаться действие этих препаратов и возрастать риск побочных эффектов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Оральные формы флурбипрофена (например, таблетки) могут вызывать нежелательные эффекты у новорождённого. Неизвестно, распространяется ли такой же риск на Аспи Гола.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Аспи Гола в последние три месяца беременности.
Не используйте Аспи Гола в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.

Кормление грудью
Применение флурбипрофена во время грудного вскармливания не рекомендуется, если только это не строго необходимо и не рекомендовано врачом.

Фертильность
Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут влиять на женскую фертильность. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократное применение этого препарата повлияет на возможность забеременеть. Однако, если у вас есть проблемы с фертильностью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Аспи Гола Спрей содержит парагидроксибензоаты, гидрогенизированный касторовый оил-40 полисорбат
Это лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит гидрогенизированный касторовый оил-40 полисорбат, который может вызывать местные кожные реакции.

3. Как применять Аспи Гола

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимо использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Взрослым и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 2 распыления 3 раза в день.
Распыляйте раствор, направляя его непосредственно на поражённый участок (рот, горло). Каждое распыление соответствует 0,2 мл раствора, что эквивалентно 0,5 мг флурбипрофена.
Если вы пожилой человек или ранее страдали язвой (повреждением слизистой оболочки желудка)
Если вы пожилой или ранее страдали язвенной болезнью желудка (повреждение слизистой оболочки желудка), рекомендуется применять минимальную рекомендованную дозу, поскольку риск серьёзных последствий при нежелательных реакциях выше, а также возрастает вероятность возникновения язвы, кровотечения или перфорации желудка и кишечника (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
Применение у детей и подростков
Не применяйте Аспи Гола спрей у детей младше 12 лет.
Продолжительность лечения
Применяйте Аспи Гола только в течение коротких курсов лечения, не более 7 дней. Если после 3 дней лечения не отмечается заметного улучшения, возможной причиной может быть иное заболевание, поэтому необходимо обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили недавние изменения в его течении.
Если вы применили Аспи Гола в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме/применении чрезмерной дозы Аспи Гола немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайном приёме/проглатывании значительных количеств флурбипрофена могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка или кишечника, боль в желудке или, реже, диарея. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. В таких случаях врач назначит соответствующее лечение.
Если вы забыли применить Аспи Гола
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Аспи Гола
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если во время лечения Аспи Гола у вас появятся следующие побочные эффекты, ПРЕКРАТИТЕ лечение и немедленно обратитесь к врачу:
аллергические реакции (реакции сенсибилизации):

аллергическая реакция
анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции)
ангионевротический отек (внезапное опухание рта/горла и слизистых оболочек).

местное раздражение
дыхательные нарушения: астма, бронхоспазм, одышка или затрудненное дыхание
различные кожные нарушения: сыпь различного характера, зуд, покраснение, отек, потеря кожи, волдыри, шелушение или изъязвление кожи и слизистых оболочек.
Если в начале лечения Аспи Гола у вас появятся следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу:

боль в животе
пептическая язва (повреждение желудка)
прободение и кровотечение из желудка или кишечника. Эти побочные эффекты могут быть смертельными и могут возникнуть как с предшествующими симптомами, так и без них. Эти побочные эффекты особенно вероятны, если вы пожилой человек или ранее страдали заболеваниями желудка и кишечника.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Побочные эффекты со стороны крови

анемия (снижение количества эритроцитов в крови)
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
апластическая анемия (снижение количества всех типов клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов)
агранулоцитоз (снижение числа гранулоцитов — одного из типов лейкоцитов — в крови).

Побочные эффекты со стороны нервной системы

головокружение
головная боль, мигрень (хроническое заболевание, характеризующееся повторяющимися приступами головной боли)
парестезия (онемение конечностей или других частей тела)
сонливость
цереброваскулярные инсульты (заболевания, вызванные нарушением кровоснабжения определенного участка мозга)
нарушения зрения
неврит зрительного нерва (тяжелое воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения вплоть до слепоты)
спутанность сознания
головокружение.

Побочные эффекты со стороны иммунной системы

анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция)
повышенная чувствительность
ангионевротический отек (воспалительная реакция кожи).

Побочные эффекты со стороны глаз:

нарушения зрения.

Побочные эффекты со стороны уха и лабиринта

шум в ушах (тиннитус).

Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы

сердечная недостаточность
отеки
артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).

Побочные эффекты со стороны бронхов и легких

раздражение горла
астма
бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее тяжелую дыхательную недостаточность из-за ограниченного прохождения воздуха)
одышка (нехватка воздуха).

Побочные эффекты со стороны рта, желудка и кишечника

диарея
запор
тошнота
рвота
повреждения слизистой оболочки рта, волдыри во рту или горле
боль в рту и горле, онемение рта или горла
сухость во рту
вздутие живота, боли в животе
трудности с пищеварением
метеоризм (выделение газов из кишечника)
воспаление языка, нарушение вкуса
кровь в кале
кровь в рвотных массах
колит
ухудшение течения воспалительных заболеваний кишечника и толстой кишки (болезнь Крона)
гастрит (воспаление желудка)
пептическая язва, кровотечение из желудка и кишечника, перфорация желудка.

Побочные эффекты со стороны кожи и подлежащих тканей

кожная сыпь
зуд
крапивница (покраснение кожи, сопровождающееся зудом)
пурпура (появление на коже пятен различного размера пурпурного цвета)
буллезные дерматозы (тяжелые поражения кожи, характеризующиеся эритемой, пузырьками и участками отслоения кожи), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему.

Побочные эффекты со стороны почек и мочевыводящих путей

нефротоксичность
тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек)
нефротический синдром (нарушение структуры клубочков почек, приводящее к потере белка с мочой)
почечная недостаточность (снижение функции почек).

Общие побочные эффекты и побочные эффекты в месте применения

лихорадка, боль, дискомфорт, усталость.

Побочные эффекты со стороны печени

гепатит (воспаление печени).

Побочные эффекты со стороны психики

бессонница
депрессия, галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аспи Гола

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия использовать в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аспи Гола
Действующее вещество — флурбипрофен. 100 мл раствора содержат 250 мг флурбипрофена.

Другие компоненты: глицерол (98%), этанол, сорбитол жидкий некристаллизующийся, полиоксиэтилированный гидрогенизированный касторовый масло-40, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор мята, бриллиантовый синий V (Е131), лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Аспи Гола и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон с дозирующим насосом и распылителем объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. Виале Черторса, 130, 20156 Милан
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Виа Мартири делле Фойбе, 1- 29016 Кортемаджоре (PC) Италия