Арготоне

Инструкция по применению: информация для пользователя

АРГОТОНЕ 1%/0,9% капли назальные, раствор

Коллоидное серебро/Эфедрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых не говорится в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое АРГОТОНЕ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением АРГОТОНЕ
3. Как применять АРГОТОНЕ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АРГОТОНЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Арготоне и для чего он применяется

Арготоне содержит действующие вещества: вителлиновый серебро, обладающее антисептическим действием, и эфедрина гидрохлорид, обеспечивающий противоотечное действие на слизистую оболочку носа. Препарат относится к группе лекарственных средств, применяемых местно для снятия отека слизистой оболочки носа (местные деконгестанты).
Таким образом, Арготоне оказывает антисептическое и противоотечное действие в носу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что следует знать перед применением Арготоне

Не применяйте Арготоне

• если у вас аллергия на вителиновое серебро, гидрохлорид эфедрина, симпатомиметические амины в целом или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если пациент — ребёнок в возрасте младше 12 лет;
• при сердечных заболеваниях и тяжёлой артериальной гипертензии;
• при глаукоме (повышенное внутриглазное давление);
• при аденоме предстательной железы (гиперплазии простаты);
• при гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы);
• при феохромоцитоме (опухоли надпочечников).

Не вводить во время или в течение двух недель после терапии ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) — препаратов, применяемых при депрессии.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением Арготоне проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и у лиц, страдающих гипертонией, применение назальных деконгестантов должно каждый раз оцениваться врачом.

При использовании Арготоне могут наблюдаться сердечно-сосудистые побочные эффекты; редко сообщалось о случаях ишемии миокарда, связанных с применением бета-адреномиметиков.

Длительное применение вазоконстрикторов — препаратов, вызывающих сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления — может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, а также привести к привыканию к препарату. Повторное применение в течение более длительного срока, чем рекомендовано, может быть вредным.

С осторожностью применять у больных сахарным диабетом и у пожилых пациентов из-за риска задержки мочи.

Обратитесь к врачу, если почувствуете такие симптомы, как боль в груди и затруднённое дыхание.

Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации; в таком случае необходимо прекратить лечение и, при необходимости, начать соответствующую терапию. При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует обратиться к врачу; в любом случае лечение не должно продолжаться более одной недели.

Строго соблюдайте рекомендованные дозы. При случайном проглатывании или при длительном применении в чрезмерных дозах препарат может вызвать токсические явления.

Препарат не предназначен для приёма внутрь.

Избегайте попадания жидкости в глаза.

Внимание для спортсменов: лекарственное средство содержит вещества, запрещённые в спорте из-за допинга. Запрещено применение препарата в дозировках и способах введения, отличных от указанных.

Эфедрин может быть веществом, подверженным злоупотреблению.

Дети и подростки

Препарат не предназначен для детей младше 12 лет (см. раздел «Не применяйте Арготоне»).

Другие лекарственные средства и Арготоне

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Эфедрин сокращает плазматический период полувыведения кортикостероидов. Пациентам с бронхиальной астмой, получающим эти препараты, следует избегать приёма средств, содержащих эфедрин.

Эфедрин, содержащийся в Арготоне, может негативно взаимодействовать с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Поэтому применение препарата противопоказано во время или в течение двух недель после лечения антидепрессантами.

Эфедрин может снижать фармакологическую эффективность антигипертензивных препаратов (лекарств, применяемых при высоком артериальном давлении); при сочетании с клонидином (антигипертензивным средством) может вызывать повышение уровня норадреналина, повышение артериального давления и увеличение риска аритмий.

Выделение эфедрина с мочой зависит от pH. Ацетазоламид (препарат, применяемый как диуретик), антациды, хлорид аммония и гидрокарбонат натрия способны щелочить мочу и, соответственно, замедлять выведение эфедрина.

Одновременное применение эфедрина с дигоксином (препаратом, стимулирующим сердце), фенилпропаноламином (назальным деконгестантом), циклопропаном (используется для индукции анестезии) и псевдоэфедрином (назальным деконгестантом) связано с повышенным риском сердечно-сосудистых побочных явлений (повышенный риск аритмий).

Резерпин (препарат, применяемый как антигипертензивное и антипсихотическое средство), вызывая истощение запасов норадреналина, может снижать эффективность эфедрина.

Теофиллин может усиливать частоту центральных и желудочно-кишечных побочных эффектов, возникающих после приёма эфедрина.

Гормоны щитовидной железы: при одновременном применении симпатомиметиков и гормонов щитовидной железы требуется соблюдение осторожности.

Летучие анестетики: эфедрин следует избегать у пациентов, получающих анестезию галогенированными анестетиками.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Рекомендуется не применять препарат во время беременности или грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять АРГОТОНЕ

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 3 капли в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Строго соблюдайте рекомендованную дозировку. Превышение дозы препарата, даже при местном применении и кратковременном использовании, может привести к серьёзным системным (общим) эффектам.
Если вы применили АРГОТОНЕ в большем количестве, чем следует
При случайном приёме препарата АРГОТОНЕ в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке (например, случайном приёме внутрь) у детей могут наблюдаться центральная депрессия (угнетение центральной нервной системы) и седация, а также эпизоды возбуждения с беспокойством, гипертензивные кризы и покраснение лица.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Препарат может вызывать местно явления сенсибилизации или застойные явления слизистых оболочек, а также эффект «рикошета», то есть обратный по сравнению с желаемым эффект.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении эфедрина системно и могут возникать при использовании назальных капель на основе эфедрина.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного наблюдения. Частота возникновения определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1.000, <1/100); редко (≥1/10.000, <1/1.000); очень редко (<1/10.000); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Заболевания нервной системы
Неизвестно: Головная боль, беспокойство, бессонница, развитие толерантности
Заболевания сердца
Неизвестно: Тахикардия (учащение сердцебиения), сердцебиение, ишемия миокарда
Сосудистые заболевания
Неизвестно: Артериальная гипертензия (повышение артериального давления)
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения
Неизвестно: Одышка (затруднённое дыхание)
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Неизвестно: Никтурия (частое мочеиспускание в ночное время) у пациентов с гиперплазией простаты (увеличение объёма предстательной железы), задержка мочи (затруднение при мочеиспускании)
Заболевания кожи и подкожных тканей
Неизвестно: Гипергидроз (повышенное потоотделение), сыпь (временная кожная эритема)
Расстройства иммунной системы
Неизвестно: Повышенная чувствительность
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Арготоне

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Указанный срок годности действителен для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Пятна Арготоне на носовых платках легко удаляются при стирке в тёплой воде с любым видом моющего средства.
Не следует использовать кипяток, так как он сделает пятна несмываемыми.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арготоне

• Действующие вещества: вителлинат серебра и эфедрина гидрохлорид.
• В 100 мл раствора содержится 1,0 г вителлината серебра и 0,9 г эфедрина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная, натрия тиосульфат безводный.

Описание внешнего вида Арготоне и содержимое упаковки
Флакон из стекла объемом 20 мл.
Арготоне выпускается в упаковке, труднодоступной для детей. Поэтому, ЧТОБЫ ОТКРЫТЬ ФЛАКОН, НЕОБХОДИМО НАЖАТЬ НА КРЫШКУ И ОДНОВРЕМЕННО ОТВИНТИТЬ ЕЕ. Для повторного закрытия достаточно плотно закрутить крышку.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A., Виа Сан-Мартинo, 12 – 20122 Милан, Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l., Виа Вольтурно, 48, Квинто-де-Стампи, Розано (MI), Италия
Zeta Farmaceutici spa, Виа Гальвани, 10 – 36066 Сандриго (VI), Италия