Argotone
Italia
Contenido
Prospecto: información para el usuario
ARGOTONE 1%/0,9% gotas nasales, solución
Argento vitelino/Clorhidrato de efedrina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.
Contenido de este prospecto:
- Qué es ARGOTONE y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar ARGOTONE
- Cómo usar ARGOTONE
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ARGOTONE
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es ARGOTONE y para qué se utiliza
ARGOTONE contiene los principios activos ácido argento proteinado, responsable de la acción antiséptica, y efedrina clorhidrato, responsable de la acción descongestionante nasal, y pertenece al grupo de medicamentos descongestionantes nasales de uso tópico (local).
Por tanto, ARGOTONE actúa como antiséptico y descongestionante nasal.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.
2. Qué debe saber antes de usar ARGOTONE
No use ARGOTONE
- si es alérgico al argento vitelino, a la efedrina clorhidrato, a las aminas simpaticomiméticas en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- Si el paciente es un niño menor de 12 años.
- Si padece enfermedades cardíacas e hipertensión arterial grave.
- Si padece glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
- Si padece hipertrofia prostática (aumento del volumen de la próstata).
- Si padece hipertiroidismo (aumento de la actividad de la tiroides).
- Si padece feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
No administrar durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), medicamentos utilizados contra la depresión.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ARGOTONE.
En pacientes con enfermedades cardiovasculares y en pacientes hipertensos, el uso de descongestionantes nasales debe ser evaluado en cada caso por el médico.
Pueden observarse efectos cardiovasculares con el uso de Argotone; se han notificado casos raros de isquemia miocárdica asociada al uso de agonistas beta.
El uso prolongado de vasocostrictores, es decir, medicamentos capaces de provocar el estrechamiento de los vasos sanguíneos, con el consiguiente aumento de la presión arterial, puede alterar la función normal de la mucosa nasal y de los senos paranasales, e incluso provocar dependencia del medicamento. Por lo tanto, repetir las aplicaciones durante períodos más largos de lo recomendado puede resultar perjudicial.
Utilice con precaución en diabéticos y, debido al riesgo de retención urinaria, en personas mayores.
Consulte al médico si experimenta síntomas como dolor en el pecho o dificultad para respirar.
El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en tal caso, debe interrumpirse el tratamiento y, si es necesario, iniciar una terapia adecuada. Si no se observa una respuesta terapéutica completa en pocos días, consulte al médico; en cualquier caso, el tratamiento no debe prolongarse más de una semana.
Siga estrictamente las dosis recomendadas. El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante mucho tiempo en dosis excesivas, puede provocar efectos tóxicos.
El medicamento no debe administrarse por vía oral.
Evite el contacto del líquido con los ojos.
Atención para quienes practican deporte: el medicamento contiene sustancias prohibidas por el dopaje. Queda prohibida cualquier administración diferente a la indicada en cuanto a esquema posológico y vía de administración.
La efedrina puede ser una sustancia susceptible de abuso.
Niños y adolescentes
El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años (ver apartado "No use ARGOTONE").
Otros medicamentos y ARGOTONE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La efedrina reduce la semivida plasmática de los corticosteroides. Por lo tanto, los pacientes asmáticos en tratamiento con estos medicamentos deberían evitar el uso de productos que contengan efedrina.
La efedrina contenida en ARGOTONE puede interactuar negativamente con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Por consiguiente, está contraindicada la administración del producto durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con medicamentos antidepresivos.
La efedrina puede reducir la eficacia farmacológica de los medicamentos antihipertensivos (utilizados para tratar la presión arterial alta); asociada con la clonidina (un antihipertensivo), puede causar un aumento de los niveles de noradrenalina y un incremento de la presión arterial, con mayor riesgo de arritmias.
La excreción urinaria de efedrina depende del pH; la acetazolamida (medicamento utilizado como diurético), antiácidos, cloruro de amonio y bicarbonato de sodio pueden alcalinizar la orina y, por lo tanto, ralentizar la eliminación de efedrina.
La asociación simultánea de efedrina con digoxina (un medicamento que estimula el corazón), fenilpropanolamina (un descongestionante nasal), ciclopropano (usado para inducir anestesia) y pseudoefedrina (un descongestionante nasal) se asocia con un mayor riesgo de eventos adversos cardiovasculares (aumento del riesgo de arritmias).
La reserpina (medicamento utilizado como antihipertensivo y antipsicótico), al provocar una depleción de noradrenalina, puede reducir la eficacia de la efedrina.
La teofilina puede aumentar la frecuencia de efectos adversos centrales y gastrointestinales que se manifiestan tras la administración de efedrina.
Hormonas tiroideas: se requiere precaución en el uso concomitante de simpaticomiméticos y hormonas tiroideas.
Anestésicos volátiles: debe evitarse el uso de efedrina en pacientes sometidos a anestesia con anestésicos halogenados.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Se recomienda no utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
3. Cómo utilizar ARGOTONE
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 3 gotas en cada fosa nasal, 2-3 veces al día.
El tratamiento no debe prolongarse por más de 7 días.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas. Una dosificación superior del producto, incluso si se administra por vía local y durante un período breve, puede provocar efectos sistémicos (de carácter general) graves.
Si utiliza más ARGOTONE del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de ARGOTONE, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosificación (por ejemplo, ingestión accidental por vía oral), puede aparecer en los niños depresión central (depresión del sistema nervioso central) y sedación, o bien episodios de excitación con agitación, crisis hipertensivas y congestión facial.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
El medicamento puede provocar localmente fenómenos de sensibilización o congestión de las mucosas, así como fenómenos de rebote, es decir, contrarios al efecto deseado.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con el uso de efedrina por vía sistémica y podrían aparecer tras el uso de gotas nasales que contengan efedrina.
Los siguientes efectos adversos se han notificado durante la experiencia posterior a la comercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, <1/10); no frecuente (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); muy raro (<1/10.000); no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema nervioso
No conocida: Cefalea, inquietud, insomnio, tolerancia
Trastornos cardíacos
No conocida: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones, isquemia miocárdica
Trastornos vasculares
No conocida: Hipertensión (aumento de la presión sanguínea)
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
No conocida: Disnea (dificultad respiratoria)
Trastornos renales y urinarios
No conocida: Nicturia (emisión frecuente de orina durante la noche) en pacientes con hiperplasia de próstata (aumento del volumen de la glándula prostática), retención urinaria (dificultad para emitir orina)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
No conocida: Hiperhidrosis (sudoración excesiva), rash (erupción cutánea temporal)
Trastornos del sistema inmunitario
No conocida: Hipersensibilidad
Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segna-lar-una-sospetta-reaccion-adversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar ARGOTONE
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad indicada se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Las manchas de Argotone en los pañuelos se eliminarán fácilmente lavándolos con agua tibia y cualquier
tipo de detergente. No deberá utilizarse agua hirviendo, ya que haría que las manchas fueran indelebles.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene ARGOTONE
- Los principios activos son plata vitelina y efedrina clorhidrato.
- 100 ml de solución contienen 1,0 g de plata vitelina y 0,9 g de efedrina clorhidrato.
- Los demás componentes son cloruro de sodio, agua depurada, tiosulfato sódico anhidro.
Descripción del aspecto de ARGOTONE y contenido del envase
Frasco de vidrio de 20 ml.
ARGOTONE se presenta en un envase de difícil apertura, a prueba de niños. Por tanto, PARA ABRIR EL FRASCO ES NECESARIO PRESIONAR LA TAPA Y GIRARLA SIMULTÁNEAMENTE. Para volver a cerrarlo, basta enroscarla bien.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productor
Doppel Farmacéuticos S.r.l. - Via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi - Rozzano (MI)
Zeta Farmacéutici spa Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)