Апофин

Инструкция: информация для пациента

АПОФИН 30 мг/3 мл раствор для инъекций подкожный

Апоморфин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АПОФИН и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением АПОФИН
3. Как применять АПОФИН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АПОФИН
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Апофин и для чего он применяется

Апофин содержит апоморфин, который относится к группе лекарственных средств, известных как дофаминергические агонисты, и используется для лечения болезни Паркинсона.
Апофин показан для применения «по необходимости» при тяжелых нарушениях двигательной активности, не поддающихся лечению леводопой и другими дофаминомиметиками (другими лекарственными средствами, применяемыми при болезни Паркинсона), у пациентов с болезнью Паркинсона (феномен «включено-выключено»).

2. Что следует знать перед применением Апофин

Не принимайте Апофин

• если у вас аллергия на апоморфин, морфин или его производные, либо на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения дыхания и функций головного мозга (дыхательная и центральная нервная депрессия);
• если у вас психические расстройства (психическое возбуждение, зрительные галлюцинации, острые и хронические психозы);
• если у вас тяжелые двигательные нарушения (тяжелые дискинезии) или снижение мышечного тонуса (гипотония) после лечения леводопой;
• если у вас деменция (заболевание, характеризующееся потерей памяти, неспособностью правильно выражаться словами и утратой ориентации во времени и пространстве);
• если у вас заболевания печени (печеночная недостаточность);
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вы принимаете ондансетрон (препарат для лечения тошноты и рвоты).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Апофин врач должен провести вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросить
перечислить все другие лекарства, которые вы принимаете. ЭКГ будет повторяться в первые дни
лечения и в любое время по усмотрению врача. Врач также может задать вам вопросы о наличии у вас
других заболеваний, особенно заболеваний сердца. Некоторые из этих вопросов и обследований могут
повторяться при каждом посещении врача. Если у вас появятся симптомы со стороны сердца, например
сердцебиение, обмороки или предобморочные состояния, немедленно сообщите об этом врачу. Вы
должны также сообщить врачу, если у вас разовьется диарея или вы начнете новое лечение.
Обратитесь к врачу перед применением Апофин:

• если у вас заболевание эндокринных желез, вырабатывающих гормоны;
• если у вас заболевание почек, легких, сердца или нарушения кровообращения. В этих случаях врач будет проводить вам периодические обследования для оценки вашего состояния;
• если у вас часто возникают тошнота и рвота;
• если вы пожилой или ослабленный пациент;
• если у вас ранее отмечалась ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из положения сидя в положение стоя) после приема других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (дофаминовых агонистов);
• если у вас или у кого-либо из вашей семьи известна аритмия сердца, называемая синдромом длинного интервала QT;
• если вы сами или кто-либо из вашей семьи/или лицо, ухаживающее за пациентом, замечаете появление импульсивных желаний или стремления вести себя необычным образом или неспособность сопротивляться импульсам или искушениям выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать в себя такие поведения, как патологическое пристрастие к азартным играм, чрезмерное переедание, неумеренные траты, необычное, чрезмерное сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Врач может сочтет необходимым изменить или прекратить прием препарата;
• если вы одновременно принимаете другие пероральные препараты, применяемые при болезни Паркинсона, поскольку могут возникнуть необычные побочные эффекты или признаки усиления действия Апофин. Врач оценит необходимость снижения дозы или прекращения лечения.

Некоторые пациенты могут развивать симптомы, схожие с зависимостью, проявляющиеся в стремлении к приему высоких доз Апофин и других препаратов, применяемых при лечении болезни Паркинсона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие
препараты, особенно:

• лекарства, влияющие на деятельность мозга, такие как резерпин, тетрабеназин, метоклопрамид, нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), амфетамины и папаверин. Эти препараты не должны применяться одновременно с Апофин. В случае, если применение одного из этих препаратов считается необходимым, врач должен тщательно оценить появление необычных побочных эффектов или признаков возможных взаимодействий;
• препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин и амиодарон), при лечении депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при бактериальных инфекциях (антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин) и домперидон (препарат, применяемый при лечении рвоты и нарушений пищеварения);
• если вы принимаете ондансетрон (препарат для лечения тошноты и рвоты), поскольку это может привести к резкому снижению артериального давления и потере сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Апофин, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Апофин может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Апоморфин может вызывать сонливость и нейропсихиатрические нарушения (психическое возбуждение, зрительные галлюцинации). По этой причине не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять любые другие действия, при которых нарушение концентрации внимания может подвергнуть вас или других риску тяжелого вреда или смерти (например, работа с механизмами).

Апофин содержит натрия метабисульфит
В редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции и одышку с затрудненным дыханием (бронхоспазм).

3. Как применять Апофин

Перед применением Апофина врач должен убедиться, что вы хорошо переносите этот препарат, а также противорвотное средство, которое вам необходимо принимать одновременно.
Применяйте этот препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Апофин должен вводиться под кожу (предпочтительно в брюшной стенке) в виде прерывистых инъекций «по мере необходимости».
Рекомендуемая доза — одна подкожная инъекция 1 мг (или 20 мкг/кг); если эта начальная доза окажется недостаточной, рекомендуется постепенно увеличивать дозу на 1 мг до достижения адекватного терапевтического ответа (эффект «разблокировки»).
Дозировка будет определена врачом с учётом ваших индивидуальных потребностей и характера двигательной реакции.
Обычно используемый диапазон доз составляет от 3 мг до 30 мг в сутки, которые следует разделять на несколько введений в течение дня. Частота введений может варьироваться от 1 до 10 инъекций в день.
Как правило, эффективная дозировка остаётся неизменной от одной инъекции к другой (см. раздел «Инструкции по применению»).
Применение домперидона полезно для предотвращения тошноты и рвоты; обычно его начинают принимать за 3–4 дня до начала терапии Апофином в дозе 20 мг 3 раза в день. Количество и продолжительность лечения домперидоном могут быть изменены врачом в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ
ПЕРВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АПОФИНА

Если вы применили Апофин в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме или введении чрезмерной дозы Апофина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Превышение дозы может вызвать затруднённое дыхание и замедление сердцебиения.
Если вы забыли применить Апофин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Апофином
Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом и обсудите с ним, целесообразно ли это.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой возникновения:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• галлюцинации (видеть, слышать или ощущать вещи, которые не существуют).

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение артериального давления при переходе из сидячего положения в положение стоя (ортостатическая гипотензия), как правило, преходящее и, вероятно, связанное с прекращением приёма домперидона (препарат, используемый для лечения тошноты и рвоты).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушения движений (дискинезия). Врач может отменить лечение;
• сонливость, которая, как правило, проходит в первые недели лечения;
• зуд, узелки под кожей в месте инъекции, раздражение кожи (локализованная эритема), местные воспалительные реакции, воспаление подкожной жировой ткани (паникулит), некротические язвы в месте инъекции;
• тошнота и рвота, обычно вследствие прекращения приёма домперидона (см. раздел 3 «Как применять Апофин»);
• повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
• снижение числа эритроцитов, вызванное заболеванием иммунной системы (аутоиммунная гемолитическая анемия) и изменение результатов некоторых лабораторных тестов (положительный тест Кумбса). Врач назначит вам обследование у специалиста и лабораторные анализы в начале лечения, а затем — периодически. Кроме того, он может снизить дозу или отменить лечение Апофином и/или другими препаратами, применяемыми для лечения болезни Паркинсона;
• спутанность сознания и ощущение видения вещей, которых на самом деле нет (зрительные галлюцинации). Врач назначит вам обследование и может снизить дозу Апофина и/или других препаратов, применяемых для лечения болезни Паркинсона;
• обмороки;
• неспособность сопротивляться импульсам к действиям, которые могут быть вредными, в том числе:
• сильное стремление к азартной игре, несмотря на серьёзные последствия для вас или вашей семьи;
• изменённый или повышенный интерес к сексуальной активности и поведение, вызывающее серьёзную обеспокоенность у вас или окружающих, например, повышенное сексуальное влечение;
• компульсивное переедание (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимия (поедание большего количества пищи, чем необходимо, и больше, чем нужно для насыщения);
• неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты;
• агрессия, возбуждение;
• головная боль.
• периферические отёки (отёки рук и ног);
• преходящая седация: может возникать в начале терапии и обычно проходит в первые недели.

Сообщите врачу, если у вас возник один из этих симптомов, чтобы он мог принять решение о способах управления или уменьшения этих симптомов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Апофин

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Храните ампулу во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Апофин следует использовать в течение 30 дней после первого введения.
Как и другие прецизионные устройства, Апофин необходимо хранить с особой тщательностью.
Следует защищать Апофин от пыли и воздействия экстремальных температур. Когда устройство не используется,
убедитесь, что защитный колпачок надет на пену (Stylo).
После случайного падения важно проверить правильность работы Апофина и отсутствие возможных утечек препарата.
Важно, чтобы кто-то из близких пациента был способен использовать Апофин в случае, если сам пациент
не сможет выполнить инъекцию самостоятельно.
Строго соблюдайте инструкции по применению Апофина.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Scad.»
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Апофин

• Действующее вещество — апоморфин
• Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, соляная кислота, вода для инъекций

Описание внешнего вида Апофина и содержимое упаковки
Апофин выпускается в виде шприц-ручки для самовведения с предварительно заполненным стеклянным картриджем. Доступен в упаковках по 1 и 5 предварительно заполненных ручек объёмом 3 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Регистрационный держатель и производитель
CHIESI ITALIA S.p.A. — Via Giacomo Chiesi, 1 — 43122 Парма

Производитель
Производитель: Laboratories AGUETTANT — 1 Rue A. Fleming — Лион — Франция

Инструкция по применению: информация для пациента

Апофин 50 мг/5 мл раствор для инъекций для подкожной инфузии

Апоморфин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок. Вам может понадобиться прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Апофин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Апофина
3. Как применять Апофин
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Апофин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Апофин и для чего он применяется

Апофин содержит апоморфин, который относится к группе лекарственных средств, известных как дофаминергические агонисты, и используется для лечения болезни Паркинсона.
Апофин, вводимый подкожной инфузией, показан для лечения тяжёлых нарушений двигательной активности (возникающих многократно в течение дня):

• которые не поддаются лечению леводопой и пероральными дофаминергическими агонистами (другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении болезни Паркинсона);
• или которые частично поддаются лечению при необходимости подкожными инъекциями апоморфина;
• или когда требуется частое ежедневное введение инъекций для контроля двигательных нарушений у пациентов с болезнью Паркинсона в продвинутой стадии.

2. Что необходимо знать перед применением Апофин

Не принимайте Апофин

• если у вас аллергия на апоморфин, морфин или его производные, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения дыхания и функций головного мозга (депрессия дыхания и центральной нервной системы);
• если у вас психические расстройства (психическое возбуждение, зрительные галлюцинации, острые и хронические психозы);
• если у вас тяжелые нарушения двигательной функции (тяжелые дискинезии) или снижение мышечного тонуса (гипотония) после лечения леводопой;
• если у вас деменция (заболевание, характеризующееся потерей памяти, неспособностью правильно выражаться словами, потерей ориентации во времени и пространстве);
• если у вас заболевания печени (печеночная недостаточность);
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью;
• если вы принимаете ондансетрон (лекарственное средство для лечения тошноты и рвоты).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Апофин врач проведет вам ЭКГ (электрокардиограмму) и попросит перечислить
все другие принимаемые вами лекарства. Повторная ЭКГ будет проведена в первые дни лечения и в любой
момент, когда врач сочтет это необходимым. Врач также может задать вам вопросы о наличии других заболеваний,
в частности, заболеваний сердца. Некоторые из этих вопросов и обследований могут повторяться при каждом
посещении врача. Если у вас появятся симптомы со стороны сердца, например, сердцебиение, обмороки или
предобморочные состояния, немедленно сообщите об этом врачу. Вы также должны сообщить врачу, если у вас
развилась диарея или вы начали новое лечение.
Обратитесь к врачу перед применением Апофин:

• если вы пожилой или ослабленный пациент;
• если у вас заболевание желез, вырабатывающих гормоны, почек, легких, сердца или нарушения кровообращения. В таких случаях врач будет проводить вам периодические обследования для оценки состояния здоровья;
• если у вас часто возникают тошнота и рвота;
• если у вас ранее наблюдалась ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе из сидячего положения в вертикальное) после приема других препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (дофаминергических агонистов);
• если у вас или у кого-либо из вашей семьи известно о наличии нарушения сердечного ритма, известного как синдром удлиненного интервала QT;
• если вы или кто-либо из вашей семьи/или лицо, ухаживающее за пациентом, заметили, что у вас появляются импульсивные желания или стремление вести себя необычным образом, либо вы не можете сопротивляться импульсам или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред вам или другим. Эти состояния называются расстройствами контроля импульсов и могут включать такие поведения, как патологическое пристрастие к азартным играм, чрезмерное потребление пищи, чрезмерные траты, необычно сильное, чрезмерное сексуальное влечение или увеличение сексуальных мыслей и чувств. Врач может посчитать необходимым изменить или прекратить прием препарата;
• если вы принимаете другие лекарства перорально, применяемые при болезни Паркинсона, поскольку могут возникнуть необычные побочные эффекты или признаки усиления действия Апофин.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, КОТОРЫЙ МОЖЕТ ПОТРЕБОВАТЬСЯ ИЗМЕНИТЬ
ТЕРАПИЮ.
У некоторых пациентов могут развиваться симптомы, схожие с зависимостью, приводящие к желанию принимать большие дозы Апофин и других лекарств, применяемых при лечении болезни Паркинсона.

Другие лекарства и Апофин
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, особенно:

• препараты, влияющие на деятельность мозга, такие как резерпин, тетрабеназин, метоклопрамид, нейролептики (фенотиазины, тиоксантены, бутирофеноны), амфетамины и папаверин. Эти препараты не должны применяться одновременно с Апофин. В случае если применение одного из этих препаратов считается необходимым, врач должен внимательно оценить появление необычных побочных эффектов или признаков возможных взаимодействий;
• препараты, известные своим влиянием на сердечный ритм. К ним относятся лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин и амиодарон), при депрессии (включая трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), при бактериальных инфекциях (антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин), а также домперидон (препарат, применяемый при лечении рвоты и нарушений пищеварения);
• если вы принимаете ондансетрон (лекарство от тошноты и рвоты), поскольку это может привести к резкому снижению артериального давления и потере сознания.

Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Апофин, если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Апофин может снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Апоморфин может вызывать сонливость и нейропсихиатрические расстройства (психическое возбуждение, зрительные галлюцинации).
По этой причине не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься любой деятельностью, при которой нарушение внимания может подвергнуть вас или других серьезной опасности или смерти (например, работа с механизмами).

Апофин содержит бензиловый спирт, метабисульфит натрия и метилпарагидроксибензоат
Апофин содержит 10 мг/мл бензилового спирта. Не должен применяться у недоношенных детей и новорожденных.
Может вызывать токсические и аллергические реакции у детей до 3 лет.
Апофин содержит метабисульфит натрия: редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (тяжелые затруднения дыхания).
Апофин содержит метилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, исключительно редко, бронхоспазм.

3. Как применять Апофин

Перед применением Апофина врач должен убедиться, что вы хорошо переносите этот препарат, а также противорвотное лекарственное средство, которое необходимо принимать одновременно с ним.
Применяйте данный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Флаконы с апоморфином должны вводиться подкожно в область передней брюшной стенки (живот) с помощью программируемого устройства (мини-инфузионного насоса), позволяющего точно регулировать дозу и интервалы введения, выбранные врачом.
Доза будет определена врачом индивидуально, исходя из ваших потребностей. По этой причине рекомендуется кратковременная госпитализация под наблюдением специалиста.
Лечение, как правило, начинают с дозы 1 мг в час; эту дозу можно увеличивать в зависимости от вашей реакции, но она не должна превышать 100 мг в сутки. Обычно препарат вводится, когда вы бодрствуете, хотя в отдельных случаях может применяться до 24 часов в сутки.
Вам или лицу, ухаживающему за вами, будет дано объяснение, как менять место введения иглы в животе, которое необходимо изменять каждые 12 часов. В противном случае необходимо обратиться к медицинскому работнику, который сделает это за вас.
ВНИМАНИЕ: флаконы нельзя использовать другими путями введения (например, вводить в мышцу или непосредственно в вену), а также нельзя вводить однократно под кожу.
Во время лечения врач будет контролировать возникновение побочных эффектов и необходимость коррекции часовой дозы.
Применение домперидона полезно для профилактики тошноты и рвоты; обычно его начинают за 3–4 дня до начала терапии Апофином в дозе 20 мг 3 раза в день. Дозу и продолжительность лечения домперидоном врач может изменить в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.
Если вы применили Апофин в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме/введении избыточной дозы Апофина немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Превышение дозы может вызвать затруднённое дыхание и замедление сердцебиения.
Если вы забыли применить Апофин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Апофином
Прежде чем прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом и обсудите с ним, целесообразно ли это.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в зависимости от их частоты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• галлюцинации (зрительные, слуховые или иные ощущения несуществующих вещей).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• снижение артериального давления при переходе из сидячего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), обычно преходящее, вероятно, связанное с прекращением приёма домперидона (препарата, применяемого для лечения тошноты и рвоты).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• нарушения движений (дискинезия). Врач может прекратить лечение;
• сонливость, которая, как правило, исчезает в первые недели лечения;
• подкожные узелки в месте инъекции, раздражение кожи (локализованная эритема), местные воспалительные реакции, воспаление подкожной жировой ткани (паникулит), некротические язвы в месте инъекции. Для уменьшения воспалительных реакций рекомендуется менять место инъекции каждые 12 часов;
• повышение числа лейкоцитов в крови (эозинофилия);
• снижение числа эритроцитов, вызванное заболеванием иммунной системы (аутоиммунная гемолитическая анемия) и изменения в результатах некоторых лабораторных тестов (положительный тест Кумбса). В этом случае врач может снизить дозу или прекратить лечение;
• спутанность сознания и ощущение видения вещей, которых на самом деле нет (зрительные галлюцинации). В таких случаях врач оценит ваше состояние и может снизить дозу препарата;
• обмороки;
• неспособность сопротивляться импульсам к действиям, которые могут быть вредными, включая:
• сильное стремление к азартной игре, несмотря на тяжёлые личные или семейные последствия;
• изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее серьёзное беспокойство у вас или окружающих, например, повышенное сексуальное желание;
• компульсивное переедание (поглощение большого количества пищи за короткий промежуток времени) или булимия (приём большего количества пищи, чем необходимо для насыщения), неконтролируемое шопинг-поведение или чрезмерные траты;
• агрессия, возбуждение;
• головная боль;
• периферические отёки (отёк ног и рук);
• преходящая седация: может возникать в начале терапии и обычно проходит в первые недели.

Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций, чтобы он мог принять решение о необходимых мерах для управления или уменьшения этих симптомов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Апофина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Храните ампулу в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Раствор должен использоваться в течение 24 часов после вскрытия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Апофин

• Действующее вещество — апоморфин
• Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, метабисульфит натрия, метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2. Апофин содержит бензиловый спирт, метабисульфит натрия и метилпарагидроксибензоат), эдетат натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Апофина и содержимое упаковки
Апофин представляет собой раствор для инъекций, предназначенный для подкожной инфузии, во флаконах из жёлтого стекла.
Выпускается в картонной пачке, содержащей 5 флаконов по 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHIESI ITALIA S.p.A., Via Giacomo Chiesi, 1- 43122 Parma
Производитель
ALFASIGMA S.p.A. - Via Enrico Fermi 1 - Alanno - Pescara