Анкерманн

Инструкция по применению: информация для пользователя

Анкерманн 1 000 мкг, таблетки, покрытые оболочкой

цианокобаламин (витамин В₁₂)
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анкерманн и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Анкерманна
3. Как принимать Анкерманн
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Анкерманн
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Анкерманн и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит цианокобаламин, известный также как витамин B₁₂.
Большинство людей получают достаточное количество витамина B₁₂ с пищей, однако если у вас была операция на желудке, или у вас имеются некоторые заболевания кишечника, либо вы придерживаетесь строгой диеты, или принимаете определённые лекарственные средства, вы можете не усваивать достаточное количество витамина B₁₂.
Этот препарат применяется для лечения дефицита витамина B₁₂ и поддерживающей терапии у взрослых пациентов:
○ У которых диагностирована злокачественная анемия.
○ У которых наблюдается нарушение всасывания витамина B₁₂ (напр., вследствие атрофического гастрита, воспалительного заболевания кишечника, целиакии, тотальной или частичной гастрэктомии, резекции подвздошной кишки, гастробайпаса или другой бариатрической хирургии).
○ При длительном применении блокаторов H₂-рецепторов гистамина, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.
Этот препарат также используется для лечения дефицита витамина B₁₂, обусловленного недостаточным поступлением с пищей (напр., вегетарианская диета), у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Анкерманн

Не принимайте Анкерманн

• если у вас аллергия на цианокобаламин или витамин В или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6 настоящей инструкции)

• если у вас анемия, вызванная нарушением выработки клеток на уровне костного мозга (мегалобластная анемия — состояние, при котором организм производит необычайно крупные и незрелые эритроциты), вызванная исключительно дефицитом фолатов (витамин В)

• если у вас нарушения зрения, вызванные злоупотреблением табаком или алкоголем, которые часто связаны с нарушением питания (питательная оптическая нейропатия), или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит), возникающее при заболевании, характеризующемся дефицитом
  эритроцитов (пернициозная анемия), или при любом другом состоянии, требующем выведения
  цианида из организма (декомпенсация). В этом случае следует принимать другие лекарственные средства,
  содержащие кобаламин

• если у вас дегенерация зрительного нерва (может привести к нарушениям зрения, поскольку поврежден нерв, передающий зрительные сигналы от сетчатки к мозгу)

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В начале лечения врач должен поставить диагноз, чтобы определить причину дефицита, включая оценку функции желудочно-кишечного тракта. Врач определит, является ли всасывание витамина В из пищи недостаточным, и требуется ли пероральная добавка этим препаратом.
Из-за тяжести заболевания врач, скорее всего, будет контролировать вашу реакцию на препарат в первые 3 месяца. Это, вероятно, потребует проведения анализа крови. Если вы хорошо соблюдаете план лечения, терапия может продолжаться всю жизнь, в зависимости от основного заболевания.
Если вам требуется периодический гемодиализ, врач должен проводить регулярные анализы крови, и может потребоваться снижение дозы этого лекарственного средства.
При дефиците фолиевой кислоты ваша реакция на терапию может ослабевать. В этом случае применение данного препарата следует сочетать с дополнительным приемом фолиевой кислоты.
Анкерманн содержит 1 000 мкг цианокобаламина в одной таблетке. Если вы планируете проходить лабораторные исследования, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете или недавно принимали это лекарственное средство, поскольку цианокобаламин может влиять на результаты таких анализов (включая анализ крови, анализ мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.) из-за своего красного цвета. Это лекарственное средство может влиять на результаты тестов на определение антител к внутреннему фактору (IFA).

Дети и подростки
Не давайте это лекарственное средство детям и подросткам младше 18 лет, поскольку потенциальные риски и преимущества еще неизвестны.

Другие лекарственные средства и Анкерманн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Эффект этого лекарственного средства может быть изменен под влиянием:

• ингибиторов протонной помпы (например, омепразол) и антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов (например, циметидин); оба препарата используются для лечения избытка кислоты в желудке, вызывающего расстройство желудка или язву
• колхицина — средства для лечения подагры
• аминогликозидов (например, неомицин) и хлорамфеникола — антибиотиков
• бигуанидов, например, метформина — используемого при лечении диабета
• аминосалициловой кислоты — применяемой при лечении воспалительных заболеваний кишечника
• оральных контрацептивов
• противосудорожных препаратов (например, карбамазепин)
• солей калия
• метилдопы — используемой для лечения повышенного артериального давления
• длительного применения закиси азота (газа, используемого в качестве анестетика)
• антипсихотиков второго поколения (например, оланзапин и рисперидон)
• колестирамина — применяемого для снижения повышенного уровня холестерина в крови
• глюкокортикоидов (например, преднизолон) — часто используемых для лечения воспалительных заболеваний

Анкерманн и алкоголь
Алкоголь может влиять на всасывание этого лекарственного средства в организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. В целях предосторожности рекомендуется избегать применения этого препарата во время беременности, за исключением случаев, когда лечение цианокобаламином необходимо по состоянию здоровья женщины.
Этот препарат можно применять во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Анкерманн содержит лактозу, сахарозу, гидроксистеарат макрогола и натрий

Лактоза и сахароза
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Гидроксистеарат макрогола
Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

Натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анкерманн

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку, что соответствует 1 000 микрограммам цианокобаламина, в следующих случаях:

• Лечение дефицита витамина B₁₂ у пациентов с недостаточным поступлением с пищей (напр., при вегетарианской диете).
• Лечение дефицита витамина B₁₂ и поддерживающая терапия у пациентов с диагнозом злокачественная анемия или с нарушением всасывания витамина B₁₂.
• Лечение при длительном применении блокаторов гистаминовых H₂-рецепторов, ингибиторов протонной помпы, аминосалицилатов и метформина.

Пациенты с тяжёлыми гематологическими или неврологическими симптомами дефицита витамина B₁₂ должны первоначально лечиться парентерально до нормализации уровней в крови.
При хорошей переносимости пероральный приём витамина B₁₂ может быть продолжен пожизненно при злокачественной анемии или нарушении всасывания витамина B₁₂. Ответ на терапию необходимо регулярно контролировать. См. также раздел 2. Меры предосторожности и предупреждения.
При нарушениях функции почек
У пациентов с умеренными нарушениями функции почек данный препарат может применяться в обычной дозе. При тяжёлых нарушениях функции почек рекомендуется снижение дозы. Кроме того, необходимо регулярно контролировать концентрацию витамина B₁₂ в сыворотке крови.
При нарушениях функции печени
Неизвестно, является ли данный препарат безопасным для пациентов с нарушениями функции печени. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с печенью.
Как принимать таблетки
Анкерманн предназначен для приёма внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно утром натощак. Продолжительность лечения зависит от реакции вашего организма на препарат. Для определения оптимальной дозы врач должен проводить регулярные обследования.
Если вы приняли Анкерманн в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли большее количество препарата, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, который определит необходимые меры. Случаи интоксикации не сообщались.
Антидот при передозировке неизвестен. В случае передозировки следует симптоматически лечить возникающие симптомы.
Если вы забыли принять Анкерманн
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до следующего приёма осталось не менее нескольких часов. Если же до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а примите обычную дозу в положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите приём Анкерманн
Перед прекращением лечения всегда проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не проявляются у всех людей.
Нечасто: может встречаться у до 1 из 100 человек

• Тяжелые аллергические реакции с симптомами, такими как крапивница, кожная сыпь или зуд на обширных участках тела.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Высыпания, похожие на акне, и волдыри;
• Повышение температуры тела.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Анкерманн

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Анкерманн
Действующее вещество: 1 000 мкг цианокобаламина (синтетическая форма витамина B₁₂).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, поливидон K30, натрия кроскармеллоза,
стеариновая кислота 50 (стеариновая и пальмитиновая кислоты), AquaPolish P белый*,
сахароза, тальк, каолин тяжелый, кальция карбонат, диоксид титания,
высушенная аравийская камедь, макрогол 6000, глицерола макрогол
гидроксистеарат 40, натрия лаурилсульфат (Е487), гликолированный воск Монтан.
(* Состав AquaPolish P белый: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза,
стеариновая кислота 50 (стеариновая и пальмитиновая кислоты),
талк, среднечепочечные триглицериды, диоксид титания)

Описание внешнего вида Анкерманн и содержимое упаковки
Белая, круглая, двояковыпуклая таблетка с пленочным покрытием, диаметром около 9,8 мм.
Упаковка — алюминиевые блистеры-PVDC/PVC в картонных коробках.
Упаковки по 10, 25, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
AAA-Pharma GmbH
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Германия

Производитель
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями: