ANKERMANN

Ulotka: informacje dla użytkownika

Ankermann 1 000 mikrogramów tabletki powlekane

cyjanokobalamina (witamina B )
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Ankermann i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ankermann
3. Jak stosować Ankermann
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ankermann
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ankermann i do czego służy

Ten lek zawiera cyjanokobalaminy, znanej jako witamina B₁₂.
Większość osób dostaje wystarczającą ilość witaminy B₁₂ z pożywienia, jednak jeśli przeszedł(a) operację żołądka, ma pewne choroby jelit, stosuje restrykcyjną dietę lub przyjmuje niektóre leki, może nie wchłaniać odpowiedniej ilości witaminy B₁₂.
Ten lek jest stosowany w leczeniu niedoboru witaminy B₁₂ oraz w terapii podtrzymującej u dorosłych pacjentów:
○ U których rozpoznano anemię złośliwą.
○ U których występuje zaburzone wchłanianie witaminy B₁₂ (np. z powodu zapalenia błony śluzowej żołądka typu atroficzny, choroby zapalnej jelit, celiakii, całkowitej lub częściowej gastrektomii, resekcji jajłka, by-pass żołądkowego lub innej operacji bariatrycznej).
○ Przy długotrwałym stosowaniu leków blokujących receptory histaminy H₂, inhibitorów pompy protonowej, aminosalicylanów i metforminy.
Ten lek jest również stosowany w leczeniu niedoboru witaminy B₁₂ spowodowanego niewystarczającym spożyciem z diety (np. dieta wegetariańska) u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ankermann

Nie przyjmuj Ankermann

• jeśli jesteś uczulony na cyjanokobalaminy lub witaminę B lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 niniejszego ulotki)
• jeśli masz anemię spowodowaną zaburzeniem produkcji komórek na poziomie szpiku kostnego (anemię megaloblastyczną, stan, w którym organizm wytwarza niezwykle duże i niedojrzałe czerwone krwinki) spowodowaną wyłącznie niedoborem folanów (witamina B)
• jeśli cierpisz na zaburzenia wzroku spowodowane nadużywaniem tytoniu lub alkoholu, które często są związane z niedoborami odżywienia (neuropatia optyczna odżywcza) lub na zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis retrobulbaris), które pojawia się w przebiegu choroby charakteryzującej się niedoborem

czerwonych krwinek (anemia pernicioza), lub masz jakikolwiek inny stan wymagający usuwania
cyjanu z organizmu (detoksyfikacja). W takiej sytuacji należy przyjmować inne leki zawierające kobalaminy

• jeśli cierpisz na zwyrodnienie nerwu wzrokowego (może prowadzić do problemów ze wzrokiem, ponieważ nerw przekazujący sygnały wzrokowe z siatkówki do mózgu jest uszkodzony)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Na początku leczenia lekarz powinien postawić diagnozę, aby ustalić podstawową przyczynę niedoboru, w tym ocenić funkcję przewodu pokarmowego. Lekarz ustali, czy wchłanianie witaminy B z pożywienia jest niewystarczające i czy konieczne jest doustne uzupełnianie za pomocą tego leku.
Z uwagi na powagę choroby lekarz będzie prawdopodobnie chciał monitorować Twoją reakcję na ten lek w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Może to wiązać się z wykonaniem badania krwi. Jeśli dobrze przestrzegasz zaleceń leczenia, terapia może być kontynuowana przez całe życie, w zależności od podstawowej choroby.
Jeśli wymagana jest okresowa dializa nerek, lekarz powinien wykonywać regularne badania krwi i może być konieczne zmniejszenie dawki tego leku.
Jeśli masz niedobór kwasu foliowego, może to osłabić Twoją odpowiedź na terapię. W takim przypadku stosowanie tego leku powinno być połączone z uzupełnieniem kwasu foliowego.
Ankermann zawiera 1 000 mikrogramów cyjanokobalaminy na tabletkę. Jeśli planujesz poddać się badaniom laboratoryjnym, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ cyjanokobalamina może wpływać na wyniki tych badań (w tym badania krwi, badania moczu, badania skórne z użyciem alergenów itp.) z powodu swojego czerwonego koloru. Ten lek może wpływać na wyniki testów wykrywania przeciwciał przeciwko czynnikowi wewnętrznemu (IFA).
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ potencjalne ryzyko i korzyści są nadal nieznane.
Inne leki i Ankermann
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
Działanie tego leku może być wpływać na:

• inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol) i antagoniści receptorów histaminy H2 (np. cytydyna); oba stosowane są w leczeniu nadmiaru kwasu w żołądku powodującego niestrawność lub wrzody
• kolchicynę, stosowaną w leczeniu dny
• aminoglikozydy (np. neomycyna) i chloramfenikol, które są antybiotykami
• biguanidy, np. metforminę, stosowaną w leczeniu cukrzycy
• kwas aminosalicylowy, stosowany w leczeniu chorób zapalnych jelit
• doustne środki antykoncepcyjne
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina)
• sole potasu
• metyldopę, stosowaną w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• długotrwałe stosowanie tlenku azotu (gazu używanego w znieczuleniu)
• antypsychotyki drugiej generacji (np. olanzapina i rysperydon)
• cholestyraminę, stosowaną w obniżaniu podwyższonych poziomów cholesterolu we krwi
• glikokortykosteroidy (np. prednizolon), które są często stosowane w leczeniu chorób zapalnych

Ankermann i alkohol
Alkohol może wpływać na wchłanianie tego leku w organizmie.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Z uwagi na środki ostrożności, lepiej unikać stosowania tego leku w czasie ciąży, chyba że leczenie cyjanokobalamina jest konieczne ze względu na stan pacjentki.
Ten lek można stosować w czasie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ankermann zawiera laktozę, sacharozę, makrogol glicerylowy hydroksystearan i sód
Laktoza i sacharoza
Jeśli został ci powiedziany przez lekarza, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Makrogol glicerylowy hydroksystearan
Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ankermann

Stosuj lek zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie u dorosłych
Zalecana dawka dzienna to 1 tabletka, co odpowiada 1 000 mikrogramom cyjanokobalaminy, w następujących wskazaniach:

• Leczenie niedoboru witaminy B₁₂ u pacjentów z ograniczonym spożyciem z diety (np. dieta wegetariańska).
• Leczenie niedoboru witaminy B₁₂ oraz terapia utrzymania u pacjentów, u których zdiagnozowano anemię złośliwą lub stwierdzono zaburzony wchłanianie witaminy B₁₂.
• Leczenie w przypadku długotrwałego stosowania leków blokujących receptory histaminy H₂, inhibitorów pompy protonowej, aminosalicylanów i metforminy.

Pacjentów z ciężkimi objawami hematologicznymi lub neurologicznymi niedoboru witaminy B₁₂ należy początkowo leczyć drogą dożyczną lub domięśniową aż do normalizacji stężenia witaminy we krwi.
W przypadku dobrej tolerancji leku doustnego, witaminę B₁₂ można stosować doustnie na stałe w przypadku anemii złośliwej lub zaburzeń wchłaniania witaminy B₁₂. Odpowiedź na leczenie należy regularnie monitorować. Zobacz również punkt 2. Ostrożność i środki ostrożności.
W przypadku problemów z nerkami
U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek można stosować lek w dawce standardowej. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki. Ponadto stężenie witaminy B₁₂ w surowicy krwi należy kontrolować regularnie.
W przypadku problemów z wątrobą
Nie wiadomo, czy lek jest bezpieczny u pacjentów z chorobami wątroby. Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z wątrobą.
Sposób stosowania tabletek
Ankermann przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać całe z niewielką ilością wody, najlepiej rano na czczo. Czas trwania leczenia zależy od reakcji organizmu na lek. Aby dobrać optymalną dawkę, lekarz musi przeprowadzać regularne kontrole.
Jeśli zażyjesz więcej Ankermann niż powinieneś
Jeśli zażyjesz większą ilość tego leku niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem, który podjęcie odpowiednie działania. Nie odnotowano przypadków zatrucia.
Nie znano żadnego znanego antydota na przedawkowanie. W przypadku przedawkowania należy leczyć występujące objawy.
Jeśli zapomnisz zażyć Ankermann
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie nadszedł już czas na następną dawkę. W takim przypadku nie zażywaj pominiętej dawki, tylko kontynuuj leczenie w regularnym harmonogramie. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ankermann
Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Nieczone: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• Ciężkie reakcje alergiczne z objawami takimi jak pokrzywka, wysypka lub świąd na dużych obszarach ciała.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wysypki przypominające trądzik i pęcherze;
• Gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ankermann

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Expiry“.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Ankermann
Substancją czynną jest: 1 000 mikrogramów cyjanokobalaminy (sztuczna forma
witaminy B ).
Inne składniki to: laktoza jednowodna, povidon K30, sodowa croscarmeloza, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy), AquaPolish P biały*,
sacharoza, talk, kaolin ciężki, węglan wapnia, dwutlenek tytanu,
wysuszona dyspersja akacji, makrogol 6000, glikol monostry stearynowe makrogolu 40, sodowy laurylosiarczan (E487), glicolowany wosk montanowy.
(* Skład AquaPolish P biały: hipromeloza,
hydroksypropyloceluloza, kwas stearynowy 50 (kwas stearynowy i kwas palmitynowy),
talk, glicerydy o średnim łańcuchu węglowodorowym, dwutlenek tytanu)
Wygląd Ankermann i zawartość opakowania
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana o średnicy około 9,8 mm.
Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej-PVDC/PVC w tekturowych pudełkach. Opakowania zawierające 10, 25, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.
Może występować, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AAA-Pharma GmbH
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Niemcy
Producent
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: