Ankermann

Folleto informativo: información para el usuario

Ankermann 1 000 microgramos comprimidos recubiertos

cianocobalamina (vitamina B )
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Ankermann y para qué se utiliza

Este medicamento contiene cianocobalamina, conocida como vitamina B₁₂.
La mayoría de las personas ingiere cantidades suficientes de vitamina B₁₂ a través de la alimentación, pero si ha sido sometido a una intervención quirúrgica en el estómago, padece ciertas enfermedades intestinales, sigue una dieta restrictiva o está tomando ciertos medicamentos, podría no absorber suficiente vitamina B₁₂.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la deficiencia de vitamina B₁₂ y para la terapia de mantenimiento en pacientes adultos:
○ A los que se les ha diagnosticado anemia perniciosa.
○ Que presentan malabsorción de vitamina B₁₂ (p. ej. debido a gastritis atrófica, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, gastrectomía total o parcial, resección ileal, derivación gástrica o cualquier otra cirugía bariátrica).
○ Que toman a largo plazo antagonistas del receptor de la histamina H₂, inhibidores de la bomba de protones, aminosalicilatos y metformina.
Este medicamento también se utiliza para tratar la deficiencia de vitamina B₁₂ debida a una ingesta dietética insuficiente (p. ej. dieta vegetariana) en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar Ankermann

No tome Ankermann

• si es alérgico a la cianocobalamina o a la vitamina B o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6 de este prospecto)
• si tiene una anemia causada por un trastorno en la producción de células a nivel de la médula ósea (anemia megaloblástica, una afección en la que el organismo produce glóbulos rojos inusualmente grandes e inmaduros) causada exclusivamente por una carencia de folatos (vitamina B)
• si padece trastornos de la vista provocados por el abuso de tabaco o alcohol, que suelen asociarse a carencias nutricionales (neuropatía óptica nutricional), o una inflamación del nervio óptico (neuritis retrobulbar) que se presenta tras una enfermedad caracterizada por una carencia de

glóbulos rojos (anemia perniciosa), o si padece cualquier otra afección que requiera la eliminación
de cianuro del organismo (desintoxicación). En esta situación deben administrarse medicamentos
distintos a base de cobalamina

• si padece degeneración del nervio óptico (puede provocar problemas de visión ya que el nervio que transmite los impulsos visuales desde la retina al cerebro está dañado)

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Al inicio del tratamiento, su médico deberá realizar un diagnóstico para determinar la causa subyacente de la
carencia, incluida la evaluación de la función del tracto gastrointestinal. El médico determinará si la absorción de vitamina B
a través de los alimentos es insuficiente y si se requiere la suplementación oral con este medicamento.
Debido a la gravedad de la enfermedad, es probable que su médico desee supervisar su respuesta a
este medicamento durante los primeros 3 meses. Esto probablemente implicará la realización de un análisis de
sangre. Si sigue adecuadamente el plan de tratamiento, la terapia puede continuar de por vida, según la
enfermedad de base.
Si necesita someterse a diálisis renal periódica, su médico deberá realizar análisis de sangre regulares y puede ser
necesario reducir la dosis de este medicamento.
Si padece una carencia de ácido fólico, esto puede debilitar su respuesta al tratamiento. En este caso,
el uso de este medicamento debe asociarse a una suplementación con ácido fólico.
Ankermann contiene 1 000 microgramos de cianocobalamina por comprimido. Si prevé someterse a
análisis de laboratorio, debe informar a su médico o al personal de laboratorio que está tomando o ha
tomado recientemente este medicamento, ya que la cianocobalamina puede influir en los resultados de dichos
análisis (incluidos análisis de sangre, análisis de orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) debido
a su color rojo. Este medicamento puede influir en los resultados de las pruebas para la determinación de
anticuerpos anti-factor intrínseco (IFA).
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que los posibles riesgos y
beneficios aún son desconocidos.
Otros medicamentos y Ankermann
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Los efectos de este medicamento podrían verse influenciados por:

• Inhibidores de la bomba de protones (p. ej. omeprazol) y antagonistas de los receptores H2 de la histamina (p. ej. cimetidina); ambos se utilizan para tratar el exceso de ácido en el estómago que causa indigestión o úlcera
• Colchicina, un tratamiento para la gota
• Aminoglucósidos (p. ej. neomicina) y cloranfenicol, que son antibióticos
• Biguanidas, p. ej. metformina, utilizada en el tratamiento de la diabetes
• Ácido aminosalicílico, utilizado en el tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales
• Anticonceptivos orales
• Medicamentos antiepilépticos (p. ej. carbamazepina)
• Sales de potasio
• Metildopa, utilizada para tratar la presión arterial alta
• Uso prolongado de óxido nitroso (un gas utilizado como anestésico)
• Antipsicóticos de segunda generación (p. ej. olanzapina y risperidona)
• Colestiramina, utilizada para reducir los niveles elevados de colesterol en sangre
• Glucocorticoides (p. ej. prednisolona), que suelen utilizarse para tratar enfermedades inflamatorias

Ankermann y el alcohol
El alcohol puede afectar a la absorción de este medicamento en el organismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. A título de precaución, es preferible
evitar el uso de este medicamento durante el embarazo, salvo que el tratamiento con cianocobalamina sea
necesario debido al estado de salud de la mujer.
Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no debería afectar a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Ankermann contiene lactosa, sacarosa, macrogol hidroxiestearato de glicerol y sodio
Lactosa y sacarosa
Si su médico le ha informado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.
Macrogol hidroxiestearato de glicerol
Puede causar molestias gastrointestinales y diarrea.
Sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente
«sin sodio».

3. Cómo tomar Ankermann

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos
La dosis diaria recomendada es de 1 comprimido, que equivale a 1 000 microgramos de cianocobalamina, en las siguientes indicaciones:

• Tratamiento de la deficiencia de vitamina B en pacientes con aporte dietético reducido (p. ej. dieta vegetariana).
• Tratamiento de la deficiencia de vitamina B y terapia de mantenimiento en pacientes con diagnóstico de anemia perniciosa o con malabsorción de vitamina B.
• Tratamiento en caso de uso a largo plazo de antagonistas del receptor de la histamina H2, inhibidores de la bomba de protones, aminosalicilatos y metformina.

Los pacientes con síntomas hematológicos o neurológicos graves de deficiencia de vitamina B deben tratarse inicialmente por vía parenteral hasta la normalización de los niveles en sangre.
Si se tolera bien, la vitamina B por vía oral puede administrarse de por vida en caso de anemia perniciosa o malabsorción de vitamina B. La respuesta al tratamiento debe monitorizarse regularmente. Véase también la sección 2. Advertencias y precauciones.

Si tiene problemas renales
En pacientes con insuficiencia renal moderada, este medicamento puede utilizarse a la dosis normal. En caso de insuficiencia renal grave se recomienda una reducción de la dosis. Además, debe controlarse regularmente la concentración de vitamina B en el suero sanguíneo.

Si tiene problemas hepáticos
No se conoce si este medicamento es seguro en pacientes con problemas hepáticos. Informe a su médico si padece trastornos hepáticos.

Cómo tomar los comprimidos
Ankermann es para uso oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua, preferiblemente por la mañana en ayunas. La duración del tratamiento depende de la respuesta de su organismo al medicamento. Para determinar la dosis óptima, su médico deberá realizar controles periódicos.

Si toma más Ankermann del que debe
Si toma una cantidad superior a la indicada de este medicamento, consulte a su médico, quien decidirá las medidas necesarias. No se han notificado casos de intoxicación.
No existe un antídoto conocido para la sobredosis. En caso de sobredosis, deben tratarse los síntomas correspondientes.

Si olvida tomar Ankermann
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como recuerde, siempre que no sea casi la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con la dosis habitual a la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ankermann
Consulte siempre a su médico antes de interrumpir el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuente: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Reacciones alérgicas graves con síntomas como urticaria, erupción cutánea o prurito en zonas extensas del cuerpo.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Erupciones similares al acné y ampollas;
• Fiebre.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ankermann

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire medicamentos por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ankermann
El principio activo es: 1 000 microgramos de cianocobalamina (una forma sintética de vitamina B₁₂).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica, ácido esteárico 50 (ácido esteárico y ácido palmítico), AquaPolish P blanco*, sacarosa, talco, caolín pesado, carbonato cálcico, dióxido de titanio, dispersión seca de acacia, macrogol 6000, hidroxiestearato de macrogol glicerol 40, laurilsulfato sódico (E487), cera montánica glicolada.
(* Composición de AquaPolish P blanco: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, ácido esteárico 50 (ácido esteárico y ácido palmítico), talco, triglicéridos de cadena media, dióxido de titanio)

Descripción del aspecto de Ankermann y contenido del envase
Comprimido recubierto blanco, redondo, biconvexo, con un diámetro aproximado de 9,8 mm.
Blíster de aluminio-PVDC/PVC en estuches de cartón. Envases de 10, 25, 30, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
AAA-Pharma GmbH
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania

Productor
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: