Амобронк: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Амобронк 7,5 мг/мл Раствор для ингаляций

Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или указаниями врача или фармацевта.

Храните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При появлении любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения не отмечается улучшения состояния или, наоборот, наблюдается его ухудшение.

Содержание инструкции:

Что такое Амобронк и для чего он применяется
Что нужно знать перед применением Амобронка
Как применять Амобронк
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амобронк
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется

Амобронк содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, муколитик, относящийся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амобронк применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Амобронк

Не применяйте Амобронк

При аллергии на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При тяжелых заболеваниях печени и/или почек.
Детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Амобронк проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применяйте Амобронк с осторожностью, если у вас имеется повреждение слизистой оболочки желудка (язва желудка).

Во время ингаляции старайтесь дышать спокойно и ровно, поскольку глубокое вдыхание аэрозоля может вызвать кашель. Перед ингаляцией подогрейте раствор до температуры тела. Если у вас астма, перед ингаляцией примите лекарство, расслабляющее бронхи (бронхолитик). Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите прием амброксола и обратитесь к врачу. Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Многие из этих реакций могут быть также обусловлены тяжестью сопутствующих заболеваний или одновременным применением других лекарств. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут появляться неспецифические симптомы, напоминающие грипп, такие как лихорадка, озноб, насморк, кашель и боль в горле. Из-за этих неспецифических симптомов может быть начато симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды.
При умеренных нарушениях функции почек применяйте Амобронк только после консультации с врачом.
Дети
Муколитики могут вызывать снижение дыхательной функции (бронхиальную обструкцию) у детей в возрасте до 2 лет. Это связано с ограниченной способностью данной возрастной группы выводить слизь из бронхов.
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте до 2 лет (см. раздел «Не применяйте Амобронк»).
Другие лекарственные средства и Амобронк
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые часто применяются одновременно при заболеваниях дыхательных путей, такими как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях для усиления сокращений сердца), кортикостероиды (кортизон и аналоги), бронходилататоры и антибиотики.
Кроме того, он совместим с антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь) и антидиабетическими средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Гидрохлорид амброксола проникает через плацентарный барьер. Применение Амобронк не рекомендуется в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности принимайте Амобронк только после консультации с врачом и при наличии реальной необходимости.
Кормление грудью
Гидрохлорид амброксола выделяется с грудным молоком. Хотя у кормящихся детей побочных эффектов, как правило, не ожидается, применение Амобронк во время лактации не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амобронк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Амобронк

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Амобронк может применяться с использованием различных ингаляционных приборов.
Препарат можно разбавить равным количеством воды. Проконсультируйтесь с врачом о необходимости и способе разведения этого лекарственного средства.
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 2–3 флакона в день.
Дети старше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 2–3 флакона в день.
Дети до 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 1–2 флакона один раз в день.
Для поддерживающей терапии, начиная с 8–10 дня от начала лечения, следует применять более низкие рекомендованные дозы. Проконсультируйтесь с врачом.
Если вы применили Амобронк в большем количестве, чем необходимо
Случаев отравления амброксолом не сообщалось.
В случае случайного приёма чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения.
Если вы забыли применить Амобронк
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. В случае пропуска дозы проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):
Тошнота, онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипестезия), нарушение вкуса (дисгевзия).

Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов):
Рвота, диарея, несварение желудка (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.

Редкие побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 1000 пациентов):
Реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, сухость горла.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:
Бронхиальная обструкция, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро развивающееся опухание кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд, серьёзные кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявляется какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амобронк

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амобронк
Амобронк 7,5 мг/мл Раствор для ингаляций

Действующее вещество — амброксол. Один флакон содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: натрия фосфат однозамещённый, натрия фосфат двузамещённый, вода стерильная.

Описание внешнего вида Амобронка и содержимое упаковки
Раствор для ингаляций 7,5 мг/мл — 10 флаконов по 2 мл
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рим
Производитель
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Виа Э. Бадзано, д. 14 – 16019 Ронко-Скривия (GE)

Инструкция по применению: информация для пациента

Амобронк 3 мг/мл сироп

Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать данный лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое Амобронк и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Амобронка
Как применять Амобронк
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амобронк
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амобронк и для чего он применяется

Амобронк содержит действующее вещество — гидрохлорид амброксола, относящееся к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, которые используются для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Амобронк применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что нужно знать перед применением Амобронк

Не используйте Амобронк

При наличии у Вас аллергии на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
У детей в возрасте младше 2 лет,
При тяжелых нарушениях функции печени и/или почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Амобронк.

Принимайте Амобронк с осторожностью, если у Вас имеется поражение слизистой оболочки желудка (пептическая язва).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) немедленно прекратите прием амброксола и обратитесь к врачу.
Такие реакции могут быть симптомами тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Большинство таких реакций могут быть также обусловлены тяжестью основного заболевания или одновременным применением других лекарственных средств. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (ТЭН) могут появляться неспецифические симптомы, схожие с симптомами гриппа, такие как, например, лихорадка, озноб, насморк, кашель и боль в горле. Из-за таких неспецифических симптомов может быть начато симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды.
При умеренных нарушениях функции почек применение Амобронк возможно только после консультации с врачом.

Дети
Муколитики могут вызывать снижение дыхательной функции (бронхиальную обструкцию) у детей в возрасте младше 2 лет. У этой возрастной группы способность к выведению слизи из бронхов ограничена.
Не давайте это лекарственное средство детям в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Не используйте Амобронк»).

Другие лекарственные средства и Амобронк
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амброксол не взаимодействует с другими лекарственными средствами, которые часто применяются одновременно при заболеваниях дыхательных путей, такими как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при заболеваниях сердца для улучшения его сократительной функции), кортикостероиды (кортизон и аналоги), бронходилататоры и антибиотики.
Кроме того, он не несовместим с антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь) или антидиабетическими средствами.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Гидрохлорид амброксола проникает через плацентарный барьер.
Прием Амобронк не рекомендуется в течение первого триместра беременности. Во втором и третьем триместрах беременности прием Амобронк возможен только после консультации с врачом и при наличии реальной необходимости.

Лактация
Гидрохлорид амброксола выделяется с грудным молоком. Хотя нежелательные эффекты у грудных детей не ожидаются, применение Амобронк во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Амобронк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Амобронк содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.
Сорбитол: данное лекарственное средство содержит 2,8 г сорбитола на дозу (10 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил Вам (или ребенку), что у Вас (или у ребенка) непереносимость некоторых сахаров, или если у Вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
Метилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Амобронк

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым:
Рекомендуемая доза составляет 10 мл 2–3 раза в день.
Детям старше 5 лет:
Рекомендуемая доза составляет 5 мл 2–3 раза в день.
Препарат следует принимать предпочтительно во время или после еды.
Каждый мл сиропа содержит 3 мг гидрохлорида амброксола. К упаковке сиропа прилагается мерный стаканчик с делениями, соответствующими 2,5 – 5 – 10 мл.
Если вы применили Амобронк в большем количестве, чем нужно
Случаи отравления амброксолом не зарегистрированы.
При случайном приёме чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.
Если вы забыли применить Амобронк
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не обязательно проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): тошнота,
онемение рта, языка и горла (оральная и фарингеальная гипестезия), нарушение вкуса (дисгевзия).
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): рвота, диарея,
расстройство желудка (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов): реакции
повышенной чувствительности, сыпь, крапивница, сухость горла.
Побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть установлена на основании
имеющихся данных: Бронхиальная обструкция. Анафилактические реакции, включая
анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка кожи, подкожных
тканей, слизистых и подслизистых тканей), зуд.
Тяжёлые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический
эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулёзную экзантему).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему отчётов по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах,
вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амобронк

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амобронк
Амобронк 3 мг/мл сироп

Действующее вещество — амброксол. 100 мл сиропа содержат 0,3 г гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: глицерол, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Описание внешнего вида Амобронка и содержимое упаковки
Сироп 3 мг/мл — флакон 200 мл
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group S.r.l. – Via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Италия
Производитель
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяни (FR), Италия