Алфатекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Алфатекс

глазная мазь
Динатрия фосфат бетаметазона / Хлорамфеникол / Натрия колистиметат / Тетрациклин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алфатекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Алфатекса
3. Как применять Алфатекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алфатекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Алфатекс и для чего он применяется

Алфатекс представляет собой комбинированный препарат, содержащий:

• динатриевую соль бетаметазона фосфата, относящуюся к классу кортикостероидов и обладающую противовоспалительным действием;
• хлорамфеникол, колистиметат натрия и тетрациклин, которые действуют против бактерий, способных вызывать инфекции глаза.

Алфатекс применяется для лечения воспалительных заболеваний глаза (аллергические, весенние, фликтенулезные и инфекционные конъюнктивиты, блефариты, блефароконъюнктивиты, кератиты, кератоэндотелииты, кератоконъюнктивиты, склериты и эписклериты, увеиты), воспалений глаза после хирургических вмешательств и травм, а также поражений, вызванных термическими и химическими агентами.

Обратитесь к врачу, если по окончании назначенного вам курса лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

2. Что Вы должны знать перед применением Алфатекса

Не используйте Алфатекс

• если у Вас аллергия на бетаметазон, хлорамфеникол, колистиметат, тетрациклин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеются:
  • повышение внутриглазного давления (внутриглазная гипертензия);
  • воспаление роговицы (прозрачной мембраны, покрывающей цветную часть глаза), вызванное вирусом простого герпеса или другими вирусными инфекциями, затрагивающими роговицу и находящимися в острой язвенной фазе (за исключением случаев одновременного применения специфических препаратов против герпетического вируса);
  • вирусное поражение прозрачной оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век (конъюнктивит с язвенным кератитом, в том числе на ранней стадии);
  • инфекция глаза микобактериями (туберкулёз глаза);
  • инфекция глаза грибками (микоз глаза);
  • воспаление глаза с образованием гноя (острый пурпулентный офтальмит), инфекция прозрачной оболочки, покрывающей белую часть глаза и внутреннюю поверхность век, с образованием гноя (гнойный конъюнктивит);
  • воспаление края века с образованием гноя (гнойный блефарит);
  • ячмень.

Кортикостероиды для местного применения не следует использовать при повреждениях или поверхностных травмах роговицы, поскольку они замедляют заживление повреждённых тканей и способствуют возникновению и распространению возможных инфекций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Алфатекса.

У некоторых пациентов может развиться сенсибилизация (аллергическая реакция). При появлении таких симптомов, как зуд или покраснение кожи в месте нанесения, прекратите лечение и обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии.

Применение кортикостероидов у пациентов с бактериальным, вирусным или грибковым конъюнктивитом может маскировать признаки прогрессирования инфекции.

Длительное применение местных антибиотиков может привести к размножению микроорганизмов, устойчивых к ним. Вы можете стать более восприимчивыми к инфекциям глаз, вызванным бактериями, вирусами, грибками или паразитами.

Обратитесь к врачу, если Ваши симптомы ухудшаются или повторяются.

При длительном применении в чрезмерных дозах могут возникнуть токсические эффекты.

Описаны редкие случаи нарушения функции костного мозга (костный мозг прекращает производство новых клеток крови) после продолжительного применения хлорамфеникола для местного использования. По этой причине Алфатекс следует применять строго по назначению врача.

Длительное применение кортикостероидов в глаза может привести к повышению внутриглазного давления (офтальмогипертензия), нарушениям зрения и помутнению хрусталика глаза (катаракта). Если Вы применяете Алфатекс в течение длительного времени, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если у Вас имеются заболевания, приводящие к истончению прозрачной оболочки, покрывающей цветную часть глаза (истончение роговицы).

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

В самом раннем возрасте препарат следует применять только при действительно строгих показаниях и под непосредственным контролем врача.

Алфатекс, в любом случае, не следует применять у детей младше трёх лет.

Другие лекарственные средства и Алфатекс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент не выявлено фармакологических взаимодействий при применении Алфатекса.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Алфатекс следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости. Обратитесь к врачу, который решит, можно ли Вам применять Алфатекс во время беременности.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нанесение глазной мази может временно вызвать нечёткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Ваше зрение не станет снова ясным.

3. Как применять Алфатекс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 3–4 применения в день.
Наносите небольшое количество глазной мази Алфатекс в соответствии с указаниями, которые дал вам врач.
Применяйте препарат в течение срока, назначенного врачом.
Если вы применили больше Алфатекса, чем следовало
Случаи передозировки при применении Алфатекса никогда не отмечались.
Если вы нанесли больше мази, чем следовало, вряд ли это вызовет у вас проблемы.
Нанесите следующую дозу в обычное время.
Если вы забыли применить Алфатекс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Алфатексом
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Применение Алфатекса может вызвать незначительное и преходящее ощущение жжения и зуда. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и начать адекватную терапию.
Длительное применение может привести к образованию задней подкапсулярной катаракты (помутнение хрусталика — линзы, находящейся внутри глаза) и повышению внутриглазного давления.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): нечёткое зрение.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Алфатекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Scad.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Алфатекс

• Действующие вещества: бетаметазона фосфат динатрия, хлорамфеникол, колистиметат натрия и тетрациклин; 100 г мази содержат 0,1 г бетаметазона фосфата динатрия, 1 г хлорамфеникола, 18,000,000 МЕ колистиметата натрия и 0,5 г тетрациклина.
• Вспомогательные компоненты: парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.

Описание внешнего вида Алфатекса и содержание упаковки
Офтальмологическая мазь Алфатекс представляет собой полутвёрдую массу светло-жёлтого цвета, помещённую в алюминиевую тубу объёмом 3 г мази.
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)
Производитель:
SIFI S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 – 95025 Aci Sant’Antonio (CT)