Парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

Что такое АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ и для чего применяется
Что следует знать перед применением АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
Как принимать АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Активгрип День и Ночь и для чего он применяется

Активгрип День и Ночь — это лекарственное средство, используемое для лечения симптомов простуды и гриппа.

2. Что Вы должны знать перед приемом Активгрип День и Ночь

Не принимайте Активгрип День и Ночь, если:

у Вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у Вас высокое кровяное давление (гипертензия) или заболевания сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
у Вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
у Вас тяжелое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность;
у Вас был инсульт или Вы считаете, что можете быть в группе риска (например, при высоком кровяном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
у Вас были или есть судороги или эпилепсия;
у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, приводящее к ухудшению зрения);
у Вас были симптомы заболевания, известного как фавизм, или болезнь бобов, вызывающая снижение количества эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
у Вас сужение (стеноз) желудка или кишечника (желудочно-кишечного тракта), мочевого пузыря, уретры или мочеточников (мочеполовой системы);
у Вас бронхиальная астма;
у Вас диабет;
у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
у Вас увеличенный объем простаты, вызывающий затруднения при мочеиспускании или частые позывы к нему (гиперплазия простаты);
Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Не используйте Активгрип День и Ночь у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Активгрип День и Ночь, если у Вас:
тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, разрушающее эритроциты) или нарушение крови, известное как
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

заболевания печени, Вы принимаете препараты, влияющие на её функцию, или употребляете большое количество алкоголя (алкоголизм);
проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит;
проблемы с почками (сниженная функция почек);
проблемы с щитовидной железой;
Вы одновременно принимаете обезболивающие, жаропонижающие, антикоагулянты или антиагреганты.

Во время лечения Активгрип День и Ночь немедленно сообщите врачу, если:

у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недостаточное питание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приеме парацетамола в терапевтических дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось серьезное состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения,
если симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS).
PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу.
Немедленно прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
При приеме Активгрип День и Ночь может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих симптомов прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью (см. раздел 4).
При приеме Активгрип День и Ночь может снизиться приток крови к зрительному нерву.
Если у Вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Активгрип День и Ночь и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Одним из активных веществ Активгрип День и Ночь является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание. Высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичны. Постоянный прием может привести к превышению рекомендованной дозы Активгрип День и Ночь для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимальная рекомендованная доза и продолжительность лечения не должны быть превышены (см. раздел 3).
Активгрип День и Ночь следует отменить, если, например, повысилось кровяное давление, участился пульс, появилось ощущение недомогания, тошнота, головная боль или усиление головной боли.

Важная информация о парацетамоле

Высокие дозы парацетамола могут вызывать побочные реакции, в том числе тяжелые, особенно со стороны печени, почек и крови. Будьте ВНИМАТЕЛЬНЫ: суточная доза парацетамола не должна превышать 4 грамма в день.

Не используйте Активгрип День и Ночь в дозах выше рекомендованных, длительно,
или одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип День и Ночь»).
Тяжелые кожные реакции
Во время лечения парацетамолом, хотя и очень редко, сообщалось о тяжелых кожных реакциях, проявляющихся покраснением, образованием пузырей или гноя и шелушением (например, острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (так называемый синдром DRESS) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). На ранних стадиях терапии пациенты находятся в группе повышенного риска: реакция чаще всего возникает в первые дни лечения.
Тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная сыпь (AGEP), сообщались при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в первые 2 дня лечения, сопровождаясь лихорадкой и многочисленными мелкими пустулами, преимущественно непоулярными, возникающими на фоне сильно выраженного отечного эритематозного поражения, локализующегося преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях. Если у Вас появился генерализованный лихорадочный эритема с пустулами, прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью. (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
ПРЕКРАТИТЕ лечение Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу,
если заметите любые кожные реакции или другие признаки аллергии (см. раздел 4).

Из-за содержания парацетамола Активгрип День и Ночь может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (уремия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Активгрип День и Ночь
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Активгрип День и Ночь вместе с:

другими препаратами, содержащими парацетамол, или препаратами, снижающими температуру (жаропонижающими) и боль (обезболивающими: НПВС, селективными ингибиторами ЦОГ-2, кортикостероидами);
другими препаратами, содержащими дифенгидрамин, включая местные формы (например, кремы).

Будьте ВНИМАТЕЛЬНЫ: некоторые из следующих препаратов могут взаимодействовать с Активгрип День и Ночь:

антихолинергические препараты, например, средства, используемые при расстройствах настроения, такие как антидепрессанты (трициклические и ИМАО), атропин и другие психотропные препараты;
снотворные, седативные и транквилизаторы;
антигистаминные препараты;
симпатомиметики, такие как препараты, уменьшающие отек носа (деконгестанты), или препараты, снижающие аппетит (аноректические, амфетаминоподобные);
антигипертензивные препараты, такие как метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий (препараты от высокого давления);
колестирамин (используется для снижения холестерина в крови);
метоклопрамид или домперидон (используются при тошноте и рвоте);
препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты), такие как варфарин или другие кумарины;
противосудорожные или противоэпилептические препараты (применяемые при эпилепсии), такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза);
циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни);
пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Активгрип День и Ночь и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Активгрип День и Ночь, поскольку это может повлиять на эффективность лечения и/или увеличить риск нежелательных явлений, особенно со стороны печени.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Активные вещества Активгрип День и Ночь проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком: применение Активгрип День и Ночь противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Синие таблетки Активгрип День и Ночь могут вызывать сонливость. Убедитесь, что у Вас не возникает этого побочного эффекта, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Активгрип День и Ночь

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проверьте таблицу ниже, чтобы убедиться в правильности принимаемой дозы.

Принимайте таблетки внутрь (перорально), не разжёвывая.
Не превышайте рекомендованные дозы. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Строго соблюдайте указанные дозы.
Активгрип День и Ночь содержит 2 типа таблеток разного цвета, которые необходимо принимать в разное время суток.

Дети в возрасте младше 12 лет
Не применять Активгрип День и Ночь у детей младше 12 лет.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Возраст Доза
Взрослые и дети старше 12 лет В течение дня
1 белая таблетка, 3 раза в день: утром, в обед и вечером.
Вечером
1 голубая таблетка, вечером перед сном.

Не принимайте более 3 белых таблеток в день.
Если самочувствие не улучшается, появляется высокая температура или другие побочные эффекты после 3 дней непрерывного применения, прекратите лечение.

Если вы приняли Активгрип День и Ночь в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, особенно со стороны печени, крови и сердца. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку такие эффекты могут проявиться спустя несколько часов после приёма.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте. При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью или свяжитесь с центром по борьбе с отравлениями.
Если вы забыли принять Активгрип День и Ночь
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Обратите внимание: между приёмами доз должно проходить не менее 4–6 часов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:

сильная головная боль с внезапным началом
тошнота
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

боли в животе и желудке
нарушение пищеварения (диспепсия)
диарея
рвота, першение в горле
головная боль
сонливость
седация
возбуждение
повышенное потоотделение
нарушения сна
нарушение зрения
кожная сыпь
крапивница
сухость носа

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

зуд
контактный дерматит
воспаление кожи или слизистых оболочек
снижение артериального давления, включая головокружение или ощущение слабости при вставании (ортостатическая/постуральная гипотензия)
нарушение ритма сердца (аритмия)
учащение сердцебиения (тахикардия)
нервозность
бессонница
головокружение
шум или звон в ушах (тиннитус)
нарушение координации движений (атаксия)
эйфория
тремор
снижение артериального давления (гипотензия)
уменьшение выработки слизи
двоение в глазах (диплопия)
нарушение зрения
повышение внутриглазного давления с нарушением зрения (глаукома, глаукома с закрытой камерой глаза)
нарушения в области живота (диспепсия в эпигастральной области)
затруднённое дыхание (одышка)
задержка мочеиспускания
повышение некоторых показателей в крови (гиперамилаземия)
усталость
слабость (астения)
нарушения функции печени
тошнота
сухость во рту

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

кожная реакция (фиксированная лекарственная сыпь)
тяжёлая кожная сыпь (многоформная эритема)
генерализованная кожная сыпь (экзантемы)
снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
наличие крови в моче (гематурия)
отсутствие выделения мочи (анурия)
запор
чихание
сухость горла и бронхов
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
нарушения со стороны нервной системы (центральная депрессия)
спутанность сознания
нарушения когнитивной функции

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

усиление функции щитовидной железы (гипертиреоз)
поражение почек (почечный папиллярный некроз)
галлюцинации
кошмары
мания
тревожность
психические расстройства
сильные головные боли
снижение памяти или способности концентрироваться
судороги
патологии крови (дискрасии)
резкое снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
снижение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия)
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
отёк горла, который может вызывать затруднение при глотании и дыхании (отёк гортани)
воспаление печени (гепатит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
снижение количества одного из видов лейкоцитов — нейтрофилов (нейтрофилия)
снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
боли в груди (стенокардия)
изменения на электрокардиограмме (подъём сегмента ST)
инфаркт миокарда
повышение артериального давления (гипертензия)
отёк, вызванный накоплением жидкости, в области рта и глаз (ангионевротический отёк)
накопление жидкости (отёк)
нарушения функции печени (гепатотоксичность)
тяжёлая иммунная реакция (токсический шок-синдром)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжёлые состояния, поражающие церебральные сосуды, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром церебральной вазоконстрикции (RCVS);
спутанность сознания
раздражительность
возбуждение
нарушение координации
нарушение чувствительности (парестезия)
психомоторная гиперактивность
инсульт (цереброваскулярные инсульты)
чувство тревоги
головная боль, спутанность сознания, судороги, нарушения зрения (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
изменения некоторых показателей в крови (повышение трансаминаз), повышение артериального давления
генерализованная кожная сыпь (зудящая экзантема)
тяжёлые кожные реакции (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
затруднение мочеиспускания (дизурия)
дискомфорт в груди
ощущение сердцебиения (тахикардия)
аллергические реакции (гиперчувствительность)
зрительные галлюцинации
воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулёзной экзантемы — AGEP), которые могут возникнуть в первые два дня приёма препарата Активгрип День и Ночь (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Прекратите приём препарата Активгрип День и Ночь, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу.
снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
тяжёлое состояние, которое может сделать кровь более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Активгрип День и Ночь

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните при температуре не выше 25 °С и в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влажности.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Активгрип День и Ночь
Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и гидрохлорид дифенгидрамина.

1 белая таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина;
1 голубая таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 25 мг гидрохлорида дифенгидрамина.

Другие компоненты:

1 белая таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллозу, стеарат магния, повидон, кросповидон, стеариновую кислоту;
1 голубая таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлозу, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллозу, стеариновую кислоту, стеарат магния, гипромеллозу, Opadry blue 02H205000 (содержащий пропиленгликоль).

Описание внешнего вида Активгрип День и Ночь и содержание упаковки
Активгрип День и Ночь выпускается в упаковке, содержащей 12 белых таблеток и 4 голубые таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A, Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Производитель
JNTL Consumer Health (France) SAS - Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil, Франция.