Адреналин Монико

Инструкция по применению: информация для пользователя

Адреналин Монико

0,5 мг/мл раствор для инъекций
1 мг/мл раствор для инъекций
адреналин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данное лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Адреналин Монико и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Адреналина Монико
3. Как применять Адреналин Монико
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Адреналин Монико
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Адреналин Монико и для чего он применяется

Адреналин Монико содержит активное вещество — адреналин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых адренергическими и допаминергическими агентами.
Адреналин Монико может применяться в экстренных ситуациях для лечения анафилактического шока — внезапной аллергической реакции, потенциально угрожающей жизни, а также ангионевротического отека, характеризующегося отеком лица, губ, языка и затруднением дыхания, вызванных укусами или ужалениями насекомых, продуктами питания, лекарственными препаратами или другими веществами.

2. Что необходимо знать перед применением Адреналин Монико

Не используйте Адреналин Монико

• если у вас аллергия на адреналин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас коллапс, вызванный тяжелыми нарушениями кровообращения (шок);
• если у вас заболевания сердца, такие как увеличение сердца (гипертрофия сердца) или нарушение ритма сердца (аритмии);
• если у вас повреждение головного мозга (органическое поражение мозга);
• если у вас нарушение кровообращения в головном мозге (церебральный атеросклероз);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома закрытоугольная).

Адреналин не должен применяться во время общей анестезии с использованием хлороформа,
трихлорэтилена или циклопропана, и его следует применять с осторожностью при использовании других галогенированных анестетиков (например, галотан).
Адреналин не должен вводиться в определённые области, такие как пальцы и язык, при местной анестезии, поскольку это может вызвать повреждение и гибель тканей (некроз) из-за уменьшения притока крови к этим зонам.
Адреналин не должен применяться во втором периоде родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до введения Адреналин Монико.
Это лекарственное средство следует вводить с особой осторожностью в следующих случаях:

• если вы пожилого возраста;
• если у вас диабет;
• если у вас заболевания сердца и нарушения кровообращения;
• если у вас аллергия на вещества, схожие с адреналином, называемые симпатомиметическими аминами;
• если у вас гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
• если у вас гипокалиемия (сниженная концентрация калия в крови);
• если у вас заболевания предстательной железы.

Инъекции в ягодицы следует избегать, поскольку они могут вызвать повреждение и гибель тканей.
Длительное применение этого лекарственного средства может привести к нарушению pH крови (метаболический ацидоз).
Для спортсменов применение этого лекарственного средства без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Другие лекарственные средства и Адреналин Монико

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Адреналин не должен применяться одновременно со следующими лекарственными средствами:

• другими веществами, схожими с адреналином (симпатомиметические агенты), поскольку они могут вызвать усиление действия и токсичности адреналина;
• альфа- и бета-блокаторами, применяемыми для снижения артериального давления, такими как пропранолол, фентоламин, и лекарствами, используемыми при мигрени (дигидроэрготоксин), поскольку они могут ослабить действие адреналина;
• лекарствами, применяемыми при анестезии, такими как циклопропан и галотан, и препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (кардиогликозиды), особенно в высоких дозах, поскольку они могут вызвать нарушения сердечного ритма (аритмии, тахикардию, фибрилляцию);
• лекарствами от депрессии, такими как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин), некоторые антигистаминные средства, применяемые при аллергии (например, дифенгидрамин, трипеленнамин и десхлорфенпирамин), и тиреоидные гормоны, поскольку они могут усиливать действие адреналина;
• инсулином и другими препаратами, применяемыми для снижения уровня сахара в крови, поскольку может потребоваться увеличение дозы этих препаратов;
• клонидином — препаратом, применяемым при высоком артериальном давлении, доксапрамом — препаратом, применяемым при дыхательной недостаточности, и окситоцином — препаратом, применяемым во время родов, поскольку они могут вызвать повышение артериального давления (гипертензию);
• допексамином — препаратом, применяемым для улучшения функции сердца, и энтакапоном — препаратом, применяемым при болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать действие адреналина;
• лекарствами, применяемыми при психических расстройствах (антипсихотики), поскольку они могут ослаблять действие препарата;
• препаратами, применяемыми при головной боли (эрготамин и метисергид), поскольку их одновременное применение с адреналином может увеличить риск интоксикации, вызванной активным веществом этих препаратов (эрготизм).

Адреналин не должен использоваться для лечения циркуляторного коллапса или понижения артериального давления, вызванного фенотиазинами (антипсихотическими препаратами), поскольку он может вызвать дальнейшее снижение давления.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Адреналин не должен применяться во время родов, поскольку он подавляет сокращения матки и может замедлить второй период родов.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости, поскольку оно может вызвать нарушения у плода.
Избегайте грудного вскармливания при применении этого лекарственного средства, поскольку адреналин проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Отсутствуют данные, позволяющие оценить влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Адреналин Монико содержит натрий и метабисульфит натрия

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (менее 23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Это лекарственное средство содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять Адреналин Монико

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Адреналин Монико не должен вводиться в ягодичную мышцу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза составляет 0,5–1 мг путём инъекции в мышцу (внутримышечно), которую можно повторять каждые 10 минут до достижения улучшения состояния. Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и пульс.

В наиболее тяжёлых случаях может потребоваться внутривенное введение (инфузия) 0,5 мг со скоростью инфузии 100 мкг в минуту после соответствующего разведения 1:10 000 (например, разведение 1:10 мл в случае шприца).

Применение у детей (младше 12 лет) и у подростков с низкой массой тела

• До 6 месяцев: рекомендуемая доза — 50 мкг при внутримышечном введении.
• От 6 месяцев до 6 лет: рекомендуемая доза — 120 мкг при внутримышечном введении для детей с нормальной массой тела и 60 мкг — для детей с низкой массой тела.
• От 6 до 12 лет и у подростков с низкой массой тела: рекомендуемая доза — 250 мкг при внутримышечном введении. Та же доза применяется у подростков с низкой массой тела.

В наиболее тяжёлых случаях может потребоваться внутривенное введение (инфузия) в дозе 10 мкг на кг массы тела после соответствующего разведения 1:10 000 (например, разведение 1:10 мл в случае шприца).

Адреналин Монико несовместим с окислителями и щелочами (натрий бикарбонат, галогены, перманганаты, хроматы, нитраты, нитриты, а также с солями металлов, легко поддающихся восстановлению, такими как железо, медь и цинк). Адреналин можно добавлять к физиологическому раствору, однако он несовместим с 5%-ным раствором натрия хлорида; его стабильность в 5%-ном растворе глюкозы снижается, если pH раствора превышает 5,5.

Если применить Адреналин Монико в большей дозе, чем необходимо

При передозировке или случайном введении адреналина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы передозировки могут включать: резкое повышение артериального давления, которое может привести к кровоизлияниям в сосудах головного мозга (цереброваскулярные кровоизлияния) или в других органах, нарушения двигательной функции (гемиплегия), особенно у пожилых людей, нарушения сердечного ритма (брадикардия, тахикардия, аритмия), нарушения функции почек, изменение pH крови (метаболический ацидоз), накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк).

Лечение включает применение препаратов, которые противодействуют эффектам адреналина.

Если вы считаете, что применили слишком большую дозу Адреналина Монико, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота побочных эффектов не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• проблемы с сердцем, такие как нарушения частоты сердечных сокращений (аритмии, сердцебиение, тахикардия);
• ригидность, тремор, возбуждение, слабость, психомоторное возбуждение;
• головная боль, головокружение, ощущение онемения, раздражительность;
• нервозность, бессонница, дезориентация, потеря памяти, приступы паники, галлюцинации;
• психические расстройства и склонность к причинению вреда себе или другим (суицидальные или гибельные наклонности);
• тошнота, рвота;
• чрезмерное потоотделение и бледность;
• затруднённое дыхание или отсутствие дыхания (апноэ);
• гипергликемия (повышенный уровень сахара в крови);
• гипокалиемия (низкий уровень калия в крови);
• метаболический ацидоз (повышение кислотности крови).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Адреналин Монико

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Scad.».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте и при температуре ниже 15 °C.
Не замораживать.
Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка жёлтым, без видимых частиц.
Растворы, окрашенные в розовый цвет, подлежат утилизации.
Флакон предназначен для однократного и непрерывного применения; остаток раствора использовать нельзя.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Адреналин Монико
Адреналин Монико 0,5 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество: адреналин. Каждый флакон содержит 0,5 мг адреналина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Адреналин Монико 1 мг/мл раствор для инъекций

• Действующее вещество: адреналин. Каждый флакон содержит 1 мг адреналина.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Адреналина Монико и содержимое упаковки
Упаковка из 5 или 10 стеклянных флаконов по 1 мл раствора для инъекций.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venezia Mestre - Италия